质量能力审核培训

Customerssatisfaction顾客满意质量能力审核培训March.10,20051质量能力审核关注的内容:质量能力审核与质量体系认证质量能力定级与后续活动质量能力审核结构质量能力评价定级产品审核过程审核审核技巧质量审核验证D/TLD-零件相关表格

Form-qualityauditWelcome!March.10,20052质量能力审核与质量体系认证ISO9001/9002认证证书VDA6.1，EAQF94，QS9000，AVSQ，ISO/TS16949潜在供应商评价/过程审核VDA6.3产品审核VDA6.5标准和汽车工业的基本要求实践提出的补充要求产品诞生/批量生产/顾客要求/服务具备/应用以该标准为依据的质量体系具备/应用针对汽车行业的补充要求，并且有效＋＋对自制产品贯彻过程的要求，并且有效。过程/工艺适用性（按顾客和产品的特定要求）满足产品所有重要的质量特性

认可的认证机构汽车厂/供应商

针对顾客的产品要求/过程要求持续改进按质量体系标准形成的质量手册、程序文件、作业指导书March.10,20053质量能力审核定级与后续活动C-客户S-供应商定级结果质量能力A级B级C级确定薄弱环节/整改措施C/S确定立即改措施C/S

制定整改计划,通知顾客S进行复审、实施整改措施，将审核结果通知用户S

实施整改措施S进行新的审核C新产品组，新项目/要求变更时/供货业绩不足时，要重新定级CMarch.10,20054质量能力审核体系结构质量能力质量管理体系VDA6.1或ISO/TS16949潜在供应商评价产品审核过程审核产品诞生过程产品开发(规划和实施)过程开发(规划和实施)仅限SOP前批量生产原材料/外构件评价分供方产品、过程认可产品的交货、标识、贮存缺陷分析、持续改进生产（各道工序）人员安排和素质生产设备/工装运输/贮存缺陷分析持续改进顾客关怀/顾客满意度（服务）满足顾客要求可靠性/耐久试验缺陷分析，持续改进VDA6.3部分VDA6.5部分经验/参考，满足重要的特性零件水平，质量管理体系JIT。内部审核产品诞生项目策划。职责，目标制定开发能力，批量认可，顾客联系质量方法/质量技术质量分析检验设备持续改进外购件分供方资格，产品认可零件贮存生产生产设备，过程能力工艺规程/工艺质量，物流顾客关怀产品审核，缺陷分析纠正措施，顾客联系March.10,20055质量能力总评价、定级-定级尺度

March.10,20056质量能力总评价、定级-定级尺度(续)定级为A，B或者C时将使用“跨栏原则”，也就是说，EGES、ED和/或EP中的最低值。将决定其级别。例如：ED=92%和EGES=81%B级EP=79%和EGES=80%C级如果处于同一组别中，则总的定级和单一组别是一致的EP=83%和EGES=85%B级March.10,20057质量能力总评价、定级-降级标准

由A级降至B级的理由，即使符合率大于89%不具备根据VDA6.1或者具有可比性的质量体系的认证(如EAQF、AVSQ，QS9000，ISO/TS16949);一个或多个质量管理体系的或过程审核的评价要素低于75%的符合率;一个或多个关于质量体系审核/过程审核/验证D/TLD零件的提问被评为0分/否;产品审核中发现了A级或B级的缺陷;

由B级降至C级的理由，即使符合率大于79%拒绝落实整改计划或者在顾客多次敦促下也不落实。顾客提出的重大的质量目标没能达到遵循不了项目的目标期限,及改进计划/投资计划在SOP之前实现不了。审核员要对降为B级或C级清楚地、准确地陈述理由并写进审核报告中。March.10,20058产品审核-实施和整改措施March.10,20059产品审核-实施和整改措施C.产品审核注意事项：审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量;用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样;产品审核所需零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般来说，一个零件号至少抽5-10个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价。在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ，它作为供应商的责任，由供应商在内部产品审核中确定。装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价之中;在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施。如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级。

March.10,200510产品审核-实施和整改改措施（续））D.采取的措措施在确定了与顾顾客要求有偏偏离时，要制制定出立即整整改措施，这这些措施必须在短期内落落实，措施例例如:对库存产品进进行挑拣、隔隔离;对过程中的产产品采取特殊殊措施;对在顾客处的的产品采取特特殊措施;以上立即措施施要求以及采采取的进一步步具体参见-缺陷定级、、决策、措施施所述。March.10,200511产品审核-缺陷定级、、决策、措施施缺陷级别缺陷特征/后后果立即整改措施施1.对已有产产品进行隔离离、挑选通知用户以及及风险评估.2.制造过程程检验过程中中的纠正措施，必要是是检验全部制制过程车检验过程.对过程对最终终产品增强检检验措施,必要是对对准备出厂的的产品100%检验验.通知用户获取取以用户对纠纠正措施的同意后续整改措施施肯定引起顾客客强烈不满，，致使产品不不能接受的缺缺陷人身风险，不不满足法规汽车不能使用用产品买不出去去/功能不能能足够非常严重的外外表面缺陷会引起顾客的的不满和抱怨怨的缺陷预计功能会出出现故障影响使用性1.那些要求求极高的用户户会提出的抱怨2.对使用和和运行无影响响的偏差,使用性能不受受到削弱1.对过程检检验活动进一一步分析认真真完善纠正措措施并落实.2.提供过程程能力及留缺缺陷的证据3.措施有效效性检验必要要时更改技术术条件ACBMarch.10,200512过程审核-要求条例例过程审核适适用范围A-部分产品诞诞生过程模模式图产品开发/设计-策策划产品开发/设计-落落实过程开发-策划过程开发-落实B-部分批量生生产过程模模式图分供方/原原材料生产顾客关怀/顾客满意意度March.10,200513过程审核A部分产产品诞生过过程-模式式图产品开发/设计（策策划/落实实）过程开发（（策划/落落实）支持性过程程产品诞生策划落实战略方向纠正措施/持续改进进March.10,200514过程审核B部分批批量生产-模式图分供方/原原材料生产（每一一道工序））顾客关怀/顾客满意意度支持性过程程核心过程分供方服务顾客满意度度纠正措施/持续改进进March.10,200515适用于采用用过程审核核这一调查查方法的情情况具有如如下的特点点：新产品新过程/新新厂家多工序多个影响因因素大批量或物物流量很大大专用设备多多客观要求要要长期规划划和使用针对竞争的的技术特殊殊性在过程审核核时，要对对过程质量量和工艺质质量是否与与操作指导导书、工艺艺文件、程程序文件、配配方、产品品以及过程程的技术条条件、顾客客要求和法法规要求相相一致，并并对是否能够保持持下去进行行综合评价价。对下列列情况必须须进行过程程审核：新项目、新新合同订单单、生产地地点转移顾客以及法法规的特殊殊要求不同种类的的过程和工工艺流程职能多但责责任分散,或者出现质量问问题/未能能满足顾客客以及法规规的要求.过程审核-适用范围围March.10,200516过程审核提问和过程程要素的单单项评分对每项提问问都根据各各自要求对对其是否一一贯符合以以及过程是是否可靠等等情况来评分分,每个问问题的得分分可以:是是0,4,6,8,10分,符合要求求的程度作作为评分标准准.10 完全全符合要求求8 绝大部部分符合要要求，有少少量偏差6 部分符符合要求，，有较大偏偏差4 决大部部分不足，，偏差严重重0 完全不不符合要求求*“绝大部部分”应理理解为3/4以上的的规定都被被证实有效效且无特别别风险。计算单项过过程要素的的符合率EE的公式如下下：EE=各个提问问的实得分分之和/各各个提问的的满分之和和*100%根据对A部部分的评价价得到供应应商的定级级，即产品品诞生过程程的符合率率ED,它它由由两两部部分分组组成成：：产产品品开开发发的的符符合合率率EDE，和和过过程程开开发发的的符符合合率率EPE。ED=EDE+EPE/被被评评价价的的要要素素数数[%]March.10,200517过程程审审核核批量量过过程程的的总总评评分分（（续续））每个个产产品品组组的的平平均均值值EPG是由由以以下下公公式式得得出出的的：：EPG[%]=(E1+……+En)/被被评评价价的的工工序序数数[%]其中中E1和和En分分别别为为各各产产品品组组生生产产的的第第一一道道和和最最后后一一道道工工序序。。过程程审审核核的的总总评评价价，，即即符符合合率率Ep，，根根据据以以下下公公式式计计算算：：EP[%]=(Ez+EpG+EK)/被被评评价价的的要要素素数数[%]（（其其中中EZ（分分供供方方/原原材材料料））和和EK（顾顾客客关关怀怀/顾顾客客满满意意度度））将将各各自自得得到到评评分分。。要素素““生生产产””中中的的分分要要素素可可以以作作为为质质量量管管理理体体系系中中的的过过程程评评价价的的补补充充，，可可以单单独独列列举举出出来来并并由由此此制制定定质质量量管管理理体体系系。。这这些些分分要要素素是是：：EUI:人员员/素素质质EU2:生产产设设备备/工工装装EU3:运输输/搬搬运运/贮贮存存/包包装装EU4:缺陷陷分分析析/纠纠正正措措施施/持持续续改改进进通过过对对各各道道工工序序的的评评价价和和分分析析将将了了解解质质量量管管理理体体系系的的““接接口口””的的情情况况并并暴暴露出出不不足足之之处处。。在在出出现现严严重重不不足足时时，，能能导导致致要要求求按按照照VDA6.1对对相相关关质质量量管理理要要素素进进行行重重新新审审核核。。在这这种种情情况况下下，，对对质质量量管管理理要要素素的的补补充充评评价价对对于于总总定定级级具具有有重重要要意义义（（见见降降级级标标准准））。。March.10,200518过程程审审核核评审审内内容容和和不不同同阶阶段段的的评评价价-模模式式图图注释释：：1））要要求求将将全全部部工工作作分分配配在在SOP之之前前的的时时间间段段内内，，必必须须确确定定各各检检查查点点/里里程程碑碑，，审审核核员员必必须须将将至至审审核核日期所所要求求的符符合率率和供供应商商商定定好，，项目目计划划必须须和顾顾客的的时间间节点点相一一致，，至SOP时，，必须须能满足足和实实现全全部要要求。。2）对对已批批量生生产的的审核核可以以包括括提供供给其其他顾顾客的的具有有可比比性的的产品品和自自己的的产品品。发发现的的不足足之处必必须在在规划划活动动中得得到解解决，，EP只针对对提供供给自自己的的批量量产品品，并并由此此而得得到定定级。。3）这这个只只针对对生产产自己己产品品的过过程，，分供供方的的过程程可以以被包包括近近来。。March.10,200519过程审审核A1.1产产品开开发/设计计:策策划是否已已具有有了顾顾客的的要求求?是否已已有产产品开开发计计划并并遵守守了给给定的的目标标?是否规规划了了实现现产品品开发发所需需的能能力和和资源源?是否考考虑并并掌握握了产产品的的要求求?是否进进行了了以现现有要要求为为基础础的产产品开开发可可行性性研究究?是否规规划了了/已已具备备了项项目进进展所所需的的人员员和技技术的的必备备条件件？是否分分供方方也进进行了了相应应的策策划活活动并并能为为此提提供证证据?March.10,200520A1:产品品开发发-1.1策划划1.1.1是否否已具具有了了顾客客的要要求？？要求/说明明对开发发的产产品必必须了了解全全部的的顾客客要求求，并并将其其归人开发发过程程之中中。考考虑要要点，，例如如：图纸、、标准准、技技术要要求、、产品品设计计任务务书物流运运输方方案技术供供货条条件（（TL），，检验验规范范质量协协议，，目标标协议议重要的的产品品特性性、工工艺特特性订货文文件，，包括括零件件清单单和交交货时时间表表法规/规定定用后处处置计计划，，环境境保护护重要信信息传传至分分供方方March.10,200521A1:产品品开发发-1.1策划划1.1.2是否否已有有产品品开发发计划划并遵遵守了了规定定的目目标？？要求/说明明产品开开发计计划是是项目目开发发的一一部分分，并并与过过程开开发计计划关关联。。所有活活动，，包括括与分分供方方有关关的所所有活活动必必须在在批量量投产产前明明确规定。。必须须根据据要求求确定定各项项，并并和已已制定定的项项目各各阶段段相一一致。。考虑要要点，，例如如：顾客要要求成本期限：：规划划认可可，更更改停停止样样车车/试试生产产，批批量生生产启启动最大生生产能能力研研究目标确确定与与监控控定期向向企业业领导导通报报信息息同步工工程小小组（（SET））必要时时应考考虑分分供方方的开开发计计划March.10,200522A1:产品品开发发-1.1策划划1.1.3是否否规划划了实实现产产品开开发所所需的的能力力和资资源?要求/说明明所要求求的能能力在在报价价阶段段已经经调查查和考考虑了了，在在签定定合同同后这这些数数据必必须精精确化化。在在要求求发生生更改改时，，如有有必要要，须须对能能力再再次研研究。。必须须的资资源需需规划划并备备齐。。考虑虑要点点,如如:顾客要要求有素质质的人人员缺勤时时间单件全全过程程生产产时间间厂房、、场地地（用用于试试验/制造造样件件）工装模模具/设备备试验/检验验/实实验室室设备备CAD，CAM，CAEMarch.10,200523A1:产品品开发发-1.1策划划1.1.4是否否考虑虑并掌掌握了了产品品的要要求？？要求/说明明通过有有关部部门间间的合合作/行业业水准准比较较（Benchmarking)可以以了解解产品的要要求，，对此此，QFD和DOE是可可以采采用的的方法法。必必须考考虑至至今已已有的的经验和对对未来来的期期望。。对产产品的的要求求必须须适应应与市市场要要求和和顾客客期望望，产产品必须须具有有竞争争力,考虑虑要点点,如如:顾客要要求企业目目标同步工工程（（SE）耐用的的设计计/可可靠的的过程程定期的的顾客客会谈谈/分分供方方会谈谈重要特特性，，法法规要要求功能尺尺寸安装尺尺寸材料March.10,200524要求/说明明已经明明确的的要求求必须须通过过各相相关部部门的的合作作检查查其可可行性性，顾顾客的的要求求在此此具有有重要要意义义。考考虑要要点，，如：：考虑要要点，，例如如：造型设设计/设计计质量生产过过程设设备，，设备备能力力特殊产产品特特性企业目目标规定、、标准准、法法规环境污污染期限/时间间规定定（考考虑顾顾客/分供供方的的期限限规划划）A1:产品品开发发-1.1策划划1.1.5是否否进行行了以以现有有要求求为基基础的的产品品开发发可行行性？March.10,200525A1:产品品开发发-1.1策划划1.1.6是否否规划划了/已具具备了了项目目进展展所需需的人人员和和技术术的必必备条条件？？要求/说明明对人员员素质质和必必备资资源的的要求求必须须在项项目开开始之之前了解清清楚，，并在在项目目计划划中体体现。。考虑要要点，，例如如：项目领领导，，项目目规划划小组组/职职责（（也包包括分分供方方）有素质质的人人员信息交交流可可能性性（数数据远远程传传递））规划期期间与与顾客客的信信息交交流（（定期期碰头头、会会议））工装模具/设备试验/检验验/实验设设备CAD，CAM，CAEMarch.10,200526A1:产品品开发-1.1策划划1.1.7是否分供供方也进行行了相应策策划活动并并能为此提提供证据？？完整的项目目管理必须须也包括外外构件可获获得的各种种有偿服务务。为此，供应应商的活动动要和各分分供方的活活动相一致致。供应商商的项目管管理必须考虑虑分供方的的任务。职职责必须明明确的固定定下来。供供应商必须须在项目开始始之前，就就已经对分分供方的项项目开发能能力进行了了评价。在在项目开始之之时，供应应商就能确确信分供方方的规划活活动已全面面进行。在在项目进行期期间要定期期检查项目目规划的即即时更新情情况。考虑要点,如:审核报告访问记录分供方方面面的证据文文件、认可可文件、项项目报告协商会谈的的记录、专专题工作小小组、同步步工程小组组里程碑检查查，供应商商在分供方方处进行的的里程碑检检查报告March.10,200527过程审核A1.2产产品开发/设计:落落实是否制定了了设计FMEA并确确定了改进进措施?是否对设计计FMEA在项目进进展中即时时更新,已已确定的措措施是否已已落实?是否制定了了质量管理理计划?是否已获得得各阶段所所要求的认认可/合格格证明?是否已具备备必需的开开发能力和和资源?是否检查了了分供方相相应的活动动并能提供供证据?March.10,200528A1:产品品开发-1.2落实实1.2.1是否进行行了设计-FMEA并制定了了改进措施施？要求/说明明通过有关部部门间的合合作以及与与顾客和分分供方工厂厂的合作，，产品风险（即可可能出现会会导致损失失的不良的的设计结果果）会越发发清楚，要要用合适的措措施不断的的降低这些些风险。对对于复杂或或完整的功功能总成，，运用系统FMEA很很有意义，，其他类似似的分析技技术的应用用，可以和和顾客商定。考虑虑要点，如如：顾客要求/产品建议议书功能，安全全性，可靠靠性，易维维修性，重重要特性环保要求各有关部门门的参与试验结果通过过程FMEA确确定的针对对产品特定定的措施(还要重视视分供方所所涉及的上上述各要点点）March.10,200529A1:产品品开发-1.2落实实1.2.2设计D-FMEA是否在项项目过程中中补充更新新，已已确定的的措施是否否已落实？？要求/说明明：产品和过程程的更改必必须由项目目负责人进进行评定。。在与FMEA小小组商定之之后，必要要时应该进进行新的分分析。设计计评审制定的措施施实现之后后也要对FMEA进进行更新。。考虑要点点,如:顾客要求重要参数/重要特性性，法规要要求材料环保要求运输（内部部/外部））通过过程P-FMEA确定的的针对产品品特定的措措施（还要要重视分供供方所涉及及的上述各各要点）March.10,200530A1:产品品开发-1.2落实实1.2.3是否制定定了质量计计划？要求/说明明：质量计划必必须包括总总成、分总总成、零件件和材料，，包括属于于这些零部件的在在试制阶段段和小批量量阶段的制制造过程。。质量管理理计划是一一个动态文件件，必须对对应于新产产品/更改改的产品制制定和更新新。质量管理计计划一般地地可针对以以下阶段来来制订：样件阶段段-描述了了在样件件阶段必必须进行行的（如如果顾客客要求））尺寸、、材料和和功能试试验。批量生产产前阶段/与与过程开开发的接接口-描描述了样样件阶段段之后批批量生产产之前必必须进行行的尺寸寸、材料料和功能能试验。。March.10,200531考虑要点点，例如如：确定、标标识出重重要的特特性制订检验验和试验验流程配置设备备和装置置适时地、、预先地地配备各各测量技技术有针对性性在产品品实现中中的不同同阶段进进行检验验澄清验收收标准外构件的的认可A1:产产品开发发-1.2落实实1.2.3是否否制定了了质量计计划？(续)March.10,200532A1:产产品开发发-1.2落实实1.2.4是否已获获得各阶阶段所要要求的认认可/合合格证明明？要求/说说明:对单个零零件,总总成及外外购件都都要进行行认可,并能提提供合格证据据。考虑虑要点,如:产品试验验（装车车试验，，功能试试验，寿寿命试验验，环境境模拟试试验）样件状态态小批量试试生产样样件(批批量前样样件)试制时的的制造设设备和检检验设备备/检验验手段分供方提提供的零零件的认认可/试试验状况况。March.10,200533A1:产产品开发发-1.2落实实1.2.5是否已具具备所要要求的产产品开发发能力和和资源？要求与说说明：所要求的的开发能能力和资资源可以以从报价价核算规规划中获获知，这这些能力和资源源必须已已经具备备或对应应于已确确定的期期限进行行了规划划和做好好了准备。所所需资源源必须在在项目中中到位，，考虑要要点，如如：顾客要求求具有素质质的人员员缺勤时间间单件全过过程生产产时间房屋、场场地试制品制制造样件制造造工装/模模具/设设备试验/检检验/实实验室装装置对有偿服服务的规规划（期期限/范范围）March.10,200534A1:产产品开发发-1.2落实实1.2.6是否检查查了分供供方相应应的活动动并能提提供证据据？要求与说说明：供应商必必须通过过定期审审核，确确保分供供方的项项目落实实情况取取得了进展展。为了了确保跟跟踪分供供方的有有关活动动，供应应商要将将合适的的里程碑和和检查提提问表用用于项目目管理之之中，以以便能及及早发现现偏差和和采取适宜宜的针对对性措施施。考虑虑要点，，如：审核报告告访问记录录访问分供供方的证证据文件件、认可可文件、、项目报报告协商会谈谈的记录录、专题题工作小小组、同同步工程程小组供应商在在分供方方处的里里程碑检检查及检检查报告告。March.10,200535过程审核核A2.1过程开发发:策划划是否已具具有了产产品的要要求？是否已有有过程开开发计划划并遵守守了给定定的目标标？是否规划划了实现现批量生生产所需需的能力力和资源源？是否考虑并掌掌握了过程的的要求？是否规划了/已具备了项项目进展所需需的人员和技技术的必备条条件？是否进行了过过程-FMEA，并制制定了改进措措施？是否分供方也也进行了相应应的规划活动动并能为此提提供证据？March.10,200536A2:过程开开发-2.1策划2.1.1是否已具有对对产品的要求求？要求/说明：：必须了解待生生产产品的所所有要求，并并将其纳入规规划中去。考虑要点，如如：顾客要求法规、标准、、规定物流供货方案案技术供货条件件（TL）重要特性材料用后处置，环环境保护必须将要求传传递给分供方方。March.10,200537A2:过程开开发-2.1策划2.1.2是否已具有过过程开发计划划，是否遵守守目标值？要求/说明：：过程开发计划划是项目计划划的一部分，，并与产品开开发计划相关关联。批量投投产前的所有有活动必须明明确规定，各各项活动的目目标必须从要要求中推导出出，并要和已已定的项目各各阶段相一致致。考虑要点点，如：顾客要求成本进度表:策划划认可/采购购认可,更改改停止,样件件/试生产,批量生产起起始资源调查目标值确定与与监控定期向企业领领导汇报同步工程小组组（SET））必要时应考虑虑分供方的开开发计划。March.10,200538A2:过程开开发-2.1策划2.1.3是是否已策划了了落实批量生生产的能力和和资源？要求/说明：：所要求的能力力在报价阶段段已经调查和和考虑了，在在签定合同后后这些数据必须须精确化。在在要求发生更更改时，如有有必要，须对对能力进行再次研究。。必要的资源源需规划并齐齐备。考虑要要点，如：原材料/外构构件的可提供供性具有素质的人人员缺勤时间/停停机时间单件全过程生生产时间/单单台设备（装装置）产量顾客要求房屋，场地设备，工装模模具，生产/检验设备，，辅助工具，，实验室设备备运输器具，周周转箱，仓库库CAM，CAQMarch.10,200539A2:过程开开发-2.1策划2.1.4是否了解并考考虑到了对生生产过程的要要求？要求与说明：：通过有关部门门的间的合作作，可以得出出对过程的要要求，对此，QFD和DOE是是可以采用的的方法。至今今已有的经验验和对未来的期望，，必须包括进进考虑之中，，考虑要点，，如：顾客要求法规要求能力验证设备、模具/工装及检验验、试验设备备的适用性生产工位布置置/检验工位位布置搬运，包装，，贮存，标识识March.10,200540A2:过程开开发-2.1策划2.1.5是是否已计划/已具备项目目开展所需的的人员与技技术的必必要条件？要求/说明：：对人员素质和和必备的资源源的要求要在在项目开始之之前了解清楚楚，并在项目目计划中予以以规定。考虑虑要点，如：：项目领导，项项目策划小组组/职责具有素质的人人员设备，工装模模具，生产装装备、检验器器具，辅助工工具，实验室室设备信息交换可能能性（如数据据远程传递））在策划期间来来自/发向顾顾客的信息（（定期碰头，，会议）CAM，CAQMarch.10,200541A2:过程开开发-2.1策划2.1.6是否已做了过过程P-FMEA，并确确定了改进措措施？要求/说明：：通过过有有关关部部门门间间的的合合作作以以及及与与顾顾客客和和分分供供方方的的合合作作，，过程程风风险险会会越越发发清清楚楚，，要要用用合合适适的的措措施施不不断断地地降降低低这这些些风风险，，对对于于复复杂杂的的零零件件或或完完整整的的功功能能总总成成，，使使用用S-FMEA有有意意义，，所所有有生生产产工工序序，，也也包包括括供供方方的的,例例如如：：顾客客要要求求，，功功能能重要要参参数数/重重要要特特性性可追追溯溯性性，，环环保保要要求求运输输（（内内部部/外外部部））各有有关关部部门门的的参参与与由设设计计D-FMEA得得出出的的生生产产过过程程制制定定措措施施。。March.10,200542A2:过过程程开开发发-2.1策策划划2.1.7是是否否分分供供方方也也进进行行了了相相应应的的规规划划活活动动并并能能够够提提供供证证据据？？完整整的的项项目目管管理理必必须须也也包包括括外外构构件件和和可可获获得得各各种种有有偿偿服服务务。。为为此供供应应商商的的活活动动要要和和分分供供方方的的活活动动相相一一致致。。供供应应商商的的项项目目管管理理必必须须考虑虑分分供供方方的的任任务务。。职职责责必必须须明明确确的的固固定定下下来来。。供供应应商商必必须须在在项项目目开始始之之前前，，就就已已经经对对分分供供方方项项目目开开展展的的能能力力进进行行了了评评价价。。在在项项目目开开始之之时时，，供供应应商商就就能能确确信信，，分分供供方方的的规规划划活活动动已已全全面面进进行行。。在在项项目目进行行期期间间要要定定期期检检查查项项目目规规划划的的即即时时更更新新情情况况。。考考虑虑要要点点，，如如：：审核核报报告告访问问记记录录分供供方方方方面面的的证证据据文文件件、、认认可可文文件件、、项项目目报报告告协商商会会谈谈的的记记录录、、专专题题工工作作小小组组、、同同步步工工程程小小组组里程程碑碑检检查查，，供供应应商商在在分分供供方方处处进进行行的的里里程程碑碑检检查查报报告告March.10,200543过程程审审核核A2.2过过程程开开发发:落落实实在项项目目进进行行中中发发生生变变化化时时,是是否否对对过过程程FMEA进进行行了了更更新新,已已确确定定的的措措施施是是否否已已落落实实?是否否制制定定了了质质量量管管理理计计划划?是否否已已获获得得各各阶阶段段要要求求的的认认可可/合合格格证证明明?为批量量生产产而进进行的的试生生产是是否在在批量量生产产条件件下进进行的的?生产文文件和和检验验文件件是否否已具具备,是否否齐全全?是否已已具备备必需需的生生产能能力和和资源源?是否已已检查查了分分供方方相应应的活活动并并能提提供证证据?March.10,200544A2:过程程开发发-2.2落实实2.2.1过程程P-FMEA是否否在项项目过过程中中补充充更新新？已已确定定的的措施施是否否已落落实？？要求/说明明：产品和和过程程的更更改必必须由由项目目负责责人进进行评评定，，在FMEA小组商商定之之后，，必要要时必必须进进行新新的分分析，，在措措施实实现之之后也要对对FMEA进行行更新新。考考虑要要点，，如：：顾客要要求所有生生产工工序，，也包包括供供方的的重要参参数/重要要特性性，法法规要要求装车尺尺寸材料可追溯溯性，，环保保要求求运输（（内部部/外外部））由设计计FMEA得出出的针针对生生产过过程特特定的的措施施。March.10,200545A2:过程程开发发-2.2落实实2.2.2是否否制定定了质质量管管理计计划？？要求/说明明：质量计计划必必须包包括总总成、、分总总成、、零件件和材材料，，包括属于于这些些零部部件的的制造造过程程。质质量计计划是是一个个动态态文件。必必须对对应于于新过过程/更改改的过过程/产品品，制制定和和更新新。质量计计划一一般地地可针针对以以下阶阶段来来制订订：1.批批量生生产前前阶段段（产产品开开发的的接口口）质量计计划描描述了了在批批量生生产前前阶段段必须须进行行的尺尺寸、、材料料和功功能检检验的的文件件。2.批批量生生产阶阶段的的准备备质量计计划是是一个个汇总总性的的文件件，即即批量量生产产必须须注意意的产产品特特性、、过程程特性性、过过程控控制措措施、、检验验和测测量系系统。。March.10,200546A2:过程程开发发-2.2落实实2.2.2是否否制定定了质质量管管理计计划?(续续)质量计计划必必须包包括以以下方方面的的内容容，如如：确定、、标识识出重重要特特性制定检检验流流程（（包括括与分分供方方的接接口））配置设设备和和装置置适时地地，预预先配配备测测量技技术有针对对性的的在产产品实实现过过程中中不同同阶段段进行行检验验澄清验验收标标准March.10,200547A2:过程程开发发-2.2落实实2.2.3是否否具备备各阶阶段所所要求求的认认可/合格格证明明？要求/说明明：对单个零件件、总成、、配套件、、生产设备备和检测设设备都要进行认认可/合格格验证，，考虑要点点，如：产品试验（（装车试验验、功能试试验、寿命命试验）批量前零件件、“0””批量零件件首批样品重要产品特特性/过程程特性的能能力证明物流运输方方案（如通通过试发运运了解包装装适宜性、、各种专用用包装的选选择）模具、机器器、设备、、检测设备备所涉及的外外构件/分分供方的有有关证据。。March.10,200548A2:过程程开发-2.2落实实2.2.4为批量生生产认可而而进行的试试生产是否否在批量量生产条条件下进行行的？要求/说明明：试生产是需需要的，这这样可以对对所有生产产要素的影影响做出评评价，出现问问题时可以以纠正。应应避免瓶颈颈和质量损损失在批量量生产中出现。考考虑要点，，如：顾客要求确定最小生生产数量过程能力调调查检具能力调调查生产设备/装置的批批量成熟性性（测量记记录）首批样品的的检验搬运、包装装、标识和和贮存人员素质作业指导书书、检验指指导书生产工位布布置/检验验工位的布布置对分供方试试生产的验验收。March.10,200549要求/说明明：过程参数/检验特性性原则上都都要注明公公差，生产产文件和检验文件必必须位于生生产岗位/检验岗位位。出现偏偏差时，要要清楚地记录所所采取的措措施。要说说明以下内内容：过程参数（（如：压力力、温度、、时间和速速度）机器/模具具/辅助器器具的数据据检验规范（重要特性性、检验、、测量和试试验设备、、方法、频频次）过程控制图图的控制限限机器能力验验证和过程程能力验证证设备操作说说明工作指导书书和检验指指导书检验指导书书缺陷发生的的最新信息息。A2:过程程开发-2.2落实实2.2.5生产文件件和检验文文件是否具具备且齐全全？March.10,200550A2:过程程开发-2.2落实实2.2.6是否已具具备必需的的生产能力力和资源？？要求/说明明：所要求的最最大生产能能力要从报报价核算和和当前的过过程开发中获知知。考虑要要点如：顾客要求原材料/外外购件的可可用性具有素质的的人员缺勤时间/停机时间间单件全过程程生产时间间/单台设设备产量房屋、场地地设备、工装装模具、生生产设备、、检验设备备、辅助工工具、实验验室装置运输器具、、周转箱、、仓库March.10,200551A2:过程程开发-2.2落实实2.2.7是否检查查了分供方方相应的活活动并能够够提供证据据？供应商自己己必须对分分供方的项项目落实进进展情况有有规律地进进行检验性性验证。为为了确保跟跟踪分供方方的有关活活动，供应应商要将合合适的里程程碑和检查查提问表用用于项目中中，以能及及早的发现现偏差和采采取适宜的的针对性措措施。为此此，供应商商要根据轻轻重缓急在在分供方处处有规律地地进行实际际状态的验验收和记录录。对生产手手段（设设备、工工装模具具、检具具）的真真实状态态进行评评价，也也是评价价项目进进展的重重要内容容。考虑虑要点，，如：审核报告告、访问问记录生产设备备状态评评价、工工装模具具验收分供方的的证明文文件、认认可文件件、项目目报告协商会谈谈的记录录、专题题工作小小组、同同步工程程小组供应商在在分供方方处的里里程碑检检查及检检查报告告。March.10,200552B:批量量生产B1分供供方/原原材料1.1是否仅允允许已认认可的且且有质量量能力的的分供方方供货？？1.2是否确保保了采购购件质量量符合要要求？1.3是否对供供货质量量业绩进进行了评评价，出出现与要要求有偏偏差时是是否采取取了措施施？1.4是否与分分供方就就产品与与过程的的持续改改进商定定了质量量目标并并付之落落实？1.5已供货的的批量产产品是否否得到所所要求的的认可，，并落实实了所要要求的改改进措施施？1.6针对顾客客提供的的产品，，是否遵遵守与顾顾客事先先商定的的方法？？1.7原材料库库存量是是否适合合于生产产要求？？1.8原材料/内部剩剩余料是是否按照照要求发发送/存存放？1.9员工素质质是否满满足了相相应的岗岗位要求求？March.10,200553B:批量量生产-B1分分供方/原材料料1.1是否仅允允许已认认可的具具有质量量能力的的供方供供货？要求/说说明：在确定分分供方之之前，必必须有质质量管理理体系的的评价结结果(认证/审核)。在进进入批量量生产前前必须确确保只从从合适的的分供方采购。。必须考考虑以往往的供货货质量业业绩评价价的结果果。考虑要点点如：供方会谈谈/定期期服务质量能力力审核（（过程/产品审审核结果果/认证证证书））按供货质质量实物物业绩的的评定结结果进行行选择（（质量/成本/服务））D/TLD-分分供方的的特别认认可March.10,200554B:批量量生产-B1分分供方/原材料料1.2是是否确保保了采购购件质量量符合要要求？要求/说说明：供应商应应具备重重要检验验的可能能性(实实验室和和测量设设备)(自己的的专业知识，出出现问题题时，快快速反应应时间)供应商商自己的的实验室室要满足足ISO/IEC17025。外外部可利利用的实实验室按按照ISO/IEC17025(或或者具有有可比性性的国家标准准)进行行过认可可。考虑虑要点,如：足够检验验可能性性（实验验室和测测量设备备）内部/外外部检验验顾客提供供的检具具/测量量定位支支架图纸/订订货协议议/技术术规范质量保证证协议确定检验验方法、、检验流流程、检检验频次次的商定定重点缺陷陷的分析析能力验证证（特别别是针对对产品和和过程的的关键特特性）March.10,200555B:批量量生产-B1分分供方/原材料料1.3是是否对供供货质量量业绩进进行了评评价,出出现与要要求求有偏偏差时是是否采取取了措施施?要求/说说明：应该在规规定的时时间内检检查分供供方的质质量能力力和供货货质量业业绩，按按照零件列表表（供应应商清单单）并进进行分析析评价。。在绩效效不佳时时要制定定能力提高计计划。其其落实情情况要进进行验证证。如果果是模块块供货，，则该供供应商负有对对所有单单一部件件进行质质量监督督的责任任。考虑虑要点，，如：质量会谈谈的纪要要改进计划划的商定定与跟踪踪改进后零零件的检检验记录录和测量量记录对重点缺缺陷/有有问题供供方的分分析评定定评价供货货质量业业绩（质质量、成成本、服服务）March.10,200556B:批量量生产-B1分分供方/原材料料1.4是是否与供供方就产产品与过过程的持持续改进进商定质质量目标标，并并付付诸落实实？要求/说说明：这一任务务对于模模块供货货是非常常重要的的，供应应商对其其分供方方的持续续改进负负有全部部的责任任。考虑虑要点，，如：工作小组组（由相相关部门门组成））确定质量量、价格格及服务务的定量量目标，，例如：：在提高过过程受控控状态的的同时降降低检验验成本减少废品品（内部部/外部部）减少在制制品量提高顾客客满意度度March.10,200557B:批量量生产-B1分分供方/原材料料1.5对对已批量量供货的的产品是是否具有有所要求求的批量量生产认认可，并并落实了了所要求求的改进进措施？？要求与说说明分供方新新的/更更改的产产品/过过程在批批量投产产前,必必须对供供方的生生产进行认可可,如果果是模块块供货，，则该供供应商负负有对所所有单一一部件进进行质量监督的的责任，，需考虑虑要点：：顾客信息息（技术术规范/标准/检验规规程）装车（工工程）样样件的认认可、试试制样件件认可按VDA要求的的首批样样品认可可检验报报告对重要特性的的能力验证注意安全数据据表，EG标标准可靠性分析评评定例行认可检验验报告March.10,200558B:批量生产产-B1分供供方/原材料料1.6是否对顾客提提供的产品执执行了与顾客客商定的方法法？要求/说明：：对顾客提供的的产品的要求求从质量协议议中获取，并并贯彻落实，，顾客提供的的产品可以是是：服务工具、模具、、检具包装产品考虑要点，如如：控制，验证，，贮存，运输输，确保质量量与性能的保保持（有效期期）；在出现缺陷或或丢失情况时时的信息交流流质量文件（质质量现状、质质量历史）March.10,200559B:批量生产产-B1分供供方/原材料料1.7原材料库存（（量）状况是是否适合于生生产要求？要求/说明：：在过程策划时时必须测算和和考虑了所要要求的库存量量。在要求有有更改时，在在必要的情况况下要重新进进行需求分析析，考虑要点点如：顾客要求看板/准时化化生产（JIT）贮存成本针对原材料和和外构件出现现瓶颈时的应应急计划先进先出（FIFO）March.10,200560B:批量生产产-B1分供供方/原材料料1.8原材料料/内部剩余余材料是否有有合适的进料料和

贮存存方法?要求/说明：：发送的原材料料和生产返回回的剩余料须须按照验收状状态进行存放放，防止损坏坏，防止混放放和混用。有有疑问的/隔隔离的产品必必须存放在隔隔离库内。考考虑要点，如如:包装仓库管理系统统先进先出/按按照批次投入入使用秩序与清洁气候条件防损伤/防污污染/防锈标识(可追溯溯性/检验状状态/加工工工序/使用状状态)确保防止混料料/混批/混混用隔离库(设置置并使用)March.10,200561B:批量生产产-B1分供供方/原材料料1.9员工素素质是否满足足了相应的岗岗位要求？要求/说明：：要重视，例如如对下述过程程的职责：分供方的选择择、评价和素素质提高贮存/运输产品检验、测测量和试验物流拥有必备的知知识，例如：：产品/规范/特定的顾客客要求模块中的零部部件的产品特特性和加工过过程的专业知知识标准、法规包装加工评价方法（如如：审核、统统计）质量技术（如如8D，因果果图等）外国语March.10,200562B:批量生产产

B2生产(每一一道工序)人员/素质生产设备/工工装模具运输/搬运/贮存/包装装缺陷分析,纠纠正措施和持持续改进March.10,200563B:批量生产产B2生产产(每一道工工序)2.1-人员/素质质2.1.1是否授予员工工监控产品质质量/过程质质量的职责?2.1.2是否授予员工工对生产设备备/生产环境境所负的责任任?2.1.3员工是否适合合完成所交付付的任务,并并保持其素质质?2.1.4是否有包含顶顶岗安排的人人员配置计划划?2.1.5是否建立并有有效地运用了了员工的激励励机制?March.10,200564B部分-批量量生产2.1-人员/素质2.1.1是是否授予员工工监控产品质质量/过程质质量的职责?要求说明：考虑要点，如如：参与改进项目目目检生产认可/点点检（设备点点检/首件检检验/末件检检验）过程控制（理理解控制图））终止生产的权权利（隔离权权）March.10,200565B部分-批量量生产2.1-人员/素质2.1.2是是否对员工委委以负责生产产设备/生产产环境的职责责和权限？要求/说明：：考虑要点，如如：整齐和清洁进行/报请维维修与保养，，TPM（预预测性和预防防性的）零件准备/贮贮存进行/报请对对检测、试验验设备的检定定和校准.March.10,200566B部分-批量量生产2.1-人员/素质2.1.3员工是否适适合于完成成所交付的的任务并保保持其素质质？要求/说明明：考虑要点，，如：对过程的指指导/培训训和素质的的证明产品知识、、可能性以以及发生缺缺陷的知识识对安全生产产/环境意意识的指导导关于如何处处理“具有有存档责任任件管理方方法”指导导资格证明(如：焊接接证书、视视力测定、、厂内机动动车驾驶证证)March.10,200567B部分-批批量生产2.1-人员/素素质2.1.4是否有包含含顶岗安排排的人员配配置计划？？要求/说明明：在制定人员员配置计划划时要考虑虑缺勤因素素（病假/休假/培培训）。对对顶岗人员员要确保所所需要的素素质。考虑虑要点，如如:翻班计划（（针对生产产计划）素质证明（（素质矩阵阵表）工作分析/时间核算算March.10,200568B部分-批批量生产2.1-人员/素素质2.1.5是否建立立并有效地地使用了员员工激励制制度?要求/说明明：必须通过有有针对性的的信息来提提高员工的的工作热情情，以此加强员员工的质量量意识。考考虑要点如如：质量信息(目标值/实际值)改进建议志愿的特别别行动(培培训、质量量小组)低病假率对质量改进进的贡献自我评定此提问亦与与2.4.6有关March.10,200569B部分-批批量生产2.2生产产设备/工工装模具2.2.1生产设备/工装模具具是否能确确保产品特特定的质量量要求？2.2.2在批量生产产中使用的的测量和检检验设备能能否有效地地监控质量要求?2.2.3生产工位和和检验工位位是否符合合要求?2.2.4在生产文件件和检验文文件中是否否标出全部部的重要事事项并得到遵守?2.2.5对于调整工工作是否配配备了必需需的辅助器器具?2.2.6是否在生产产开始时进进行了生产产许可,并并记录调整整数据和偏差情况?March.10,200570B-2.2-生产设设备/工装装模具2.2.1生产设备备/工装模模具是否能能保证满足足产品特定定的质量要要求？要求/说明明：对选定的重重要产品特特性/过程程特性，要要测算其过过程能力并并不断进行行验证。对于短期过过程能力MFU或临临时过程能能力PFU，Cmk/Ppk必须至少少达到1.67，长长期过程能能力Cpk必须至少少为1.33，并对对其进行持持续改进，，考虑要点点，如：对重要特性性/过程特特定参数进进行机器能能力调查/过程能力力调查重要要过过程程参参数数要要强强制制控控制制/调调整整在偏偏离离额额定定值值时时报报警警（（如如；；喇喇叭叭、、声声光光报报警警、、自自动动断断闸闸））上/下下料料装装置置模具具/设设备备/机机器器的的保保养养维维修修状状态态（（包包括括有有计计划划的的维维修修））March.10,200571B-2.2-生生产产设设备备/工工装装模模具具2.2.2在批批量量生生产产中中使使用用的的检检测测、、试试验验设设备备是是否否能能有有效效地地监监控控质质量量要要求求？？要求求/说说明明:考虑虑要要点点，，如如：：可靠靠性性试试验验、、功功能能试试验验、、耐耐腐腐蚀蚀试试验验测量量精精度度/检检具具能能力力调调查查数据据采采集集和和分分析析检测测设设备备的的校校准准证证明明March.10,200572B-2.2-生生产产设设备备/工工装装模模具具2.2.3生产产工工位位、、检检验验工工位位是是否否符符合合要要求求？？要求求/说说明明：：工作作环环境境条条件件（（包包括括返返工工/返返修修工工位位））必必须须符符合合于于产品品及及工工作作内内容容，，以以避避免免污污染染、、损损伤伤和和由由于于不不当当造造成成的的混批批、、混混料料/说说明明错错误误，，考考虑虑要要点点，，如如：：人机工程程学照明整齐和清清洁环境保护护工作环境境和零件件搬运安全生产产March.10,200573B-2.2-生生产设备备/工装装模具2.2.4生产文件件和检验验文件中中是否标标出所