全球新冠疫苗研制最新研究简报

全球新冠疫苗研制管线（pipeline）最新研究简报（至2020-10-02）DRAFTlandscapeofCOVID-19candidatevaccines–02October

20201前 言对COVID-19诊断及治疗，从指南到经验，从国内到WHO的指南，做过系列的总结，相应PPT发布于肝胆相照平台，

将国外COVID-19

疫苗研制的管线（pipeline）作一动态总结，与供大家参考！重点或变化部分用红色字体标出！敬请批评斧正！在研究的疫苗最新pipeline的总结，来源：——https://ww/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines3自2020-09新冠疫苗研制管线更新一览表临床阶段临床前期合计全球中国全球中国全球中国202009033411141121752320200908341114412178232020090835121441217924202090173612145121812420200921381314912187252020092540131491218925202009284013151121912520200930411315112192252020100242141511219326452020-10-02与2020-09-30相比：临床阶段:—中国新增1个I期灭活疫苗。推测将来上市的新冠疫苗具体用法？多数是肌肉注射 最佳为鼻部吸入！多数是注射两次 最多为三次！时间间隔最多见的1、28天 最长间隔为0、2月！目前进入临床研究阶段的最多的国家 中国13个（14/42）!进入临床试验阶段较为安全的平台

灭活疫苗？（中国最多！）642个进入临床试验中国占14个，其中三期5个：临床

III： 5/10北京科兴生物制品公司 Sinovac武汉生物制品研究所/国药集团 WuhanInstitute

ofBiological

Products/Sinopharm北京生物制品有限公司/国药集团 BeijingInstitute

ofBiological

Products/Sinopharm康希诺生物股份公司/北京生物科技研究所 CanSino

BiologicalInc./BeijingInstituteof

Biotechnology上海复星医药 FosunPharma7临床II: 1/21. 安徽直飞龙康生物制药/中国微生物研究所AnhuiZhifeiLongcomBiopharmaceutical/InstituteofMicrobiology,ChineseAcademyof

Sciences临床Ⅰ/II期: 1/111. 中国医学科学院医学生物研究所InstituteofMedicalBiology,ChineseAcademyofMedical

Sciences7/19CloverBiopharmaceuticals

Inc.MedigenVaccineBiologics

Corporation临床Ⅰ期：四川三叶草生物制药有限公司

(与英国、美国公司合作)亚基生物科技有限公司[中国台湾]

（与美国公司合作）四川大学华西医学院WestChinaHospital,Sichuan

University中国人民解放军军事科学院/

云南沃森生物技术有限公司Liberation

Army

(PLA)Academy

of

Military

Sciences/Walvax

Biotech北京万泰生物药房/厦门大学 BeijingWantaiBiologicalPharmacy/Xiamen

University中国人民解放军军事科学院生物技术研究所Institute

of

Biotechnology,

Academy

of

Military

MedicalSciences,

PLA

of

China北京民海生物科技有限公司 BeijingMinhaiBiotechnology

Co.,Ltd.42个进入临床试验阶段中国占14个，其中1-2期9个：8151个进入临床试验前期中，中国占12个:北京民海生物技术有限公司。Beijing

MinhaiBiotechnology

Co.,

Ltd北京科兴生物制品有限公司Sinovac（与Dynavax合作）博沃生物科技有限公司BravoVax（与美国生物技术公司GeoVax

Labs合作）厦门万泰沧海生物技术有限公司/厦门大学Innovax/Xiamen

Univ.（与GSK中美史克合作）上海玉博生物科技有限公司OncoGen北京派迪畅科技发展有限公司AnyGo

Technology依生生物制药有限公司Yisheng

Biopharma香港大学University

of

Hong

Kong康希诺生物股份公司：CanSino

Biologics（与法国赛诺菲巴斯德Sanofi

Pasteur合作）复旦大学,上海交通大学和RNACure

Biopharma的中国合作团队 FudanUniversity/Shanghai

JiaoTongUniversity/RNACure

Biopharma--候选疫苗类型LNP-encapsulated

mRNA

cocktail

encoding

VLP复旦大学,上海交通大学和RNACure

Biopharma的中国合作团队：Fudan

University/

Shanghai

JiaoTongUniversity/RNACure

Biopharma--候选疫苗类型LNP-encapsulated

mRNA

encoding

RBD中国疾病预防控制中心/同济大学China

CDC/Tongji

University/Stermina（与Stermina公司合作）910截止2020-10-02进入临床试验期的候选疫苗共42个：种 类时 间（2020）7-218-108-138-208-258-289-039-089-099-179-219-259-289-309-30蛋白亚单位疫苗6778910111111121313131313灭活疫苗555556666666666+1=7RNA566666666666666DNA444444444444444非复制病毒载体345555555567788复制病毒载体011111112222222VLP111111111112222合

计242829303133343435363840404141+1=2截止2020-10-02进入临床试验期中国占14个疫苗时期时 间（2020）7-218-108-138-208-258-289-039-089-099-179-219-259-289-3010-2中国III5666788999991010105II121223323333332221I/II10109111110101010111111111I710111212121212131416171718197上市0000000000000000合计2428293031333434353638404041421411截止2020-10-02处于临床试验期的候选疫苗总结共42个中国占14个时期数量种 类非复制灭活RNA减毒DNA蛋白VLP中国III1043200105II200100101I/II1103104211I18+1=1941+1=2220916+1=7上市000000000合

计41+1=4286+1=762413213+1=141242个入临床试验期不同国家分布状况：14中国独占鳌头！英国中国俄罗斯美国德国哈萨克斯坦日本印度韩国法国新加坡意大利比利时澳大利亚古巴瑞典荷兰合计III1512110II1012I/II122021311111I27142111211118+1=19=11428421321111211141+1=421310个进入III期临床试验疫苗的国家及疫苗类型:COVID-19疫苗开发公司国家疫苗平台候选疫苗类型1Sinovac北京科兴生物制药有限公司中国灭活疫苗Inactivated2WuhanInstituteof

BiologicalProducts/Sinopharm武汉生物制药研究所/国药集团中国灭活疫苗Inactivated3BeijingInstituteof

BiologicalProducts/Sinopharm北京生物制品研究所/国药集团中国灭活疫苗Inactivated4Universityof

Oxford/AstraZeneca牛津大学/阿斯利康公司英国非复制病毒载体ChAdOx1-S5CanSinoBiologicalInc./BeijingInstituteofBiotechnology天津康希诺生物股份公司/北京生物科技研究所中国非复制病毒载体AdenovirusType

5Vector6GamaleyaResearch

Institute加玛利亚研究所俄罗斯非复制病毒载体Adeno-based(rAd26-S+rAd5-S)7JanssenPharmaceutical

Companies詹森制药公司德国非复制病毒载体Ad26COVS18Novavax公司美国蛋白亚单位疫苗ulllengthrecombinantSARSCoV-2glycoproteinnanoparticlevaccineadjuvantedwithMatrix

M9Moderna/NIAID美国国立过敏与传染病研究所美国RNALNP-encapsulatedmRNA10BioNTech/FosunPharma/PfizerBioNTech公司/上海复星医药股份有限公司/辉瑞公司德国/中国/美国RNA3LNP-mRNAs14不同阶段的候选疫苗共42+151=193个：——在研究最多种类最多的为：蛋白亚单位疫苗！种 类临床阶段临床前期合计蛋白亚单位疫苗135467灭活疫苗6+1=71218+1=19RNA61824DNA41216非复制病毒载体81826复制病毒载体21820VLP21416减毒活疫苗033以T细胞为基础011复制细菌载体011合

计41+1=42151192+1=19315入临床研究阶段疫苗运用方法（2020-10-02）：主要都是肌肉注射！上臂三角肌注射！——鼻部吸入——肌肉注射intra

nasalim，deltoidim/mucosal最佳新增1种最多(37/42)1/42——皮下注射ID仅有2种(2/42)SC1/42electroporator——电 穿 孔——口 服oralingestionofprobiotic

capsule(1/42)16疫苗运用的主要方法（至2020-10-02）：——主要为：上臂三角肌注射！疫苗运用的方法：时

间（2020）08-2508-2809-0309-0809-0909-1709-2109-2509-2809-3010-02鼻部吸入（Intra

nasal）00001/351/361/381/401/401/411/42肌肉注射（Im，deltoid）29/3131/3332/3432/3433/3533/3634/3835/4035/4036/4137/42(Im/mucosal)0000001/381/401/401/411/42皮下注射（ID）ID2/312/332/342/342/352/362/382/402/402/412/42SC000001/361/381/401/401/411/42电穿孔（electroporator）00000000000口服（oral

ingestionofprobioticcapsule）00000001/401/401/411/4217运用方法：多数是运用两剂（次）！疫苗运用次数对2020-10-02进入临床阶段42种疫苗的统计运用1-3次未标注11/421次：66/421或2次11/421,2或3次1新增1种1/422次3131/422或3次11/423次11/4218具体运用间隔时间（2020-10-02，总数42个）:——最常用的方法是0天、28天，两剂！1次——08+1=9个9/422次——0、14天6个6/42——0、21天10个10/42——0、28天18个18/42——0、56天1个1/423次——0、28、56天2个2/4219截止2020-10-02处于临床试验前期的候选疫苗总结151个Platform时间(2020)8-108-138-208-258-289-039-089-099-179-219-259-289-309-30蛋白亚单位疫苗5050505051505252525454545454非复制病毒载体21-1=201919191919181819191919-1=181818复制病毒载体18-1=17171717+2=1919191818181818181818RNA17-1=1616161617171717171818181818DNA11+1=1212121212121212121212121212灭活疫苗99999999999121212VLP9+3=1212121212121313131414141414减毒活疫苗33333333333333以T细胞为基础00000011111111复制细菌载体000000+11111111合

计139138138+1？14014214114414414514914915115115120处于临床试验前期的候选疫苗总结：21分类时 间（2020）7-218-108-138-208-258-289-039-089-099-179-219-259-289-3010-02中国蛋白亚单位疫苗5050505050515052525254545454544非复制病毒载体21201919191919181819191911818181复制病毒载体1817171719191918181818181818181-HKRNA1716161616171717171718181818182DNA1112121212121212121212121212120灭活疫苗9999999999991212124VLP912121212121213131314141414140减毒活疫苗3333333333333330合

计138139138138+1？14014214114414414514914915115115112在研究疫苗选用的靶位总结：——Spikeglycoprotein，Spike

trimer——S、S1、S2、RBD、N、bac

TRL-spike、TBD？D264G变异——M——li-like

peptide——EPV——gp-96

backbone——3C-like

protease（3CLpro）、NSP5、

SARS-CoV-2

main

protease(Mpro)——E1