产品质量计划四

APQPAdvancedProductQualityPlanningAccordingtoAIAG’s(QS9000)APQPManual.1/22/20231APQP的目的?•制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意.•及时完成关键任务.•按时通过生产件批准.•持续地满足顾客的规范•持续改进.1/22/20232目标1/22/20233APQP的益处?•引导资源使顾客满意.•促进对所需更改的早期识别.•避免晚期更改.•以最低的成本及时提供优质产品.•APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤1/22/20234每个APQP是唯一的产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不同产品的复杂程度新的更改的1/22/20235质量策划循环PDCAPLAN首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案DO首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行CHECK判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题ACT如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段1/22/20236PDCA所用工具和技术1/22/20237理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team信息沟通培训同步工程控制计划阶段样件试生产生产1/22/20238小组组成多功能小组工程（典型的领导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销资源可能包括顾客和供应商的参与1/22/20239确定范围

任命一名项目小组组长

确定小组成员的作用和责任

确认和了解顾客（内、外部）及其期望

评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程）

确定成本、时间安排和应考虑的限制条件

确定需要从顾客那里得到那些帮助

确定报告的程序和方法

设计开发计划（如果项目进行）1/22/202310Team-to-Team信信息沟通通APQP方法的使用用理解“我们们如何像团团队一样工工作”顾客团队内部团队定期会议供应商团队队鼓励供应商商使用APQP和QS90001/7/202311培训训顾客客需需求求和和期期望望团队队工工作作过程程基基本本技技巧巧开发发技技巧巧APQP方法法FMEAAPQPPPAP1/7/202312包括顾顾客和和供应应商顾客是是开发发项目目的发发起者者供应商商有义义务组组成多多功能能小组组进行行开发发过程的的管理理供应商商期望望他的的分供供商履履行同同样的的职能能1/7/202313控制计计划ControlPlans样件–在在制造造过程程中，，对尺尺寸测测量和和材料料与性能能试验验的描描述。。试生产产-在在样样件试试制后后，全全面生生产之之前所所进行的的尺寸寸测量量和材材料与与性能能试验的描描述。。生产-在在大批批量生生产中中，将将提供供产品品/过程特特性，，过程程控制制，试试验和和测量系系统的的综合合文件件1/7/202314项目计划划的基础础任务范围目标如何测量量需求解释和说说明市场分析析可行性（时间、、资源、、工厂空空间等））控制体系系成本预测测小组1/7/202315项目计划划的定义义任务—目目标、顾顾客和方方法范围—包包括与不不包括（（可利用用工艺的的考虑））目标—技技术、利利润、性性能、质质量需求—可可交付的的解释和说说明—适适宜的标标准市场分析析—年产产量的预预测，运运行时效效，目标标开始（（交付）日期期，目标标价格，，竞争对对手，等等可行性——目前设设备、工工具的使使用程度度控制体系系—回答答诸如以以下问题题：--如何何有序发发展--谁来来接受报报告--如何何改变工工艺--如何何界定职职责、权权限、任任务小组––人员员组成及及任命负负责人1/7/202316专有信息ProprietaryinformationAPQP中中的某些信息息属专有信息息，在未事先先征得主管许许可的情况下下，不得向部部门以外的人人透露。包括不得向顾顾客透露这类类消息。1/7/202317顾客的特殊要要求Customer-SpecificRequirements顾客可能有特特殊要求，开开始APQP之前应首先先了解这些特特殊要求。此外，顾客可可能有特定的的表单或格式式。在此情况况下，只有经经过顾客书面面批准方可使使用其它的格格式。1/7/202318APQP的最终产品品?1/7/202319典型型的的开发发三部部曲曲1/7/202320工具具/文文件件联联接接顾客客需需求求潜在在需需求求和和/约约束束设计计特特性性过程程特特性性过程程流流程程特性性矩矩阵阵测量量系系统统分分析析DFMEAPFMEA控制制计计划划过程程能能力力SPC过程程指指导导书书1/7/202321APQP阶段阶段1计划和确定项项目阶段2产品设计和开开发验证阶段3过程设计和开开发验证阶段4产品和过程确确认阶段5反馈、评定和和纠正措施1/7/202322产品质量计划划责任矩阵APQP阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxx1/7/202323产品质质量策策划进进度图图表PRODUCTQUALITYPLANNINGTIMINGCHART策划PLNNING产品设设计和和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设设计和和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与与过程程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、、评定定和纠纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提提出/批准准ConceptInitiation/Approval项目批批准ProgramApproval样件Prototype试生产产Pilot投产Launch计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM产品设设计开开发和和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION反馈、、评定定和纠纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION1/7/202324APQP阶段1：计划和确定定项目PLANANDDEFINEPROGRAM策划PLNNING产品设计和和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程程确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定定和纠正措措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定定项目PLANANDDEFINEPROGRAM1/7/202325APQP阶段1：计划和确定定项目PLANANDDEFINEPROGRAM第一阶段输入顾客呼声业务计划/营销策略略产品/过程程指标产品/过程程设想产品可靠性性研究顾客输入服务1/7/202326APQP阶段1：计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM第一阶段段输出设计目标标可靠性和和质量目目标初始材料料清单初始过程程流程图图特殊产品品和过程程特性的的初始清清单产品保证证计划管理者支支持1/7/202327APQP阶段1：计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM市场调研研保修记录录和质量量信息小组经验验建议抱怨数据和/或其它它的信息息顾客呼声关键术语和基本概念1/7/202328APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM市场调研对顾客的采访访顾客意见征询询与调查新产品质量和和可靠性研究究竞争产品质量量的研究运行情况良好好报告（TGR)ThingsGoneRight顾客呼声关键术语和基本概念1/7/202329APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM保修记录和质质量信息运行情况不良良（TGW)ThingsGoneWrong保修报告能力指数供方工厂内部部质量报告顾客工厂退货货和废品现场退货产品品分析顾客呼声关键术语和基本概念1/7/202330APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM小组经验来自更高层体体系或过去质质量功能展开开（QFD））项目的输入入媒介的评论和和分析：杂志志和报刊报告告等顾客的信件和和建议运行情况良好好（TGR)/不良报告告(TGW)经销商评价政府法律/法法规要求现场服务报告告合同评审顾客呼声关键术语和基本概念1/7/202331APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM业务计计划进度、、成本本、投投资产品定定位研究与与开发发资源源设定产产品质质量计计划的的框架架业务计计划/营销销策略略关键术术语和和基本本概念念1/7/202332APQP阶段段1：：计划划和和确确定定项项目目PLANANDDEFINEPROGRAM营销销策策略略确定定目目标标顾顾客客确定定主主要要销销售售网网点点确定定主主要要竞竞争争对对手手SWOT(Strengths、、Weaknesses、、Opportunities、、Threats)业务务计计划划/营营销销策策略略关键键术术语语和和基基本本概概念念1/7/202333APQP阶段1：计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM产品/过过程指标标关键术语语和基本本概念何为指标标--用用于于识别可可供比较较的标准准的系统统性方法法，提出出可测量量的性能能目标--包包括括世界水水平或最最优水平平的识别别一种能成成功地实实施下列列活动的的方法--识识别合合适的基基准--了了解你你目前状状况和基基准之间间产生差差距的原原因--制制定一一缩小差差距，符符合基准准或超过过基准的的计划1/7/202334APQP阶段1：计划和确确定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM设计目标标就是将将顾客的的呼声转转化为初初步并具具体的设设计任务务设计目标标的正确确选择确确保顾客客的呼声声不会消消失在随随后的设设计任务务中设计目标标关键术语语和基本本概念1/7/202335APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM可靠性性目标标--是是在在顾客客需要要和期期望，，项目目目标标及可可靠性性基准准的基基础上上制定定的质量目目标--基基于于持续续改进进的目目标--PPM(Partspermillion)--缺缺陷水水平--废废品降降低率率可靠性性和质质量目目标关键术术语和和基本本概念念1/7/202336APQP阶段1：计划和和确定定项目目PLANANDDEFINEPROGRAM产品和和过程程特殊殊特性性的初初始明明细表表关键术术语和和基本本概念念由顾客客和供供方根根据产产品和和过程程经验验确定定KPCs/KCCs基于顾顾客需需要和和期望望分析析的产产品设设想可靠性性目标标/要要求的的确定定类似零零件的的失效效模式式及后后果分分析1/7/202337KPCs/KCCsKPCs是一种产品品特性，当当其在合理理范围内出出现变差时时，会引起起顾客不满满，影响安安全性或违违反某些法法规可由顾客或或跨部门小小组确定KCCs未减少KPC的变差差，必须加加以控制的的过程特性性1/7/202338APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM产品保证计划划关键术语和基基本概念将设计目标转转化为设计要要求概述项目要求求可靠性，耐久久性和分配目目标和/或要要求的确定新技术、复杂杂性、材料、、应用、环境境、包装、服服务和制造要要求或其它任任何会给项目目带来风险的的因素的评定定失效模式的评评定制定初始工程程标准的要求求1/7/202339APQP阶段1：计划和确定项项目PLANANDDEFINEPROGRAM管理者支持关键术语和基基本概念产品质量策划划小组成功的的关键之一是是高层管理者者对此工作的的兴趣，承诺诺和支持，小小组在每一产产品质量策划划阶段结束时时将新情况报报告给管理者者以保持其兴兴趣，并进一一步促进他们们的承诺和支支持。1/7/202340APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划PLNNING产品设计和开发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION1/7/202341目的使设计接近定定型对设计进行验验证，以保证证达到全部要要求对生产和质量量保证需求进进行评估APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION1/7/202342输入入设计计目目标标可靠靠性性和和质质量量目目标标初始始材材料料清清单单初始始过过程程流流程程图图特殊殊产产品品和和过过程程特特性性的的初初始始清清单单产品品保保证证计计划划管理理者者支支持持APQP阶段段2：：产品品设设计计开开发发和和验验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出出设计计责责任任部部门门的的输输出出产品品质质量量策策划划小小组组的的输输出出1/7/202343设计责任任部门的的输出DFMEA可制造性性和装配配的设计计设计验证证设计评审审样件制造造-控制制计划工程图样样材料规范范图样和规规范更改改APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品质量量策划小小组的输输出新设备、、工装和和设施要要求特殊产品品和过程程特性样件控制制计划量具/试试验装置置的要求求DFMEA的更更新小组可行行性承诺诺和管理理者支持持1/7/202344可制造造性和和装配配设计计关键术术语和和基本本概念念是一种种同步步技术术过程程，用用来优优化设设计功功能，，可制制造性性和易易于装装配之之间的的关系系APQP阶段2：产品设设计开开发和和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION设计、、概念念、功功能和和对制制造变变差的的敏感感性制造和和/或或装配配过程程尺寸公公差性能要要求部件数数过程调调整材料搬搬运1/7/202345DFEMA例例表APQP阶段2：产品设计开开发和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION1/7/202346DFMEA关键术语和和基本概念念APQP阶段2：产品设计开开发和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION分析工具必须适时更更新以前分析的的产品和过过程特性增增加或改变变的原因如果没有设设计控制需需获得顾客客的DFMEADFMEA检查清单单1/7/202347设计验证证关键术语语和基本本概念APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION检查方法法试验方法法产品设计计包括了了所有涉涉及输入入内容设计文件件发布前前的评审审CAD/数据与确认的的区别：：确认是指指将生产产部件在在实际环环境中使使用（QS9000要要求在实实际环境境中进行行确认））验证通常常仅指案案头/计计算机检检查1/7/202348设计计评评审审关键键术术语语和和基基本本概概念念APQP阶段段2：：产品品设设计计开开发发和和验验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION防止止问问题题和和误误解解的的有有效效方方法法检测测进进展展和和向向管管理理者者报报告告的的途途径径涉及及验验证证过过程程的的跟跟踪踪对与与部部件件和和总总成成相相关关的的产产品品和和过过程程进进行行确确认认1/7/202349样件制造造—控制制计划关键术语语和基本本概念APQP阶段2：产品设计计开发和和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION保证产品和服服务符合所要要求的规范和和报告数据保证已对特殊殊产品和过程程特性给予了了特别的注意意使用数据和经经验以制定初初始过程参数数和包装要求求将关注问题，，变差和/或或费用影响传传达给顾客对尺寸测量和和材料与性能能试验的描述述1/7/202350控制计划例表表1/7/202351样件制造—控控制计划关键术语和基基本概念APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION保证产品和服服务符合所要要求的规范和和报告数据保证已对特殊殊产品和过程程特性给予了了特别的注意意使用数据和经经验以制定初初始过程参数数和包装要求求将关注问题，，变差和/或或费用影响传传达给顾客如果使用将来来生产用的工工装，则对过过程进行验证证是一种在生产产工具制造以以前及时发现现和解决实际际问题的好办办法1/7/202352新设备、工工装和设施施要求关键术语和和基本概念念APQP阶段2：产品设计开开发和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION新设备、工工装和设施施要求的初初步识别确定它们的的开发时间间流程确定能力需需求确定接收时时间1/7/202353产品和过程程的特殊特特性清单关键术语和和基本概念念APQP阶段2：产品设计开开发和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION通过设计特特性的发展展重新评审审和更新第第一阶段的的初始清单单信息来源DFMEASFMEA如适用PFMEA以往的历史史必须包括在在样件、试试生产、生生产控制计计划中必须经过小小组的讨论论来确定1/7/202354检验验和和试试验验设设备备需需求求关键键术术语语和和基基本本概概念念APQP阶段段2：：产品品设设计计开开发发和和验验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION检验验、、测测量量和和试试验验设设备备的的初初步步识识别别需求求时时间间的的识识别别测量量系系统统分分析析完完成成时时间间的的管管理理设备备操操作作人人员员生产产试试验验的的运运行行1/7/202355小组组可可行行性性承承诺诺和和管管理理者者支支持持关键术语和基基本概念APQP阶段2：产品设计开发发和验证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION能达到质量要要求吗？有足够的过程程能力吗？能按预定计划划完成吗？成本是否适中中？确保所提出的的设计能以顾顾客可接受的的价格付诸于于制造、装配配、试验、包包装和足够数数量的交货1/7/202356转包商商样件件制造造关键术术语和和基本本概念念APQP阶段2：产品设设计开开发和和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION供应商商参与与，如如适用用所需的的样品品数量量依照作作业指指导书书、控控制计计划进进行核核对1/7/202357供应商商样件件制造造关键术术语和和基本本概念念APQP阶段2：产品设设计开开发和和验证证PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION零件的的有效效性设备、、工装装的适适用性性检测设设备的的适用用性1/7/202358过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION策划PLNNING产品设计计和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计计和开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过过程确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评评定和纠纠正措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出出/批准准ConceptInitiation/Approval项目批准准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION1/7/202359设计责任部部门的输入入DFMEA可制造性和和装配的设设计设计计验验证证设计计评评审审样件件制制造造-控控制制计计划划工程程图图样样材料料规规范范图样样和和规规范范更更改改APQP阶段段3：：过程程设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION1/7/202360APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品质质量策策划小小组的的输入入新设设备备、、工工装装和和设设施施要要求求特殊殊产产品品和和过过程程特特性性样件件控控制制计计划划量具具/试试验验装装置置的的要要求求DFMEA的的更更新新小组组可可行行性性承承诺诺和和管管理理者者支支持持1/7/202361APQP阶段段3：：过程程设设计计开开发发和和验验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出出包装装标标准准产品品/过过程程质质量量体体系系评评审审过程流程程图场地平面面布置图图特性矩阵阵图PFMEA试生产控控制计划划过程指导导书测量系统统分析计计划初始过程程能力研研究计划划包装规范范管理者支支持其它的输输出--更新的设设备、工工装、设设施的清清单--更更新的过过程流程程--更更新的PFMEA1/7/202362APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包装标准准来自顾客客来自样件件和试生生产的运运行关键术语语和基本本概念1/7/202363APQP阶段3：过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION产品/过程质质量体系评审审小组必须评价价建立的质量量体系手册确确保来自APQP的改变变得以反映来自QS9000改变必须反映映到控制计划划中关键术语和基基本概念1/7/202364APQP阶段3：过程设计开发发和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程流程图描述现行或建建议的过程流流程更新的过程流流程图分析制造、装装配过程自始始至终的机器器、材料、方方法和人力变变化的原因。。强调过程变变化原因的影影响。分析总总的过程而不不是过程中的的单个步骤PFMEA、、特性矩阵、、控制计划的的需要关键术语和基基本概念1/7/202365APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程流程图图示例关键术语和和基本概念念1/7/202366APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION场地平面布布置图确定检验和和试验点的的可接受性性控制图的位位置目视辅具缺陷材料的的储存区关键材料的的流程和控控制计划关键术语和和基本概念念1/7/202367APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION特性矩阵图图关键术语和和基本概念念是推荐用来来显示过程程参数和制制造工位之之间关系的的分析技术术1/7/202368APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONPFMEA关键术术语和和基本本概念念对新的的/修修改的的过程程的一一种规规范化化的评评审和和分析析为新的的/修修改的的过程程指导导其预预防，，解决决或监监控潜潜在的的过程程问题题PFMEA是一一种动动态文文件，，当发发生失失效模模式时时需要要对它它进行行评审审和更更新1/7/202369APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION试生产产控制制计划划关键术术语和和基本本概念念在样件件研制制后批批量生生产前前，找找到正正式生生产过过程生生效前前要实实施的的附加加产品品/过过程控控制--过过多多频繁繁的检检验和和/或或试验验--过过多多的过过程检检验和和最终终检验验和/或统统计评评价检检验点点--多多余余的审审核1/7/202370APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION过程指导关键术语和和基本概念念操作者的工工作指导来源--FMEAs--控控制计划--工工程图样和和规范--材材料规范--目目视标准--行行业水准--过过程流程图图--场场地平面布布置--特特性矩阵--包包装标准--过过程参数--操操作者经验验--操操作要求--操操作过陈--易易于理解的的操作--参参数的设置置1/7/202371APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATIONMSA计计划关键术语和和基本概念念--线线性--准准确度--重重复性--再再现性--目目视标准--行行业水准--过过程流程图图--场场地平面布布置--特特性矩阵--包包装标准1/7/202372APQP阶段3：过程设计开开发和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION测量的准确度度关键术语和基基本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸1/7/202373APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION测量的的偏倚倚和重重复性性关键术术语和和基本本概念念1/7/202374APQP阶段3：过程设设计开开发和和验证证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION初始过过程能能力研研究计计划关键键术术语语和和基基本本概概念念--必必须须包包括括控控制制计计划划中中识识别别的的特特殊殊特特性性1/7/202375APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION包装规范关键术语和和基本概念念--针针对单独的的产品--顾顾客的的包装--适适当的通通用标准准--必必须确确保交付付质量--和和原有有原料操操作设备备的一致致性1/7/202376APQP阶段3：过程设计计开发和和验证PROCESSDESIGNANDDEVELOPMENTVERIFICATION输出包装标准准产品/过过程质量量体系评评审过程流程程图场地平面面布置图图特性矩阵阵图PFMEA试生产控控制计划划过程指导导书测量系统统分析计计划初始过程程能力研研究计划划包装规范范管理者支支持其它的输输出--更新的设设备、工工装、设设施的清清单--更更新的过过程流程程--更更新的PFMEA1/7/202377APQP阶段4：产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION策划PLNNING产品设计计和开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程设计和开开发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品与过程确确认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产PRODUCTION反馈、评定和和纠正措施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划PLNNING概念提出/批批准ConceptInitiation/Approval项目批准ProgramApproval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION1/7/202378输出试生产测量系统评价价初始过程能力力研究生产件审批生产确认试验验包装评价生产控制计划划质量策划认定定和管理者支支持APQP阶段4：产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION1/7/202379采用正式生生产工装、、设备、环环境（包括括操作者）），设施和和循环时间间进行试生生产开始对制造造过程有效效性进行验验证顾客规定的的最少数量量一般300件过程指导文文件和控制制计划APQP阶段4：产品和过程程确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION试生产关键术语和和基本概念念1/7/202380初始始的的过过程程能能力力研研究究MSA最终终的的可可行行性性过程程评评价价产品品的的确确认认试试验验PPAP包装装评评价价循环环时时间间分分析析设计计更更改改质量量计计划划的的审审定定APQP阶段段4：：产品品和和过过程程确确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION试生生产产产产品品用用途途关键键术术语语和和基基本本概概念念1/7/202381在生产产当中中或之之前，，使用用规定定的测测量装装置和方方法按按工程程规范范，检检查控控制计计划所所标识识的KCCs/KPCs，，并进进行测测量系系统的的评价价APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONMSA关键术术语和和基本本概念念1/7/202382针对控控制计计划所所标识识的的KCCs/KPCs，，评价价生产产过程程是否否已准准备就就绪--通通常常最少少需要要100件件--如如果果运行行较少少也可可能--Ppk>1.67是可可接受受的，，除非非有其其它规规定--Ppk<1.67时应应制定定改进进计划划，除除非有有其它它规定定APQP阶段4：产品和和过程程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION初始过过程能能力研研究关键术术语和和基本本概念念1/7/202383APQP阶段段4：：产品品和和过过程程确确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP范范围围关键键术术语语和和基基本本概概念念生产产件件——通常常300件件散装装材材料料包括括内内部部和和外外部部的的信信息息来来源源第一一次次产产品品转转运运前前的的批批准准要要求求第二二部部分分““顾顾客客特特殊殊要要求求””的的指指导导1/7/202384APQP阶段段4：：产品品和和过过程程确确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATIONPPAP关键键术术语语和和基基本本概概念念生产产件件的的批批准准正式式生生产产条条件件下下生生产产的的零零件件--工工装装、、量量具具、、操操作作者者、、设设备备、、过过程程设设置置（（速速度度、、循循环环时时间间、、压压力力、、温温度度））目的的证证明明使使用用装装备备生生产产的的产产品品符符合合设设计计要要求求如果果不不知知道道提提交交等等级级，，与与顾顾客客联联系系默认认为为3级级顾客客批批准准预预先先所所需需的的产产品品数数量量1/7/202385APQP阶段4：产品和过过程确认认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生产确认试验关键术语语和基本本概念确认由正正式生产产工装和和过程制制造出来来的产品品是否满满足第1至第3阶段要要求的工工程标准准的工程程试验1/7/202386APQP阶段4：产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION包装评价关键术语和基基本概念包装必须与顾顾客或供应商商的使用说明明相一致评定产品防护护小组必须评价价顾客制定的的包装评价通常采用用样件或产品品的装运试验验1/7/202387APQP阶段4：产品和过程确确认PRODUCTANDPROCESSVALIDATION生产控制计划划关键术语和基基本概念试生产控制计计划的更新增加--抽样计计划--控制方方法--SPC、检查、、特征数据和和防错技术--反应应计划顾客的批准，，除非另有规规定不合格品的清清晰标识、隔隔离和评定1/7/202388反馈馈、、评评定定和和纠纠正正措措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划划PLNNING产品品设计计和和开开发发PRODUCTDESIGNANDDEVELOPMENT过程程设计计和和开开发发PRCESSDESIGNANDDEVELOPMENT产品品与与过过程程确确认认PRODUCTANDPRCESSVALIDATION生产产PRODUCTION反馈馈、、评评定定和和纠纠正正措措施施FEEDBACKASSESSMENTANDCORRECTIVEACTION策划划PLNNING概念念提提出出/批批准准ConceptInitiation/Approval项目目批批准准ProgramApproval样件件Prototype试生生产产Pilot投