执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案下载

执业药师之药事管理与法规题库包过题库附答案下载第一部分单选题(50题)1、某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

【答案】：B

2、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

A.生产的假药以儿童为主要使用对象的

B.生产的假药是用于应对自然灾害突发事件的

C.医疗机构工作人员销售假药的

D.药品检验机构工作人员销售假药的

【答案】：D

3、欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理方法，在药品说明书中可查询

A.【用法用量】

B.【不良反应】

C.【注意事项】

D.【警示语】

【答案】：C

4、药品广告批准文号的审查机关为

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理局

C.县级以上工商行政管理部门

D.生产企业所在地药品广告审查机关

【答案】：D

5、根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：D

6、《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

【答案】：A

7、（2016年真题）2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购。由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自费并且自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供的疫苗

C.疫苗接种单位自主采购的疫苗

D.疫苗生产企业自主供应的疫苗

【答案】：A

8、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】：C

9、备案号是"国妆备进字J××××"的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】：D

10、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】：A

11、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

12、下列可以列入药品零售企业持有的药品经营许可证经营范围内的药品是

A.胰岛素外的肽类激素

B.第一类精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.冷藏、冷冻药品

【答案】：D

13、根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为

A.淡红色

B.淡绿色

C.白色

D.淡黄色

【答案】：C

14、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

【答案】：C

15、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：D

16、对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】：D

17、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点药品批发企业乙(首营企业)首次购进盐酸曲马多片，从药品批发企业丙购进胰岛素。药品批发企业甲按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。药品批发企业乙无蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。胰岛素说明书关于贮藏的要求是，不使用的胰岛素应贮存于2～8℃的冰箱内(不要太接近冷冻室)。

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.乙企业的药品养护记录

D.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

【答案】：D

18、组织制定城乡统一的药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.医疗保障部门

D.商务部门

【答案】：C

19、（2018年真题）某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”，其功能主治为“活血舒筋，驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如”等广告内容。

A.撤销广告批准文号

B.责令该企业停产整顿

C.暂停该药品在辖区内的销售

D.责令该企业在当地相应媒体上发布更正启事

【答案】：B

20、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.指导临床合理用药

C.指导药品临床试验

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

【答案】：C

21、根据《处方管理办法》，下列药品处方销毁的做法，符合规定的是

A.普通药品处方保存满1年后，由药剂科直接销毁

B.儿科处方保存满1年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与儿科执行销毁

C.急诊处方保存满半年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

D.医疗用毒性药品处方保存满2年后，申请、填表报医务处、业务主管院长审批，由药剂科与医务处执行销毁

【答案】：D

22、既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是

A.升汞

B.水银

C.斑蝥

D.蟾酥

【答案】：D

23、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

【答案】：D

24、关于药品质量状态色标管理说法，不正确的是

A.质量合格的药品实行绿色色标

B.质量不合格的药品实行红色色标

C.质量不确定的药品实行黄色色标

D.质量不确定的药品实行蓝色色标

【答案】：D

25、指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求的是

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

【答案】：D

26、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林

【答案】：C

27、执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了

A.尊重同仁，密切协作

B.尊重患者，平等对待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

【答案】：A

28、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事市场交易不得采用的手段是

A.假冒他人的注册商标

B.以折扣价销售药品

C.因歇业降价销售鱼腥草

D.宣传中药材产地

【答案】：A

29、应当跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要修改说明书时及时提出申请

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业

【答案】：D

30、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂)，按照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药

D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

【答案】：C

31、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂（溴咖合剂）

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.葡萄糖注射液

【答案】：A

32、所谓商业秘密，是指不为公众所知悉、具有商业价值并经权利人采取相应保密措施的技术信息、经营信息等商业信息。下列不属于侵犯商业秘密行为的是

A.某经营者以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫、电子侵入或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密

B.某自然人违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密

C.某事业单位教唆、引诱、帮助员工违反保密义务或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，获取、披露、使用或者允许他人使用权利人的商业秘密

D.第三人在不知情的情况下，披露了权利人的员工告诉他的商业秘密

【答案】：D

33、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】：B

34、国家基本药物的遴选原则不包括

A.防治必需

B.中西药并重

C.安全有效

D.价格便宜

【答案】：D

35、（2016年真题）欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

A.注意事项

B.成份

C.禁忌

D.不良反应

【答案】：A

36、《印鉴卡》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：C

37、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

【答案】：A

38、国产特殊用途化妆品批准文号国家药品监督管理部门许可的体例为

A.国妆特字G××××

B.卫妆特字（年份）第××××号

C.国妆特进字J××××

D.国妆备进字J××××

【答案】：A

39、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法不正确的是（）。

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

【答案】：C

40、2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药”。经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

【答案】：A

41、可以在大众传播媒介发布广告的药品是

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg）

B.艾司唑仑片

C.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30mg）

D.曲马多片

【答案】：C

42、根据《药品说明书和标签管理规定》列出使用某药品需观察过敏反应的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：D

43、根据《药品管理法》的规定，以下品种不属于药品的是

A.血清

B.疫苗

C.农药

D.原料药

【答案】：C

44、（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

A.有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

B.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

【答案】：D

45、《一次性进口药材批件》的有效期是

A.不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期

B.不超过3个月（有效期时限不跨年度）

C.不超过1年

D.不超过5年

【答案】：C

46、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：A

47、（2015年真题）下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理

B.中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报

C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产

D.中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

【答案】：D

48、属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

A.羚羊角

B.防风

C.厚朴

D.党参

【答案】：A

49、生产者销售者喜爱产品中掺杂、掺假，以假充真，以此充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万元的

A.处二年以上五年以下有七徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

B.处二年以上五年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上三倍以下罚金

C.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额一倍以上二倍以下罚金

D.处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金

【答案】：D

50、符合我国疫苗管理规定的行为是

A.某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生

B.某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗

C.某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗

D.某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗

【答案】：D

第二部分多选题(50题)1、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到

A.建立健全保管、验收、领发、核对制度

B.专库或专柜储存毒性药品

C.专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁

D.专用账册

【答案】：ABCD

2、新修订《药品管理法》第三十条规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见，药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任，需要遵循的质量管理规范包括

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

【答案】：ABCD

3、药品、医疗器械广告不得有的内容是

A.表示功效的断言或者保证的?

B.说明治愈率或者有效率的?

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的?

D.利用科研单位、学术机构、医疗机构的形象作证明的?

【答案】：ABCD

4、目前对新药的临床试验申请，实行

A.一次性审批

B.分期申报

C.分期审评审批

D.逾期未实施的，应重新申请

【答案】：AD

5、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

【答案】：BC

6、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准

B.可以向定点零售企业购买

C.可以向定点批发企业购买

D.可以向定点生产企业购买

【答案】：ACD

7、以下关于药物临床研究的说法正确的是

A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验

B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验

C.临床试验分四期

D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

【答案】：ABCD

8、经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国务院药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

A.生产企业不得继续生产该药品

B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品

C.医疗机构不得开具该药品的处方

D.当地药品监督部门应监督销毁或者处理已生产的药品

【答案】：ABCD

9、医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案，擅自委托某药品生产企业配制中药制剂，药品监督管理部门责令其改正，但该医疗机构拒不改正，药品监督管理部门可做出的行政处罚包括

A.责令停止委托配制中药制剂活动

B.吊销其《医疗机构制剂许可证》

C.吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》

D.直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动

【答案】：AD

10、药品质量监督检验的性质有

A.具有法律效力

B.具有第三方检验的公正性

C.具有更高的权威性

D.具有更强的仲裁性

【答案】：BCD

11、关于毒性中药饮片的说法，正确的是

A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产

B.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合《医疗用毒性药品管理办法》等规范要求

C.毒性中药材的饮片严格执行《中药饮片包装管理办法》，包装要有突出、鲜明的毒药标志

D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置

【答案】：ABC

12、有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.处方必须留存1年以上

【答案】：BC

13、关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

A.显著标明禁忌、药品不良反应

B.显著标明药品广告批准文号

C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

D.显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

【答案】：ABCD

14、药师不得调剂的处方有

A.不规范的处方

B.医师为自己开具的麻醉药品处方

C.没有医师签名的处方

D.用药严重不合理的处方

【答案】：ABCD

15、产品质量管理文件主要有

A.药品的申请和审批文件

B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程

C.产品质量稳定性考察

D.批检验记录

【答案】：ABCD

16、在销售前或者进口时，应当通过批签发审核检验的是（）。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

【答案】：ABC

17、2016年7月起，国产保健食品注册号格式或备案号格式包括

A.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

【答案】：AC

18、《中华人民共和国药品管理法》在药品生产环节创新多项制度，除了药品召回制度外，还包括

A.持有人委托生产销售制度

B.药品质量管理体系定期审核制度

C.出厂与上市双放行制度

D.药品生产许可变更分类管理制度

【答案】：ABCD

19、处方前记的内容包括

A.患者姓名、性别、年龄

B.医疗机构名称、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号

C.临床诊断、费别

D.麻醉药品和第一类精神药品患者和代办人的姓名、身份证编号

【答案】：ABCD

20、新药申请包括

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市改变剂型的药品

C.已上市改变给药途径的药品

D.已上市增加新适应证的药品

【答案】：ABCD

21、GSP细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到

A.陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放

B.明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿

C.陈列药品的货柜保持清洁和卫生

D.对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理

【答案】：ABCD

22、必须参加基本医疗保险的单位是城镇所有用人单位，包括

A.城镇企业、机关单位

B.城镇个体经济组织业主

C.城镇事业单位

D.城镇社会团体、民办非企业单位

【答案】：ACD

23、执业药师在药学服务中发挥的作用包括

A.有效减少药源性疾病的发病率

B.防止医生大处方

C.防止患者滥用药品

D.控制医保费用不合理增长

【答案】：ABCD

24、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

A.建立严格有效的医药卫生监管体制

B.建立高效规范的医药卫生机构运行机制

C.建立政府主导的多元卫生投入机制

D.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制

【答案】：ABCD

25、关于药品投诉举报途径和举报人信息保密的说法，正确的是

A.投诉由被投诉人实际经营地或者住所地县级市场监督管理部门处理

B.上级市场监督管理部门认为有必要的，可以处理下级市场监督管理部门收到的投诉，下级市场监督管理部门无须主动上报上级市场监督管理部门有关投诉

C.对投诉举报处理工作中获悉的商业秘密、个人隐私、国家秘密以及公开后可能危及国家安全、公共安全、经济安全、社会稳定的信息，市场监督管理部门应当严格保密

D.法律、法规、规章规定市场监督管理部门应当将举报处理结果告知举报人或者对举报人实行奖励的，市场监督管理部门应当予以告知或者奖励

【答案】：ABCD

26、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有

A.制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集

B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

C.基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物

D.基本药物报销比例略高于非基本药物报销比例

【答案】：AC

27、必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有

A.麻醉药品和精神药品

B.医疗用毒性药品

C.外用药品

D.放射性药品

【答案】：ABCD

28、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

A.负责处方的审核及监督调配

B.负责提供用药咨询与信息

C.负责指导合理用药

D.负责上岗人员的药学知识培训

【答案】：ABC

29、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件

A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目

B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员

C.有获得麻醉药品和精神药品处方资格的执业医师

D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度

【答案】：ABCD

30、兴奋剂目录所列的禁用物质包括

A.麻醉药品

B.精神药品

C.药品类易制毒化学品

D.医疗用毒性药品

【答案】：ABCD

31、执业药师的权力包括

A.对于不正确的处方药调配、销售或服务予以纠正

B.拒绝任何明显危害患者生命安全或身体健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求

C.拒绝调配和销售有配伍、使用禁忌或超剂量的处方

D.依法组织制定、修订并监督实施能够有效保证药品质量和药学服务质量的管理规章和制度

【答案】：ABCD

32、标签上必须印有规定标识的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.外用药品

D.处方药

【答案】：ABC

33、我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

A.执业药师执业许可

B.药物临床研究许可

C.药品上市许可

D.药物临床前研究许可

【答案】：AC

34、根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有（）

A.未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚

B.在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量

C.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管

D.进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂

【答案】：ABD

35、有关含特殊药品复方制剂零售的管理，说法正确的是

A.复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售

B.销售含可待因复方口服液体制剂时，必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

C.复方甘草片、复方地芬诺酯片应同含麻黄碱类复方制剂一并设置专柜，由专人管理、专册登记

D.复方甘草片、复方地芬诺酯片专册登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码

【答案】：ABC

36、属于国家药品标准的是

A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.国家药品监督管理部门颁发的药品标准

C.省级卫生行政部门制定的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

【答案】：BD

37、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为3年

C.执业药师注册后，执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请延续注册，必按规定完成继续教育

【答案】：CD

38、有关商业贿赂行为的说法，正确的有

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂

B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣

C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处

D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处

【答案】：ACD

39、关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案中重点改革的主要内容包括

A.加快推进基本医疗保障制