医学课件医药发明专利申请流程及实务操作

主要内容一.专利申请与专利保护的范围—申请策略的制定二.医药发明专利申请程序和专利申请文件的要求三.不丧失新颖性公开的有关内容四.保密专利的申请实务五.依赖遗传资源完成的发明创造专利申请实务1主要内容一.专利申请与专利保护的范围—申请策略的制定1一.专利申请与专利保护的范围1.专利保护的对象及效力：－对象：发明－对产品或方法的新的技术方案；实用新型－对产品形状、构造的改进；外观设计－产品形状、图案和色彩的富于美感并适于工业应用的新设计。－效力：产品专利:制造/使用/销售/许诺销售/进口；方法专利:使用该方法;使用/销售/许诺销售/进口其直接产品；外观专利:制造/许诺销售/销售/进口其产品。2一.专利申请与专利保护的范围1.专利保护的对象及效力：2一.专利申请与专利保护的范围2.不授予专利权的医药生物发明：－违反国家法律法规的发明(遗传资源)；－有悖于伦理道德的发明(人胚胎利用)；－以天然状态存在的物质(科学发现);－疾病的诊断和治疗方法(包括外科手术方法);－动物和植物品种(包括胚胎干细胞、受精卵、种子等)。3一.专利申请与专利保护的范围2.不授予专利权的医药生物发明：一.专利申请与专利保护的范围3.可以授予专利权的医药发明：－药物化合物、天然物质、微生物、功能基因等；－药物组合物、中药复方、生物制品等；－医疗器械、用具等(发明/实型);－上述产品的制备方法或处理方法；－落实到药物制备过程的医疗新用途;－药品新包装(可以申请外观设计保护)。4一.专利申请与专利保护的范围3.可以授予专利权的医药发明：4一.专利申请与专利保护的范围4.专利保护的主要条件：－发明和实用新型：新颖性：不属于现有技术，无在先申请；创造性：比现有技术有突出的实质性特点和显著的进步；实用性：能够制造或使用，有积极效果；充分公开：使本领域技术人员能够实现；修改限制：先申请制，不许增加新内容。－外观设计：不属于现有设计，无在先申请；与现有设计有明显区别；不与在先权利冲突。5一.专利申请与专利保护的范围4.专利保护的主要条件：5一.专利申请与专利保护的范围5.专利权的基本特点：专有性:对市场享有独占权,排除他人的竞争(只保护冠军);时间性:最多可保护20年,自申请日算起(可查登记薄);地域性:仅在批准的国家或地区有效(境外无效);公开性:必须充分公开其技术情报(可以实现才行)。6一.专利申请与专利保护的范围5.专利权的基本特点：6一.专利申请与专利保护的范围6.专利保护的期限及手段：期限：发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年,自申请日起算。手段：－申请后公开前,保密,过渡,互不影响；－公开后授权前,支付适当费用,临时保护；－授权后期满前,作为产权享受法律保护,发生侵权时可向法院起诉或要求管理机关处理。时效：自专利权人得知或应当得知侵权行为之日期2年。7一.专利申请与专利保护的范围6.专利保护的期限及手段：7一.专利申请与专利保护的范围7.专利保护的基本规则：保护范围以批准的权利要求书的内容为准；诉讼时效为得知侵权之日起两年；侵权判断适用全面覆盖、等同、禁止反悔和现有技术抗辩等原则；有把握的可以请求财产保全和诉前禁令；赔偿额为实际损失、非法所得、许可费的倍数或1－100万元。8一.专利申请与专利保护的范围7.专利保护的基本规则：8一.专利申请与专利保护的范围8.对专利权的限制手段：专利法第五条和第二十五条的排除（违反法律、社会公德或公共利益；科学发现、智力规则、治疗方法、动植物等）；专利法第六十九条（侵权的例外）：－权利一次用尽；－先用权；－临时过境；－科研使用；－临床试验。专利法第六章（48－58条，强制许可）：－防止权利滥用；紧急状态／公共利益；依存专利。9一.专利申请与专利保护的范围8.对专利权的限制手段：9一.专利申请与专利保护的范围9.科研成果的申请策略：－申请之前不公开,先检索评估授权前景；－分析和寻找最佳保护类型及种类；－把握好申请时机,及时申请并满足基本要求(实验数据)；－写好申请文件,合理概括并留好退路(实施例和从属权利要求)；－遵守审批程序(按时缴费/办理手续/答复审查意见)。10一.专利申请与专利保护的范围9.科研成果的申请策略：10二.专利申请程序和申请文件的要求1.专利申请及审查程序：申请：递交或寄交申请文件并缴费；初步审查：对申请文件完整性及手续等的审查；公开：发明专利申请满18个月公开；实审请求：自申请后3年内提出；实质审查：发明需要进行实审,其他只进行初审；审查后作出授权或驳回决定并公告(发给证书)；对驳回决定不服可在3个月内请求复审；任何人对授权有意见均可提出无效宣告请求；当事人对复审委所有决定不服均可向法院起诉。11二.专利申请程序和申请文件的要求1.专利申请及审查程序：11二.专利申请程序和申请文件的要求2.国际专利申请（PCT）：目的：简化手续；节省费用；推迟决策。程序：－以中文在本国提出国际申请；－18月国际公开(有检索报告)；－30月进入国家阶段审查。我国已于1994年1月1日成为PCT缔约国，我局同时成为国际检索和初审单位；可以单独或通过PCT途径申请国外专利。12二.专利申请程序和申请文件的要求2.国际专利申请（PCT）：二.专利申请程序和申请文件的要求3.申请文件的种类及要求：请求书:写明发明名称、发明人、申请人、代理人、联系地址等信息；说明书:对发明的内容做出清楚完整的说明;权利要求书:清楚、简要地限定要求专利保护的范围；摘要:简要说明发明的技术要点；遗传资源直接来源和原始来源说明表(仅限于依赖遗传资源完成的发明)。13二.专利申请程序和申请文件的要求3.申请文件的种类及要求：1三.不丧失新颖性公开的有关内容1.国际展览会上首次公开：国际展览公约规定的由国际展览局注册或者认可的国际展览会,需要出具证明；2.规定的学术会议上首次发表：国务院主管部门或全国性学术团体召开；－上述情况需要自申请起两月内提供证明。3.他人未经申请人同意而泄漏。必要时需要证明。－6月宽限期不是优先权期限。14三.不丧失新颖性公开的有关内容1.国际展览会上首次公开：14四.保密专利的申请实务1.种类：

－国防；－其他。2.申请途径：－直接请求；－视为请求。3.审查流程：－初审专人审查;－确定保密不公开,直接进实审；－授权时仅公告专利号和申请日;－解密后公布全文。4.审查期限：－请求后,需要保密审查应及时通知；4个月未收到通知视为不需要保密。－如果通知需要进行保密审查的,应当及时作出是否需要保密的决定,并通知申请人。6个月内未收到保密决定的，可以向外申请。15四.保密专利的申请实务1.种类：－国防；－其他。15五.依赖遗传资源完成的发明创造1.披露的范围：－发明创造的完成利用了遗传资源的遗传功能才需要披露。2.披露的方式：－申请人应当在请求书中予以说明，并填写规定的表格，写明该遗传资源的直接来源和原始来源。直接来源指获取该遗传资源的时间、地点、方式、提供者等信息。原始来源指采集地。16五.依赖遗传资源完成的发明创造1.披露的范围：16五.依赖遗传资源完成的发明创造3.充分公开的审查：－审查充分公开不考虑遗传资源来源登记表的内容，其不属于专利申请的说明书。4.补正的方式：－如果申请人在申请时没有提交遗传资源来源登记表，审查员可以要求申请人在授权前补交，此补正不违反专利法第三十三条的规定。17五.依赖遗传资源完成的发明创造3.充分公开的审查：17介绍结束感谢倾听！欢迎批评！渴望交流！期待借鉴！18介绍结束感谢倾听！欢迎批评！渴望交流！期待借鉴！18ThankYou!ThankYou!主要内容一.专利申请与专利保护的范围—申请策略的制定二.医药发明专利申请程序和专利申请文件的要求三.不丧失新颖性公开的有关内容四.保密专利的申请实务五.依赖遗传资源完成的发明创造专利申请实务20主要内容一.专利申请与专利保护的范围—申请策略的制定1一.专利申请与专利保护的范围1.专利保护的对象及效力：－对象：发明－对产品或方法的新的技术方案；实用新型－对产品形状、构造的改进；外观设计－产品形状、图案和色彩的富于美感并适于工业应用的新设计。－效力：产品专利:制造/使用/销售/许诺销售/进口；方法专利:使用该方法;使用/销售/许诺销售/进口其直接产品；外观专利:制造/许诺销售/销售/进口其产品。21一.专利申请与专利保护的范围1.专利保护的对象及效力：2一.专利申请与专利保护的范围2.不授予专利权的医药生物发明：－违反国家法律法规的发明(遗传资源)；－有悖于伦理道德的发明(人胚胎利用)；－以天然状态存在的物质(科学发现);－疾病的诊断和治疗方法(包括外科手术方法);－动物和植物品种(包括胚胎干细胞、受精卵、种子等)。22一.专利申请与专利保护的范围2.不授予专利权的医药生物发明：一.专利申请与专利保护的范围3.可以授予专利权的医药发明：－药物化合物、天然物质、微生物、功能基因等；－药物组合物、中药复方、生物制品等；－医疗器械、用具等(发明/实型);－上述产品的制备方法或处理方法；－落实到药物制备过程的医疗新用途;－药品新包装(可以申请外观设计保护)。23一.专利申请与专利保护的范围3.可以授予专利权的医药发明：4一.专利申请与专利保护的范围4.专利保护的主要条件：－发明和实用新型：新颖性：不属于现有技术，无在先申请；创造性：比现有技术有突出的实质性特点和显著的进步；实用性：能够制造或使用，有积极效果；充分公开：使本领域技术人员能够实现；修改限制：先申请制，不许增加新内容。－外观设计：不属于现有设计，无在先申请；与现有设计有明显区别；不与在先权利冲突。24一.专利申请与专利保护的范围4.专利保护的主要条件：5一.专利申请与专利保护的范围5.专利权的基本特点：专有性:对市场享有独占权,排除他人的竞争(只保护冠军);时间性:最多可保护20年,自申请日算起(可查登记薄);地域性:仅在批准的国家或地区有效(境外无效);公开性:必须充分公开其技术情报(可以实现才行)。25一.专利申请与专利保护的范围5.专利权的基本特点：6一.专利申请与专利保护的范围6.专利保护的期限及手段：期限：发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年,自申请日起算。手段：－申请后公开前,保密,过渡,互不影响；－公开后授权前,支付适当费用,临时保护；－授权后期满前,作为产权享受法律保护,发生侵权时可向法院起诉或要求管理机关处理。时效：自专利权人得知或应当得知侵权行为之日期2年。26一.专利申请与专利保护的范围6.专利保护的期限及手段：7一.专利申请与专利保护的范围7.专利保护的基本规则：保护范围以批准的权利要求书的内容为准；诉讼时效为得知侵权之日起两年；侵权判断适用全面覆盖、等同、禁止反悔和现有技术抗辩等原则；有把握的可以请求财产保全和诉前禁令；赔偿额为实际损失、非法所得、许可费的倍数或1－100万元。27一.专利申请与专利保护的范围7.专利保护的基本规则：8一.专利申请与专利保护的范围8.对专利权的限制手段：专利法第五条和第二十五条的排除（违反法律、社会公德或公共利益；科学发现、智力规则、治疗方法、动植物等）；专利法第六十九条（侵权的例外）：－权利一次用尽；－先用权；－临时过境；－科研使用；－临床试验。专利法第六章（48－58条，强制许可）：－防止权利滥用；紧急状态／公共利益；依存专利。28一.专利申请与专利保护的范围8.对专利权的限制手段：9一.专利申请与专利保护的范围9.科研成果的申请策略：－申请之前不公开,先检索评估授权前景；－分析和寻找最佳保护类型及种类；－把握好申请时机,及时申请并满足基本要求(实验数据)；－写好申请文件,合理概括并留好退路(实施例和从属权利要求)；－遵守审批程序(按时缴费/办理手续/答复审查意见)。29一.专利申请与专利保护的范围9.科研成果的申请策略：10二.专利申请程序和申请文件的要求1.专利申请及审查程序：申请：递交或寄交申请文件并缴费；初步审查：对申请文件完整性及手续等的审查；公开：发明专利申请满18个月公开；实审请求：自申请后3年内提出；实质审查：发明需要进行实审,其他只进行初审；审查后作出授权或驳回决定并公告(发给证书)；对驳回决定不服可在3个月内请求复审；任何人对授权有意见均可提出无效宣告请求；当事人对复审委所有决定不服均可向法院起诉。30二.专利申请程序和申请文件的要求1.专利申请及审查程序：11二.专利申请程序和申请文件的要求2.国际专利申请（PCT）：目的：简化手续；节省费用；推迟决策。程序：－以中文在本国提出国际申请；－18月国际公开(有检索报告)；－30月进入国家阶段审查。我国已于1994年1月1日成为PCT缔约国，我局同时成为国际检索和初审单位；可以单独或通过PCT途径申请国外专利。31二.专利申请程序和申请文件的要求2.国际专利申请（PCT）：二.专利申请程序和申请文件的要求3.申请文件的种类及要求：请求书:写明发明名称、发明人、申请人、代理人、联系地址等信息；说明书:对发明的内容做出清楚完整的说明;权利要求书:清楚、简要地限定要求专利保护的范围；摘要:简要说明发明的技术要点；遗传资源直接来源和原始来源说明表(仅限于依赖遗传资源完成的发明)。32二.专利申请程序和申请文件的要求3.申请文件的种类及要求：1三.不丧失新颖性公开的有关内容1.国际展览会上首次公开：国际展览公约规定的由国际展览局注册或者认可的国际展览会,需要出具证明；2.规定的学术会议上首次发表：国务院主管部门或全国性学术团体召开；－上述情况需要自申请起两月内提供证明。3.他人未经申请人同意而泄漏。必要时需要证明。－6月宽限期不是优先权期限。33三.不丧失新颖性公开的有关内容1.国际展览会上首次公开