质量计划和控制计划

APQP

产品质量先期策划和控制计划

南自通华经营管理学院

2007年9月

主办：学院管理部

主讲：上海交大工商管理学院

APQP在新产品开发中的重要作用APQP的主要阶段APQP的参加部门APQP与产品实现过程的关系控制计划的编制和实施课程目的2

设计责任

仅限制造

服务组织如

储存,运输等确定范围

X X X计划和定义 X产品设计和开发 X 可行性 X X X过程设计和开发 X X X产品和过程确认 X X X

反馈评定和纠正 X X X控制计划方法论

x x x产品质量策划责任矩阵图3产品质量策划的基本原则

产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客滿意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺4APQP之益处引导资源，使顾客满意促进对所需更改的识別避免晚期更改以最低的成本及时提供优质产品本手冊中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑順序安排，使其容易理解每一个产品质量计划是独立的实际的进度和执行順序依赖于顾客的需要和期望／或其它的实际情況而定5

原则一：组织小组产品质量策划组织的第一步是确定橫向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表6原则二：确定工作范围产品项目的最早阶段，对策划小组而言，重要的是识別顾客需要、期望和要求，小组至少应聚到一起以：选出项目小组负责人监督策划过程

(有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)确定每一代表方的作用和职责确定顾客─內部和外部确定顾客的要求(可利用QFD)7-确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被列入，那些可排除理解顾客的期望、如设计、试验次数等对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性确定成本、进度和应考虑的限制条件确定所需来自于顾客的帮助确定所采用的报告过程或形式原则二：确定工作范围8原则三：小组间的联系产品质量策划小组应建立和其它顾客与小组联系渠道，这可以包括与其他小组举行定期会议，小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。9原则四：培训产品质量策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能10原则五：：顾客和组织的参与主要顾客客可与其其供应商共同进行行质量策策划。但但组织有义务建建立橫向向职能小小组来管管理产品品质量策策划过程程。组织同样可要要求其供方11原则六：：同步技术术同步技术术是橫向向职能小小组为一一共同目目的而进进行的努努力的程程序，它它将替代代逐级转转换的工工程技术术实施过过程的各各个領域域，其目目的是尽尽早促进进优质产产品的引引入。产产品质量量策划小小组要确确保其它它領域／／小组的的计划和和执行活活动支持持共同目目标策划产品设计计和开发发过程设计计和开发发产品和过过程确认认反馈评评定和纠纠正12原则七：：控制计计划控制计划划是控制制零件和和过程的的书面描描述，单单独的控控制计划划包括三三个独立立的阶段段：样件———在制造造过程中中，对尺尺寸测量量和材料料与性能能试验的的描述试生产———在样样件试制制之后，，全面生生产之前前所进行行的尺寸寸测量和和材料与与性能试试验的描描述生产———在大批批量生产产中，将将提供产产品/过过程特性性、过程程控制、、试验和和测量系系统的综综合文件件13原则八：：问題的解解决在策划过过程中，，小组将将遇到些些产品设设计和／或加工工过程的的问题，，这些问问题可用用表示规规定职责责和时间间的矩阵表形成文文件。在在困难情情况下，，建议使使用多方方论证的的解决方方法。14原则九：：产品质量量的进度度计划产品质量量策划小小组在完完成组织织活动后后的第一一项工作作是制定定进度计计划。在在选择需需作计划划并绘制制成图的的进度要要素时，，应考虑虑产品的的类型、、复杂性和顾顾客的期期望。所有的小小组成员员都应在在每一事事项、措措施和进进度上取取得意见见一致。。一个组织织良好的的进度图图应列出出任务、、分配和和或其它它事项每一事项项应具备备“起始始”和““完成””日期，，并记录录进展的的实际点点。15产品质量量策划进进度图表表16xxx产品项目计划阶段/项目职能分配责任人李明张力关玲于涛王强进度1月2月3月4月设计和开发阶段图样设计DFMEA分析5日28日6日27日17第一阶段计划和确定项目18第一阶段段之输入入顾客的呼声市场调研研保修记录录和质量量信息小组经验验业务计划划／营销销策略产品／过过程指标标产品／过过程设想想产品可靠靠性研究究顾客输入入19第一阶段输出设计目标标可靠性和和质量目目标初始材料料清单初始过程程流程图图特殊产品品和过程程特性的的初始清清单产品保证证计划管理者支支持上阶段的的输出作作为下阶阶段的输输入20第一阶段段输入：：顾客的呼呼声顾客的呼声包括来来自內部部／外部部顾客们们的抱怨怨、资料料和信息息。1、市场场调研对顾客的的采访顾客意见见征询与与调查市场调查查和预测测报告新产品质质量和可可靠性研研究运行情况况良好报报告212、保修修记录和和质量信信息为了评定定在产品品的设计计、制造造、安装装和使用用当中再再发生不不合格的的可能性性，应制制定一份份以往顾顾客所关关注问题题／需要要的清单单，这些些应作为为其它设设计要求求的扩展展来考虑虑并应包包括对顾顾客需要要的分析析中运行不良良报告保修报告告能力指数数第一阶段段输入：：顾客的呼呼声22组织工厂內部部质量报报告问题解决决报告顾客工厂厂退货和废品品现场退货货产品分分析第一阶段段输入：：顾客的呼呼声23第一阶段段输入：：顾客的的呼声3小组经验验小组适当当时可利利用包括括如下內內容的任任何信息息来源来自更高高层体系系或过去去质量功功能开发发(QFD)项目的输输入媒介的评评论和分分析，杂杂志和报报刊报告告等顾客的信信件和建建议运行情况况良好／／不良报报告销售商意意见车队负责责人的意意见24现场服务务报告利用指定定的顾客客代理所所作的內內部评价价道路行驶驶体验管理者的的意见和和指示由內部顾顾客报告告的问题题和议题题政府的要要求和法法规合同评审审第一阶段段输入：：顾客的的呼声喂！听我我说说。。25第一阶段段输入：：业务计划划／营销销策略顾客业务务计划和和营销策策略将成成为产品品质量计计划的设设定框架架。业务务计划可可将限制制性要求求施加给给小组(诸如进度、成成本、投投资、产产品定位位、研究究与开发发资源)而影响响其执行行方向。。营销策策略将确确定目标标顾客、、主要的的销售网网点和主主要的竞竞争者确定开发发进度与与PPAP时间26第一阶段段输入：：产品／过过程指标标基准确定定将成为为建立产产品／过过程能力力目标提提供输入入，研究究和开发发也可提提供基准准和和概念。。成功的的基准确确定方法法为识別合适适的基准准了解你目目前状况况和基准准之间产产生差距距的原因因制定一缩小差距、、符合基基准或超超过基准的计计划何为基准准确定？？27基准确定的定义一种识别比较标准的系统方法，它为确定可度量的性能目标，为建立产品设计概念和过程设计概念提供输入。此外还提供了有关改进业务过程和工作程序的概念。产品和过程的基准确定应包括：对研究对象的性能度量以及如何达到该性能的调研基础上对世界级或最高级的识别。基准确定应成为开发、超越对比的公司能力的新设计和过程的阶石。28第一阶段段输入：：产品／过过程设想想设想产品品具有某某些特性性、某种种设计和和工艺过过程概念念，它们们包括技技术革新新、先进进的材料料、可靠靠性评定定和新技技术，所所有这些些都应用用作输入入是这样的的吗？29第一阶段段输入：：产品可靠靠性研究究这一类型型数据考考虑了在在一规定定时间內內零件修修理和更更换的频率，以及及长期可可靠性／／耐久性性试验的的结果30第一阶段段输入：：顾客输入入产品的后后续顾客客可提供供与他们们需要和和期望有有关的有有价值信信息，此此外，后后续产品品顾客可可能进行行部份或或全部前前面已提提到的评评审和研研究。顾顾客或供供方应使使用这些些输入以以开发统统一的衡衡量顾客客满意的的方法以上为第第一阶段段的输入入以下为第第一阶段段的输出出31第一阶段段输出：：设计目标标设计目标标就是将将顾客的的呼声转转化为初初步并具具体的设设计任务务，设计计目标的的正确选选择确保保顾客的的呼声不不会消失失在随后后的设计计活动中中。32第一阶段段输出：：可靠性和和质量目目标可靠性目目标是在在顾客需需要和期期望、项项目目标标及可靠靠性基准准的基础础上制定定的。顾顾客需要要和期望望可以是是无安全全问题和和可维修修性。有有些可靠靠基准可可以是竞竞争者产产品的可可靠性、、顾客的的报告或或在一设定时间內內修理的的频率。。总的可可靠性目目标可用用概率和和置信度度表示。。质量目目标是基基于持续续改进的的目标，，诸如PPM、、缺陷水平平或废品降低率率33第一阶段段输出：：初始材料料清小组在产产品／过过程设想的基础础上应制制定一份份初始材材料清单单，并包包括早期期分承包包方名单单。为了了识別初始特特定产品品／过程程特性，，有必要要事先选选定合适适的设计计和制`造过程程制造产品品所需的的所有零零件/材材料的总总清单单34第一阶段段输出：：初始过程程流程图图预期的制制造过程程应用从从初始材材料清单单和产品品／过程程设想发发展而来来的过程程流程图图来描述述。详见下页35

过程流程图序号过程过程描述设备工装/模具监视/测量装置产品特性分类过程特性分类2退货返工/报废46810采购入场检验存放装配移动

★★★★转运车36第一阶段段输出：：产品和过过程特殊殊特性的的初始明明细表除了由供供方根据据产品和和过程经经验中选选择外，，特殊产产品和过过程特性性均由顾顾客确定定。在这一阶阶段，小小组应确确保制定定出通过过对有关关顾客需需要和期期望的输输入的分分析而得得出特殊殊产品和和过程特特性的初初始明细细表，这这一明细细表制定定基于以以下方面面基于顾客客需要和和期望分分析的产产品设想想可靠性目目标／要要求的确确定从预期的的制造过过程中确确定的特特殊过程程特性类似零件件的失效效模式及及后果分分析37可能影响安全性或法规性的符合性配合功能性能或产品后续生产过程的产品特性或制造参数定义38产品的特殊特性的识别1。顾客客指定的的特殊特特性；2。依据据定义组组织的识识别；3。类似似产品的的FMEA分析确定；4。利用QFD质量功能能展开确定39过程的特殊特性的识别产品特性关联程度过程导体制作导体规格作息时间安装

图纸

工艺标准

规范★★★★辅材★★40第一阶段段输出：：产品保证证计划产品保证证计划將將设计目目标转化化为设计计要求。产品品质质量量策策划划小小组组在在产产品品保保证证计计划划上上所所做做的的努努力力程程度度取取决决于于顾顾客客的的需需要要、、期期望望和和要要求求。。产品品保保证证计计划划可可采采用用任任何何清清晰晰易易懂懂的的格格式式，，它它可可包包括括以以下下措措施施41概述述项项目目要要求求可靠靠性性、、耐耐久久性性和和分分配配目目标标和和／／或或要要求求的的确确定定新技技术术、、复复杂杂性性、、材材料料、、应应用用、、包包装装、、服服务务和和制制造造要要求求或或其其它它任任何何会会给给项项目目帶帶来来风风险险的的因因素素的的评评定定进行行失失效效模模式式分分析析制定定初初始始工工程程标标准准要要求求产品品保保证证计计划划是是产产品品质质量量计计划划的的重重要要部部份份产品品保保证证计计划划42第一一阶阶段段输输出出：：管理理者者支支持持产品品质质量量策策划划小小组组成成功功的的关关键键之之一一是是高高层层管管理理者者对对此此工工作作的的兴兴趣趣、、承承诺诺和和支支持持，，小小组组在在每每一一产产品品质质量量策策划划阶阶段段结结束束时时应应将将新新情情况况报报告告给给管管理理者者以以保保持持其其兴兴趣趣，，并并进进一一步步促促进进他他們們的的承承诺诺和和支支持持。。在小小组组的的要要求求下下，，可可以以更更频频繁繁地地报报告告新新情情况况和和／／或或要要求求帮帮助助，，这这种种情情况况报报告告是是正正式式的的，，留留有有提提問問和和解解答答的的机机会会。。产产品品质质量量策策划划小小组组的的功功能能目目标标就就是是通通过过表表明明已已滿滿足足所所有有的的策策划划要要求求和和或或关关注注问问題題已已写写入入文文件件并并列列入解决决的的目目标标来来保保持持管管理理的的支支持持。。管管理理者者参参加加产产品品质质量量策策划划会会议议对对确确保保项项目目成成功功极极其其重重要要。。43第二二阶阶段段产产品品设设计计和和开开发发阶段段ISO/TS16949:2002要求求：：组组织织必必须须对对产产品品设设计计的的输输入入要要求求进进行行识识别别、、形形成成文文件件并并进进行行评评审审，第二二阶阶段段产产品品设设计计和和开开发发阶段段45功能能和和性性能能的的要要求求；；适用用的的法法律律法法规规要要求求；；使用用时时，，以以前前类类似似设设计计提提供供的的信信息息；；设计计和和开开发发所所必必需需的的其其它它要要求求；；必须须对对这这些些要要求求进进行行评评审审，，以以确确保保其其充充分分性性与与适适宜性性。。要要求求必必须须完完整整、、清清楚楚，，并并且且不不能能自自相相矛矛盾盾ISO/TS16949设计和开发输入46—顾顾客客要要求求（（合合同同评评审审））例例如如：：特特殊殊特特性性、、标标识识、可可追追朔朔性性和和包包装装；；—信信息息的的使使用用组组织织必必须须由由过过程程充充以以前前的的设设计计项项目目、竞竞争争对对手手分分析析、、供供方方反反馈馈、、内内部部输输入入、、市市场场数数据和和其其他他相相关关资资源源中中获获得得的的信信息息，，已已展展开开现现在在或或将来来的的类类是是项项目目；；—产产品品的的质质量量、、寿寿命命、、可可靠靠性性、、耐耐久久度度、、可可维维护护性、、时时间间计计划划和和成成本本目目标标。。ISO/TS16949设计和开发输入47设计计失失效效模模式式及及后后果果分分析析(DFMEA)可制制造造性性和和裝裝配配设设计计设计计验验证证设计计评评审审样件件制制造造工程程图图样样工程程规规范范材料料规规范范图样样和和规规范范的的更更改改由设设计计部部门门输输出出作为为下下一一阶阶段段的输输入入48新设设备备、、工工裝裝和和设设施施要要求求特殊殊产产品品和和过过程程特特性性样件件控控制制计计划划量具具／／试试验验设设备备要要求求小组组可可行行性性承承诺诺和和管理理者者支支持持作为为下下一一阶阶段段的输输入入由产产品品质质量量先先期期策策划划小小组组输输出出49第二二阶阶段段输输出出：：D-FMEADFMEA是一一种种评评定定失失效效可可能能性性及及其其失失效效影影响响的的分分析析技技术术，，DFMEA的一种形式为为系統失效模模式及后果分分析(SFMEA)，DFMEA是一种动态文件，隨顾客客需要和期望望不断更新，，DFMEA的制定为小组组提供了评审审以前选择的的产品和过程程特性和作出出必要補充、、改变和刪减减的机会，利利用FMEA手冊，还应评评审A-1中的设计FMEA清单，以保证证已考虑合适适的设计特性性。50第二阶段输出出：可制造性和装装配设计可制造性和装装配设计是一一种同步技术术过程，用来来优化设计功功能、可制造造性和易于装装配之间的关关系。第一章章中所确定的的顾客需要和和期望范围将将决定供方产产品质量策划划小组进行此此活动的程度度。产品质量量策划小组至至少要考虑以以下所列的项项目设计、、概念念、功功能和和对制制造变变差的的敏感感性(最佳佳参数数设计计)51制造和和／或或装配配过程程尺寸公公差(要求求到什什么程程度，，分供供方是是否可可接受受，价价格是是否可可接受受)性能要要求(要求求到什什么程程度，，是否否可接接受)部件数数(多多或少少)过程调调整(最佳佳化)材料搬搬运频率(最小小化)产品质质量策策划小小组的的知识识、经经验、、产品品／过过程、、政府府法规规和服服务要要求有有可能能需要要考虑虑其它它因素素可制造造性和和装配配设计计527.2.2.2组织制造可行性组织在进行预期产品的合同评审时,必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性53第二阶阶段输输出：：设计验验证设计验验证检检验产产品设设计是是否滿滿足第第一章章所述述活动动的顾顾客要要求。。主要针针对象象：材材料、、性能能、寿寿命、、尺寸寸、环环境、、外观观应有验验证计计划验证项项目、、时间间、人人员、、验证证方法法、验验证报报告7.3.5为为确保保设计计和开开发输输出满满足输输入要要求,必须须依据据所策策划的的安排排对设计计和开开发进进行验验证.验证证结果果及必必要措措施的的记录录必须须保持持.54第二阶阶段输输出：：设计评评审设计评评审是是以供供方设设计技技术活活动为为主并并且应应包括括其它它被影影响領領域的的定期期安排排的会会议。。设计计评审审为防防止问问题和和误解解的有有效方方法，，而且且还是是监测测进展展及向向管理理者报报告的的途径径。设计评评审不不只是是技术术检验验，而而是一一系列列的验验证活活动，，至少少设计计评审审应包包括以以下方方面的的评价价55设计／／功能能要求求的考考虑正式的的可靠靠性和和置信信度目目标部件／／子系系统／／系统统工作作循环环计算机机模擬擬和台台架试试验结结果设计失失效模模式及及后果果分析析可制造造性和和度裝裝配设设计的的评审审试验设设计和和裝配配产生生的变变差结结果破坏性性试验验设计验验证进进展设计评评审的的重要要功能能是跟跟踪设计验验证进进展。。计划划和报报告是是保证证以下下方面面的正正式方方法设计评评审567.3.4设计计和开开发评评审在适宜宜的阶阶段,必须须依据据所策策划的的安排排(7.3.1),对设计计和开开发进进行系系统的的评审审,以以便:a)评价设设计和和开发发的结结果满满足要要求的的能力力;b)识别任任何问问题并并提出出必要要的措措施。。评审的的参加加者必必须包包括与与所评评审的的设计计，和和开发发阶段段有关关的职能的的代表表。评评审的的结果果及任任何必必要措措施的的记录录必须须予以以保持（（见4.2.4).注:这些些评审审通常常与设设计阶阶段相相协调调,还还应包包括制制造过过程设设计和开发发.7.3.4.1监测测在设计计和开开发特特殊阶阶段的的衡量量准则则必须须被定定义.分析析,并并以概要结结果的的形式式报告告,作作为管管理评评审的的输入入.注:适适当时时,这这些衡衡量准准则包包括风风险分分析、、成本本、准准备时时间、、关键路路径和和其他他事项项.57第二阶阶段输输出：：样件制制造──控制制计划划样件控控制计计划是是对样样件制制造过过程中中的尺尺寸和和材料料与功功能试试验的的描述述，产产品质质量策策划小小组要要确保保制定定样件件控制制计划划样件的的制造造为小小组和和顾客客提供供了一一个极极好的的机会会来评评价产产品或或服务务滿足足顾客客愿望望的程程度。。产品品质量量策划划小组组負責責所有有的样样件都都应被被评审审以便便58保证产品或或服务务符合合所要要求的的规范范和报报告数数据保证已已对特特殊产产品和和过程程特性性給予予了特特別注注意使用数数据和和经验验以制制定初初始过过程参参数和和包裝裝要求求將关注注问題題、变变差和和／或或費用用影响响传达达給顾顾客样件制制造──控制制计划划59控制计计划60当顾客客要求求时,组织织必须须制定定样件计划划和控控制计计划.组织织必须须尽可能使使用于于正式式生产产相同同的供供方、工工装和和制制造过过程.必须监监督所所有的的性能能试验验活动动,及时完完成并并符合合要求求.这些服服务被被分包包时,组织织必须须对分包服服务负负责,包括括提供供技术术指导.ISO/TS169497.3.6.2样件计划61第二阶阶段输输出：：工程图图样顾客设设计不不排除除策划划小组组以如如下方方式评评审技技术图图样的的职責責。工工程图图样可可包括括应在在控制制计划划上出出现的的特殊殊(政政府法法規和和安全全性)特性性。如如沒有有顾客客工程程图样样，应应由策策划小小组评评审控控制图图样以以决定定那些些特影影响配配合、、功能能、耐耐久性性和或或政府府法規規中的的安全全要求求62应对工工程图图样进进行评评审來來确定定是否否具有有足夠夠的数数据以以对每每个零零件进进行全全尺寸寸检验验。应应能清清楚地地标识识控制制或基基准平平面／／定位位面，，以便便能为为现行行的控控制过过程设设计适适当的的功能能量具具和裝裝备，，应评评价尺尺寸以以保证证可行行性和和工业业制造造和测测量标标准相相一致致。适适当时时，小小组应应保证证数学学数据据和顾顾客的的系統統兼容容以进进行有有效的的双向向交流流工程图图样63第二阶阶段输输出：：工程规范对控制制规范详详细的评审审和了了解將將有助助于产产品质质量策策划小小组识识別有有关部部件或或总成成的功功能、、耐久久性和和外观观的要要求。。样本本容量量、频率和这些参数的的接受受标准准一般般在技技术规范的生产产过程程中试验一章中中予以以确定定，否否則样样本容容量和和频率由供方方决定定并列入控控制计计划中中，在在这两种情况况下，，供方方应确确定那那些特特性影影响或或控制制滿足足功能能、耐耐久性性和外外观要要求的的結果果。4.2.3.1工程程规范范组组织织必须须建立立过程程以保保证.及时时评审审发发发放和和实施施所有顾顾客工工程标标准/规范范及基基于顾顾客要要求实实际进进度的的更改改.应应该尽尽快进进行及时时评审审,时时间必必须不不能超超过两两个工工作周周.64第二阶阶段输输出：：材料规范除了图图样和和性能能规范外，对对于涉涉及物物理特特性、、性能能、环环境、、搬运运和储储存要要求的的特殊殊特性性应评评审材材料规范，这些特性也应包包括在在控制制计划划中65第二阶阶段输输出：：图样和和规范的更改改当需要要更改改图样样和规范时，小组应保证证这些更改能能立即即通知知到所所有受受影响响的领域并并用适适当当的的书书面面形形式式通通知知这些些部部门门。以上上输输出出由由设设计计部部门门负负责责以下下输输出出由由策策划划小小组组负负责责66第二二阶阶段段输输出出：：新设备备、工工裝裝和和设施施要求求DFMEA，，产产品品保保证证计计划划和／／或或设计计评评审审可能能提提出出新新设备备和和设设施施的要要求求。。产品品质质量量策策划划小组组应在进度度图图表表上增增加加这些些以强调调此项要求求。小小组组应保保证证新的的装备备和工工裝裝可可使使用用并能及时时供供货货，要要检测测设设施施进进度度情況況，，以以确保保能在在计划划的试生生产产前完完工工。。新设备备、工工裝裝和和实验验设设备备清清单单参参见见A-3。。67第二二阶阶段段输输出出：：特殊殊特特性性（产产品品和过程程））第一一章章所所述述的的质量量策策划划阶阶段段，小小组组应通通过过了解解顾客客的愿望望的基础础上识别别初始始特特殊殊产品品和过程程特性性进行行标标识识。产品品质质量量策策划划小组组应根根据据特性性明细细通通过过评评审审技技术术信息息在在设计计特性性的的评审审和设计计开开发发过过程程中达到到一致致。。达成成的一一致致要要以以文文件件形形成成体现现在适当当的控控制制计划划內。。关注注点点！！68ISO/TS169497.3.2.3特殊特性组织必须识别特殊特性和—在控制计划中包含所有特殊特性—与顾客规定的定义和符号性一致，和—识别过程文件，包括图样、FMEAS、控制计划及作业指导书，必须表明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。69第二二阶阶段段输输出出：：量具具／／实验验设设备备要求求量具具／／实验验设设备备要求求也也可可在在这一时间间识识别别，产品品质质量量策策划划小组组应將这些些要求求增增加加到到进度度图图表表中，，然后后监监测测进进度度，以以保证证滿足足所所要要求求的的进度度。※满满足足试试验验计计划划的的进进度度要求求或或试试生生产产前前完完成成70第二二阶阶段段输输出出：：小组组可可行行性性承承諾諾和和管管理理者者支支持持在这一一时时间间，APQP小组组应评评定定所提提出出的的设计计的可可行行性性，，顾客客的自自行行设计计不排排除除供供方方评定定设设计计可行行性性的的义务务。小小组组应确确信信所提提出出的的设计计能按按预定定的時時间间以以顾客客可接接受受的的价格格付诸于制造造、裝裝配配、、试验验、包包裝裝和和足足夠夠数量量交交货货。A-2表的的设计计信息息清单单使得得小小组组能能评审审其在在这一章章中中的的工工作作并对对其有有效效性性作作出出评价价71小组组可可行行性性承承諾諾和和管管理理者者支支持持A-2清清单单还还將作为附录录E”小组可行行性承诺“中未決決议题的基础。小组对所提出的的设计具有可行性的的一致性意见和所有需要解解決的未決议题应形成文件并提交給管理者者以获取其支持。附录E中所示的小组组关于可行性承诺的表格为这类推广的书面记录的示例。设计可行性与与制造可行的的最终评审72设计和开发的的输出必须以以能够针对设设计和开发的的输入进行验证证的方式提出出,并必须在在放行前得到到批准.设计和开发的的输出必须:满足设计和开开发输入的要要求7.3.3设计和开开发输出；给出采购生产产和服务提供供的适当信息息；包含或引用产产品接受准则则；规定对产品的的安全和正常常使用所必需需的产品特性ISO/TS16949设计和开发输出73产品设计开发发输出必须以以能根据产品品设计输入的的要求，进行验验证和确认的的方式来表示示，产品设技技术出必须包括括：—设计FMEA,可靠性结果；；—产品特殊特特性，规范;—产品防错，，时当时；—产品定义，，包括图样、、数学数据—产品设计评评审结果，和和—诊断指南，，适当时ISO/TS16949设计和开发输出74第三阶段：过程设计和开开发ISO/TS16949:2002要求：组织必必须对过程设设计的输入要要求进行识别别、形成文件件并进行评评审，75第三阶段：过程设计和开开发76第三阶段：过程设计和开开发包裝标准产品／过程质量体系系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图过程程失效模式及及后果分析试生产控制计划过程指导书测量系統分析析计划包裝规范管理者支持作为下一阶段段的输入77—产品设计输输出数据,—生产率.过过程能力及成成本目标,—如果有,顾顾客要求,和和—以往的开发发经验.注:制造过程程设计包括防防错方法的使用,按问题题的大小,和和所遇到的风风险程度的适当当进行.ISO/TS16949过程设计和开发输入78第三阶段输出出：包裝标准顾客常會有包包裝标准并將其体现到产品包裝规规范中去。如如沒有提供标标准，则包裝设计应保保证产品在使使用時完整性性79第三阶段输出出：产品／过程质质量体系评审产品质量策划划小组可对制制造厂的质量量体系手冊进进行评审，生生产产品所需需的任何额外的控制和／／或程序上的的更改都应在在质量体系手手冊中予以体体现并且还应包括在制制造控制计划划中，这成为产品品质量策划小小组基于顾客客輸入、小组组经验和以往往经验对现有有质量体系的的一个改进机机会。A-4表中提供产品品／过程质量量检查清单可可用來帮助产产品质量策划划小组进行评评价。80第三阶段输出出：过程流程图过程流程图系系統地显示了了现有或提出出的过程流程程，它可用來來分析制造、、裝配过程自自始至終的机机器、材料、、方法和人力力变化原因。。它是用來強強调过程变化化原因的影响响。流程图有有助于分析总的过程而不是是过程中的单单个步骤。当进行PFMEA和设计控制计计划時，流程程图有助于APQP小组將注意力力集中在过程程上。A-6表的过程流程程图检查清单单可被产品质质量策划小组组用來协助其进行其评评价工作。81第三阶段输出出:场地平面布置置图为了确定检测测点的可接受性、、控制图的位位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料料的储存區，，应制定并评评审场地平面面布置。所有的材料流流程都要和过过程流程图和和控制计划相相协调。表A-5中的场地平面面布置检查清清单可被APQP小组用來协助助其评价。82第三阶段输出出：特性矩阵图特性矩阵图是是推荐用來显示过程程參數和制造造工位之间关关系的分析技技術。83第三阶段输出出：P-FMEAPFMEA应在开始生产产之前、产品品质量策划过过程中进行，，它是对新的的／修改的过过程一种规范化的评审审与分析，是为新新的／修改的的产品项目指指导其预防、解決或监控控潜在的过程程問題。PFMEA是一种动态文文件，当发现现新的失效模模式時需要对对它进行评审审和更新。A-7表的过程FMEA检查清单协84第三阶段输出出：试生产控制计计划试生产控制计划是对样件研制制后批量生产产前，进行的的尺寸测量和和材料、功能能试验的描述。试生生产控制计划划应包括正式式生产过程生生效前要实施的附加产品／／过程控制。。试生产控制计计划的目的是是为遏制初期期生产运行过程中或之前前的潜在不符符合85例如增加检验次數數增加生产过程程中的检查和和終检次數統计评价增加审核表A-8的控制计划检检查清单协助助其进行评价价。试生产控制计计划86第三阶段输出出：过程指导书产品质量策划划小组应确保保向所有对过过程操作負有有直接責任的的操作人員提提供足夠詳細細的可理解的的过程指导书书，这些指导导书的制訂依据以下的资料失效模式及后后果分析控制计划工程图样、性性能规范、材材料规范、目目视标准和工业标准87过程流程图场地平面布置置图特性矩阵图包裝标准过程參數生产者对过程程和产品的專專業技能和知知识搬运要求过程的操作者者标准操作程序序的过程指导导书应予以公公布，指导书书应包括诸如机器的速度度、进給量、、循环時间等的被设置的參數，这这些說明应使使操作人員和和管理人員易易于看到。过程指导书7.5.1.2作业指组织必须为所有负责影响产品质量的过程操作的人员,提供文件化的作业指导书.这些指导书必须在工作现场易于得到.这些指导书必须源于适当的文件,如质量计划、控制计划及产品实现过程.88第三阶段输出出：测量系統分析析计划APQP小组应保证制制定一个进行行所需的测量量系統分析的的计划。这个个计划至少应应包括保证量量具线性度、准确度、重复性、再现性和和准备用量具的相关性的职责。测量系统：是是用来对被测测特性定量测测量或定性评评价的仪器或或量具、标准准、操作、方方法、夹具软件、人员、、环境和假设设的集合；用用来或的测量量结果的整个个过程。89ISO/TS169497.6.1测量系统分析为分析各种测测量和试验设设备系统测量量结果存在的变差,必须进行适要求必须使用于在控制计划提出的测量系统.必须与顾客关于测量系统分析的参考手册相一致.如果得到顾客批准,也可采用其它分析方法和接收准则90MSA计划工序名称特性值检测样本数评价人评价次数评价方法进度产品名称：二次线规范目视张三李四王义3次/人.件编制:审核:批准:91第三阶段输出出：初始过程能力力研究计划APQP小组应保证制制定一个初始始过程能力计计划。控制计划中被被标识的特性將作为为初始过程能能力研究计划划的基础。8.2.3.1制造过程程的监测和衡衡量组织必须对所所有新的制造造过程进行过过程研究,以验证证过程能力并并为过程控制制提供输入.92PPK计划工序名称特性值检验参与人员/评评价人频次进度产品名称：二次线巡检张三李四王义不间断编制:审核:批准:93第三阶段输出出:包裝规范产品质量策划划小组应保证证设计开发单单个的产品包包裝(包括內內部的分隔部部分)。适当時可使用顾客客的包裝标准准或一般包裝裝要求。任何情況下包包裝设计应保保证产品性能能和特性在包包裝、搬运和开包的过程程中保持不变变。包裝应与所有的材料搬运裝置，包括机机器人相配。7.5.5产产品防护在内部处理和和交付到预定定的地点期间间,组织必须须针对产品的符合性提提供防护,这这种防护必须须包括标识、、搬运、包装、储存和和保护.防护护也必须适用用于产品的组组成部分.94第三阶段输出出：管理者支持要求产品质量量策划小组在在过程设计和和开发阶段結束時安排正正式的评审，，以促进管理理者的参与，该评审的目目的就是將项项目狀況告知知高层管理者并获得他們的承诺，协助解決任任何未決的议题。95ISO/TS169497.3.3.2制造过程设计输出过程设计的的输出必须须以能根据据过程设计计输入的要求，进行行验证和确确认的方式式来表示。。过程设计的输出必必须包括：：—规范及图图纸—制造过程程流程图/场地平面面布置图—制造过程程FMEAs—控制计划—作业指导导书—过程批准准的接收准准则—有关质量量、可靠性性、可维护护性及可测测量性的数据—适当时，，防错活动动的结果，，和—产品/制制造过程不不合格的快快速探测和和反馈方法法96第四阶段：：产品和过过程确认输出试生产测量系統评评价初始过程能能力研究生产件批准准生产确认试验生产控制计计划质量策划认定和管理者者支持97第四阶段：：产品和过过程确认98ISO/TS169497.3.6设计和开发的确认7.3.6设计和和开发确认认为了确保产产品满足规规定的要求求,或已知知用途的要求,必须须依据所策策划的安排排对设计和和开发进行确认.只只要可行,确认必须须在产品交交付或实施施之前完成.确认结须予以保持.注1:确认过程通常包括类似产品的市场报告的分析.注2:上述要求7.3.5和7.3.6使用于产品和制造过程.7.3.6.1设计和开发确认必须与顾客要求一致,包括项目时间.99生产和服务提供过程的确认ISO/TS169497.5.2当生产和服服务提供过过程的输出出,不能由由后续的监测或测量量加以验证证时,组织织必须对任任何这样的过程实施施确认.这这包括仅在在产品使用用或服务已交付之后后问题才显显现的过程程.确认必须证证实这些过过程实现所所策划的结结果的能力.组织必须规规定对这些些过程的安安排,使用用时包括:a)为过程评审审和批准所所规定的准准则；b)设备的认可可和人员之之格的鉴定定；c)使用特定的的方法和程程序；d)记录的要求求；e)在确认。7.5.2.1生产产和服务提提供过程的的确认—补补充7.5.2的要求必必须使用于于所有生产产和服务提提供过程100第四阶段输输出：试生产应採用正式式生产工裝裝、设备、环境(包括生产产操作者)、设施和循环時间來进行行试生产。。对制造过程程的有效性性验证在生产的试生生产开始。。试生产的最最小数量通常由顾客客设定，但APQP小组可以超过数量。试生产的输出用來进行如如下工作101试生产初始过程能能力研究测量系統评评价最終可行性过程评审生产确认试验生产件批准包裝评价试生产能力力质量策划认认定102第四阶段输输出：测量系統评评价在生产试生生产当中或或之前，应可參考MSA手冊103第四阶段输输出：初始过程能能力研究应对控制计计划中识別別的特性进进行初始过过程能力研研究。该研研究评价生生产过程是是否己准备备就绪。8.1.1统计工具具的确定在质量限期期策划中必必须确定每每一过程使使用的统计计工具,并并包括在控控制计划中中104第四阶段输输出：生产件批准准生产件批准准的目的是是验证由正式生产产工裝和过过程制造出出來的产品品是否符合合技术要求。參見PPAP手冊7.3.6.3产品品批准过程程注:产品批准应该是制造过程验证的后续步骤.产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方105第四阶段输输出：生产确认试试验生产确认试试验是指确确认由正式式生产工裝裝和过程制制造出來的的产品是否否滿足工程程标准的工工程试验。。特殊要求參見客户要求106第四阶段输输出：包裝评价所有的试裝裝运(可行行的情況下下)和试验验方法都应应评价产品品免受在正正常运輸中中損傷和在在不利環境境下受到保保護，顾客客規定的包包裝不排除除APQP小组对包裝裝方法的评评价。107第四阶段输输出：生产控制计计划生产控制计计划是对控控制零件和和过程的体体系的書面面描述。生生产控制计计划是一种种动态文件件，应根据实际生产经验來來更新控制制计划的增增加／刪減減(可能需需要采购机构的批准准)。生产计划是是试生产控控制计划的的逻辑扩展。大量生产产为生产者者提供评价价輸出、评评审控制计计划并做出出適当更改改的机会使用A-8表來协助做做评审。108第四阶段输输出：质量策划认认定和管理理者支持APQP小组应保证证遵循了所所有的控制制计划和流流程图。建建議APQP小组在制造造厂进行其其评审并对对此工作作作正式的认认定，在首首次产品裝裝运之前需需要对以下下项目进行行评审控制制计计划划，，对对于于所所有有受受影影响响的的操操作作，，任任何何時時候候都都应应具具备备可可供供使使用用的的控控制制计计划划109过程程指指导导书书：：验验證證这这些些文文件件包包含含控控制制计计划划中中規規定定的的所所有有特特殊殊特特性性，，并已已表表達達了了所所有有PFMEA建議議。將过过程程指指导导书书和和过过程程流流程程图图與與控控制制计计划划进进行行比比較較。量具具和和试试验验設設备备：：当当按按控控制制计计划划需需要要特特殊殊量量具具、、检检具具或或试试验验設設备备時時，，要要对对量量具具的的重重復復性性和和再再现现性性和和正正确确用用法法进进行行验验證證。。质量量策策划划认认定定和和管管理理者者支支持持110质量量策策划划认认定定和和管管理理者者支支持持质量量策策划划认认定定之之前前需需要要管管理理者者支支持持。。小小组组应应能能表表明明滿滿足足所所有有的的策策划划要要求求或或關關注注的的問問題題已已文文件件化化，，并并且且安安排排一一次次管管理理者者评评审审。。该该评评审审的的目目的的將將项项目目狀狀況況通通知知給給高高層層管管理理者者以以取取得得他他們們的的承承諾諾以以在在未未決決議議題題中中得得到到其其帮帮助助。。附錄錄F中所所示示的的产产品品质质量量策策划划总总結結是是有有效效地地质质量量策策划划认认定定的的文文件件範範例例。。1117.5.1.8与顾客的服务协议当与顾客客达成服服务协议议时,组组织必须验证证以下项项目的有有效性:—组织任任何的服服务中心心：—任何特特殊用途途的工具具或测量量设备，和和—服务人人员的培培训112第五阶段段：反馈、評定和和糾正措措施輸出減少变差差顾客滿意意交付和服服務7.5.1.7必须建建立并保保持服务务问题信信息与制制造、工工程和设设计部门沟通通过程.注:将服服务问题题增加到到这个要要素,其其目的是是为了保保证组织织了解发生在组组织外的的不合格格.113第五阶段段：反馈、評定和和糾正措措施114产品策划划不隨过过程确认认和就緒緒而終止止。在零件制制造阶段段当显示示出所有有的特殊殊和普通通变差原原因時，，可评价价輸出，，这也是是评价产品质量量策划工工作的有有效性的的時候。。在这一阶阶段，生生产控制制计划是是评价产产品和服服務之基础。应对计计量和计数型数数据进行评价价。採用用SPC手冊。供方有义务滿足顾客客的所有有要求。。特殊特性性应符合合由顾客客規定的的指标。第五阶段段：反馈、評定和和糾正措措施115第五阶段段输出：：减少变差控制图和和其它統統计技术应用作识別过程程变差的的工具，，分析和和糾正措措施应用用來減少少变差。。要做到持续地改进不仅需要注意意变差的的特殊原原因，还还要了解解其普通通原因并并寻找減少这些些变差源源由的途径。应为顾客客评审提提出包括括价值分析析、時间进进度和与其改进在內內的建议。116通常减少或消除除普通原原因可降降低成本本，供方方应积极地提出基基于价值分析，减少变差等等的建议，由顾客客來決定定是否实施，或进进行协商商，或进进入下一一产品设设计水平平。对于持久久能力、、变差的的特殊与普通原因因的详细資料參見見SPC手冊减少变差117第五阶段段输出：：顾客滿意意产品或服服務详细的策划活活动所显显示的过过程能力力并不总总能保证证顾客滿滿意。产产品或服务应在顾客客环境中完成。。在产品品使用的的阶段需需要供方的参与。在这一阶段，，供方和和顾客可可以學到到東西最最多，可可以评价价产品质质量策划划工作的的有效性性，为了了達到顾顾客滿意意，供方方和顾客客应合作作以进行行必要的的改动來來糾正缺缺陷。118第五阶段段输出：：交付和服服務在质量策策划的交交付和服务阶段，供供方和顾顾客要继续进行合作作以解決決问题并作不断断改善。。对于顾顾客的备备件和服务操作也同同样要考虑其质量、、价格和交付。。如果第第一次就就不能糾糾正問題題，常會會損害供供方的信誉及其與顾顾客合作作关系。。供方和和顾客共共同來倾听“顾客呼声”是很重重要的。。在这一阶阶段所获取的经验为为顾客和和供方提提供了所所需的知知识來建议通过減少少过程、、庫存和和质量成成本达到降低价格，并为下下一个产产品提供供合理的的零件或或系統。。119控制计划方法论★120控制计划划控制计划划方法论论的目的的是协助助顾客要要求制造造出优质质产品，，它是通通过为总总体系设设计、选选择和实施增值性控控制方法法以提供供結构性性的途徑徑來达到上述的的目标的。控制计划划对內來來最大限限度減少少过程和和产品变变差的体体系作了了间要的书面描述。。控制计划划不能替替代包含含在详细的操作者者指导书书中的信信息。121控制计划划122控制计划划是总体质量体系系不可分分的部份份，并用用做一个个动态文文件。制定控制制计划是是质量策策划的一一个重要要阶段，控制制计划是是对控制制零件和和过程的的体系的的书面描述，，一个单单一的控控制计划划可以适用于以相相同过程程、相同同原料生生产出來來的一组组和一个个系列产产品。为了有助助于說明明，必要要時可对对控制计计划附上上简图。控制计划划123为了支持持控制计计划，要要不段改善和运用过程监监测指导书實際上，，控制计计划描述述了过程程的每个个阶段所所需的控控制措施施，包括括所有的的过程輸輸出將處處于控制制狀态的的进貨、、加工、、出厂和和阶段性性的要求求。在正正式生产产运行当当中，控控制计划划提供了了用來控控制特性性的过程程监測和和控制方方法，由由于期望望过程是是不断更更新和改改进的，，因此控控制计划划反映了了與这种种过程改改变狀況況相对应应的战略。控制计划划124控制计划划在整个个产品寿命周期期中被保持