分中心小结表附表样式、内容可根据实际需求进行调整_第1页
分中心小结表附表样式、内容可根据实际需求进行调整_第2页
分中心小结表附表样式、内容可根据实际需求进行调整_第3页
全文预览已结束

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

分中心小结表附表样式、内容可根据实际需求进行调整附表样式、内容可根据实际需求进行调整临床试验题目临床试验批件号批准日期药品注册申请人临床试验机构及专业名称温州医科大学附属第二医院本中心试验负责人姓名职务/职称参加试验人员（可提供附表）参加试验人员姓名、职称、所在科室、研究中分工等信息参见附表1伦理委员会名称温州医科大学附属第二医院医学伦理委员会伦理委员会批准日期第一个受试者入组日期最后一个受试者结束随访日期试验计划入组受试者数筛选人数随机化/入组人数完成试验人数受试者入选情况一览表（可提供附表）参见附表2、附表3主要数据的来源情况试验期间盲态保持情况试验盲态：£双盲£单盲£非盲有无紧急揭盲？£无£有严重和重要不良事件发生情况严重不良事件：£无£有若有，需增加附件若有，需增加附件重要不良事件：£无£有若有，需增加附件若有，需增加附件临床研究监查情况委派临床试验监查员单位：£申请人£CR监查次数：次监查质量评价：主要研究者的评论本中心临床试验机构管理部门审核意见盖章：日期：附表1 参加试验人员列表姓名科室职称研究中的职务附表2 受试者入选情况一览表受试者筛选号/姓名缩写知情同意日期筛选失败原因入组日期药物编

人人文库> 全部分类> 生活休闲 > 励志创业

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论