ISO标准体系文件编写的培训

ISO9000标准

体系文件编写的培训

一、文件的作用1、通向质量管理的交通图a.给出最好的、最实际的达到质量目标的方法。b.界定了职责和权限，规定清楚接口，使整个体系职权分明，成为有机整体。2、文件是员工学习和提供培训的教材。3、审核的依据a.证明过程已被控制。b.证明程序已被认可和实施c.证明程序处于更改控制之中二、编写文件的原则1、写你要做的，做你所写的，记录所做的。即：标准要求的要写到，文件写到的要做到，做到的要有效。（编写完了一定要发下去进行讨论和修改，达到所写即所做）。2、编写文件的基本要求

5W1H原则（Why)为什么要做，（Who)谁来做，（Where)在什么地方做，（Whar)做什么，（When)什么时候做，（How)怎么做。三、质量手册编写要求1、采用标准的要求与实际活动的有机结合——应覆盖标准的所有要求；——应立足于公司的实际情况；——不应是标准条款的分解和照搬；2、职责和权限要规定清楚并落实——所有与质量有关的职责都有部门承担；——各部门、各类人员的职责和权限清楚；——职权规定无漏项，无重复；3、活动接口的处理清楚、可操作——所有活动的接口方法已明确；——有关接口的处理在过程要求描述中应准确；4、文字简练、准确、通顺——注意逻辑性和活动顺序5、使用便于文件管理的格式——修改的考虑——改版的考虑——使用的考虑四、质量管理手册格式1、手册封面（包括手册编号、版本号、公司地址、编写日期、实施日期、受控状态等内容）范例：

本质量管理手册共50页（含此页）制定日期：2002年07月30日文件编号：Q1-A

改版日期：

作成：

受控标志：

审核：管理者代表

发放对象：

批准：总经理

质量手册XXX有限公司XXXXX-125号电话（传真）：XXX—XXXX2、目录3、质量手册颁布令（包括手册编写依据、目的和作用，适用范围，最高管理者批准签字，实施日期）4、质量方针的发布令（内容、要求各级人员认真执行、签字、日期）5、管理者代表任命书（签字）6、公司简介（地址，名称、建厂日期，投资方，投资规模，性质、产品，产值，员工人数、结构，公司发展历史及状况，对质量保护的认识等）7、质量手册的管理（包括职责分配、受控与非受控之分、修改、换版和保管的简要说明、发放范围、保管要求等）8、公司组织机构图、质量管理机构图9、质量管理过程图10、引用标准和标准删减说明11、术语定义12、要素描述13、程序文件目录14、修改履历五、程序文件要求是对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持文件；应包括质量体系采用的全部要求的规定。每一程序文件应针对质量体系中的一个或几个逻辑上独立的过程。六、程序文件格式1.目的为了××××××××××，特制定本程序。

2.适用范围本程序适用于×××××××××××的控制。

3.职责

3.1

3.2

4.术语定义（无）

5.实施

5.1

5.1.1

5.1.2

5.2

6.相关表单《信息联络书》7.相关文件《管理体系内部审核程序》LP/Q2-TS-001-C

8.记录的管理《信息联络书》由接收部门保管

9.修改履历表（编制人、批准人及日期、版本号、受控号、文件编号、名称）七、程序文件件编写具体解解释1、目的说明程序文件件所控制的活活动和控制的的目的举例：设备管理控制制程序为使生产设备备保持良好的的技术状态，，满足工艺要要求，保证产产品的质量，，特制定本程程序。2、适用范围程序文件涉及及的所有部门门和活动。举例设备管理控制制程序使用于本公司司的生产设备备的维护、保保养、检修和和管理。3、定义对本公司使用用的特定简化化的名词或标标准中专有名名词进行解释释，如果没有有请写“无””4、职责规定实施该程程序文件的部部门或岗位的的职责，规定定配合工作的的部门或岗位位的职责。举例：培训控制程序序a.各部门负责提提出年度培训训需求；b.人事课负责编编制年度培训训计划，组织织新员工入厂厂培训。c.管理者代表审审核年度培训训计划，总经经理批准。d.培训实施部门门负责技能培培训的实施和和培训记录的的填写保管。。e.人事课负责建建立员工培训训档案，并进进行管理。5、实施按活动的逻辑辑顺序写出实实施过程的各各个细节。要做什么，要要控制的是什什么，在那里里做、那里控控制。谁对要做的事事和要控制的的事负责。怎么做，怎么么控制。什么时候做，，什么时候控控制。对要做的事的的叙述内容包包括：要处理和传递递的信息使用的方法使用的设备要填写的记录录6、程序文件编编写注意事项项具体及明确简单、易懂适当使用“必必须”、“应应该”语句简短（有有效的使用标标点符号）语法及用字准准确7、相关文件被本程序引用用的程序和其其他三级文件件。举例培训控制程序序6、相关文件《LP岗位能力要求求准则》《LP关键岗位一览览表》《信息交流控制制程序》8、相关表单本程序需填写写的记录表格格名称举例培训控制程序序7、相关表单《培训计划实施施表》《培训申请表》9、流程图程序编写先画画流程图流程图四个基基本要素开始过程流流向判定例如:8.5.2纠正措施组织应采取措措施，以消除除不合格的原原因，防止不不合格的再发发生。纠正措措施应与所遇遇到不合格的的影响程度相相适应。应编制形成文文件的程序，，以规定以下下方面的要求求：a.评审不合格（（包括顾客抱抱怨）；b.确定不合格的的原因；c.评价确保不合合格不再发生生的措施的需需求；八、程序文件件编写举例（一）、纠正措施控制制程序1.目的为了对XXX有限公司（以以下称XX）产生不合格格的原因进行行分析，制定定并实施纠正正措施，以防防止不合格再再次发生，特特制定本程序序。2.适用范围本程序适用于于XX质量管理体系系中对所有不不合格进行的的调查分析，，纠正措施的的制定、实施施及验证的过过程。3.职责3.1不合格发生部部门负责调查查分析不合格格产生的原因因，制定纠正正措施。3.2部门课长对纠纠正措施进行行评审，并监监督实施。3.3不合格发生部部门及纠正措措施涉及改正正的相关部门门实施纠正措措施。3.4ISO事务局对不合合格事项纠正正措施的实施施结果进行验验证，品质管管理部门负责责对不合格品品的纠正措施施实施结果进进行验证。3.5管理理者者代代表表对对纠纠正正措措施施实实施施结结果果进进行行确确认认，，并并给给予予指指示示。。4.实施施4.1需对对不不合合格格采采取取纠纠正正措措施施的的时时机机4.1.1原材材料料入入厂厂检检查查时时质质量量出出现现批批不不合合格格时时。。4.1.2进口口产产品品在在入入厂厂检检查查时时出出现现批批不不合合格格时时。。4.1.3相同同产产品品因因相相同同的的不不良良原原因因在在入入库库检检查查时时出出现现连连续续三三次次以以上上批批不不合合格格时时。。4.1.4发生生索索赔赔、、退退货货和和投投诉诉等等问问题题时时。。4.1.5ISO事务务局局日日常常监监测测中中发发现现不不合合格格4.1.6体系系出出现现的的其其他他质质量量问问题题，，管管理理者者代代表表认认为为需需制制定定纠纠正正措措施施时时。。4.2不合合格格的的评评审审4.2.1如果果采采购购产产品品或或进进口口产产品品发发生生不不合合格格，，品品质质管管理理部部门门向向产产生生不不合合格格的的厂厂家家发发《信息息联联络络书书》，由由其其负负责责对对不不合合格格采采取取纠纠正正措措施施，，并并且且要要将将纠纠正正措措施施传传到到YSD相应应接接受受部部门门，，以以便便于于给给予予监监督督。。4.2.2如果果为为客客户户反反馈馈回回不不合合格格品品时时，，品品质质管管理理部部门门需需对对其其不不合合格格情情况况进进行行评评审审，，确确实实是是我我公公司司发发生生的的问问题题，，通通过过《不合合格格纠纠正正报报告告》将不不合合格格情情况况传传达达到到其其产产生生的的部部门门。。如如果果不不是是我我公公司司发发生生的的问问题题，，需需将将情情况况分分析析并并及及时时反反馈馈给给客客户户。。4.2.3公司司内内检检查查发发现现的的不不合合格格品品时时，，由由品品管管评评审审出不不合合格格发发生生的的部部门门，，并并通通过过《不合合格格纠纠正正报报告告》将情情况况传传达达到到相相关关部部门门。。4.2.4ISO事务务局局对对日日常常监监测测到到的的不不合合格格事事项项，，向向发发生生部部门门发发行行《不合合格格纠纠正正报报告告》。4.3分析析、、确确定定不不合合格格产产生生的的原原因因4.3.1产生生不不合合格格的的部部门门在在接接到到《不合合格格纠纠正正报报告告》时，，需需组组织织有有关关人人员员对对产产生生不不合合格格时时的的情情况况进进行行调调查查、、层层层层分分析析，，找找出出并并确确定定其其产产生生的的根根本本原原因因。。4.3.2不合合格格产产生生部部门门需需将将确确定定出出的的不不合合格格产产生生原原因因填填入入《不合合格格纠纠正正报报告告》。4.3.3当问问题题原原因因不不确确定定或或出出现现重重大大异异常常现现象象，，由由管管理理者者代代表表呈呈报报总总经经理理，，适适时时成成立立““问问题题调调查查组组””，，共共同同调调查查分分析析其其产产生生的的根根本本原原因因。。4.4制定定、、评评审审纠纠正正措措施施。。4.4.1由产产生生不不合合格格的的部部门门针针对对确确定定的的不不合合格格原原因因，，制制定定纠纠正正措措施施，，并并填填入入《不合合格格纠纠正正报报告告》。纠纠正正措措施施要要包包括括问问题题解解决决的的方方案案、、需需要要的的援援助助情情况况、、负负责责人人、、时时间间安安排排及及完完成成时时间间等等具具体体实实施施内内容容。。4.4.2纠正正措措施施涉涉及及其其他他部部门门的的，，需需跟跟部部门门负负责责人人协协商商确确定定纠纠正正措措施施后后，，填填入入《不合合格格纠纠正正报报告告》4.4.3部门门课课长长要要对对《不合合格格纠纠正正报报告告》中的的纠纠正正措措施施进进行行确确认认评评审审，，认认为为达达不不到到要要求求的的，，返返回回相相关关部部门门重重新新制制定定；；认认为为符符合合要要求求的的要要盖盖章章或或签签字字给给予予认认可可，，并并发发放放到到相相关关部部门门执执行行。。4.5纠正正措措施施的的实实施施、、验验证证和和跟跟踪踪评评审审4.5.1发生不合格的的部门按《不合格纠正报报告》纠正措施实施施。4.5.2当供方提供的的产品出现批批不合格时，，应监督其改改善，必要时时可要求有关关部门协助解解决。若仍得得不到解决，，则考虑申请请更换供方。。4.5.3由不合格发生生的部门课长长监督纠正措措施的实施，，由ISO事务局对不合合格事项纠正正措施的实施施结果进行验验证，品质管管理部门负责责对不合格品品的纠正措施施实施结果进进行验证。4.5.4经验证实施效效果达不到预预期目的的，，由验证人报报告管理者代代表后，再次次发行《不合格纠正报报告》，由不合格部部门再次分析析原因、制定定纠正措施，，按4.2—4.5重新执行。4.5.5每次内审时，，需对到上一一次内审期间间《不合格纠正报报告》中纠正措施的的有效性进行行一次跟踪验验证。4.6部门内日常监监测发现不合合格事项，由由不合格事项项发生部门自自行调查分析析原因，制定定相应的纠正正措施，经课课长认可后实实施。4.7内审、外审中中发现不合格格见《管理体系内部部审核程序》。5.相关表单《不合格纠正报报告》、《信息联络书》6.相关文件《管理体系内部部审核程序》LP/Q2-ISO-001-C7.记录的管理《不合格纠正报报告》由不合格发生生部门负责发发行及按期回回收，最后由由纠正措施验验证部门统一一保管。《信息联络书》由接收部门保保管。例如:6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教教育、培训、、技能和经验验，从事影响响产品质量工工作的人员应应是能够胜任任的。6.2.2能力、意识和和培训组织应：a)确定从事影响响产品质量工工作的人员所所必要的能力力；b)提供培训或采采取其他措施施以满足这些些要求；c)评价所采取措措施的有效性性；d)确保员工认识识到所从事活活动的相关性性和重要性，，以及如何为为实现质量目目标做出贡献献；e)保持教育、培培训、技能和和经验的适当当记录（见4.2.4）。（二）、培训训控制程序1.目的为了保证从事事管理体系规规定的人员能能力能够满足足工作岗位的的需要，符合合公司的管理理要求，特制制定本程序。。2.适用范围本程序适用于于公司从事与与质量相关工工作人员的资资格鉴定及能能力和意识的的培训工作。。3.职责1)各部门作成《岗位能力要求求准则》，提出本部门门培训需求。。2)各课课长审审核《岗位能力要要求准则》，监督本课课培训实施施情况。3)ISO事务局作成成《XX岗位能力要要求准则》，制定公司司培训计划划，监督培培训计划的的实施情况况。4)总经理批准准《XX岗位能力要要求准则》和公司培训训计划。5)ISO事务局负责责组织质量量管理委员员、主任、、班长的培培训，对培培训效果进进行确认。。6)质量管理委委员负责组组织本课内内部培训，，对培训效效果进行确确认。4.术语定义管理体系：：指质量管管理体系。。5.实施5.1确定岗位能能力需求5.1.1岗位能力识识别1)部门负责人人需识别出出本部门各各岗位所应应具备的知知识、素质质和技能要要求。2)判定应具备备的素质和和技能要求求可以从受受到的教育育和培训情情况、需具具备的技能能和具有的的工作的经经历等几方方面考虑。。5.1.2确定岗位能能力要求1)部门负责人人根据识别别出的岗位位能力要求求作成《岗位能力要要求准则》，经部门课课长审批后后汇总到ISO事务局。2)由ISO事务局作成成《XX岗位能力要要求准则》经总经理批批准后，发发放到各部部门执行，，作为各岗岗位录用员员工和提供供教育培训训的依据。。5.2提出培训需需求5.2.1部门负责人人每年应对对员工进行行考核，达达不到要求的，应应提出培训训需求，同同时为适应应公司或岗岗位发展的的需要，需需进一步提提高有关知知识和技能能的，也应应提出培训训需求。5.2.2各部门每年年三月份统统计出本部部门的培训训需求，填填入《培训申请表表》提交ISO事务局。5.2.3提出培训需需求时应考考虑以下内内容1)管理/技术人员所所需管理知知识的培训训；2)特殊岗位所所应具备外外部资格的的培训；3)内审员内审审知识的培培训；4)关键岗位员员工的培训训；5)员工质量意意识培训；；6)入厂后基础础知识培训训；7)上岗前操作作技能及相相关知识的的培训；5.3制定培训计计划5.3.1ISO事务局根据据各部门的的培训需求求制定出年年度公司培培训计划。。5.3.2培训计划经经总经理批批准后生效效。5.3.3ISO事务局将培培训计划下下发到各部部门。5.4培训的实施施5.4.1各部门按培培训计划组组织实施，，内部培训训应事先确确定培训教教师，准备备培训资料料和教材。。培训教师师应具备一一定的资格格。5.4.2参加外部培培训的员工工应按时上上课，认真真做笔记，，不得无故故缺席，因因工作请假假，需得到到部门课长长的批准。。5.4.3各部门可根根据实际情情况临时追追加培训申申请，内部部培训需经经部门课长长批准，外外部培训需需经部门课长确认，，总经理批批准后实施施。并将《培训申请表表》提交ISO事务局备案案。5.4.4公司应保证证培训时间间，培训资资金、资料料和设施的的及时到位位，保证培培训质量。。5.4.5培训实施后后，培训实实施部门应应填写《培训计划实实施表》，受训者要要签名，部部门课长需需要对培训训情况进行行确认。5.5培训效果确确认1)ISO事务局应定定期检查培培训计划实实施情况。。2)培训后相关关部门要对对员工进行行适当方式式的考核，，考核的结结果应予以以记录，列列入员工培培训档案中中。3)外部培训要要取得相应应的结业证证明或证书书，并将复复印件保留留在培训档档案中。4)经检查不合合格的要列列入再培训训计划或进进行转岗5)管理者代表表每年一次次对培训教教师能力进进行确认。。5.相关表单《培训计划实实施表》《培训申请表表》6.相关文件《LP岗位能力要要求准则》《LP关键岗位一一览表》7.记录的管理理《培训申请表表》由IS