2023年执业药师职业资格考试真题精选-模拟试题

2023年执业药师职业资格考试真题精选-模拟试题警告责令停产停业较大数额罚款吊销许可证【答案】:A【解析】:A（当场处罚程序。根据《2016解特征的合成类固醇属于（。蛋白同化制剂刺激剂血液兴奋剂肽类激素【答案】:A【解析】:蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征。根据《药品经营质量管理规范（。师注册证在岗的执业药师应挂牌明示销售近效期药品应向顾客告知有效期对顾客反映的问题，请坐堂医生解决【答案】:A|B|C【解析】:D项，药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉。药物非临床研究质量管理规范的内容包括（。与研究项目相适应的人员实验设施与仪器设备管理制度保证有关数据、资料和样品的真实性【答案】:A|B|C|D【解析】:的真实性。5.（共用题干）（进该中成药的说法，正确的是（。到原供应商乙批发企业同意方可购进需要甲批发企业提供加盖本企业原印章的授权书后方可购进可从甲批发企业购进【答案】:C【解析】:AB项，新换D项，甲与丙有业务往来，无需按照首营企业要求购进，只需要补充相关资料就行。因此答案选C。。资料表人印章或签字的授权书明材料留存只需要留存新业务员的身份证复印件【答案】:B【解析】:或签字的授权书。6.（共用题干）（含疫苗（锁，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。（化学药制剂中成药抗生素制剂抗肿瘤药品【答案】:B【解析】:B经营企业经营范围内。经营企业购进的药品是（。麻醉药品医疗用毒性药品第一类精神药品疫苗【答案】:B【解析】:极量。下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是（。治疗性生物制品含麻黄碱类复方制剂医疗机构制剂中药饮片【答案】:C【解析】:销售医疗机构配制的制剂。根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是（。药品类易制毒化学品含麻黄碱类复方制剂肽类激素（不包括胰岛素）蛋白同化制剂【答案】:B【解析】:、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂、肿瘤治疗药、含麻醉7.药品抽样必须由（）药品监督检查人员实施。1名以上2名以上3名以上4名以上【答案】:B【解析】:2监督管理部门的规定进行抽样。根据《非处方药专有标识管理规定（暂行识时，可以单色印刷的是（。乙类非处方药的包装内包装和外包装标签和使用说明书使用说明书和大包装药品经营企业的指南性标志【答案】:D【解析】:《非处方药专有标识管理规定（暂行》第六条规定：使用非处方药包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。（。药品金额临床诊断药品名称药品性状用法用量【答案】:B【解析】:处方前记包括医疗机构的名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外械管理要求的说法，错误的是（。给医疗器械注册证从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理产品备案或者注册说明【答案】:C【解析】:用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理，其他体外诊断试剂均按医疗器械管理，而不是按照《体外诊断试剂注册管理办法》，因此答案选C。.

（。药品与非药品分开存放内服药与外用药应分开存放处方药与非处方药应分柜摆放危险品应专柜陈列易串味的药品与一般药品应分开存放【答案】:A|B|C|E【解析】:，摆放整齐有序，避免阳光直射。③处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。④处方药不得采用开架自12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法。新药监测期内的药品5年内的新药5年内的药品国家基本药物目录中的药品省级以上药品监督管理部门要求的特定药品【答案】:D【解析】:AC5B项，第三十55D项，国家基本药物目录中的药品不属E项，第四十下列药品销售行为中，违法的有（。药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片大型超市设柜台销售甲类非处方药药品生产企业在交易会上现货出售非处方药药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务【答案】:B|C|D【解析】:A（市药品监督管理机构批准并到工商行政管理部CBD两项，普通商业企业不得销售处方药和C销售药品。根据《药品经营许可证管理办法许可证》的情形不包括（。《药品经营许可证》被依法收回的《药品经营许可证》被依法宣布无效的《药品经营许可证》有效期届满未换证的药品经营企业终止经营药品或者关闭的药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的【答案】:E【解析】:《药品经营许可证管理办法》第二十六条规定，有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。疾病预防控制机构接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可（苗，应立即责令召回疫苗依法采取查封、扣押等接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告单位采取必要的应急处置措施【答案】:B|C|D【解析】:药品监督管理部门针对有证据证明可能危害人体健康的疫苗及其有715ABCD。16.（共用备选答案A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺E.士的宁按麻醉药品管理的是（。【答案】:D按第一类精神药品管理的是（。【答案】:B按第二类精神药品管理的是（。【答案】:A17.（共用题干）患者，男，50岁，静脉滴注上市5年内的某国生产药品，7分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。的临床症状为（。一般药品不良反应新的药品不良反应药品不良事件严重药品不良反应【答案】:D【解析】:疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（。该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告通过在医院内发布药讯代替不良反应报告应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告15日内填写药品不良反应报告表并报告【答案】:D【解析】:反应/事件报告表》并报告。药品生产、经营企业和医疗机构发现或15日内报告，其中死亡30息的，应当及时报告。18.（共用题干）2017121日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政（国发7号，其中取消了互联网药品交易（第三方平台2017929（号（第三方平台审批的行政许可事2017111日，国家食品药品监督管理总局发布《总局办公（食药监办法（）4号好相关事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。上述信息中提到的“第三方平台”从事的服务是指（。向个人消费者提供的互联药品交易服务的服务通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务他企业【答案】:B易服务资格以及药品交易合法性”的说法，正确的是（。务，在网上销售本企业经营的药品疗机构进行互联网药品交易品交易服务【答案】:C【解析】:（第三方法售药行为。根据《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药是（。新药创新体系药品集中招标采购制度中西药并重国家基本药物制度药品分类管理【答案】:D【解析】:根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行机构制剂的是（。本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆浆【答案】:D【解析】:《医疗机构制剂注册管理办法（试行》第十四条规定，有下列情形⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；⑦其他不符合国家有关规定的制剂。负责全国执业药师职业资格制度的政策制定的部门是（。人力资源和社会保障部国家药品监督管理部门卫生健康部门工业和信息化部门【答案】:A|B【解析】:品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库、指导并确定合格标准。列品种可以委托加工的是（。葡萄糖氯化钠注射液阿奇霉素原料药清开灵注射液白蛋白注射液【答案】:A【解析】:A项，葡萄糖氯化钠注射液不在限制委托品种之列。23.药品安全风险的特点包括（。严重性复杂性不可避免性不可预见性【答案】:B|C|D【解析】:根据《药品类易制毒化学品管理办法误的是（。药品批发企业应建立专用账册，实行双人双锁管理麦角新碱属于第二类易制毒化学品购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》药品购用印鉴卡》的复印件【答案】:B【解析】:B项，麦角新碱属于第一类易制毒化学品。因此答案选B。根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见作委员会的职能包括（。确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案确定国家基本药物制度框架制定国家基本药物最高零售指导价【答案】:A|B|C【解析】:国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制26.（共用备选答案）实行集中挂网，由医院直接采购实行最高出厂价格和最高零售价格管理C.定点生产、议价采购国家要求公立医院实行药品分类采购对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（。【答案】:D对常用低价药可采取（。【答案】:A对独家生产的药品可以采取（。【答案】:C【解析】:价格谈判机制。③对妇儿专科非专利药品、急（抢）液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）透明。共用备选答案A.安全保障权B.自主选择权E.获取赔偿权C片，侵犯了消费者的（。【答案】:A【解析】:（。【答案】:E【解析】:赔偿的权利。28.（共用备选答案）A.国家药品监督管理局B.C.省级药品监督管理部门省级市场监督管理部门E.省级卫生行政部门负责基本药物监督性抽验工作的是（。【答案】:C【解析】:行一次抽验。负责基本药物评价性抽验工作的是（。【答案】:A【解析】:验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。D市场监督管理部门。29.根据《处方管理办法》关于处方书写要求的说法，正确的是（。西药与中药饮片可以开具在同一张处方上中成药与中药饮片可以开具在同张处方上药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写【答案】:C【解析】:AB两项，西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，D称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写。30.（共用备选答案）A.B.企业标准C.行业标准E.炮制规范国家药品标准的核心是（。【答案】:A【解析】:《中华人民共和国药典（是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性。一般每五年修订一次的国家药品标准是（。【答案】:A由国家药品监督管理局批准给申请人的特定药品标准是（。【答案】:C【解析】:药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的执行进口药品的注册标准。可以由省级药品监督管理部门制定的药品标准是（。【答案】:E【解析】:《药品管理法》第十条规定：中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。因此炮制规范可以由省级药品监督管理部门制定。31.过（。2种3种4种5种【答案】:A【解析】:医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称21～2他剂型和剂量规格药品的情况除外。32.（共用备选答案）B.特殊使用级抗菌药物C.限制使用级抗菌药物越级使用抗菌药物预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（。【答案】:A严重感染、免疫功能低下合并感染方可选用（。【答案】:C不得在门诊使用的抗菌药物是（。【答案】:B【解析】:因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以（。【答案】:D【解析】:24级使用抗菌药物的必要手续。33.（共用备选答案）A.应当慎重经验用药应当参照药敏试验结果选用及时通报当地卫生行政部门应当及时将预警信息通报本机构医务人员情况应采取的相应措施为的抗菌药物（。【答案】:D的抗菌药物（。【答案】:A的抗菌药物（。【答案】:B【解析】:75%A.1年B.2年C.3年D.4年根据《处方管理办法》儿科处方保存（。【答案】:A医疗用毒性药品处方保存（。【答案】:B麻醉药品处方保存（。【答案】:C【解析】:处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。企业直接接触药品的工作人员（。3个月应进行健康检查并建立档案每半年应进行健康检查并建立档案每年应进行健康检查并建立档案2年应进行健康检查并建立档案【答案】:C【解析】:健康管理质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。根据《药品经营质量管理规范的说法，错误的是（。药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书原件或复印件号、有效期以及药店名称等信息【答案】:C【解析】:件或者复印件；⑥拆零销售期间，保留原包装和说明书。未取得《药品生产许可证列行为不属于无证生产、经营药品的是（。未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的出租出借药品经营许可证的个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的无效仍从事药品经营活动的【答案】:B【解析】:市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品72条的规定处罚。将处方药和非处方药区分的依据是（。品种、规格适应症剂量给药途径安全性【答案】:A|B|C|D【解析】:药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依其品种、规E项，根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。39.行政处罚的种类包括（。人身罚资格罚财产罚声誉罚【答案】:A|B|C|D【解析】:指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式，如罚通报批评。关于药品标准的说法，错误的是（。《中国药典》为法定药品标准的药品标准准但尚未载入药典的品种定【答案】:D【解析】:药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的得低于《中国药典》的规定。关于药品规格的说法，正确的是（。普通片剂应标明每片药片的重量生物制品应标明每支（瓶）的装量普通片剂应标明每片药片中含有主药的重量生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量（瓶有效成分的效价和复溶后体积【答案】:C|D|E关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是（。医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”格低的药品目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品【答案】:B【解析】:3年内逐步消化。根据《药品召回管理办法在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（。开展调查评估，启动召回立即停止销售通知药品生产企业或者供应商向药品监督管理部门报告【答案】:A【解析】:A经营的药品存在安全隐患的药品经营企业应当履行的主要义务。44.《药品注册管理办法》适用范围不包括（。药品注册检验药品经营药品进口药品审批药物临床试验【答案】:B【解析】:督管理，适用本办法。45.（共用备选答案）A.对药品性状、用法用量B.对临床诊断C.对科别、姓名、年龄D.对药名、剂型、规格、数量E.对价格收费查十对”查处方（。【答案】:C查药品（。【答案】:D查配伍禁忌（。【答案】:A查用药合理性（。【答案】:B【解析】:性，对临床诊断。46.（共用备选答案）药师未按照规定调剂处方药品医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方此类药品处方调剂工作处方管理和调剂要求的情形是（。【答案】:C【解析】:未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻法追究刑事责任。调剂要求的情形是（。【答案】:D【解析】:使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。共用备选答案A.质量审核B.专柜存放C.质量复核E.抽样送检根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中药饮片装斗前应（。【答案】:C【解析】:发霉、变质；④不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。购进首营品种应（。【答案】:A【解析】:对拆零药品应（。【答案】:B【解析】:拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。48.（共用备选答案）A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂列入第二类精神药品管理的是（。【答案】:B【解析】:方口服液体制剂按照第二类精神药品管理。超过两个最小包装的是（。【答案】:C【解析】:药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是（。【答案】:D【解析】:20167月施行的《药品经营质量管理规范红色蓝色橙色黄色绿色【答案】:D【解析】:色，待确定药品为黄色。依据《互联网药品交易服务审批暂行规定说法错误的是（。的合法性营的全部药品品生产企业只能交易本企业生产的药品自身网站提供其他互联网交易服务件并备案【答案】:B【解析】:者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〕4号，新药是指（。与原研药品质量和疗效一致的药品未曾在中国境内上市销售的药品未曾在中国境内外上市销售的药品已有国家标准的药品【答案】:C【解析】:《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（〕44号）将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”GMP认证的部门是（。国家药品监督管理部门省级药品监督管理部门设区的市级药品监督管理部门县级药品监督管理部门【答案】:B【解析】:按照新《药品管理法》发布实施之前的规定，新开办药品生产企业或药品生产企业新增生产范围、新建车间的，应当按照《药品管理法实施条例》的规定，自取得生产证明文件或经批准正式生产之日起30日，按照规定要求申请药品《药品生产质量管理规范（GMP）53.（共用备选答案）A.改变药品经营企业注册地址B.C.改变药品经营方式D.改变药品经营企业组织架构属于《药品经营许可证》许可事项的变更不需重新办理《药品经营许可证》的是（。【答案】:A应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（。【答案】:C【解析】:《药品经营许可证》许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库、企业法定代表人或者负责人以及质按照规定重新办理《药品经营许可证54.根据现行《药品经营质量管理规范业药师资格的人员是（。企业法定代表人或企业负责人质量管理部门负责人质量管理人员质量验收人员【答案】:A【解析】:《药品经营质量管理规范》第一百二十五条规定：药品零售企业法定关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。55.（共用题干）记者在某网上检索到一款“癌症治疗组合套餐0网页上显示“××牛皮癣网……“××皮肤病研究所《互联网药品信息服务管理办法》制定的依据是（。《药品流通监督管理办法》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国质量管理法》《互联网信息服务管理办法》【答案】:D【解析】:规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法偿提供药品信息等服务的活动属于（。盈利性互联网药品交易服务非盈利性互联网药品交易服务经营性互联网药品信息服务非经