2022年贵州省执业药师继续教育考试题库

2022年贵州省执业药师继续教育考试题库药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/11/21/31/4正确答案：[B]☆ 卫生健康主管部门的职责是A.设置药品进口口岸B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作D.负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作正确答案：[B]☆ 医疗机构购进药品时，应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为A.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年B.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.按规定保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年D.按规定保存至超过药品有效期3年，但不得少于5年正确答案：[B]☆以下说法错误的是A.我国进出口药品管理实行分类和目录管理B.首次在中国境内销售的药品，在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口C.药品进出口准许证管理系统已具备与海关部门共享蛋白同化制剂和肽类激索准许证信息的功能，无须再另行向海关系统上传信息D.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不属于违法行为正确答案：[D]☆中药饮片包装必须印有或贴有标签，中药饮片的标签必须注明的内容不包括A.品名B.规格C.产地D.批准文号正确答案：[D]☆ 医疗机构配制制剂的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：[B]☆以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是A.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B.省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导C.国家依法设置的药品检验所分为四级D.中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一正确答案：[A]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当采取的做法不包括A.立即停止销售或者使用该药品B.通知药品生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.向公安机关报告正确答案：[D]☆根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系正确答案：[D]☆负责拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标淮并组织实施的部门是A.商务部门B.工业和信息化部门C.发展和改革宏观调控部门D.国家药品监督管理局正确答案：[B]☆ 医疗机构从业人员基本行为规范不包括A.爱岗敬业，团结协作；乐于奉献，热心公益B.廉洁自律，恪守医德；严谨求实，精益求精C.尊重患者，关爱生命；优质服务，医患和谐D.严格执行药品管理法律法规，科学指导用药，保障用药合理、安全正确答案：[D]《中国药典》中贮藏项下规定密闭系指A.用可防止尘土及异物进入的容器包装B.用可防止空气及水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装C.用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装D.避免日光直射正确答案：[A]☆・关于药品包装的管理规定，叙述错误的是A.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书C.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准D,药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书由国家药品监督管理部门单独审批正确答案：[D]我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C.为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务正确答案：[D]☆药品批发企业采购活动应当符合的要求不包括A.确定供货单位的合法资格B.确定送货过程的规范性C.与供货单位签订质量保证协议D.核实供货单位销售人员的合法资格正确答案：[B]☆使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.说明书中的专有标识D.标签和使用说明书正确答案：[C]☆在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A.中药材B.中药饮片C.中成药D.中草药正确答案：[B]☆☆・药品零售企业销售处方药，应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于1年2年3年5年正确答案：[D]根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》B.应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上药品监管部门备案正确答案：[D]制备中药饮片的原料是A.中药材B.化学药C.中成药D.生物药正确答案：[A]《药品生产质量管理规范》其英文简称GSPGAPGMPGCP正确答案：[C]☆药品标签可以印制A.驰名商标B.原装正品C.XX监制D.企业形象标志正确答案：[D]王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处，下列说法错误的是A.由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》B.作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚D.王某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业正确答案：[A]根据《药品说明书和标签管理规定》，下列说法不正确的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确C.药品包装可夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用正确答案：[C]医疗机构药品发放的原则是A.价格低者先出B.近效期先出C.易变先出D.细贵先出正确答案：[B]☆下列药物属于麻醉药品的是A.可卡因B.三嘎仑C.异戊巴比妥D.氟西泮正确答案：[A]☆遵守医学伦理道德维护患者合法权益，尊重患者被救治的权利体现的是A.遵纪守法，依法执业B.优质服务、医患和谐C.廉洁自律、恪守医德D.尊重患者、关爱生命正确答案：[D]☆企业销售药品应当开具销售凭证，开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、生产厂商、数量、价格B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格正确答案：[D]☆以下关于非处方药的管理要求，表述错误的是A.单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样B.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书C.非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”D.双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传正确答案：[D]☆根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围不包括A.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品B.放射性药品、医疗机构制剂、疫苗C.生物制品、药品类体外诊断试剂、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品D.中药饮片、中成药、化学药正确答案：[B]☆ 不属于真溶液型液体药剂的是A.溶液剂B.甘油剂C.高分子溶液D.酹剂正确答案：[C]☆药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是A.一部的凡例B.二部的正文C.一部附录D.二部的凡例正确答案：[B]☆下列哪一个不属于液体药剂的特点A.吸收快、作用迅速B.药物以分子形式分散于介质中C.易控制药物浓度D.便于分剂量服用正确答案：[B]审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：[C]☆☆・关于药品召回的相关说法，错误的是A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的处方审核员应当具备的条件是A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格正确答案：[D]☆在新《药品管理法》中，药品召回的责任主体是A.药品批发企业B.药品上市许可持有人C.药品研发机构D.药品使用单位正确答案：[B]☆ 以下关于药品零售企业销售非处方药的要求，说法正确的是A.药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药，可不凭医师处方销售乙类非处方药B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药C.药品零售企业不得采用“捆绑销售”“买商品赠药品”的方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药D.非人工自助售药设备禁止销售除处方药外的其他药品正确答案：[C]☆关于药品标签上药品有效期的规定，下列药品有效期标注格式错误的是A.有效期至XXX义年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX.XXD.有效期至XX/XX/XXXX正确答案：[D]☆非处方药的遴选原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D.中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备正确答案：[B]执业药师应当按照哪些来进行注册和执业A.执业单位B.执业类别C.执业地区D.执业范围正确答案：[ABCD]执业药师的主要岗位职责有A.药品质量管理B.指导合理用药C.指导药品合理生产D.指导药品合理经营正确答案：[AB]☆ 被检查单位拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，检查组可以A.进行书面记录B.责令改正并及时报告组织实施飞行检查的药品监督管理部门C.经责令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的，检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求D.进行刑事处罚正确答案：[ABC]☆内标签标示内容至少包括的是A.产品批号、有效期B,药品通用名称、规格C.成份、性状、贮藏、批准文号D.不良反应、禁忌、注意事项正确答案：[AB]☆下列关于《麻醉药品和精神药品管理条例》内容的叙述，正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用正确答案:[ABCD]☆含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。Y.对N.错正确答案：[Y]☆刘某，在岗的主管药师（中级职称），报考药学类执业药师职业资格考试（免2科）。Y.对N.错正确答案：[N]☆ 监督抽验是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验。.对N.错正确答案：[Y]执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训，每3个学时为1学分，每年累计不少于30学分。.对N.错正确答案：[Y]药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可以分为抽查检验、注册检验、指定检验和复验等类型。.对N.错正确答案：[Y]以下关于非处方药的管理要求，表述错误的是A.单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样B.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书C.非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”D.双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传正确答案：[D]☆ 第二类精神药品必须采取的措施不包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.库房内设立独立的专库或专柜存储D.实行双人验收正确答案：[D]☆ 医疗机构药品发放的原则是A.价格低者先出B.近效期先出C.易变先出D.细贵先出正确答案：[B]☆以下说法错误的是A.我国进出口药品管理实行分类和目录管理B.首次在中国境内销售的药品，在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口C.药品进出口准许证管理系统已具备与海关部门共享蛋白同化制剂和肽类激索准许证信息的功能，无须再另行向海关系统上传信息D.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不属于违法行为正确答案：[D]☆ 药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是A.一部的凡例B.二部的正文C.一部附录D.二部的凡例正确答案：[B]☆根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》B.应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上药品监管部门备案正确答案：[D]☆根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系正确答案：[D]☆ 医疗机构配制制剂的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：[B]☆ 医疗机构购进药品时，应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为A.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年B.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.按规定保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年D.按规定保存至超过药品有效期3年，但不得少于5年正确答案：[B]卫生健康主管部门的职责是A.设置药品进口口岸B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作D.负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作正确答案：[B]☆ 审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：[c]我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C.为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务正确答案：[D]《中国药典》中贮藏项下规定密闭系指A.用可防止尘土及异物进入的容器包装B.用可防止空气及水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装C.用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装D.避免日光直射正确答案：[A]以下属于麻醉药品的是A.布托啡诺B.地佐辛C.氨酚氢可酮D.氢可酮正确答案：[D]☆《中国药典》的现行版本为2020年版2005年版2010年版2015年版正确答案：[A]医疗机构从业人员基本行为规范不包括A.爱岗敬业，团结协作；乐于奉献，热心公益B.廉洁自律，恪守医德；严谨求实，精益求精C.尊重患者，关爱生命；优质服务，医患和谐D.严格执行药品管理法律法规，科学指导用药，保障用药合理、安全正确答案：[D]☆ 在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A.中药材B.中药饮片C.中成药D.中草药正确答案：[B]关于药品包装的管理规定，叙述错误的是A.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书C.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准D,药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书由国家药品监督管理部门单独审批正确答案：[D]以下关于药品零售企业销售非处方药的要求，说法正确的是A.药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药，可不凭医师处方销售乙类非处方药B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药C.药品零售企业不得采用“捆绑销售”“买商品赠药品”的方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药D.非人工自助售药设备禁止销售除处方药外的其他药品正确答案：[c]中药饮片包装必须印有或贴有标签，中药饮片的标签必须注明的内容不包括A.品名B.规格C.产地D.批准文号正确答案：[D]☆ 药品标签可以印制A.驰名商标B.原装正品C.XX监制D.企业形象标志正确答案：[D]☆《药品生产质量管理规范》其英文简称GSPGAPGMPD.GCP正确答案：[c]☆☆・关于药品标签上药品有效期的规定，下列药品有效期标注格式错误的是A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXX义年XX月XX日C.有效期至XXXX.XXD.有效期至XX/XX/XX义X正确答案：[D]☆药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/11/21/31/4正确答案：[B]☆根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的处方审核员应当具备的条件是A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格正确答案：[D]☆药品批发企业采购活动应当符合的要求不包括A.确定供货单位的合法资格B.确定送货过程的规范性C.与供货单位签订质量保证协议D.核实供货单位销售人员的合法资格正确答案：[B]☆企业销售药品应当开具销售凭证，开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、生产厂商、数量、价格B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格正确答案：[D]☆药品生产企业应当具备的条件，不包括A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有新药研发的团队和仪器设备正确答案：[D]☆药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当采取的做法不包括A.立即停止销售或者使用该药品B.通知药品生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.向公安机关报告正确答案：[D]☆下列哪一个不属于液体药剂的特点A.吸收快、作用迅速B.药物以分子形式分散于介质中C.易控制药物浓度D.便于分剂量服用正确答案：[B]☆ 负责拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标淮并组织实施的部门是A.商务部门B.工业和信息化部门C.发展和改革宏观调控部门D.国家药品监督管理局正确答案：[B]☆药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项几日内补发药品生产许可证1015307正确答案：[A]☆ 下列药物属于麻醉药品的是A.可卡因B.三哇仑C.异戊巴比妥D.氟西泮正确答案：[A]遵守医学伦理道德维护患者合法权益，尊重患者被救治的权利体现的是A.遵纪守法，依法执业B.优质服务、医患和谐C.廉洁自律、恪守医德D.尊重患者、关爱生命正确答案：[D]☆药品零售企业销售处方药，应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于1年2年3年5年正确答案：[D]非处方药的遴选原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D.中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备制备中药饮片的原料是A.中药材B.化学药C.中成药D.生物药正确答案：[A]☆ 以下有关我国多层次医疗保障体系的说法，错误的是A.多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B.基本医疗保险是保障体系主体C.慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用D.基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能正确答案：[C]☆ 不属于真溶液型液体药剂的是A.溶液剂B.甘油剂C.高分子溶液D.醋剂☆☆・关于药品召回的相关说法，错误的是A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品正确答案：[A]执业药师应当按照哪些来进行注册和执业A.执业单位B.执业类别C.执业地区D.执业范围被检查单位拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，检查组可以A.进行书面记录B.责令改正并及时报告组织实施飞行检查的药品监督管理部门C.经责令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的，检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求D.进行刑事处罚正确答案：[ABC]《药品经营质量管理规范》的适用范围是A.药品零售企业销售药品B.药品批发企业销售药品C.药品上市许可持有人从事药品经营活动D.药品生产企业运输药品正确答案：[ABCD]☆《药品生产许可证》应当载明的内容包括A.企业名称B.企业负责人C.有效限期D.分类码正确答案：[ABCD]☆根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，正确的有A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动正确答案：[ABC]☆对麻醉药品、精神药品，可以抽验。抽样完成后，应当在《进□准许证》原件上注明“已抽样”的字样，并加盖抽样单位的公章。Y.对N.错正确答案：[Y]☆含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理。Y.对N.错正确答案：[Y]☆健康中国的战略主题、原则和目标：“共建共享、全民健康”，是建设健康中国的战略主题。Y.对N.错正确答案：[Y]☆药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回2日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。Y.对N.错正确答案：[N]药品广告应当显著标明禁忌、不良反应，处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”，非处方药广告还应当显著标明非处方药标识（OTC）和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。Y.对N.错正确答案：[Y]☆药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是A.宪法、法律、行政法规、部门规章B.宪法、法律、部门规章、行政法规C.部门规章、行政法规、法律、宪法D.宪法、部门规章、行政法规、法律正确答案：[A]☆医疗机构配制制剂的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：[B]☆我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C.为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务正确答案：[D]以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是A.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B.省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导C.国家依法设置的药品检验所分为四级D.中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一正确答案：[A]☆ 药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是A.一部的凡例B.二部的正文C.一部附录D.二部的凡例正确答案：[B]☆ 以下说法错误的是A.我国进出口药品管理实行分类和目录管理B.首次在中国境内销售的药品，在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口C.药品进出口准许证管理系统已具备与海关部门共享蛋白同化制剂和肽类激索准许证信息的功能，无须再另行向海关系统上传信息D.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不属于违法行为正确答案：[D]☆以下属于麻醉药品的是A.布托啡诺B.地佐辛C.氨酚氢可酮D.氢可酮正确答案：[D]☆根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围不包括A.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品B.放射性药品、医疗机构制剂、疫苗C.生物制品、药品类体外诊断试剂、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品D.中药饮片、中成药、化学药正确答案：[B]☆企业销售药品应当开具销售凭证，开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、生产厂商、数量、价格B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格正确答案：[D]☆药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/11/21/31/4正确答案：[B]☆根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的处方审核员应当具备的条件是A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格正确答案：[D]☆ 《中国药典》中贮藏项下规定密闭系指A.用可防止尘土及异物进入的容器包装B.用可防止空气及水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装C.用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装D.避免日光直射正确答案：[A]☆ 在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A.中药材B.中药饮片C.中成药D.中草药正确答案：[B]☆☆・关于药品标签上药品有效期的规定，下列药品有效期标注格式错误的是A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年X义月XX日C.有效期至xxxx.XXD.有效期至XX/义X/XXXX正确答案：[D]制备中药饮片的原料是A.中药材B.化学药C.中成药D.生物药正确答案：[A]☆ 使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.说明书中的专有标识D.标签和使用说明书正确答案：[C]☆ 遵守医学伦理道德维护患者合法权益，尊重患者被救治的权利体现的是A.遵纪守法，依法执业B.优质服务、医患和谐C.廉洁自律、恪守医德D.尊重患者、关爱生命正确答案：[D]根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系正确答案：[D]以下关于药品零售企业销售非处方药的要求，说法正确的是A.药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药，可不凭医师处方销售乙类非处方药B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药C.药品零售企业不得采用“捆绑销售"''买商品赠药品”的方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药D.非人工自助售药设备禁止销售除处方药外的其他药品正确答案：[C]☆・关于我国药品标准体系的表述错误的是A.我国药品标准体系包括《中国药典》和药品标准、药品注册标准、企业药品标准B.国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的规格、检验方法以及生产工艺的技术要求，不作为强制的法定标准C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定D.企业药品标准中的检验项目与检验方法的指标限度的要求应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准正确答案：[B]☆ 药品生产企业应当具备的条件，不包括A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有新药研发的团队和仪器设备正确答案：[D]☆药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当采取的做法不包括A.立即停止销售或者使用该药品B.通知药品生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.向公安机关报告正确答案：[D]在新《药品管理法》中，药品召回的责任主体是A.药品批发企业B.药品上市许可持有人C.药品研发机构D.药品使用单位正确答案：[B]☆ 第二类精神药品必须采取的措施不包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.库房内设立独立的专库或专柜存储D.实行双人验收正确答案：[D]☆医疗机构药品发放的原则是A.价格低者先出B.近效期先出C.易变先出D.细贵先出正确答案：[B]关于药品包装的管理规定，叙述错误的是A.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书C.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准D,药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书由国家药品监督管理部门单独审批正确答案：[D]☆药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项几日内补发药品生产许可证1015307正确答案：[A]《中国药典》的现行版本为2020年版2005年版2010年版2015年版正确答案：[A]以下有关我国多层次医疗保障体系的说法，错误的是A.多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B.基本医疗保险是保障体系主体C.慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用D.基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能正确答案：[C]☆中药饮片包装必须印有或贴有标签，中药饮片的标签必须注明的内容不包括A.品名B.规格C.产地D.批准文号正确答案：[D]☆罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存1年备查2年备查3年备查4年备查正确答案：[C]☆医疗机构购进药品时，应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为A.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年B.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.按规定保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年D.按规定保存至超过药品有效期3年，但不得少于5年正确答案：[B]☆ 王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处，下列说法错误的是A.由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》B.作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚D.王某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业正确答案：[A]☆☆・关于药品召回的相关说法，错误的是A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品正确答案：[A]☆ 药品上市许可持有人的权利和义务，不包括A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B.药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品C.药品上市许可持有人只能依法委托销售药品，不能自行销售D.药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度《药品生产质量管理规范》其英文简称GSPGAPGMPGCP正确答案：[C]药品标签可以印制A.驰名商标B.原装正品C.XX监制D.企业形象标志正确答案：[D]☆ 药品批发企业采购活动应当符合的要求不包括A.确定供货单位的合法资格B.确定送货过程的规范性C.与供货单位签订质量保证协议D.核实供货单位销售人员的合法资格正确答案：[B]☆药品零售企业销售处方药，应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于1年2年3年5年正确答案：[D]☆审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：[C]☆内标签标示内容至少包括的是A.产品批号、有效期B,药品通用名称、规格C.成份、性状、贮藏、批准文号D.不良反应、禁忌、注意事项正确答案：[AB]执业药师应当按照哪些来进行注册和执业A.执业单位B.执业类别C.执业地区D.执业范围正确答案：[ABCD]责令召回通知书的内容包括A.召回药品的具体情况B.实施召回的原因C.调查评估结果D.召回要求正确答案：[ABCD]☆下列关于《麻醉药品和精神药品管理条例》内容的叙述，正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用正确答案：[ABCD]☆ 《药品经营质量管理规范》的适用范围是A.药品零售企业销售药品B.药品批发企业销售药品C.药品上市许可持有人从事药品经营活动D.药品生产企业运输药品正确答案：[ABCD]☆☆・二氢埃托啡属于麻醉药品。Y.对N.错正确答案：[Y]☆ 监督抽验是指药品监督管理部门根据监管需要对质量可疑药品进行的抽查检验。Y.对N.错正确答案：[Y]药品零售企业对疑似假冒或不合法处方，除拒绝调配外，还应当向国家药品监督管理部门报告。Y.对N.错正确答案：[N]☆药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回2日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。Y.对N.错正确答案：[N]以人为本，践行宗旨；遵纪守法，依法执业是属于医疗机构从业人员基本行为规范的内容。Y.对N.错正确答案：[N]☆使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.说明书中的专有标识D.标签和使用说明书正确答案：[C]☆关于药品召回的相关说法，错误的是A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调直评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品正确答案：[A]☆企业销售药品应当开具销售凭证，开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、生产厂商、数量、价格B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格正确答案：[D]☆药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当采取的做法不包括A.立即停止销售或者使用该药品B.通知药品生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.向公安机关报告正确答案：[D]☆非处方药的遴选原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D.中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备正确答案：[B]☆在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A.中药材B.中药饮片C.中成药D.中草药正确答案：[B]☆根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》B.应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上药品监管部门备案正确答案：[D]☆药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是A.宪法、法律、行政法规、部门规章B.宪法、法律、部门规章、行政法规C.部门规章、行政法规、法律、宪法D.宪法、部门规章、行政法规、法律正确答案：[A]医疗机构药品发放的原则是A.价格低者先出B.近效期先出C.易变先出D.细贵先出正确答案：[B]☆ 药品标签可以印制A.驰名商标B.原装正品C.XX监制D.企业形象标志正确答案：[D]☆ 以下说法错误的是A.我国进出口药品管理实行分类和目录管理B.首次在中国境内销售的药品，在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口C.药品进出口准许证管理系统已具备与海关部门共享蛋白同化制剂和肽类激索准许证信息的功能，无须再另行向海关系统上传信息D.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不属于违法行为正确答案：[D]☆遵守医学伦理道德维护患者合法权益，尊重患者被救治的权利体现的是A.遵纪守法，依法执业B.优质服务、医患和谐C.廉洁自律、恪守医德D.尊重患者、关爱生命正确答案：[D]我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C.为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务正确答案：[D]药品生产企业应当具备的条件，不包括A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人等B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D.有新药研发的团队和仪器设备正确答案：[D]☆《中国药典》中贮藏项下规定密闭系指A.用可防止尘土及异物进入的容器包装B.用可防止空气及水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装C.用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装D.避免日光直射正确答案：[A]☆ 以下关于药品零售企业销售非处方药的要求，说法正确的是A.药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药，可不凭医师处方销售乙类非处方药B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药C.药品零售企业不得采用“捆绑销售”“买商品赠药品”的方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药D.非人工自助售药设备禁止销售除处方药外的其他药品正确答案：[C]☆关于药品标签上药品有效期的规定，下列药品有效期标注格式错误的是A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至xxxx.XXD.有效期至XX/义X/XXXX正确答案：[D]☆根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的处方审核员应当具备的条件是A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格正确答案：[D]药品批发企业采购活动应当符合的要求不包括A.确定供货单位的合法资格B.确定送货过程的规范性C.与供货单位签订质量保证协议D.核实供货单位销售人员的合法资格正确答案：[B]☆☆・关于我国药品标准体系的表述错误的是A.我国药品标准体系包括《中国药典》和药品标准、药品注册标准、企业药品标准B.国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的规格、检验方法以及生产工艺的技术要求，不作为强制的法定标准C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定D.企业药品标准中的检验项目与检验方法的指标限度的要求应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准正确答案：[B]☆根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系正确答案：[D]☆医疗机构购进药品时，应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为A.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年B.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.按规定保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年D.按规定保存至超过药品有效期3年，但不得少于5年正确答案：[B]☆ 以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是A.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B.省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导C.国家依法设置的药品检验所分为四级D.中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一正确答案：[A]☆药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项几日内补发药品生产许可证1015307正确答案：[A]☆根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围不包括A.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品B.放射性药品、医疗机构制剂、疫苗C.生物制品、药品类体外诊断试剂、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品D.中药饮片、中成药、化学药正确答案：[B]☆ 第二类精神药品必须采取的措施不包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.库房内设立独立的专库或专柜存储D.实行双人验收正确答案：[D]☆ 下列药物属于麻醉药品的是A.可卡因B.三哇仑C.异戊巴比妥D.氟西泮正确答案：[A]卫生健康主管部门的职责是A.设置药品进口口岸B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作D.负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作正确答案：[B]☆ 王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处，下列说法错误的是A.由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》B.作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚D.王某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业正确答案：[A]以下属于麻醉药品的是A.布托啡诺B.地佐辛C.氨酚氢可酮D.氢可酮正确答案：[D]医疗机构从业人员基本行为规范不包括A.爱岗敬业，团结协作；乐于奉献，热心公益B.廉洁自律，恪守医德；严谨求实，精益求精C.尊重患者，关爱生命；优质服务，医患和谐D.严格执行药品管理法律法规，科学指导用药，保障用药合理、安全正确答案：[D]☆・关于药品包装的管理规定，叙述错误的是A.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书C.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准D,药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书由国家药品监督管理部门单独审批正确答案：[D]在新《药品管理法》中，药品召回的责任主体是A.药品批发企业B.药品上市许可持有人C.药品研发机构D.药品使用单位正确答案：[B]☆以下有关我国多层次医疗保障体系的说法，错误的是A.多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B.基本医疗保险是保障体系主体C.慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用D.基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能正确答案：[C]☆根据《药品说明书和标签管理规定》，下列说法不正确的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确C.药品包装可夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用正确答案：[C]☆药品上市许可持有人的权利和义务，不包括A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B.药品上市许可持有人依法自行生产或委托生产药品C.药品上市许可持有人只能依法委托销售药品，不能自行销售D.药品上市许可持有人建立并实施药品追溯制度正确答案：[C]☆下列哪一个不属于液体药剂的特点A.吸收快、作用迅速B.药物以分子形式分散于介质中C.易控制药物浓度D.便于分剂量服用正确答案：[B]☆制备中药饮片的原料是A.中药材B.化学药C.中成药D.生物药正确答案：[A]☆药品零售企业销售处方药，应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于1年2年3年5年正确答案：[D]☆罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存1年备查2年备查3年备查4年备查正确答案：[C]☆根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片生产、经营行为的说法，正确的有A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动正确答案：[ABC]《药品经营质量管理规范》的适用范围是A.药品零售企业销售药品B.药品批发企业销售药品C.药品上市许可持有人从事药品经营活动D.药品生产企业运输药品正确答案：[ABCD]☆ 内标签标示内容至少包括的是A.产品批号、有效期B.药品通用名称、规格C.成份、性状、贮藏、批准文号D.不良反应、禁忌、注意事项正确答案：[AB]☆《药品经营质量管理规范》的适用范围是A.药品零售企业销售药品B.药品批发企业销售药品C.药品上市许可持有人从事药品经营活动D.药品生产企业运输药品正确答案:[ABCD]☆ 执业药师的主要岗位职责有A.药品质量管理B.指导合理用药C.指导药品合理生产D.指导药品合理经营正确答案：[AB]☆二氢埃托啡属于麻醉药品。Y.对N.错正确答案：[Y]药品网络销售的主体，应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。Y.对N.错正确答案：[Y]剥夺政治权利属于行政处罚。Y.对N.错正确答案：[N]☆药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回2日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。Y.对N.错正确答案：[N]☆☆・药品零售企业对疑似假冒或不合法处方，除拒绝调配外，还应当向国家药品监督管理部门报告。Y.对N.错正确答案：[N]☆ 《药品生产质量管理规范》其英文简称GSPGAPGMPD.GCP正确答案：[c]非处方药的遴选原则是A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便D.中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备正确答案：[B]☆医疗机构从业人员基本行为规范不包括A.爱岗敬业，团结协作；乐于奉献，热心公益B.廉洁自律，恪守医德；严谨求实，精益求精C.尊重患者，关爱生命；优质服务，医患和谐D.严格执行药品管理法律法规，科学指导用药，保障用药合理、安全正确答案：[D]☆负责拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标淮并组织实施的部门是A.商务部门B.工业和信息化部门C.发展和改革宏观调控部门D.国家药品监督管理局正确答案：[B]☆关于药品标签上药品有效期的规定，下列药品有效期标注格式错误的是A.有效期至XXX义年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX.XXD.有效期至XX/XX/XXXX正确答案：[D]☆ 我国深化医药卫生体制改革的总体目标是A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度B.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗保险制度C.为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务D.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务正确答案：[D]☆根据《药品说明书和标签管理规定》，下列说法不正确的是A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确C.药品包装可夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用正确答案：[C]第二类精神药品必须采取的措施不包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.库房内设立独立的专库或专柜存储D.实行双人验收正确答案：[D]卫生健康主管部门的职责是A.设置药品进口口岸B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作D.负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作正确答案：[B]☆药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是A.宪法、法律、行政法规、部门规章B.宪法、法律、部门规章、行政法规C.部门规章、行政法规、法律、宪法D.宪法、部门规章、行政法规、法律正确答案：[A]☆王某在取得执业药师注册证后挂靠到了某药店被依法查处，下列说法错误的是A.由执业药师注册管理机构撤销王某的《执业药师职业资格证书》B.作为个人不良信息由负责药品监督管理的部门记入全国执业药师注册管理信息系统C.涉事药店按照违反《药品经营质量管理规范》情形进行处罚D.王某在不良信息记录撤销前，不能再次注册执业正确答案：[A]☆医疗机构购进药品时，应建立真实、完整的药品验收记录。验收记录的保存期限为A.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年B.按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年C.按规定保存至超过药品有效期2年，但不得少于5年D.按规定保存至超过药品有效期3年，但不得少于5年正确答案：[B]中药饮片包装必须印有或贴有标签，中药饮片的标签必须注明的内容不包括A.品名B.规格C.产地D.批准文号正确答案：[D]☆ 以下关于非处方药的管理要求，表述错误的是A.单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样B.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书C.非处方药标签以及说明书或者包装上必须印有警示语或忠告语“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”D.双跨药品作为“非处方药”时不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传正确答案：[D]☆《中国药典》中贮藏项下规定密闭系指A.用可防止尘土及异物进入的容器包装B.用可防止空气及水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装C.用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装D.避免日光直射正确答案：[A]以下有关我国多层次医疗保障体系的说法，错误的是A.多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B.基本医疗保险是保障体系主体C.慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用D.基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能正确答案：[C]☆遵守医学伦理道德维护患者合法权益，尊重患者被救治的权利体现的是A.遵纪守法，依法执业B.优质服务、医患和谐C.廉洁自律、恪守医德D.尊重患者、关爱生命正确答案：[D]☆根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的处方审核员应当具备的条件是A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格正确答案：[D]☆☆・关于药品包装的管理规定，叙述错误的是A.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书C.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准D,药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书由国家药品监督管理部门单独审批正确答案：[D]☆☆・药典中，收载阿司匹林“含量测定”部分是A.一部的凡例B.二部的正文C.一部附录D.二部的凡例正确答案：[B]使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.说明书中的专有标识D.标签和使用说明书正确答案：[C]☆药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项几日内补发药品生产许可证1015307正确答案：[A]☆☆・关于我国药品标准体系的表述错误的是A.我国药品标准体系包括《中国药典》和药品标准、药品注册标准、企业药品标准B.国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的规格、检验方法以及生产工艺的技术要求，不作为强制的法定标准C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定D.企业药品标准中的检验项目与检验方法的指标限度的要求应当等于或高于国家药品标准或药品注册标准正确答案：[B]☆ 以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是A.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B.省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导C.国家依法设置的药品检验所分为四级D.中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一正确答案：[A]☆ 在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A.中药材B.中药饮片C.中成药D.中草药正确答案：[B]☆在新《药品管理法》中，药品召回的责任主体是A.药品批发企业B.药品上市许可持有人C.药品研发机构D.药品使用单位正确答案：[B]☆☆・药品零售企业销售处方药，应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于1年2年3年5年正确答案：[D]医疗机构药品发放的原则是A.价格低者先出B.近效期先出C.易变先出D.细贵先出正确答案：[B]☆ 制备中药饮片的原料是A.中药材B.化学药C.中成药D.生物药正确答案：[A]☆ 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当采取的做法不包括A.立即停止销售或者使用该药品B.通知药品生产企业或者供货商C.向药品监督管理部门报告D.向公安机关报告正确答案：[D]☆根据《中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.医疗卫生监督体系正确答案：[D]☆ 下列哪一个不属于液体药剂的特点A.吸收快、作用迅速B.药物以分子形式分散于介质中C.易控制药物浓度D.便于分剂量服用正确答案：[B]☆ 医疗机构配制制剂的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：[B]☆ 药品批发企业采购活动应当符合的要求不包括A.确定供货单位的合法资格B.确定送货过程的规范性C.与供货单位签订质量保证协议D.核实供货单位销售人员的合法资格正确答案：[B]☆罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存1年备查2年备查3年备查4年备查正确答案：[C]☆ 下列药物属于麻醉药品的是A.可卡因B.三嘎仑C.异戊巴比妥D.氟西泮正确答案：[A]☆药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/11/21/31/4正确答案：[B]☆ 《中国药典》的现行版本为2020年版2005年版2010年版2015年版正确答案：[A]☆根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业的经营范围不包括A.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品B.放射性药品、医疗机构制剂、疫苗C.生物制品、药品类体外诊断试剂、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品D.中药饮片、中成药、化学药正确答案：[B]☆ 审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：[C]《药品生产许可证》应当载明的内容包括A.企业名称B.企业负责人C.有效限期D.分类码正确答案：[ABCD]☆ 被检查单位拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的，检查组可以A.进行书面记录B.责令改正并及时报告组织实施飞行检查的药品监督管理部门C.经责令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的，检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求D.进行刑事处罚正确答案：[ABC]☆ 下列关于《麻醉药品和精神药品管理条例》内容的叙述，正确的有A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用正确答案：[ABCD]☆《药品经营质量管理规范》的适用范围是A.药品零售企业销售药品B.药品批发企业销售药品C.药品上市许可持有人从事药品经营活动D.药品生产企业运输药品正确答案：[ABCD]《药品经营质量管理规范》的适用范围是A.药品零售企业销售药品B.药品批发企业销售药品C.药品上市许可持有人从事药品经营活动D.药品生产企业运输药品正确答案：[ABCD]☆蒲地蓝消炎片、蒲地蓝消炎胶囊无论处方药说明书，还是非处方药说明书应该保持一致。Y.对N.错正确答案：[N]☆剥夺政治权利属于行政处罚。Y.对N.错正确答案：[N]二氢埃托啡属于麻醉药品。Y.对N.错正确答案：[Y]☆药品包装必须按照规定印有或者贴有标签。Y.对N.错正确答案：[Y]☆☆・药品网络销售的主体，应当是取得互联网药品信息服务资格证书的药品上市许可持有人、药品经营企业。Y.对N.错正确答案：[Y]☆以下说法错误的是A.我国进出口药品管理实行分类和目录管理B.首次在中国境内销售的药品，在销售前或者进口时，应当指定药品检验机构进行检验；未经检验或者检验不合格的，不得销售或者进口C.药品进出口准许证管理系统已具备与海关部门共享蛋白同化制剂和肽类激索准许证信息的功能，无须再另行向海关系统上传信息D.未经批准进口少量境外已合法上市的药品，不属于违法行为正确答案：[D]☆ 以下关于药品质量监督检验机构，说法不正确的是A.省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导B.省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导C.国家依法设置的药品检验所分为四级D.中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一医疗机构配制制剂的批准部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门正确答案：[B]☆第二类精神药品必须采取的措施不包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.库房内设立独立的专库或专柜存储D.实行双人验收正确答案：[D]☆药品标签可以印制A.驰名商标B.原装正品C.XX监制D.企业形象标志正确答案：[D]☆☆・关于药品标签上药品有效期的规定，下列药品有效期标注格式错误的是A.有效期至XXXX年XX月B.有效期至XXXX年XX月XX日C.有效期至XXXX.XXD.有效期至义X/XX/义XXX正确答案：[D]☆使用非处方药专有标识中，可以单色印刷的是A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.说明书中的专有标识D.标签和使用说明书正确答案：[C]☆ 负责拟订高技术产业中涉及生物医药、新材料等的规划、政策和标淮并组织实施的部门是A.商务部门B.工业和信息化部门C.发展和改革宏观调控部门D.国家药品监督管理局卫生健康主管部门的职责是A.设置药品进口口岸B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作D.负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作正确答案：[B]☆根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，关于中药饮片购销行为说法，错误的是A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》B.应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书（复印件）D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上药品监管部门备案正确答案：[D]☆根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的处方审核员应当具备的条件是A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执业药师资格正确答案：[D]药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项几日内补发药品生产许可证1015307正确答案：[A]医疗机构从业人员基本行为规范不包括A.爱岗敬业，团结协作；乐于奉献，热心公益B.廉洁自律，恪守医德；严谨求实，精益求精C.尊重患者，关爱生命；优质服务，医患和谐D.严格执行药品管理法律法规，科学指导用药，保障用药合理、安全正确答案：[D]☆以下有关我国多层次医疗保障体系的说法，错误的是A.多层次医疗保障体系，包括基本医疗保险、补充医疗保险、医疗救助和商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助B.基本医疗保险是保障体系主体C.慈善捐赠在保障体系中发挥托底作用D.基本医疗保险、补充医疗保险与医疗救助具有保障功能正确答案：[C]☆ 遵守医学伦理道德维护患者合法权益，尊重患者被救治的权利体现的是A.遵纪守法，依法执业B.优质服务、医患和谐C.廉洁自律、恪守医德D.尊重患者、关爱生命正确答案：[D]☆制备中药饮片的原料是A.中药材B.化学药C.中成药D.生物药正确答案：[A]以下属于麻醉药品的是A.布托啡诺B.地佐辛C.氨酚氢可酮D.氢可酮正确答案：[D]☆・关于药品包装的管理规定，叙述错误的是A.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用B.药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书C.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准D.药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书由国家药品监督管理部门单独审批正确答案：[D]以下关于药品零售企业销售非处方药的要求，说法正确的是A.药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药，可不凭医师处方销售乙类非处方药B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药C.药品零售企业不得采用“捆绑销售”“买商品赠药品”的方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药D.非人工自助售药设备禁止销售除处方药外的其他药品正确答案：[C]☆企业销售药品应当开具销售凭证，开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、生产厂商、数量、价格B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格正确答案：[D]☆ 药品零售企业销售处方药，应当按照国家处方药与非处方药分类管理有关规定，凭处方销售处方药，处方保留不少于1年2年3年5年正确答案：[D]☆ 《中国药典》的现行版本为2020年版2005年版2010年版2015年版正确答案：[A]☆在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后的制成品A.中药材B.中药饮片C.中成药D.中草药正确答案：[B]☆《中国药典》中贮藏项下规定密闭系指A.用可防止尘土及异物进入的容器包装B.用可防止空气及水分的侵入与微生物污染的容器或适宜的材料包装C.用可防止风化、吸潮、挥发或异物进入的容器包装D.避免日光直射关于药品召回的相关说法，错误的是A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品正确答案：[A]☆罂粟壳，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方