采用HPLC法测定维生素EC片中维生素E的含量

采用HPLC法测定维生素EC片中维生素E的含量ECECC蛋白质的代谢，保持血管完整性；维生素EEC用可发挥协同抗氧化作用。维生素E含量测定主要分析方法有氧化还原滴定（铈量法、GC法[1]、UV法[2]发光抑制法[3][4]HPLC法[5]UV法被《中国药典》2010ECEC片复方制剂的含量测定。氧化还原滴定也曾作为维生素EE的含量测定的相关研究。仪器与试药实验仪器Agilent126（VWD）高效液相色谱仪（安捷伦科技TG332A平（湘仪仪器厂；METTLERAB-204E分析天平（梅特勒公司。试药E对照品（中国药品生物制品检定所EC片（西南药业股份有限公司；甲醇（色谱纯，上海国药试剂集团、无水甲醇（东化工厂。方法检测波长的选择取维生素E285nm285nm作为检测波长。色谱条件与系统适用性试验AgilentZORBAXSBC18柱1504.6mm5μm流速：1.0mL·min-1；检测波长：285nm4010μl；理论塔板E3000。溶液的配制标准储备液E200mg100mL超声溶解，定容即得，冷藏保存。对照及系统适用性溶液取标准储备液2mL，用无水甲醇溶解并定容至10mL。样品供试液2片量（含维生素E50mL量瓶中，用甲醇充分超声溶解，定容即得。阴性样品及溶液取样品供试液中等量的全部辅料和维生素C，置50mL容量瓶中，放置备用或部分用无水甲醇超声溶解。结果专属性及系统适用性验证取空白对照-甲醇、阴性对照溶液、对照溶液、样品供试液和系统适用性溶E13000。线性及线性范围3.5mL、4.0mL、4.5mL、5.1mL、5.5mL、6.0mL，分别25mL表的浓度分别为0.2722mg/mL、0.3111mg/mL、0.3500mg/mL、0.3966mg/mL、0.4277mg/mL0.4666mg/mL70%～120%。精密量取YEX进行线性回归，得回归方程为：y=2324.3x+19.02，r=0.9999（n=。表明在浓度为0.2722mg/mL～0.4666mg/mLE具有良好的线性关系。精密度重复性66RSD（%）=0.08。中间精密度612RSD（%）=0.31。加样回收率94mL、5mL、6mL三个水平的标准储备液（含E8m、10m、12mg，用无水甲醇溶解并定容，制成浓度为标80%100%120%3E9100.6%-102.4%范围内，且9RSD（%）=0.68。耐用性0.2mL/min5nm5℃以及标准条件下，每个条件测定两次，统计每个变动下得到的4个含26RSD（%）=0.16、波长变化下含量的RSD（%）=0.18、柱温100.0%-102.0%范围内。溶液的稳定性考虑到样品分析中溶剂-E易氧化性质的实0h2h4h8h12h6RSD（%）=0.8112小时内的稳定性良好。样品的测定取三个批（批号120701、120702、120801）的维生素EC片样品，照HPLCE含量的测定，结果测得三批样品的维生素E含量（以标示量计120701：99.5%、120702：100.7%、120801；100.6%。讨论维生素EC片原执行的注册标准中维生素E含量测定为乙醚研磨浸取—回流—20052010E-GCEC延长，效率降低。使用本次讨论的以单一试剂-甲醇作为溶剂和流动相的方法操ECE含量测定。【参考文献】[1]国家药典委员会.中国药典：2010年版（二部）[M].2010，907-909..E霜的含量[J].2000，16（2：112-114..E[J].2006，25（9：107-111.王晋玲，