慢性肝病肝纤维化无创诊断的必要性课件

瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见潍坊市人民医院感染性疾病科贾德兴慢性肝病肝纤维化无创诊断的必要性课件1肝脏硬度评估小组2013.6庄辉、侯金林、贾继东、魏来、任红、王贵强、陆伦根、范建高、牛俊奇、谢青、宁琴、窦晓光、李杰、马红、尤红、舒建昌、陈永鹏肝脏硬度评估小组2慢性肝病肝纤维化无创诊断的必要性

肝脏是一沉默的器官，多数慢性肝炎乃至早期肝硬化可无特异性的症状、体征及生物化学指标被发现，一旦出现明显症状、体征，多数已有明确肝硬化甚至出现肝衰竭。因而，肝纤维化诊断对慢性肝病预后评估及治疗决策有重要价值，及时评估并发现进展期肝纤维化、早期诊断肝硬化是慢性肝病管理的关键步骤。慢性肝病肝纤维化无创诊断的必要性肝3新工具，新选择临床检查生化模型肝穿影像

(US,MRI,endoscopy)硬度测量（LSM）血液标记新工具，新选择临床检查生化模型肝穿影像

(US,MRI,

肝脏瞬时弹性成像技术(TE)的Fibroscan能够通过检测肝脏硬度值(LSM)来判断肝纤维化TE诊断肝炎肝硬化的效能优于：FibroTest、FibroMeter、HepaScore、APRI、API、FIB-4、Fores指数、Hui指数、代偿性肝硬化指数(CCI)等血清生物学标志物肝脏瞬时弹性成像技术(TE)的Fibros5

评估肝纤维化、肝硬化

及脂肪变的全新解决方案

评估肝纤维化、肝硬化

及脂肪变的全新解决方案2001年，ECHOSENS成立，专注于肝脏诊断新技术的研究2004年，FibroScan502欧洲上市2008年，FibroScan502中国上市2012年，ECHOSENS·Shanghai成立FibroScan全球装机超过2000台，中国超过200台2001年，ECHOSENS成立，专注于肝脏诊断新技术的研究VCTETM全球唯一的VCTE技术，确保检查结果具有重复性、可比性剪切波频率可控50Hz在新鲜的肝脏组织，剪切波的频率不同硬度值也不同煮熟的肝脏新鲜的肝脏VCTETM全球唯一的VCTE技术，确保检查结果具有重复性、CAP™CAP™定量测定脂肪变与超声振幅在肝脏传递过程中的衰减相关脂肪变越严重，CAP值越高CAP™CAP™定量测定脂肪变FibroScan®—测定方式FibroScan®—测定方式©Echosens2011.Tousdroitsréservés.Toutereproductiontotaleoupartiellesurquelquesupportquecesoitouutilisationducontenudecedocumentestinterditesansl’autorisationécritepréalabled’EchosensCONFIDENTIAL07/201110设备演示超声影像弹性图有效测定次数与列表CAP值硬度值FibroScan

®系统界面无效测定和成功率©Echosens2011.Tousdroitsr肝脏硬度临床应用精选

03

肝脏硬度临床应用精选03

FibroScan

®准确诊断肝纤维化多项研究证实FibroScan针对各种病因引起的肝纤维化诊断准确性高。Friedrich-RustM,etal..Gastroenterology2008;134(4):960-74.Table1.EtiologyF2AUROCF3AUROCF4AUROCRefHBV7.20.818.10.9311.00.936HCV8.80.799.60.9114.60.975HCV/HIV4.50.72--11.80.977PBCorPSC7.30.929.80.9517.30.969NAFLD6.60.879.80.9017.50.998FibroScan®准确诊断肝纤维化多项研究证实Fibr肝脏硬度值（Kpa）与纤维化分期（METAVIR)的相关性肝脏硬度值（Kpa）与纤维化分期（METAVIR)的相关性FIBROSCAN®诊断慢性乙型肝炎

肝纤维化临界值参考标准(中国)肝脏硬度临界值METAVIR分期灵敏度特异度17.5kPa≥F40.600.9312.4kPa≥F30.580.959.7kPaF2F30.730.907.3kPa≥F20.660.83F0F1F2F2F3F3F4F417.512.49.77.3FIBROSCAN®诊断慢性乙型肝炎

肝纤维化临界值参考标准FibroScan®

对丙肝肝纤维化诊断准确性高EtiologyPat.#AUROC

for≥F2AUROC

for≥F4ReferenceHCV2510.790.97Zioletal.Hepatology2005HCV1830.830.95Casteraetal.Gastroenterology2005HCV2280.890.96Cocoetal.AASLD2005多项研究证实对丙肝肝纤维化诊断准确性高FibroScan®对丙肝肝纤维化诊断准确性高Etio丙肝肝硬化早期无创诊断方法的比较EtiologyPatient#DiagnosisMarkersAUROCReferenceHCV183CirrhosisFibroScan®FibroTest®APRI0.950.870.83Casteraetal.Gastroenterology2005HCV241CirrhosisFibroScan®FornsAPRIFibroTest®0.950.900.810.88Cocoetal.

AASLD2005HCV252CirrhosisFibroScan®FibroTest®APRI0.950.860.80Casteraetal.EASL2006HCV+HIV72CirrhosisFibroScan®PlateletsAST/ALTAPRIFIB-40.970.800.450.760.73DeLedinghenetal.JAIDS2006丙肝肝硬化早期无创诊断方法的比较EtiologyPati肝脏脂肪度临床应用精选

03

肝脏脂肪度临床应用精选03Sassoetal.,UMB,2010受控衰减参数（CAP）：基于瞬时弹性成像技术的肝脏脂肪变无创检测新方法：各种慢性肝病初步验证研究2最优临界值:S1≥237.7;S2≥259.4;S3≥292.3CAP诊断性能:可以非常好的区分S0/S2,S0/S3和S1/S3级脂肪变;较好区分

S0/S1和S1/S2级脂肪变;Sassoetal.,UMB,2010受控衰减参数（非酒精性脂肪性肝病NAFLD是发达国家最主要的慢性肝病简单脂肪变患者30%会进展成非酒精性脂肪肝炎（NASH）25%的NASH患者可能会发展成为肝硬化及其并发症非酒精性脂肪性肝病NAFLD是发达国家最主要的慢性肝病简单脂瞬时弹性成像技术无创诊断肝纤维化的应用建议建议一：TE操作者应接受相关规范培训，且操作人员应相对固定，不宜频繁更换，以确保检测结果可靠性。建议二：TE操作时，首先选择M型探头检测，对于无法取得可靠TE检测的超重或肥胖患者，可选择XL型探头进行检测；对肋间隙狭窄或未成年人，可选择S型探头检测。建议三：检测结果需满足以下所有条件方可判断为有效检测：至少成功检测10次、检测成功率高于60％、检测值四分位差距与中位值比值应<0.3。瞬时弹性成像技术无创诊断肝纤维化的应用建议建议一：TE操作者21建议四：TE应空腹或餐后2h检测，需参照ALT、胆红素水平作分层诊断，并排除肝外胆汁淤积、心力衰竭可能。建议五：LSM正常参考值范围为2.8～7.4kPa。肝硬化诊断界值应高于14.1KPa，而排除界值应低于11KPa。进展性肝纤维化诊断界值需稍高于10.2KPa，而排除诊断界值宜低于8.1KPa。建议四：TE应空腹或餐后2h检测，需参照ALT、胆红素水平22建议六：胆红素异常者:LSM≥29.2kPa诊断肝硬化LSM≥17.0kPa诊断进展性肝纤维化LSM<9.1kPa排除肝硬化可能LSM<7.8kPa排除进展性肝纤维化建议七：胆红素正常者:LSM≥17.5kPa诊断肝硬化，LSM≥12.4kPa(ALT<2×正常值上限时为10.6kPa)诊断进展性肝纤维化；LSM<10.6kPa排除肝硬化可能；LSM≥9.4kPa诊断显著肝纤维化；LSM<7.4kPa排除进展性肝纤维化；LSM7.4～9.4kPa患者如无法决定临床决策，考虑肝穿刺活组织检查。建议六：胆红素异常者:23建议八：ALT正常者LSM≥12.0KPa诊断肝硬化LSM≥9.0KPa诊断进展性肝纤维化LSM<9.0KPa排除肝硬化LSM<6.0KPa排除进展性肝纤维化LSM6.0～9.0KPa者如无法决定临床决策，考虑肝穿刺活组织检查建议八：ALT正常者24慢性肝病肝纤维化无创诊断的必要性课件25建议九：慢性丙型肝炎LSM≥14.6kPa诊断肝硬化，LSM<9.3kPa可排除肝硬化；LSM≥9.3kPa诊断进展性肝纤维化，LSM<7.3kPa排除进展性肝纤维化；LSM≥7.3kPa可诊断显著肝纤维化。建议九：慢性丙型肝炎26建议十：非酒精性脂肪性肝病：LSM≥9.8kPa者考虑进展性肝纤维化而应接受临床干预，LSM处于7.9～9.8kPa者需接受肝活组织检查明确肝纤维化状态；LSM<7.9kPa者接受定期LSM监测及减体质量干预。建议十：非酒精性脂肪性肝病：27

一项纳入1190例年龄>45岁的大规模社区人群筛查发现89名LSM>8KPa(其中9名LSM>13kPa)均可发现某一特定慢性肝病，9例LSM>13kPa的患者肝活组织检查证实为肝硬化。提示TE可以在普通人群中筛选肝硬化及发现先前未诊断的慢性肝病。

随着LSM升高，失代偿，上消化道出血，肝细胞癌发生风险随之升高，由于TE测定值受多种因素影响，有时其诊断结果与其他诊断方法不符，当不同无创诊断方法诊断结果不一致时，应结合血清生物标志、影像学检查联合应用方式等临床资料综合分析，从而增加诊断可靠性。一项纳入1190例年龄>45岁的大规模社区人28FibroScan®—肝病的全病程评估手段没有明显临床症状的患者有症状的患者偶然诊断初步症状并发症SignificantfibrosisCirrhosis随访治疗治疗治疗未治疗患者的随访治疗患者的随访（更改治疗方案）并发症危险性的评估、监测及特定治疗方案决定是否开始治疗肝硬化的确定及随访的开始移植后随访没有纤维化显著纤维化（＞＝S2）肝硬化

2.5KPa75KPa肝移植未治疗患者的诊断FibroScan®—肝病的全病程评估手段没有明显临床症状的Thankyou!新技术引领肝病诊断新方向Thankyou!新技术引领肝病诊断新方向瞬时弹性成像技术诊断肝纤维化专家意见潍坊市人民医院感染性疾病科贾德兴慢性肝病肝纤维化无创诊断的必要性课件31肝脏硬度评估小组2013.6庄辉、侯金林、贾继东、魏来、任红、王贵强、陆伦根、范建高、牛俊奇、谢青、宁琴、窦晓光、李杰、马红、尤红、舒建昌、陈永鹏肝脏硬度评估小组32慢性肝病肝纤维化无创诊断的必要性

肝脏是一沉默的器官，多数慢性肝炎乃至早期肝硬化可无特异性的症状、体征及生物化学指标被发现，一旦出现明显症状、体征，多数已有明确肝硬化甚至出现肝衰竭。因而，肝纤维化诊断对慢性肝病预后评估及治疗决策有重要价值，及时评估并发现进展期肝纤维化、早期诊断肝硬化是慢性肝病管理的关键步骤。慢性肝病肝纤维化无创诊断的必要性肝33新工具，新选择临床检查生化模型肝穿影像

(US,MRI,endoscopy)硬度测量（LSM）血液标记新工具，新选择临床检查生化模型肝穿影像

(US,MRI,

肝脏瞬时弹性成像技术(TE)的Fibroscan能够通过检测肝脏硬度值(LSM)来判断肝纤维化TE诊断肝炎肝硬化的效能优于：FibroTest、FibroMeter、HepaScore、APRI、API、FIB-4、Fores指数、Hui指数、代偿性肝硬化指数(CCI)等血清生物学标志物肝脏瞬时弹性成像技术(TE)的Fibros35

评估肝纤维化、肝硬化

及脂肪变的全新解决方案

评估肝纤维化、肝硬化

及脂肪变的全新解决方案2001年，ECHOSENS成立，专注于肝脏诊断新技术的研究2004年，FibroScan502欧洲上市2008年，FibroScan502中国上市2012年，ECHOSENS·Shanghai成立FibroScan全球装机超过2000台，中国超过200台2001年，ECHOSENS成立，专注于肝脏诊断新技术的研究VCTETM全球唯一的VCTE技术，确保检查结果具有重复性、可比性剪切波频率可控50Hz在新鲜的肝脏组织，剪切波的频率不同硬度值也不同煮熟的肝脏新鲜的肝脏VCTETM全球唯一的VCTE技术，确保检查结果具有重复性、CAP™CAP™定量测定脂肪变与超声振幅在肝脏传递过程中的衰减相关脂肪变越严重，CAP值越高CAP™CAP™定量测定脂肪变FibroScan®—测定方式FibroScan®—测定方式©Echosens2011.Tousdroitsréservés.Toutereproductiontotaleoupartiellesurquelquesupportquecesoitouutilisationducontenudecedocumentestinterditesansl’autorisationécritepréalabled’EchosensCONFIDENTIAL07/201110设备演示超声影像弹性图有效测定次数与列表CAP值硬度值FibroScan

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肝脏硬度临床应用精选03

FibroScan

®准确诊断肝纤维化多项研究证实FibroScan针对各种病因引起的肝纤维化诊断准确性高。Friedrich-RustM,etal..Gastroenterology2008;134(4):960-74.Table1.EtiologyF2AUROCF3AUROCF4AUROCRefHBV7.20.818.10.9311.00.936HCV8.80.799.60.9114.60.975HCV/HIV4.50.72--11.80.977PBCorPSC7.30.929.80.9517.30.969NAFLD6.60.879.80.9017.50.998FibroScan®准确诊断肝纤维化多项研究证实Fibr肝脏硬度值（Kpa）与纤维化分期（METAVIR)的相关性肝脏硬度值（Kpa）与纤维化分期（METAVIR)的相关性FIBROSCAN®诊断慢性乙型肝炎

肝纤维化临界值参考标准(中国)肝脏硬度临界值METAVIR分期灵敏度特异度17.5kPa≥F40.600.9312.4kPa≥F30.580.959.7kPaF2F30.730.907.3kPa≥F20.660.83F0F1F2F2F3F3F4F417.512.49.77.3FIBROSCAN®诊断慢性乙型肝炎

肝纤维化临界值参考标准FibroScan®

对丙肝肝纤维化诊断准确性高EtiologyPat.#AUROC

for≥F2AUROC

for≥F4ReferenceHCV2510.790.97Zioletal.Hepatology2005HCV1830.830.95Casteraetal.Gastroenterology2005HCV2280.890.96Cocoetal.AASLD2005多项研究证实对丙肝肝纤维化诊断准确性高FibroScan®对丙肝肝纤维化诊断准确性高Etio丙肝肝硬化早期无创诊断方法的比较EtiologyPatient#DiagnosisMarkersAUROCReferenceHCV183CirrhosisFibroScan®FibroTest®APRI0.950.870.83Casteraetal.Gastroenterology2005HCV241CirrhosisFibroScan®FornsAPRIFibroTest®0.950.900.810.88Cocoetal.

AASLD2005HCV252CirrhosisFibroScan®FibroTest®APRI0.950.860.80Casteraetal.EASL2006HCV+HIV72CirrhosisFibroScan®PlateletsAST/ALTAPRIFIB-40.970.800.450.760.73DeLedinghenetal.JAIDS2006丙肝肝硬化早期无创诊断方法的比较EtiologyPati肝脏脂肪度临床应用精选

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肝脏脂肪度临床应用精选03Sassoetal.,UMB,2010受控衰减参数（CAP）：基于瞬时弹性成像技术的肝脏脂肪变无创检测新方法：各种慢性肝病初步验证研究2最优临界值:S1≥237.7;S2≥259.4;S3≥292.3CAP诊断性能:可以非常好的区分S0/S2,S0/S3和S1/S3级脂肪变;较好区分

S0/S1和S1/S2级脂肪变;Sassoetal.,UMB,2010受控衰减参数（非酒精性脂肪性肝病NAFLD是发达国家最主要的慢性肝病简单脂肪变患者30%会进展成非酒精性脂肪肝炎（NASH）25%的NASH患者可能会发展成为肝硬化及其并发症非酒精性脂肪性肝病NAFLD是发达国家最主要的慢性肝病简单脂瞬时弹性成像技术无创诊断肝纤维化的应用建议建议一：TE操作者应接受相关规范培训，且操作人员应相对固定，不宜频繁更换，以确保检测结果可靠性。建议二：TE操作时，首先选择M型探头检测，对于无法取得可靠TE检测的超重或肥胖患者，可选择XL型探头进行检测；对肋间隙狭窄或未成年人，可选择S型探头检测。建议三：检测结果需满足以下所有条件方可判断为有效检测：至少成功检测10次、检测成功率高于60％、检测值四分位差距与中位值比值应<0.3。瞬时弹性成像技术无创诊断肝纤维化的应用建议建议一：TE操作者51建议四：TE应空腹或餐后2h检测，需参照ALT、胆红素水平作分层诊断，并排除肝外胆汁淤积、心力衰竭可能。建议五：LSM正常参考值范围为2.8～7.4kPa。肝硬化诊断界值应高于14.1KPa，而排除界值应低于11KPa。进展性肝纤维化诊断界值需稍高于10.2KPa，而排除诊断界值宜低于8.1KPa。建议四：TE应空腹或餐后2h检测，需参照ALT、胆红素水平52建议六：胆红素异常者:LSM≥29.2kPa诊断肝硬化LSM≥17.0kPa诊断进展性肝纤维化LSM<9.1kPa排除肝硬化可能LSM<7.8kPa排除进展性肝纤维化建议七：胆红素正常者:LSM≥17.5kPa诊断肝硬化，LSM≥12.4kPa(ALT<2×正常值上限时为10.6kPa)诊断进展性肝纤维化；LSM<10.6kPa排除肝硬化可能；LSM≥9.4kPa诊断显著肝纤维化；LSM<7.4kPa排除进展性肝纤维化；LSM7.4～9.4kPa患者如无法决定临床决策，考虑肝穿刺活组织检查。建议六：胆红素异常者:53建议八：ALT正常者LSM≥12.0KPa诊断肝硬化LSM≥9.0KPa诊断进展性