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文档简介
胃功能三项——tianfei改2(1)全球每年胃癌新发病例98.9万,中国为46.3万(46.8%);全球每年死于胃癌的病例73.7万,中国为35.2万(47.8%)。国际癌症研究署(IARC)统计数据:GLOBOCAN2008全球四成胃癌在中国胃癌流行病学
——《2012年中国肿瘤登记年报》(全国肿瘤登记中心)每1-2分钟就有一名中国人诊断为胃癌我国每年新发恶性肿瘤312万例,胃癌发病率31.28/10万我国每年因癌症死亡270万例,胃癌死亡率22.04/10万胃癌流行病学胃癌流行病学WongHY,YauT.Managementofgastriccancer:TheChineseperspective.TranslGastrointestCancer2012;1(2):181-185.DOI:10.3978/j.issn.2224-4778.2012.07.07ZhaodeBu,JiafuJi。
AcurrentviewofgastriccancerinChina。TranslationalGastrointestinalCancer
;Vol2,Supplement1(June2013):为什么日本胃癌的5年生存率一枝独秀?临床研究发现:始发阶段的小胃癌、微小胃癌10年存活率可达100%早期胃癌术后5年生存率为90%
进展期胃癌术后5年生存率低于30%Ⅱ期为66%III期为51%晚期胃癌仅为14%,末期胃癌患者术后5年生存率不足5%胃癌早诊早治的重要性癌灶局限在粘膜内或粘膜下层的称为早期胃癌侵犯肌层已深或有转移到胃以外区域者称为进展期胃癌胃癌筛查
胃癌诊断模式第一线筛查(标本血清学检测)第二线筛查(内镜检测)最终诊断(病理确诊)治疗胃蛋白酶原I/II+胃泌素-17Hp抗体检测我国以往胃部疾病诊断方法对比1胃钡餐造影优点:检测时间较短缺点:射线暴露,检测费用高,不能明确疾病性质,结果判定依赖于经验性,受检人群混杂及阳性患者难以随访等问题。对早期胃癌的判定显得无能为力,临床诊断意义不大。
血清PG检测对诊断早期胃癌或肠型胃癌更有价值,钡餐检查对诊断进展期胃癌或弥散型胃癌更有价值我国以往胃部疾病诊断方法对比2其他肿瘤相关标记物(CA19-9,CEA等)优点:采用血清检测,无创伤、广泛认知缺点:对胃癌检测的特异性低,对早期胃部疾病的诊断无参考价值我国以往胃部疾病诊断方法对比
3胃镜优点:行业金标准,检测准确缺点:⒈体内检测,痛苦⒉受医生水平影响大⒊检测费用高⒋不适合体检普查我国以往胃部疾病诊断方法对比4.胃蛋白酶原血清检测
优点:1.血清检测无创伤、更安全。2.费用低廉,适用于普查体检。3.操作简单,时间短,不会造成受检人员的长时间滞留。4.唯一符合卫生部疾控局颁布的《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》胃癌检测的初筛方法。5.高灵敏度,高特异性,是目前早期胃癌筛查最有效的方法。(一)筛查对象胃癌发病率随年龄增长而升高,40岁以下人群发病率较低,多数亚洲国家设定40-45岁为胃癌筛查起始年龄。我国40岁以上人群胃癌发生率显著上升,因此建议以40岁为胃癌筛查的起始年龄。以下符合第1条和2-6中任一条者应列为胃癌高危人群,建议作筛查:(1)年龄40岁以上,男女不限;(2)胃癌高发地区人群;(3)H.Pylori感染者;(4)既往患有慢性萎缩性胃炎、胃溃疡、胃息肉、手术后残胃、肥厚性胃炎、恶性贫血等胃癌前疾病;(5)胃癌患者一级亲属;(6)存在胃癌其他高危因素(高盐、腌制饮食、吸烟、重度饮酒等)(二)筛查方法(1)血清学检测项目仍然推荐血清胃蛋白酶原、血清胃泌素17、HP抗体等项目;(2)首次提出适合我国人群的检测临界值:当胃蛋白酶原比值(PGR)低于3.89,G17高于1.5pmol/L时,胃癌的发生风险显著增高;((3)内镜检查方面,仍推荐对非侵入性方法筛查出的高风险人群进行有目的的内镜精查策略,而不推荐进行普通人群大规模筛查;(4)否定了上消化道钡餐的价值,不再推荐用于胃癌筛查。胃蛋白酶原(PG):是由胃部分泌的参与消化的胃蛋白酶的前体,约有1%的PG可通过胃黏膜进入血液循环,可分为PGI&PGII二种亚型,血清胃蛋白酶原可以较为准确的显示胃黏膜细胞的状态和功能。胃功能三项简介胃蛋白酶原简介PGI是检测胃底腺细胞(分泌胃酸)功能的指针胃酸分泌增多PGI升高胃酸分泌减少或胃粘膜腺体萎缩PGI降低PGII与胃底粘膜病变的相关性较大(相对于胃窦粘膜),其升高与胃底腺管萎缩、肠上皮化生或假幽门腺化生、异型增生有关PGI/II比值(PGR)进行性降低与胃粘膜萎缩进展相关PGI/PGII的变化总览结果解读检测结果建议可能原因PGI>240或PGII>20胃粘膜有破损,建议胃镜检查或禁酒等两周后复查。PGII较稳定,但因胃粘膜受攻击或受损破坏活动期的PGI会明显增加,HP感染、浅表性胃炎、糜烂性胃炎胃溃疡、十二指肠溃疡,可导致PGI、PGII增高。PGI<70PGI/II<3胃蛋白酶原分泌较少,建议胃镜检查有萎缩性胃炎,肠硬化,异型增生、胃癌等的高风险因素,以萎缩性胃炎居多。PGI<70PGI/II>3胃蛋白酶原分泌较少,建议定期复查。胃粘膜细胞分泌胃蛋白酶原较少或有萎缩性胃炎、肠化生等的高风险因素,以胃酸分泌少居多。胃泌素17
胃泌素(Gastrin)主要由胃窦黏膜的G细胞分泌,直接进入血液循环。人体中有生物活性的胃泌素95%以上是α一酰胺化胃泌素,其中80%~90%是胃泌素17(G-17),5%~10%是胃泌素34(G-34)。
生理作用:调节消化道功能及维持其结构完整促进胃酸分泌胰酶分泌胃肠道平滑肌蠕动消化道黏膜生长胃泌素17临床意义:(1)G-17水平升高:老年萎缩性胃炎、胃癌、萎缩性胃体胃炎、老年功能性消化不良、十二指肠球部溃疡(2)G-17水平下降:萎缩性胃窦胃炎、全胃多灶性萎缩(3)G-17浓度变化可用于鉴别不同类型的萎缩性胃炎胃泌素17与萎缩性胃炎
胃泌素17的值在胃癌组明显升高,与正常组和萎缩性胃炎组相比较,有显著差异性(P<0.0001)。
血清G-17检测近年也应用于早期胃癌的筛查,胃泌素17在胃癌患者中显著升高。胃泌素17与胃癌幽门螺旋杆菌IgG抗体HP的发现诺贝尔奖获者巴里.马歇尔幽门螺旋杆菌HP感染幽门螺杆菌(helicobacterpylori,,HP)是一种革兰氏阴性螺旋状杆菌,在胃上皮细胞定居繁殖,在健康人中有较高的感染率(35.5%-59.4%)。HP感染与多种消化道疾病相关,可引起胃炎、消化道溃疡、黏膜相关的淋巴细胞瘤,甚至导致胃癌。
胃癌中幽门螺杆菌的阳性率高达90%。
吴向东,刘东林.血清HP抗体检测在幽门螺旋杆菌相关性上消化道疾病中的价值.《赣南医学院学报》,2005,25(6):824-825.HP感染与胃癌Hp感染会大大增加胃癌的发生。统计结果显示,胃癌组(69.1%)的HP感染阳性率明显高于对照组(52.4%)(P<0.001)。男性稍高于女性,按年龄变化,显示出感染率先升高又降低的趋势。临床病理分期显示:I期、II期胃癌患者(73.6%)的HP感染率高于III期和IV期患者(63.7%)(P=0.02)。曹雪原,贾志芳,马洪喜等.血清抗幽门螺杆菌IgG抗体、胃蛋白酶原水平与胃癌发病的相关性分析.《中国实验诊断学》.2012,16(6)2015年11月16日,巴里.马歇尔教授参访了新产业生物公司。公司董事长兼总经理饶微博士与马歇尔教授就公司发展、胃肠道疾病的诊断方法以及双方可能的合作进行了深入的交流和探讨。
1、无创、无痛、安全、经济、重复性好,并可有效避免潜在的医源性感染,可广泛应用于健康体检人群及病患群体的检测;2、检测不仅可以做到单人份样本随到随检,同时还能满足大样本批量快速检测的需求;3、25分钟内即可出定量检测结果,为医生和患者节省大量等待时间,提升诊疗效率;
胃功能三项检测优势胃功能三项临床应用胃功能三项检测的临床运用1、健康体检(筛查)胃癌早期及胃癌癌前病变的筛查幽门螺杆菌(Hp)感染和消化性溃疡的筛查个人胃黏膜功能的动态监测(个性化医疗)
参考文献:A.ClinicalApplicationofSerumPepsinogenIandIILevesforMassScreeningtoDetectGastricCancer.Jpn.J.CancerRes.1993,84,1086-1090.B.陈智周,范振符.胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ在早期胃癌普查中的意义,中华肿瘤杂志-2002年1期,1-3C.SerumPepsinogenandGastricCancerScreening.SecondDepartmentofInternalMedicine.September21,2006.D.辽宁庄河胃癌高危人群血清胃蛋白酶原含量动态检测及其意义,中华医学杂志-2006年40期胃功能三项检测的临床运用2、消化内科◆为临床提供Hp是否感染、胃黏膜是否损伤、损伤的部位、损伤的类型
等基础数据指标,作为诊疗的依据;◆对于不做胃镜患者:在原有诊疗模式上增加判定指标,为临床提供精
准治疗手段,以及为不适合做胃镜的人群的胃病辅助诊断方法;◆
对于做胃镜患者:胃镜前辅助检测方案,降低胃镜检测的误诊率和漏
诊率;◆胃部疾病治疗后的监控指标:幽门螺杆菌治疗效果和预后观察的特异
性指标,消化性溃疡初发、复发、治愈的判定指标等。
参考文献:A.胃蛋白酶原含量检测及其在胃疾病诊治中的应用,世界华人消化杂志-2001年:1174-1176B.血清胃蛋白酶原含量作为幽门螺杆菌除菌疗效判定指标的研究,世界华人消化杂志-2004
年:1827-1830C.Usingserumpepsinogenwiselyinaclinicalparctice.LournalofDigestiveDiseases2007:8;4-8胃功能三项检测的临床运用3、胃胰/胃肠外科◆胃癌切除术后复发的判定指标参考文献:A.胃蛋白酶原在胃癌早期诊断及术后复发早期预测中的研究,实用检验医师杂志-2010年
12月第2卷第4期227-229B.手术前血清胃蛋白酶原水平对胃癌预后的预测价值,中国慢性病预防与控制-2013年6月
第21卷第3期347-348胃癌新型筛查方式胃癌癌前疾病慢性萎缩性胃炎标志物据PG值所判定的萎缩性胃炎患者组,是胃癌高发病组可作为胃镜检查前的胃癌初筛指标有助于早期胃癌的检出PG法+Hp抗体检测可以判断胃癌发病的风险进行分级.
小结中国第一台全自动化学发光免疫分析仪深圳新产业公司概况中国第一家,国内唯一一家通过美国FDA认证的化学发光产品的企业中国第一家,全球第五家采用最先进的“纳米免疫磁性微珠”作为系统的关键分离材料的公司(专利号:CN92105584)。
中国第一家,全球第四家采用该领域最先进的“人工合成的小分子有机化合物”代替传统的酶作为发光标记物的公司(专利号:CN200610060448)。
中国第一家应用直接化学发光免疫分析技术,自主研发并能批量生产全自动化学发光免疫分析仪器及体外诊断试剂的公司,打破了发达国家长期在化学发光领域的技术封锁和产品垄断,因此也直接或间接降低了进口厂家在医院的试剂供应价格,降低了医院科室的运营成本。中国第一台全自动化学发光免疫分析仪主要产品介绍磁分离全自动化学发光免疫分析仪
——MAGLUMI800、MAGLUMI1000、MAGLUMI2000、MAGLUMI2000PLUS、MAGLUMI4000、MAGLUMI4000PLUS
——以灵敏度高、精确度高、检测速度快、成本低、对操作者无放射隐患等优势,已成为中国化学发光免疫定量分析领域的领导者。M2000M1000M800M2000PM4000中国第一台全自动化学发光免疫分析仪主要产品介绍MAGLUMI4000Plus全自动化学发光免疫分析系统●
磁颗粒管式直接化学发光,试剂稳定期长
●
280测试/小时,第一个测试16分钟
●
25个试剂位
●
144个样本位(可连接样本处理系统拓展至280)
●
样本和试剂区冷藏功能
●
目前已有121个检测项目
●拓展功能:可与同型号仪器、生化仪组合互联
后续可兼容实验室自动化系统中国第一台全自动化学发光免疫分析仪主要产品介绍Biolumi8000模块化生化免疫分析系统
——先进的一体化整合平台,灵活的组合方案,全面满足实验室需求生化模块电解质模块免疫模块样本处理模块生化模块免疫模块出口欧盟国家的TUV和CE认证证书新产业生物中国第一家通过美国FDA认证的化学发光厂家进入全球市场以来,已累计装机超8000台,国内装机超6000台,其中三甲医院超1000台,出口130个国家和地区,装机超2000台仪器。全球装机超8000台省外装机超6000台省内装机172台昆明市(12家)曲靖市(4家)玉溪市(3家)昭通市(2家)普洱市(2家)西双版纳州(1家)大理州(2家)楚雄州(2家)红河州(2家)文山州(2家)保山市(1家)云大医院昆明医科大学第二附属医院曲靖市中医院玉溪市人民医院昭通市中医院普洱市中医院版纳州人民医院(M4000)大理学院附属医院楚雄州人民医院解放军第59医院文山州人民医院保山市人民医院延安医院昆明市第一人民医院曲靖市第一人民医院玉溪市中医院昭通市第一人民医院普洱市第一人民医院大理白族自治州人民医院楚雄州中医院个旧市人民医院文山州中医医院红会医院云南省第三人民医院曲靖市第二人民医院玉溪市二院
云南省肿瘤医院昆明市儿童医院曲靖市儿童妇产医院
成都军区昆明总医院(43医院)云南省第一人民医院(昆华)
昆明市中医院解放军昆明总医院北校场分院(57医院)
云南省中医院
云南省三甲医院和新产业装机医院1、普洱市人民医院5台2、昆明市延安医院3台3、保山市人民医院6台4、玉溪市人民医院2台5、昆明医科大学第一附属医院2台6、个旧市人民医院2台7、昭通市第一人民医院2台8、云南省肿瘤医院1台省内三甲医院装机数量9、云南省第二人民医院1台10、解放军昆明总医院北校场院1台11、开远市第59中心医院1台12、曲靖市第二人民医院1台13、玉溪市中医院1台14、普洱市中医院1台15、西双版纳州人民医院1台16、昆明金域检验所有限公司2台17、云南迪安诊断有限公司1台………
试剂项目多,103个已注册项目,rT3、TRAb;肝纤;CA50、CA242、SCCA、CA724、CYFRA211、NSE、S-100;IAA、GAD65、IGF-1;醛固酮、血管紧张素;PCT;甘胆酸、FE3;肌钙蛋白Ⅰ、脑钠肽、D-二聚体;25-OH-VD;TORCH;EB病毒;乙肝两对半定量、丙肝等等。另外50多个新项目正在研发注册中。
280个测试/小时,第一个测试16分钟180个测试/小时,第一个测试17分钟
仪器故障率低,试剂通过卫生部和云南省临检中心室间质评,
项目具有伯乐质控赋值、朗道质控赋值;试剂和耗材价格低,质控品、标准品免费提供磁颗粒、管式直接化学发光新产业化学发光优点TumorMakers肿瘤标志物AFP甲胎蛋白CEA癌胚抗原Ferritin铁蛋白TPA组织多肽抗原PAP前列腺酸性磷酸酶PSA前列腺特异性抗原F-PSA游离前列腺特异性抗原CA125糖类抗原125临床应用为肝癌、结直肠癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、前列腺增生/癌的检测新产业化学发光项目菜单TumorMakers肿瘤标志物CA153糖类抗原153CA199糖类抗原199CA50糖类抗原50CA242糖类抗原242CA724糖类抗原724CYFRA211细胞角蛋白十九片段NSE神经元特异性烯醇化酶Stangtec-100Stangec-100蛋白质SCCA鳞状细胞癌相关抗原PepsinogenⅠ胃蛋白酶ⅠPepsinogenⅡ胃蛋白酶Ⅱ项目菜单细则临床应用为肝癌、结直肠癌、胰腺癌、胃癌、食道癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌、子宫癌、前列腺增生/癌的检测
Thyroid甲状腺TSH(3rdGen)促甲状腺激素(第三代超敏)T3三碘甲状腺原氨酸T4四碘甲状腺原氨酸FT3游离三碘甲状腺原氨酸FT4游离四碘甲状腺原氨酸rT3反三碘甲状腺原氨酸TRAB促甲状腺受体抗体TGA甲状腺球蛋白抗体TMA甲状腺微粒体抗体Anti-TPO甲状腺过氧化物酶抗体TG甲状腺球蛋白临床应用为甲亢、甲减、自身免疫性甲状腺疾病的诊断,新生儿甲减检查等项目菜单细则项目菜单细则
Fertility性激素FSH促卵泡激素LH黄体生成素PRL催乳素
E2雌二醇
PRG孕酮TEST睾酮F-TEST游离睾酮HCG/β-HCG绒毛膜促性腺激素
FE3游离雌三醇PAPP-A妊娠相关血浆蛋白DHEA-S脱氢表雄酮临床应用为卵巢性闭经和垂体下丘脑性闭经、多囊卵巢综合症、男性性功能、青春期前儿童性早熟、孕检、预测排卵等Glycometabolism
糖代谢C-PeptideC-肽Insulin胰岛素ProInsulin胰岛素原IAA抗人胰岛素抗体GAD65谷氨酸脱羧酶抗体IGF-1胰岛素样生长因子-I项目菜单细则临床应用为糖尿病的判断、病因、分型及治疗监测Glycometabolism
糖代谢C-PeptideC-肽Insulin胰岛素ProInsulin胰岛素原IAA抗人胰岛素抗体GAD65谷氨酸脱羧酶抗体IGF-1胰岛素样生长因子-I项目菜单细则临床应用为糖尿病的判断、病因、分型及治疗监测
Cardiac心血管及心肌标志物类TroponinI肌钙蛋白IMyoglobinI肌红蛋白CK-MB肌酸激酶同工酶AI血管紧张素IAII血管紧张素IIAldosterone醛固酮NT-proBNP脑自然肽N端前体蛋白D-DimerD-二聚体项目菜单细则临床应用为心肌梗死/损伤、心力衰竭、肺栓塞、深静脉血栓、心脏病、高血压的诊断
Hepatic肝纤维化HA,HyaluronicAcid透明质酸PIIIPN-PIII型前胶原N肽CIV,CollagenIVIV型胶原蛋白LN,Laminin
层粘连蛋白CG,GlycocholicAcid甘胆酸项目菜单细则临床应用为肝纤维化的程度,随着慢迁移肝-慢活肝-肝硬化-肝细胞癌病程演变,在血中的含量逐步升高;妊娠期肝胆内胆汁淤积症检测KidneyFunction
肾功能β2-MGβ2微球蛋白H-ALB人尿微量白蛋白项目菜单细则临床应用为肾脏疾病的判断、急慢性肾炎、肾功能衰竭、肾脏移植排斥检测、原发性肝癌、肺癌、胃癌、大肠癌、白血病等肿瘤的辅助判断项目菜单细则
BoneMetabolism
骨代谢PTH甲状旁腺素CT,Calcitonin降钙素BGP,Osteocalcin骨钙素
25-OHVitaminD(total)25-羟基维生素D(总)临床应用为高、低钙血症、骨损伤后骨质合成、骨质疏松;VD的骨外应用方面,心血管系统疾病、糖尿病、肿瘤方面、免疫系统疾病PrenatalScreening产前筛查AFP甲胎蛋白Free-B-HCG游离绒毛膜促性腺激素B亚单位PAPP-A妊娠相关蛋白项目菜单细则临床应用为唐氏综合症和神经管缺陷的产前筛查InflammationMonitoring
炎症监测PCT降钙素原CRPC反应蛋白项目菜单细则临床应用为器官、骨髓移植患者、细菌性和病毒性感染鉴别、抗生素应用指导
Immunoglobulin
免疫球蛋白IgG人免疫球蛋白IgGIgM人免疫球蛋白IgMIgE人免疫球蛋白IgEIgA人免疫球蛋白IgA项目菜单细则临床应用为类风湿性关节炎、风湿性关节炎的鉴别、过敏性疾病及一些免疫性疾病检测
DrugMonitoring
药物检测
Digoxin地高辛CyclosporineA环包霉素AFK506他克莫司项目菜单细则临床应用为用于器官移植的排斥反应监测,指导治疗,提高存活率
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