生物技术药物临床实验安全性评价课件

生物技术药物临床实验安全性评价生物技术药物临床实验安全性评价生物技术药物临床实验安全性评价生物技米药物临床实验安全性评价林小琪20140725几个概念药品不良反应:ADR(adversedrugreaction)不良事件:AE(adverseevent)●风险评估:RA对药物相关风险的评估,包括性质、频率、严重程度。药物警戒:主要指的是对药物不良反应的检出、评价认知和防范。新课程标准要求体育与健康课程以目标的达成来统领教学内容和教学方法的选择，所以一定的教学内容和运用相应的教学方法是完成学习目标的决定因素，面对新的学习目标领域的出现，如何抓住新课标的理念实质提炼改造传统的教学方法，使新课程标准下的体育教学丰富多彩，笔者认为在教学中应做好以下几点：1突破传统授课模式现代体育教学的发展趋势是向着多元化的方向发展。在外国，传统的教学方法已经逐步被发展学生自主能力和乐趣为主的新方法所代替，表现在教材由原来的六项运动改为“基本运动”和“比赛”两大类，使教师有更多的主动权去选择教材教法。近些年来随着“音乐舞蹈进课堂”，“激发兴趣教学”、“能动式教学”等多种教学方法为我们体育教育开拓了新的天地。随着新思想的不断涌现，传统的教学模式也将随着时间的推移被新生事物所代替。2新课程标准下的初中体育教师教学方法观念的现代化1、要注重学生良好情感体验的获得。在新课程全面实施条件下，要养成学生终身体育的意识，通过适合学生特点的教学方法使学生对体育产生兴趣，归根揭底还是要激发学生的情感体验，如，在长跑时只是简单的跑，学生就不会主动去练习，但加些人文感情如“迎奥运火炬传递”就会取得不同的教学效果。2、要提供多种练习方法供学生参考。教学方法应能为学生提出多种练习方法供学生参考使其择优而行，以适应学生因身高、体重、智能、运动动机、运动经历不同而造成的差异，使每一个学生都能充分的运动，在生理上获得快感，在心理上获得满足、社会适应能力提到提高；都能学到新知识，并在运动技术上有所提高。初中学生大多具备一定的运动能力及经验，并且自认为有一些适合于自己的学习方法，这样在学习的兴趣上有较高的积极性因而学得更好，如在七年级投准教学中，教师讲授了投准的基本原理并提供了几种投准的方法后，让学生通过选择教师提供的方法及自己的学习方法使大部分同学都能够得到自己希望的结果。3、要重视对学生个性的培养和发展。教学方法不必过分强调行动一致，应提倡“形散神不散”。同时给学生一定的时间和想象的空间，使学生能在现有的知识技能基础上对教学内容进行拓展和延伸，培养其创造性思维能力及敢于想象敢于行动的好习惯，在对动作的重点、难点分析时允许学生发表不同的意见，抒发不同的感受，认可并承认学生能力上的理解，提高学生的发展空间，促进学习的热情的提高。4、要与学生的学习方法相结合。初中学生已具备一定的自我学习的技能基础，对于他们来说“会学”比“学会”更重要；就象我们教会学生运球并不难，但是让学生学会怎样打好篮球却很难，教师应在教授学生学习方法的同时，注重与学的学习方法方式能力等结合，同样，在以提高学生身体健康水平的教学活动中，教师教会学生锻炼比带着学生锻炼更为重要。3新课程标准下的初中体育教师教学方法选择的创新化1、动技能教学中体育教学方法的创新。运动技能不但是《课程标准》所要求的体育与健康学习的重要目标，而且是达成其它学习目标的基本途径。如何创造新的教学方法以适应《课程标准》的要求呢？北师大学者贾齐老师提出了“曲线式教学”的构想，教师可以有意识地设置一定的运动情境或运动课题，学生表面上看是循着一条曲线学习技能，导致了运动技能获得效率方面的损失，但是这种损失在另一方面，却通过学习能力和学习精神的培养这一教育意义上的价值的实现得到回报。“曲线式教学”为改变传统的传授教学方法，为“启发式”、“发现式”教学方法创造了有利条件。学生在运动技能学习过程中的发现、探究、研究等认识活动突显出来，以学生主动性、能动性、独立性发展为主旨的自主学习得到了弘扬。也为改革和创新适应学生发展的技能教学方法提供了思路。2、展和改造过的体育运动项目作为教材时教学方法的创新。《课程标准》把教学内容理解为达成学习目标的一种手段。这就意味着教师可以根据学校学生、教师的实际情况选取不同的教学内容，使体育教学内容更加丰富多样。如在教学中引进软式排球运动作为教学内容时，可根据学生的需要选取不同重量的软式排球，同时规则也可根据学生的情况进行调整。当因传球不好而使比赛经常中断，可以采用球一次着地后再击球的方法；也可以一个人连击两次球。在技能学习上，先从比赛开始，让学生通过比赛理解技术的意义，并自然地掌握技能；当学生的技能没有明显提高时，就通过改变规则的方法对学生技能进行诱导。场地可用羽毛球场地来进行比赛和教学，网高是可以任意改变的。通过这样的创新教学使不擅长运动的学生也能愉快的运动起来，并且体会到人与人、队与队在运动中的关系及规则的意义等。4新课程标准下的初中体育师教学方法运用的个性化1、尊重学生个体差异，体现学习的独特性。每个学生都有不同于他人的观察、思考和解决问题的方式。这意味着我们在体育教学过程中，要尊重每一个学生的独特个性和具体生活，根据学生不同性格类型设计教学法，不设上下限，力争为每个学生富有个性的发展创造空间。笔者在体育教学中尊重学生的身心的差异，并把它视为一种亟待开发和利用的教育教学资源，在备课中努力体现学生学习的个体化和教师指导的针对性，使每个学生有不同程度的提高。2、满足学生独立性学习的要求。独立性是现代学习方式的核心特征，如果说主动性表现为我要学，那么独立性则表现为我能学。每个学生，除有特殊原因外，都有相当强的潜在的和显在的独立学习能力，因此在体育教学中充分尊重学生的独立性，积极鼓励学生独立学习，并创造各种机会让学生独立学习，从而让学生发挥自己的独立性，培养独立学习的能力。要提高体育教学质量，必须改革传统的教学模式，在实践中充分利用体育教育自身的优势，转化限制条件为有利条件，正视自己，解放思想，拓宽思路，大胆突破，既尊重传统，也不要被传统所束缚。既学习别人先进的教学方法，也要创造适合本校实际的方法，使每节课都做到教法新颖，措施有力，不断提高教学质量。让我们面向跨世纪的青少年，在教学中不断探索新方法，每节课都体现自身的价值与特点，在教育改革中走出适合自己的路。物理学虽然是以形成物理概念和掌握知识结构为中心的一门科学，但它同时具有认识世界、改变世界和素质育人的三大社会功能，它的意义远不在于单纯地让学生记忆和重复现有的知识内容，而是应该让学生更多地在过程中提升能力，并形成方法，使知识在实践应用中得到升华，否则就将背离教育教学的宗旨，现行教材的内容的设置提纲挈领地指导着我们的教学，同时也给教师提供了非常广阔的空间，所以在教学中我们要在准确把握课本知识内容和新课程标准的前提下进行适当的拓展。教学中如何实施拓展呢？通常意义的拓展主要体现在知识的拓展、能力的拓展和实践应用的拓展等几个方面，由于教材基于学生的认知能力和知识基础特点已经较为客观、科学地设置了学生的学习内容，而且又有课程标准做出了明确的指导，所以在实际教学中的拓展往往侧重的不是知识内容本身，而主要是针对学生能力和相关应用的拓展，下面浅谈一下自己的体会：一、知识应用的拓展生活被看作是物理的课程资源，从生活走向物理，从物理走向社会，这是使物理学走向深入和进一步发挥物理学科教育功能的需要。由于科技、社会的飞速发展，所使用的教材，尤其是仍在使用的时间早一些的版本的教材，它上面的一些教学实例已经很难与社会同步，学生们感到陌生和抽象，因为一部分设备和用具在生活中都很难见到踪影了。例如：《家庭电路》中的“保险丝”和《大气压强》中的“活塞式抽水机”等，利用这些内容来剖析知识原理还可以，但从知识应用的角度看对教学的帮助就不大了，也起不到预期的效果。因此，只有结合当前的科技发展、常见的科学事实以及社会热点现象来开展教学才更容易达到学以致用的效果，在激发学生的学习兴趣的同时也能使教学变得更生动、鲜活，就这层意义来说，所谓的应用拓展实际上是教学资源的一种更新，要做到这些教师首先要与时俱进，不能墨守成规，尽管在实际教学中涉及到的设备和用具的结构和原理可能比较复杂，但与课本内容相联系的知识和原理都是直观、简单的规律和现象，例如：在学生学习到《汽化》和《液化》知识时，我就结合电冰箱和空调的制冷原理对知识进行了深化，电冰箱电冰箱和空调虽然结构复杂，但要掌握的内容只是针对作为“热搬运工”的制冷剂从冷冻（藏）室到散热片的两次物态变化过程，学生容易把握，然后再结合铁路（公路）应用“热棒”传热原理来保护路基的方法进一步激发学生的学习热情和兴趣，最后又联系到高科技设备（飞船、哈勃望远镜）中“热管”导热原理的重要应用。此外，抓准时机结合当前社会的热点来选取事例进行教学的方法也很可取。例如：载人航天飞船发射时可以就燃料和能的转化以及失重等问题开展教学，在奥运会即将召开和圣火采集期间，可以将多项力学知识以及光和热的内容融合到其中考察，这些社会科技素材都是学生喜闻乐见的，题目形式也新颖有趣。二、对学生能力的拓展对学生学习的考察已经由原来对知识和结果的考察逐步转向于对知识、过程和能力的考察，学生的能力表现为多个方面，如：实验探究和操作能力、分析、解决问题能力、归纳推理能力、运算能力……素质育人是物理学科的功能之一，我们所要培养的学生不应该仅仅是知识的复述者和再现者，因此，对学生能力的培养显得尤为重要，使他们在化繁为简，化难为易的学习过程中形成方法，教师在题目的选取上不能以数量代替质量，内容不必太繁琐，也不必太难，也不用总想着这类问题考试会不会出题，但要有一定的思维梯度，要有目的性和针对性，要让课堂有实效。下面仅就学生分析、解决问题的能力的拓展举几个课堂的小实例：（一）学习过机械能的知识后，大多数学生认为只要知道动能和势能以及它们之间的简单相互转化规律就达到了掌握要求，一般性的考试就可以应付了，而我们教师是不是也忽视了对他们能力的提高呢？下面是我在教学中设计的一个启发学生的小题目：用一根橡皮筋将一个小纸团斜向上弹出去，如果忽略空气的阻力，很么时候纸团的速度最大？对于这个问题，大部分学生一开始会根据已有经验认定刚弹出时速度最大，还有部分学生不知道从哪着手考虑，但当仔细分析后发现整个过程中机械能不变，而刚弹出时的重力势能要比落地时大，所以就能得出落地时的动能大，速度也大的结论。通过练习，可以引导学生要善于发现隐含的条件，选准解题的切入点。（二）用木杆斜向上吊着一个铁球，使之静止，则木杆对铁球的力的方向是（）。这道题容易让学生考虑复杂了，表面看似乎是高中范畴的题目，我们可以先引导学生化繁为简，基于铁球所处在静止状态分析问题，学生就容易想到小球只能受到一个和重力平衡的力的作用，从而就不难得出力的方向：竖直向上。通过这个分析过程，学生会更深刻的体会到结合物体所处状态分析受力情况，有助于他们思维能力的提高和方法的形成。（三）用力F将一个铁块由斜面底端匀速拉到顶端，如果斜面具有了一定的磁性（其他条件都不变）后，再次完成了工作，斜面的机械效率与前一次相比将（）。由于学生做这类题目时往往习惯于代入具体的数值条件，而这道题却没有，所以当时课上有一部分学生不会考虑，也有一部分学生虽然想到了铁块受磁力，但他们觉得这个作用力与铁块受到的拉力方向垂直，不影响拉力作用结果。这反映出的主要问题是学生知识点扣不准，产生错误知识迁移，在此我引导他们基于机械效率的概念考虑，将物体拉到斜面顶端所做的有用功不变，但由于物体对斜面的压力增大导致摩擦力也增大了，从而克服摩擦力所做的额外功多了，总功就变大了，因此机械效率降低了。通过分析，学生的思路更清晰了。我的做法看起来似乎平淡无奇，但重要的是教师是否精心设计，用好身边的资源，选材要精，抓题要准，经过层层递进的教学拓展环节使知识从身边的物理入手，贴近生活，亲切、自然，并且在关注生活、关注科技、关注应用中得到深化和升华。生物技术药物临床实验安全性评价生物技术药物临床实验安全性评价1生物技米药物临床实验安全性评价林小琪20140725生物技米药物临床实验2几个概念药品不良反应:ADR(adversedrugreaction)不良事件:AE(adverseevent)●风险评估:RA对药物相关风险的评估,包括性质、频率、严重程度。药物警戒:主要指的是对药物不良反应的检出、评价认知和防范。几个概念3药品不良反应相关概念药品不良反应(ADR):WH0定义为,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应要素:≯药品必须合格≯用药必须符合药品说明书明示的规定出现了与用药目的无关的或意外的有害反应药品不良反应相关概念4正确认识药品不良反应ADR≠药品质量问题(伪劣药品)ADR+医疗事故或医疗差错ADR≠药物溢用(吸毒)ADR≠超量误用正确认识药品不良反应5药品不良反应的发生率十分常见:≥1/10常见:≥1/100-<1/10偶见:≥1/1000-<1/100罕见:≥1/10000-<1/1000十分罕见:<1/10000国际医学科学组织委员会(CIOMS),1995药品不良反应的发生率6不良事件(Adverseevent):WHO:在治疗过程中可能发生的任何意外的有害反应,但其与用药并无必然⑤的因果关系GCP:病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不定与治疗有因果关系泗县的甲肝疫苗事不良事件(Adverseevent):7安徽省泗县大庄镇进行疫苗预防接种,接受预防接种的是当地19所学校的中小学生。然而在接种疫苗之后,先后有120多名学生出现了头痛、胸闷、四肢麻木等不良反映。一名6岁的小学生因出现呼吸循环衰竭而死安徽省泗县大庄镇进行疫苗预防接种,接受预防接种8药品不良事件和药品不良反应含义不同药品不良反应是指因果关系已确定的反应药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应药品不良事件和药品不良反应含义不同9药品注册管理办法●第二十六条期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为l期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验药品注册管理办法10III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。IV期临床试验:新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。III期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步11生物技术药物临床实验安全性评价课件12生物技术药物临床实验安全性评价课件13生物技术药物临床实验安全性评价课件14生物技术药物临床实验安全性评价课件15生物技术药物临床实验安全性评价课件16生物技术药物临床实验安全性评价课件17生物技术药物临床实验安全性评价课件18生物技术药物临床实验安全性评价课件19生物技术药物临床实验安全性评价课件20生物技术药物临床实验安全性评价课件21生物技术药物临床实验安全性评价课件22生物技术药物临床实验安全性评价课件23生物技术药物临床实验安全性评价课件24生物技术药物临床实验安全性评价课件25生物技术药物临床实验安全性评价课件26生物技术药物临床实验安全性评价课件27生物技术药物临床实验安全性评价课件28生物技术药物临床实验安全性评价课件29生物技术药物临床实验安全性评价课件30生物技术药物临床实验安全性评价课件31生物技术药物临床实验安全性评价课件32生物技术药物临床实验安全性评价课件33生物技术药物临床实验安全性评价课件34生物技术药物临床实验安全性评价课件35生物技术药物临床实验安全性评价课件36生物技术药物临床实验安全性评价课件37生物技术药物临床实验安全性评价课件38生物技术药物临床实验安全性评价课件3966、节制使快乐增加并使享受加强。——德谟克利特

67、今天应做的事没有做，明天再早也是耽误了。——裴斯泰洛齐

68、决定一个人的一生，以及整个命运的，只是一瞬之间。——歌德

69、懒人无法享受休息之乐。——拉布克

70、浪费时间是一桩大罪过。——卢梭66、节制使快乐增加并使享受加强。——德谟克利特40生物技术药物临床实验安全性评价生物技术药物临床实验安全性评价生物技术药物临床实验安全性评价生物技米药物临床实验安全性评价林小琪20140725几个概念药品不良反应:ADR(adversedrugreaction)不良事件:AE(adverseevent)●风险评估:RA对药物相关风险的评估,包括性质、频率、严重程度。药物警戒:主要指的是对药物不良反应的检出、评价认知和防范。新课程标准要求体育与健康课程以目标的达成来统领教学内容和教学方法的选择，所以一定的教学内容和运用相应的教学方法是完成学习目标的决定因素，面对新的学习目标领域的出现，如何抓住新课标的理念实质提炼改造传统的教学方法，使新课程标准下的体育教学丰富多彩，笔者认为在教学中应做好以下几点：1突破传统授课模式现代体育教学的发展趋势是向着多元化的方向发展。在外国，传统的教学方法已经逐步被发展学生自主能力和乐趣为主的新方法所代替，表现在教材由原来的六项运动改为“基本运动”和“比赛”两大类，使教师有更多的主动权去选择教材教法。近些年来随着“音乐舞蹈进课堂”，“激发兴趣教学”、“能动式教学”等多种教学方法为我们体育教育开拓了新的天地。随着新思想的不断涌现，传统的教学模式也将随着时间的推移被新生事物所代替。2新课程标准下的初中体育教师教学方法观念的现代化1、要注重学生良好情感体验的获得。在新课程全面实施条件下，要养成学生终身体育的意识，通过适合学生特点的教学方法使学生对体育产生兴趣，归根揭底还是要激发学生的情感体验，如，在长跑时只是简单的跑，学生就不会主动去练习，但加些人文感情如“迎奥运火炬传递”就会取得不同的教学效果。2、要提供多种练习方法供学生参考。教学方法应能为学生提出多种练习方法供学生参考使其择优而行，以适应学生因身高、体重、智能、运动动机、运动经历不同而造成的差异，使每一个学生都能充分的运动，在生理上获得快感，在心理上获得满足、社会适应能力提到提高；都能学到新知识，并在运动技术上有所提高。初中学生大多具备一定的运动能力及经验，并且自认为有一些适合于自己的学习方法，这样在学习的兴趣上有较高的积极性因而学得更好，如在七年级投准教学中，教师讲授了投准的基本原理并提供了几种投准的方法后，让学生通过选择教师提供的方法及自己的学习方法使大部分同学都能够得到自己希望的结果。3、要重视对学生个性的培养和发展。教学方法不必过分强调行动一致，应提倡“形散神不散”。同时给学生一定的时间和想象的空间，使学生能在现有的知识技能基础上对教学内容进行拓展和延伸，培养其创造性思维能力及敢于想象敢于行动的好习惯，在对动作的重点、难点分析时允许学生发表不同的意见，抒发不同的感受，认可并承认学生能力上的理解，提高学生的发展空间，促进学习的热情的提高。4、要与学生的学习方法相结合。初中学生已具备一定的自我学习的技能基础，对于他们来说“会学”比“学会”更重要；就象我们教会学生运球并不难，但是让学生学会怎样打好篮球却很难，教师应在教授学生学习方法的同时，注重与学的学习方法方式能力等结合，同样，在以提高学生身体健康水平的教学活动中，教师教会学生锻炼比带着学生锻炼更为重要。3新课程标准下的初中体育教师教学方法选择的创新化1、动技能教学中体育教学方法的创新。运动技能不但是《课程标准》所要求的体育与健康学习的重要目标，而且是达成其它学习目标的基本途径。如何创造新的教学方法以适应《课程标准》的要求呢？北师大学者贾齐老师提出了“曲线式教学”的构想，教师可以有意识地设置一定的运动情境或运动课题，学生表面上看是循着一条曲线学习技能，导致了运动技能获得效率方面的损失，但是这种损失在另一方面，却通过学习能力和学习精神的培养这一教育意义上的价值的实现得到回报。“曲线式教学”为改变传统的传授教学方法，为“启发式”、“发现式”教学方法创造了有利条件。学生在运动技能学习过程中的发现、探究、研究等认识活动突显出来，以学生主动性、能动性、独立性发展为主旨的自主学习得到了弘扬。也为改革和创新适应学生发展的技能教学方法提供了思路。2、展和改造过的体育运动项目作为教材时教学方法的创新。《课程标准》把教学内容理解为达成学习目标的一种手段。这就意味着教师可以根据学校学生、教师的实际情况选取不同的教学内容，使体育教学内容更加丰富多样。如在教学中引进软式排球运动作为教学内容时，可根据学生的需要选取不同重量的软式排球，同时规则也可根据学生的情况进行调整。当因传球不好而使比赛经常中断，可以采用球一次着地后再击球的方法；也可以一个人连击两次球。在技能学习上，先从比赛开始，让学生通过比赛理解技术的意义，并自然地掌握技能；当学生的技能没有明显提高时，就通过改变规则的方法对学生技能进行诱导。场地可用羽毛球场地来进行比赛和教学，网高是可以任意改变的。通过这样的创新教学使不擅长运动的学生也能愉快的运动起来，并且体会到人与人、队与队在运动中的关系及规则的意义等。4新课程标准下的初中体育师教学方法运用的个性化1、尊重学生个体差异，体现学习的独特性。每个学生都有不同于他人的观察、思考和解决问题的方式。这意味着我们在体育教学过程中，要尊重每一个学生的独特个性和具体生活，根据学生不同性格类型设计教学法，不设上下限，力争为每个学生富有个性的发展创造空间。笔者在体育教学中尊重学生的身心的差异，并把它视为一种亟待开发和利用的教育教学资源，在备课中努力体现学生学习的个体化和教师指导的针对性，使每个学生有不同程度的提高。2、满足学生独立性学习的要求。独立性是现代学习方式的核心特征，如果说主动性表现为我要学，那么独立性则表现为我能学。每个学生，除有特殊原因外，都有相当强的潜在的和显在的独立学习能力，因此在体育教学中充分尊重学生的独立性，积极鼓励学生独立学习，并创造各种机会让学生独立学习，从而让学生发挥自己的独立性，培养独立学习的能力。要提高体育教学质量，必须改革传统的教学模式，在实践中充分利用体育教育自身的优势，转化限制条件为有利条件，正视自己，解放思想，拓宽思路，大胆突破，既尊重传统，也不要被传统所束缚。既学习别人先进的教学方法，也要创造适合本校实际的方法，使每节课都做到教法新颖，措施有力，不断提高教学质量。让我们面向跨世纪的青少年，在教学中不断探索新方法，每节课都体现自身的价值与特点，在教育改革中走出适合自己的路。物理学虽然是以形成物理概念和掌握知识结构为中心的一门科学，但它同时具有认识世界、改变世界和素质育人的三大社会功能，它的意义远不在于单纯地让学生记忆和重复现有的知识内容，而是应该让学生更多地在过程中提升能力，并形成方法，使知识在实践应用中得到升华，否则就将背离教育教学的宗旨，现行教材的内容的设置提纲挈领地指导着我们的教学，同时也给教师提供了非常广阔的空间，所以在教学中我们要在准确把握课本知识内容和新课程标准的前提下进行适当的拓展。教学中如何实施拓展呢？通常意义的拓展主要体现在知识的拓展、能力的拓展和实践应用的拓展等几个方面，由于教材基于学生的认知能力和知识基础特点已经较为客观、科学地设置了学生的学习内容，而且又有课程标准做出了明确的指导，所以在实际教学中的拓展往往侧重的不是知识内容本身，而主要是针对学生能力和相关应用的拓展，下面浅谈一下自己的体会：一、知识应用的拓展生活被看作是物理的课程资源，从生活走向物理，从物理走向社会，这是使物理学走向深入和进一步发挥物理学科教育功能的需要。由于科技、社会的飞速发展，所使用的教材，尤其是仍在使用的时间早一些的版本的教材，它上面的一些教学实例已经很难与社会同步，学生们感到陌生和抽象，因为一部分设备和用具在生活中都很难见到踪影了。例如：《家庭电路》中的“保险丝”和《大气压强》中的“活塞式抽水机”等，利用这些内容来剖析知识原理还可以，但从知识应用的角度看对教学的帮助就不大了，也起不到预期的效果。因此，只有结合当前的科技发展、常见的科学事实以及社会热点现象来开展教学才更容易达到学以致用的效果，在激发学生的学习兴趣的同时也能使教学变得更生动、鲜活，就这层意义来说，所谓的应用拓展实际上是教学资源的一种更新，要做到这些教师首先要与时俱进，不能墨守成规，尽管在实际教学中涉及到的设备和用具的结构和原理可能比较复杂，但与课本内容相联系的知识和原理都是直观、简单的规律和现象，例如：在学生学习到《汽化》和《液化》知识时，我就结合电冰箱和空调的制冷原理对知识进行了深化，电冰箱电冰箱和空调虽然结构复杂，但要掌握的内容只是针对作为“热搬运工”的制冷剂从冷冻（藏）室到散热片的两次物态变化过程，学生容易把握，然后再结合铁路（公路）应用“热棒”传热原理来保护路基的方法进一步激发学生的学习热情和兴趣，最后又联系到高科技设备（飞船、哈勃望远镜）中“热管”导热原理的重要应用。此外，抓准时机结合当前社会的热点来选取事例进行教学的方法也很可取。例如：载人航天飞船发射时可以就燃料和能的转化以及失重等问题开展教学，在奥运会即将召开和圣火采集期间，可以将多项力学知识以及光和热的内容融合到其中考察，这些社会科技素材都是学生喜闻乐见的，题目形式也新颖有趣。二、对学生能力的拓展对学生学习的考察已经由原来对知识和结果的考察逐步转向于对知识、过程和能力的考察，学生的能力表现为多个方面，如：实验探究和操作能力、分析、解决问题能力、归纳推理能力、运算能力……素质育人是物理学科的功能之一，我们所要培养的学生不应该仅仅是知识的复述者和再现者，因此，对学生能力的培养显得尤为重要，使他们在化繁为简，化难为易的学习过程中形成方法，教师在题目的选取上不能以数量代替质量，内容不必太繁琐，也不必太难，也不用总想着这类问题考试会不会出题，但要有一定的思维梯度，要有目的性和针对性，要让课堂有实效。下面仅就学生分析、解决问题的能力的拓展举几个课堂的小实例：（一）学习过机械能的知识后，大多数学生认为只要知道动能和势能以及它们之间的简单相互转化规律就达到了掌握要求，一般性的考试就可以应付了，而我们教师是不是也忽视了对他们能力的提高呢？下面是我在教学中设计的一个启发学生的小题目：用一根橡皮筋将一个小纸团斜向上弹出去，如果忽略空气的阻力，很么时候纸团的速度最大？对于这个问题，大部分学生一开始会根据已有经验认定刚弹出时速度最大，还有部分学生不知道从哪着手考虑，但当仔细分析后发现整个过程中机械能不变，而刚弹出时的重力势能要比落地时大，所以就能得出落地时的动能大，速度也大的结论。通过练习，可以引导学生要善于发现隐含的条件，选准解题的切入点。（二）用木杆斜向上吊着一个铁球，使之静止，则木杆对铁球的力的方向是（）。这道题容易让学生考虑复杂了，表面看似乎是高中范畴的题目，我们可以先引导学生化繁为简，基于铁球所处在静止状态分析问题，学生就容易想到小球只能受到一个和重力平衡的力的作用，从而就不难得出力的方向：竖直向上。通过这个分析过程，学生会更深刻的体会到结合物体所处状态分析受力情况，有助于他们思维能力的提高和方法的形成。（三）用力F将一个铁块由斜面底端匀速拉到顶端，如果斜面具有了一定的磁性（其他条件都不变）后，再次完成了工作，斜面的机械效率与前一次相比将（）。由于学生做这类题目时往往习惯于代入具体的数值条件，而这道题却没有，所以当时课上有一部分学生不会考虑，也有一部分学生虽然想到了铁块受磁力，但他们觉得这个作用力与铁块受到的拉力方向垂直，不影响拉力作用结果。这反映出的主要问题是学生知识点扣不准，产生错误知识迁移，在此我引导他们基于机械效率的概念考虑，将物体拉到斜面顶端所做的有用功不变，但由于物体对斜面的压力增大导致摩擦力也增大了，从而克服摩擦力所做的额外功多了，总功就变大了，因此机械效率降低了。通过分析，学生的思路更清晰了。我的做法看起来似乎平淡无奇，但重要的是教师是否精心设计，用好身边的资源，选材要精，抓题要准，经过层层递进的教学拓展环节使知识从身边的物理入手，贴近生活，亲切、自然，并且在关注生活、关注科技、关注应用中得到深化和升华。生物技术药物临床实验安全性评价生物技术药物临床实验安全性评价41生物技米药物临床实验安全性评价林小琪20140725生物技米药物临床实验42几个概念药品不良反应:ADR(adversedrugreaction)不良事件:AE(adverseevent)●风险评估:RA对药物相关风险的评估,包括性质、频率、严重程度。药物警戒:主要指的是对药物不良反应的检出、评价认知和防范。几个概念43药品不良反应相关概念药品不良反应(ADR):WH0定义为,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应要素:≯药品必须合格≯用药必须符合药品说明书明示的规定出现了与用药目的无关的或意外的有害反应药品不良反应相关概念44正确认识药品不良反应ADR≠药品质量问题(伪劣药品)ADR+医疗事故或医疗差错ADR≠药物溢用(吸毒)ADR≠超量误用正确认识药品不良反应45药品不良反应的发生率十分常见:≥1/10常见:≥1/100-<1/10偶见:≥1/1000-<1/100罕见:≥1/10000-<1/1000十分罕见:<1/10000国际医学科学组织委员会(CIOMS),1995药品不良反应的发生率46不良事件(Adverseevent):WHO:在治疗过程中可能发生的任何意外的有害反应,但其与用药并无必然⑤的因果关系GCP:病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不定与治疗有因果关系泗县的