ISO9001-2008文件审核及现场审核通用检查表

PAGE12ofNUMPAGES12GeneralChecklist–ISO9001:2008forDocumentAssessmentandSiteAudit通用检查表——ISO9001:2008文件审核及现场审核Company公司:CurrentAddress现地址: PostCode邮区编号: Tel电话: Fax传真: CurrentContacts现联络人: CurrentEmployees现员工总数: AssessmentScope审核范围:WashingandcleaningtheAnti-staticclothesandcleanedclothes. Exclusions删减:7。3 DocumentsSubmitted已提交之文件:质量手册程序文件 DocAssessDate文件审核日期: ProgDate计划日期: SiteAssessDate现场审核日期: LeadAuditor主任审核员: TeamMembers(s)小组成员: Comments备注: Thisdocumentorattachednotesshallbecompletedinsufficientdetailtoprovideevidenceofthedepthandcontentoftheaudit.文件及所附记录应充分且详尽地提供审核深度和内容的证据(E)=enhancement/clarification澄清ComparedtoISO9001:1994(N)=newrequirement新要求ThesenotesareforguidanceonlyandreferenceshouldbemadetothespecifictermsoftheISO9001:2000standard.本检查表仅提供指南，应参考ISO9001:2008标准的条款

4.0QualityManagementSystems质量管理体系Docs.文件Site现场Referencesorcomments备注/评语4.1 GeneralRequirements总要求(N)requirescontinualimprovementsfromQMS(seepara8.5)要求持续改进质量管理体系（见8.5）(E)requiresidentificationofprocessesandinteraction要求识别过程及相互作用(E)anyout-sourcedprocessesidentifiedforcontrol?对任何识别的外包过程的控制Note:thesearegeneralrequirementsandmaybeaddressedanywhereintheDQS备注:这些是总要求，可在任何文件化的质量体系中描述a. identifytheprocessesneededforthequalitymanagementsystemandtheirapplicationthroughouttheorganisation(see1.2)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见1.2)determinethesequenceandinteractionoftheseprocesses.确定这些过程的顺序和相互作用c. determinecriteriaandmethodsneededtoensurethatboththeoperationandcontroloftheseprocessesareeffective.确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法d. ensuretheavailabilityofresourcesandinformationnecessarytosupporttheoperationandmonitoringoftheseprocesses.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视monitor,measureandanalysetheseprocesses,and监视，测量和分析这些过程f. implementactionsnecessarytoachieveplannedresultsandcontinualimprovementsoftheseprocesses.实施必要的措施，实现对这些过程规划的结果和对这些过程的持续改进OKOK质量手册：QEM01版本：A/0生效日期：05-30批准人：鲍琪公司介绍：第-章组织架构：第-章部门职责：第五章方针、目标：手册A通过所有项目的审核证实该公司建立QMS时策划了质量目标、质量方针、内审、管理评审以及质量方案。B经查公司已建立质量手册一套，程序文件27套，机器操作说明书，作业指导书、管理规定36套，质量记录93个，可满足要求。C该公司是专业从事：无尘服及防静电服清洗、清洁服务D：删减7.3E特殊过程：无外包过程：仪器外校4.2 DocumentationRequirements文件要求4.2.1General总则(N)documentedstatementofquality“objectives”质量目标文件化陈述Note:onlysixclauseshavemandatoryrequirementfordocumentedprocedures.注：只有六个条款强制要求文件化的程序a.documentedstatementsofaqualitypolicyandqualityobjectives,形成文件的质量方针和质量目标aqualitymanual,质量手册c.documentedproceduresrequiredbythisInternationalStandard,标准要求的形成文件的程序d.documentsneededbytheorganisationtoensuretheeffectiveplanning,operationandcontrolofitsprocesses,and组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件recordsrequiredbythisInternalStandard(see4.2.4)本标准要求的记录（见4.2.4）OKOK质量目标分解：《质量手册》文件化的程序：共27个程序文件：文件和资料管理程序质量记录管理程序内部审核管理程序不合格品管理程序纠正预防措施管理程序质量记录：93个

4.0QualityManagementSystems质量管理体系Docs.文件Site现场Referencesorcomments备注/评语4.2.2 QualityManual质量手册(E)mustincludescopeofQMS必需包括质量管理体系的范围(N)mustincludedetailsandjustificationforanyexclusions必需包括任何删减的细节及其合理性(N)mustincludedescriptionofinteractionbetweenprocesses?必需包括过程之间相互作用的表述a.thecopeoftheQMS,includingdetailsofandjustificationforanyexclusions(see1.2),质量管理体系的范围，包括任何删减的细节及其合理性b.thedocumentedproceduresestablishedfortheQMS,orreferencetothem,and为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用c.adescriptionoftheinteractionbetweentheprocessesoftheQMS质量管理体系过程之间相互作用的表述质量手册QEM01OK删减：7.3对各程之间的相互关系及作用进行了描述，对程序文件进行了引用现场确认删减合理4.2.3ControlofDocuments文件控制Note:theremustbeadocumentedprocedurefor‘documentcontrol’注：“文件控制”必须有文件化的程序Note:onlysixclauseshavemandatoryrequirementfordocumentedprocedures.注：只有六个条款强制要求文件化的程序a. toapprovedocumentsforadequacypriortoissue,文件发布前得到批准，以确保文件是充分和适宜的b. toreviewandupdateasnecessaryandre-approvedocuments,必要时对文件进行评审与更新，并再次批准c. toensurethatchangesandthecurrentrevisionstatusofdocumentsareidentified,确保文件的更改和现行修订状态得到识别d. toensurethatrelevantversionsofapplicabledocumentsareavailableatpointsofuse,确保在使用处可获得文件的有关版本e. toensurethatdocumentsremainlegibleandreadilyidentifiable,确保文件保持清晰，易于识别f. toensurethatdocumentsofexternaloriginareidentifiedandtheirdistributioncontrolled,and确保外来文件得到识别，并控制其分发g. topreventtheunintendeduseofobsoletedocuments,andtoapplysuitableidentificationtothemiftheyareretainedforanypurpose.防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识文件和资料管理程序QEP01文件修订/废止申请单文件借阅申请表文件分发、回收控制表文件控制总表外来文件清单4.2.4 ControlofQualityRecords质量记录的控制Note:theremustbeadocumentedprocedurefor‘controlofrecords’,unlesstheyhaveretainedafullsetofproceduresaspreviouslyrequiredin9001:1994withrecordsineachprocedure.注：“记录的控制”必须有文件化的程序，除非已经保留了以前9001：1994中要求的已整套程序Recordsshallbeestablishedandmaintainedtoprovideevidenceofconformitytorequirementsandoftheeffectiveoperationofthequalitymanagementsystem.Recordsshallremainlegible,readilyidentifiableandretrievable.Adocumentedprocedureshallbeestablishedtodefinethecontrolsneededfortheidentification,storage,protection,retrieval,retentiontimeanddepositionofrecords应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰，易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护，检索、保存期限和处置所需的控制QEP02记录管理程序OK文件中规定了各种记录的保存期限记录一览表

5.ManagementResponsibility管理职责Docs.文件Site现场Referencesorcomments备注/评语

5.1 ManagementCommitment管理承诺(N)topmanagementtocommunicateimportanceofmeetingcustomer&statutoryrequirements最高管理层传达满足客户和法律法规要求的重要性(N)topmanagementtoensurePolicyand‘QualityObjectives’areestablished最高管理层确保建立质量方针和“质量目标”a. communicatingtotheorganisationtheimportanceofmeetingcustomeraswellasstatutoryandregulatoryrequirements,向组织传达满足客户和法律法规要求的重要性establishingthequalitypolicy/建立质量方针ensuringthatqualityobjectivesareestablished确保质量目标的制定conductingmanagementreviews,and/进行管理评审，及ensuringtheavailabilityofresources.确保资源的获得质量手册QEM01OK询问总经理：公司于2007年5月制定了质量目标和质量方针及相关的质量方案，每年至少进行一次内部审核和管理评审，针对内审中发生的不符合项目进行纠正和预防措施，达到不断持续改进为目的。顾客要求和产品执行标准定期由部门管理在例会中宣导5.2 CustomerFocus以顾客为焦点(N) mustdeterminecustomerrequirementswithaimofenhancedcustomersatisfaction必须以增强顾客满意程度为目，确定顾客的要求质量手册QEM01OK满足顾客要求详见7.2.1和 QualityPolicy质量方针(N)toincludecommitmenttoContinuallyImprove包括对持续改进的承诺(E)toprovideframeworkforestablishingqualityobjectives?提供建立质量目标的框架(E) isreviewedforcontinuingsuitability(coveredatMan.Review?Clause5.6.2)在持续适当性方面得到评审isappropriatetothepurposeoftheorganisation,与组织的宗旨相适应b. includesacommitmenttocomplywithrequirementsandcontinuallyimprovetheeffectivenessofthequalitymanagementsystem,包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺c. providesaframeworkforestablishingandreviewingqualityobjectives,提供制定和评审质量目标框架d. iscommunicatedandunderstoodwithintheorganisation,and在组织内得到沟通和理解e. isreviewedforcontinuingsuitability.在持续适当性方面得到评审质量手册QEM01OK质量方针：诚心、耐心、精心、放心、贴心——为您的企业提供“五星级”管家服务满足a－c要求为确保方针的贯彻开展了方针宣传活动并用大的横幅进行宣传。对质量方针适宜性进行评审，评审结果：方针是适宜的。5.4 Planning策划5.4.1QualityObjectives质量目标mustestablishmeasurableQualityObjectives必须建立可测量的质量目标质量手册QEM01OK2007年质量目标：洗衣合格率≥98%客户投诉每月≤2次5.4.2 QMSPlanningQMS质量管理体系策划(N) mustplantomeetrequirementsincludingqualityobjectives必须策划满足包括质量目标的要求a. theplanningofthequalitymanagementsystemiscarriedoutinordertomeettherequirementsgivingin4.1,aswellasthequalityobjectives,and对质量管理系统进行有策划，以满足4.1以及质量目标的要求b. theintegrityofthequalitymanagementsysteminmaintainedwhenchangestothequalitymanagementsystemareplannedandimplemented.在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持体系的完整性质量手册QEM01OK质量手册1质量管理体系策划可满足4.1的要求；2未对质量方针和质量目标进行变更，现有体系完整

5.ManagementResponsibility管理职责Docs.文件Site现场Referencesorcomments备注/评语5.5 Responsibility&Authority职责与权限5.5.1Responsibility&Authority职责与权限

(E) mustbedefinedand‘communicated’必须规定和沟通质量手册QEM01OK质量手册组织架构图各部门职责通过手册的发放进行沟通5.5.2ManagementRepresentative管理代表toreportonneedforimprovement?报告改进的需求(E) promoteawarenessofcustomerrequirementsthroughoutorganisation提高整个组织内满足顾客要求的意识a. ensuringthatprocessesneededforthequalitymanagementsystemareestablished,implementedandmaintained,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持b. reportingtotopmanagementontheperformanceofthequalitymanagementsystemandanyneedforimprovement,and向最高管理层报告质量管理系统的业绩和任何改进的需求c. ensuringthepromotionofawarenessofcustomerrequirementsthroughouttheorganisation.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识质量手册QEM01OK质量手册管理者代表任命书：2007年5月由任命：总经理为管理者代表。其权责范围符合标准要求5.5.3InternalCommunication内部沟通(N) mustestablishprocessforinternalcommunication?必须建立内部沟通过程QEP04信息交流控制程序质量手册沟通的形式：会议/电话/公告/邮件5.6 ManagementReview管理评审5.6.1ManagementReviewGeneral(&Records)管理评审总则（和记录）(E)minimumagendamet?满足议程的最低要求(N)includesrecommendationsforimprovement?包括改进的建议QEP13管理评审程序OK会议记录管理评审报告5.6.2 ReviewInputs评审输入a. resultsofaudits,审核结果b. customerfeedback,客户反馈c. processperformanceandproductconformity,过程的业绩和产品的符合性d. statusofpreventiveandcorrectiveactions,预防和纠正措施的状况e. follow-upactionsfrompreviousmanagementreviews,以往管理评审的跟踪措施f. changesthatcouldaffectthequalitymanagementsystem,and可能影响质量管理系统的变更，及g. recommendationsforimprovement.改进的建议QEP13管理评审程序OK1目标、指标的达成状况检讨2为达成目标，各单位质量提升计划检讨及改善3系统文件的适用性与有效性检讨4教育训练需求5客诉及相关方投诉检讨6内部质量审核结果检讨7各部门工作报告8上次会议决议事项执行的检讨9质量管理体系审核的结果10改进的建议改进跟踪记录5.6.3 ReviewOutput评审输出(N) includesdecisions/actionsrelatingtoimprovementofDQS,proceduresandproduct?包括任何有关DQS、过程和产品改进的决定/行动includesdecisions/actionsrelatingtoresourceneeds包括相关资源需求的决定/行动a. improvementoftheeffectivenessofthequalitymanagementsystemanditsprocesses,质量管理系统及其过程有效性的改进b. improvementofproductrelatedtocustomerrequirements,and顾客有关的产品的改进c. resourceneeds.资源需求QEP13管理评审程序OK2007年度管理评审报告：2007年底成立质量部

6.0ResourceManagement资源管理Docs.文件Site现场Referencesorcomments备注/评语

6.1ProvisionofResources资源的提供(N)resourcesforcontinualimprovement持续改进所需要的资源(N)resourcesforenhancedcustomersatisfaction增强顾客满意所需的资源a. toimplementandmaintainthequalitymanagementsystemandcontinuallyimproveitseffectiveness,and实施、保持质量管理系统并持续改进其有效性，及b. toenhancecustomersatisfactionbymeetingcustomerrequirements.通过满足顾客要求，增强顾客满意质量手册QEM01OK公司人员：49人运输车辆：2台厂房面积：10000平方米生产设备：10多台能满足要求6.2 HumanResources人力资源6.2.1 General总则(E) personneltobe‘competent’basedoneducation,training,skillsandeducation基于教育、培训、技能和经验，人员应是胜任的质量手册QEM01OK岗位人员入职要求6.2.2Competence,AwarenessandTraining能力,意识和培训(E) determinecompetencerequired,providetraining/otheractions,evaluateeffectiveness确定所需的能力，提供培训/采取其他措施来，评价有效性(E)ensurepersonnelawareofrelevanceofimportanceoftheiractivitiesandtheircontribution确保员工意识到所从事活动和其贡献的相关性和重要性a. determinethenecessarycompetenceforpersonnelperformingworkaffectingproductquality,确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力b. providetrainingortakeotheractionstosatisfytheseneeds,提供培训或者采取其他的行动来满足这些需求c. evaluatetheeffectivenessoftheactionstaken,评价所采取措施的有效性d. ensurethatitspersonnelareawareoftherelevanceandimportanceoftheiractivitiesandhowtheycontributetotheachievementofthequalityobjectives,and确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献e. maintainappropriaterecordsofeducation,training,skillsandexpertise(see4.2.4)保持教育、培训、技能和专长的适当记录QEP03人力资源控制程序OK人员增补申请表职位申请表年度教育训练计划表人员培训签到表员工在职训练履历表特殊资格人员一览表6.3 Infrastructure基础设施a. buildings,workspaceandassociatedutilities,建筑物，工作场地及相关设施b. processequipment(bothhardwareandsoftware),and过程设备（包括硬件和软件），和c. supportingservices(suchastransportorcommunication)支持性服务（如运输或通讯）QEP14基础设施和设备管理程序OK生产设备一览表设备年度保养计划表设备履历表维修·报废申请单设备保养记录表基础设施一览表6.4 WorkEnvironment工作环境Note:neededtoachieveconformityofproduct.Notawelfareissue.注：获得产品符合性的需要，而不是福利问题质量手册QEM01OK质量手册：ISO140015S。消防等

7.ProductRealisation产品实现Docs.文件Site现场Referencesorcomments备注/评语7. ProductRealisation产品实现

Anyacceptableexclusions(para1.2)任何可接受的删减7.1 Planningforproductrealisation产品实现的策划(N) haveQualityObjectivesbeendeterminedfortheproduct?是否确定了产品的质量目标Note:nolongerrequiredtohaveprocedure,butmustdemonstratecontrols,records注:不要求程序,但必须显示控制、记录a. qualityobjectivesandrequirementsfortheproduct,质量目标和产品要求b. theneedtoestablishprocesses,documents,andprovideresourcesspecifictotheproduct,针对产品确定过程、文件和资源的需要c. requiredverification,validation,monitoring,inspectionandtestactivitiesspecifictotheproductandthecriteriaforproductacceptance,产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则recordsneededtoprovideevidencethattherealisationprocessesandresultingproductmeetrequirements(see4.2.4)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.4)质量手册QEM01OK完全按顾客要求策划，同时满足ISO9001：2000要求。QC工程表作业指导书检验标准书操作指导书7.2 CustomerRelatedProcesses与客户有关的过程7.2.1 Determinationofrequirements要求的确定considerdeliveryandpost-deliveryactivities考虑交付和交付后的活动(N) addressknownnecessaryrequirementsnotspecifiedby customer?陈述己知的非顾客特定的必需的要求(N) addressstatutoryrequirementsofproduct?产品的法律要求additionalrequirementsspecifiedbyorganisation?组织特定的附加要求a. requirementsspecifiedbythecustomer,includingthe requirementsfordeliveryandpost-deliveryactivities,客户的特定要求,包括交付和交付之后的活动b. requirementsnotstatedbythecustomerbutnecessaryforspecifiedorintendeduse,whereknown,客户虽未明示,但规定的用途或己知的预期用途所必需的要求c. statutoryandregulatoryrequirementsrelatedtotheproduct,and与产品相关的法律法规要求d. anyadditionalrequirementsdeterminedbytheorganisation.由组织确定的任何附加要求QEP23顾客要求评审程序OK合同管理台帐客户资料档案7.2.2Reviewofrequirements与产品有关的要求的评审(E)confirmationofverbalorundocumentedorders?确认口头或非书面的定单a. productrequirementsaredefined/产品要求得到规定contractororderrequirementsdifferingfromthosepreviouslyexpressedareresolved,and与以前表述不一致的合同或定单的要求己予解决theorganisationhastheabilitytomeetthedefinedrequirements.组织有能力满足规定的要求QEP23顾客要求评审程序NGNC现场审核时未能提供合同订单评审的证据7.2.3CustomerCommunications(NEW)客户沟通effectivearrangementforcommunicatingwithcustomers与客户沟通的有效安排a. productinformation,产品信息b. enquiries,contractsororderhandling,includingamendments,and问询、合同或订单的处理,包括修订c. customerfeedback,includingcustomercomplaints.客户反馈,包括客户投诉QEP23顾客要求评审程序OK客户抱怨处理记录表

7.3 DesignandDevelopment设计和开发Docs.文件Site现场Referencesorcomments备注/评语7.3.1Planning设计和开发策划thedesignanddevelopmentstages.设计和开发阶段b. thereview,verificationandvalidationthatareappropriate

toeachdesignanddevelopmentstage,and适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动c. theresponsibilitiesandauthoritiesfordesignand development.设计和开发的职责和职权每项设计和开发活动编制计划。计划应阐明或列出应开展的活动，并规定实施这些活动的职责。设计和开发活动应委派给具备一定资格的人员去完成，并为其配备充分的资源。计划应随设计的进展加以修改。7.3.2 Inputs设计和开发输入functionalandperformancerequirements,功能和性能要求b. applicablestatutoryandregulatoryrequirements,适用的法律法规的要求c. whereapplicable,informationderivedfromprevioussimilardesignees,and适用时，以前类似设计提供的信息d. otherrequirementsessentialfordesignanddevelopment.设计和开发必需的其他要求确定与产品有关的设计输入要求。包括适用的法令和法规要求，形成文件，并评审其是否适当。对不完善的、含糊的或矛盾的要求，应会同提出者一起解决。7.3.3Outputs设计和开发输出(E) infoappropriateforpurchasing,production&servicing适于采购、生产和服务的信息Note:requirementtoconsiderdisposalhasbeendeleted注:处理的要求己被删除meettheinputrequirementsfordesignanddevelopment,满足设计和开发输入的要求provideappropriateinformationforpurchasing,productionandforserviceprovision,给出采购、生产、服务提供适当的信息containorreferenceproductacceptancecriteria,and包含或引用产品接收标准d. specifythecharacteristicsoftheproductthatareessentialforitssafeandproperuse.规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性设计输出应形成文件，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表达。7.3.4DesignReview设计和开发评审atoevaluatetheabilityoftheresultsofdesignanddevelopmenttomeetrequirements,and评价设计和开发结果满足要求的能力b. toidentifyanyproblemsandproposenecessaryactions.识别任何问题并提出必要措施在设计的适当阶段，应有计划地对设计结果进行正式的评审，并形成文件。每次设计评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时也应包括其他专家。7.3.5 Verification设计和开发验证 Recordsrequired要求的记录7.3.6 Validation确认(E) validationeasedtomakewherepracticablebeforedelivery确认应在交付前完成 Recordsrequired要求的记录在设计的适当阶段，应进行设计验证，以确保设计阶段的输出满足该设计阶段输入的要求。设计验证应予以记录。7.3.7 ChangeControl变更的控制(N) includesevaluationofthechangeonproductalreadydelivered.包括己交付产品变更的评价 Recordsrequired要求的记录所有的设计更改和修改在实施之前都应由授权人员加以确定，形成文件，并评审和批准。

7.4Purchasing采购Docs.文件Site现场Referencesorcomments备注/评语7.4.1PurchasingProcess采购过程

(E) recordsofsupplierevaluationtobemaintained应保持供货商的评价记录(E) criteriaforselection,evaluationandre-evaluationestablished选择、评价和重新评价建立的准则QEP21采购控制程序OK合格供应商一览表供应商调查表供应商环境调查表供应商考核表7.4.2PurchasingInformation采购信息a. requirementsforapprovalofproduct,procedures,processesandequipment产品、程序、过程和设备的批准要求requirementsforqualificationofpersonnel,and人员资格的要求及c. qualitymanagementsystemrequirements.质量管理体系的要求QEP21采购控制程序OK请购单7.4.3VerificationofPurchasedProduct采购产品的验证 Adequacyofinspection检验的充分性 Arrangementforverificationatsupplierspremises安排在供方现场实施验证NGNC现场审核时未能提供采购产品验证的证据7.5 ProductionandServiceProvision生产和服务提供7.5.1ControlofProcesses过程控制a.theavailabilityofinformationthatdescribesthecharacteristicsoftheproduct,获得描述产品特性的信息b.theavailabilityofworkinstructions,asnecessary必要时,获得作业指导书c.theuseofsuitableequipment使用适宜的设备d.theavailabilityanduseofmonitoringandmeasuringdevices,获得和使用监视和测量装置e.theimplementationofmonitoringandmeasurement,and实施监视和测量theimplementationofrelease,deliveryandpost-deliveryactivities.放行、交付和交付后活动的实施QEP18生产过程控制程序OK领料单点检表无尘洗涤作业工单当月洗衣量汇总表无尘服/防静电服收发清单7.5.2ValidationofProcesses过程的确认Note:previouslyspecialprocesses注：以前的特殊过程definedcriteriaforreviewandapprovaloftheprocesses,过程评审和批准所规定的准则approvalofequipmentandqualificationofpersonnel设备的认可和人员资格的鉴定useofspecificmethodsandprocedures,使用特定的方法和程序requirementsforrecords(see4.2.4),and记录的要求e. revalidation再确认7.5.3Identification&Traceability标识和可追溯性Note:notasclearas1994standardonInspectionStatus(4.12).Ensureadequatecontrolsestablishedformanufacturing)注：不如1994版关于检测状态清楚,确保生产中建立足够的控制QEP19产品标识和追塑性程序OK区域标识：成品区，半成品区，待检区、成品暂放区状态标识：合格、不合格区域标识：成品区，半成品区，待检区、成品暂放区状态标识：合格、不合格7.5.4CustomerProperty客户财产(E) Makeclearcanincludeintellectualproperty,e.g.drawings,specs,CVs,personalrecordsetc.应清楚包括知识产权，如图纸、规范、CVs、人员记录QEP24顾客财产管理程序OK顾客财产要求联络单7.5.5PreservationofProduct产品保护Includesdeliverytointendeddestination.包括运送到指定地点QEP27产品防护程序无尘服/防静电服库存表仓库进货申购单

7.6Calibration校正Docs.文件Site现场Referencesorcomments备注/评语a. becalibratedorverifiedatspecifiedintervals,orpriortouse,againstmeasurementstandardstraceabletointernationalornationalmeasurementstandards;wherenosuchstandardsexist,thebasisusedforcalibrationorverificationshallberecorded,对照能追溯到国际或国家,标准的量度标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证.当不存在上述标准时,应记录标准或验证的依据beadjustedorre-adjustedasnecessary,必要时进行调整或再调整beidentifiedtoenablethecalibrationstatustobedetermined,标识以确定其校准状态d. besafeguardedfromadjustmentsthatwouldinvalidatethemeasurementresult,采取保护措施,防止可能使测量结果失效的调整e. beprotectedfromdamageanddeteriorationduringhandling,maintenanceandstorage.防止在搬运、维护和贮存期间的损坏或失效. Actionsresultingfromfailureofcalibratedequipment校准设备失效时采取的措施QEP15监视和测量装置管理程序OK量测仪器一览表量测仪器履历表8.Measurement,AnalysisandImprovement/测量，分析和改进8.1 General总则(N)MAIforcontinualimprovementofQMSQMS实施监控、测量、分析以保持持续改进a. todemonstrateconformityoftheproduct,证实产品的符合性b. toensureconformityofthequalitymanagementsystem,and确保质量管理体系的符合性c. tocontinuallyimprovetheeffectivenessofthequalitymanagementsystem持续改进质量管理体系的有效性 Applicablemethodsandstatisticaltechniques.适用方法及统计技术质量手册QEM01OK8.2 MonitoringandMeasurement监视和测量8.2.1CustomerSatisfaction顾客满意Monitorinformationoncustomerperceptionwhetherorganisationmeetsrequirements?监视顾客对组织是否满足其要求的感受的信息QEP23顾客要求评审程序OK客户满意度调查分析表客户满意度调查表8.2.2InternalAudit内部审核MUSTbeadocumentedprocedure必须有文件化程序(N) InternalaudittoalsocheckQMSconformstoISO9001:2000内部审核QMS是否符合ISO9001:2000(E) Easedto‘auditorsnottoaudittheirownwork’减弱“审核员不能审核自己的工作”a.conformstotheplannedarrangements(see7.1),totherequirementsofthisInternationalStandardandtothequalitymana.systemrequirementsestablishedbytheorganisation,and符合策划的安排，本国际标准的要求以及组织所确定的品质管理体系的要求b.iseffectivelyimplementedandmaintained.得到有效实施和保持QEP05内部审核控制程序OK内部审核计划内部审核检查表内部审核整改通知书内部审核报告8.2.3Monitoring&MeasurementofProcesses过程的监视和测量 Isthesystemmonitoredandmeasured?体系是否监视和测量？ Isactiontakenwhenfailuredetected?