lims实验室信息管理系统

试验室信息治理系统，Laboratory Information Management System一、试验室信息治理系统(LIMS)介绍：1、试验室信息治理系统即LIMS的概念：LIMS是英文单词Laboratory Information Management System的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成，能够完成试验室数据和信息的收集、分析、报告和治理。 LIMS基于计算机局域网，特地针对一个试验室的整体环境而设计，是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库治理软件在内的高效集成系统。它以试验室为中心，将试验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研治理、工程治理、客户治理等等影响分析数据的因素有机结合起来，承受先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的试验室治理思想，组成一个全面、标准的治理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺当实施、本钱严格把握、人员量化考核、试验室治理水平坦体提高等各方面提供技术支持，是连接试验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台，同时引入先进的数理统计技术，如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和把握图、抽样检验等，帮助职能部门觉察和把握影响产品质量的关键因素。2、与LIMS相关的国际标准标准标准的制定与实施，表达了高技术的进展和产品成熟的标志。为提高分析数据质量，已将其纳入法制轨道，七十年月提出了质量治理〔 QC〕概念，九十年月，各行业的标准化组织相继制定和公布了各种治理标准，质量保证标准和各种技术协议，对推动高技术的进展、改进产品质量，提高生产效率产生了重大影响。试验室的质量保证/质量治理的国际标准如下：由于计算机在试验室普遍应用，增订了优良的自动化试验室标准 (GALP) ,它对试验室的方法、职责、治理和使用计算机处理试验室数据等，都制订了技术细则。美国环保局 (EPA)制订了有关安康和环境产品的治理标准。美国材料测试协会 ASTM, 官方分析化学协会〔AOAC〕,美国试验室联合委员会(ACIL), 制订了很多相关的标准和协议。欧共体(EEC)公布了试验室认证指南,促使欧共体成员国成为(EEC) 认证的试验室，这些试验室出示的证书，为欧共体各国认可，翻开了商品流通的渠道。国际标准化机构ISO, 制订的ISO-9000系列标准成为国际公认的标准，国内一些企业已通过ISO认证，或正在努力实施。由于器的计算机硬软件各不一样，尤其是分析数据缺乏标准，制约了试验室的自动化和信息资源的开发和共享，这已成为科学仪器厂商和分析化学家的共识。 公布了分析化学技术有关的标准，其中有1998年公布的色谱分析数据交换协议(AIA)，协议制订了原始数据文件和结果文件的标准化格式和构造，其目的是 1〕有利于各厂商的仪器之间传输数据，2〕为LIMS供给了通信接口，3〕可将数据链接到文档环境和电子表格中，4〕数据存档。还有分析数据交换和信息存储标准(ADISS)，这是一种面对分析数据对象的标准，已被器与数据通信标准委员会，美国质谱协会、真空协会承受和使用。美国的国家标准技术协会(NIST)打算建立试验室自动化联合会(CAALS)，并制订器和计算机之间的信息交换协议。当前全球性的商品市场竞争日益加剧，美国极为重视分析测试技术，它每天要进展 次测试工作，占国民产值的3.5%。同时它严格实施标准化标准化的质量治理，这使得其科技水平和商品质量均处于领先水平，在全球的市场竞争中保持确定优势。欧美国家用质量标准指标制约我国的商品出口。纺织品、服装、食品和药品是我国出口的强项，但必要有 FDA等质量保证认证书，方能输入欧美市场。假设要与欧共体开展业务，必需办理 IS9000标准证书。在全球化商品交易与竞争中，要具有国际标准认证的通行证，而试验室是为商品进出口供给质量保证书的重要单位，因此 提高我国试验室整体素养和治理水平，试验室的治理标准如何与国际标准化标准接轨， 是亟待争论的课题。现在我国已参与了WTO，所以我国试验室必需严格实施国际标准标准，这是我国与国际接轨的重要措施。目前,国内试验室在国家技术监视局的组织下，开展了质量认证工作，深入争论实施国际标准与国际标准标准接轨，是我国经济持续高速进展的重要技术保证之一。3、LIMS的国际标准美国材料测试学会于1987LIMS标准，现已公布了以下三个标准和数十个计算机1〕E-1578、2〕E-2066、3〕E－1639。1〕E-1578 LIMS标准指南是1978LIMS分会后着手制订的，历时71993年完成，1994年在ASTM年刊14.01卷公布，每隔五年修订一次。指南参考了ASTM、IEEE、ANSI、ISOLIMS原理、技术进展了高度概括和总结。它对LIMS用户、打算实施人员、经销商、开发商、工程审批部门供给指南。目的是使用户把握LIMS学问，为厂商、用户供给LIMS标准术语，制定主要功能。为LIMS技术标准、实施、评估、工程治理、培训、建立文档供给指导。标13局部组成，并有附表具体列出了LIMS功能、考核LIMS的指标，等级评分依据。2〕E-2066, 2023LIMS认证的指南指南描述了对试验室信息治理系统进展认证的方法。它是对商品化LIMS进展认证的。认证过程可用于其他类型的系统,但指南并未完全包含其他类型系统的全部事项。另外,内部开发的LIMS 即由内外部程序员特地为某组织开发的 LIMS，也可利用这一指南。要留意的是有很多相关的软件开发组织没有使用该指南。致力于开发 LIMS的各种人员也可以参考相关的ASTM,ISO 和IEEE软件开发标准。指南意图对认证LIMS的人员进展培训，为与参谋相互争论问题供给标准的术语，为认证打算、测试打算所需标准操作过程以及最终认证报告供给指南。近两年LIMS开发商纷纷声明其产品符合GLP、ALP、ISO、21 CFR part 11标准和标准，遵循国际质量标准来研发LIMS成为各公司的共，我国LIMS 商品亦应符合国际和国内质量标准。二.建立试验室信息治理的必要性1、改进质量治理手段提高分析数据的综合利用率提高分析数据的时效性挖掘分析数据的潜在价值2、标准试验室内部治理在试验室内部，依据试验室业务及质量治理流程，实现样品登记申请、样品登记、任务安排、分析数据的快速采集，审核、处理、统计、查询，直至报表自动生成，最终将有用的信息传递给桌面用户。将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的质量要素有机结合起来，整体内部治理体系遵循ISO9000及试验室评审国际标准ISO/IEC 17025，全面提升试验室的分析水平和标准化治理。LIMS系统的建立也为企业试验室进展标准化认证制造条件。3、实现质量数据大范围共享LIMS系统的主要治理对象是试验室，它既是试验室的信息集成，又支持企业其它治理系统对质量数据的快速访问.只要有相应的访问权限，LIMS终端用户可以选择扫瞄数据。通过样品链，在同一个界面中完成对分析数据的扫瞄。4、强化质量监测手段三、试验室信息治理系统(LIMS)主要特点1完整的质量保证体系，遵循导则17025对于影响试验室质量的诸多要素进展全面治理和把握，形成人、机、料、法、环、测、抽样的闭环把握。对试验室整体环境、仪器设备、标物标液、人员、方法标准、图书资料、文件治理、科研治理、工程治理、客户治理等试验室的各种资源进展全面、详实的治理。支持质量体系的持续性改进，有利于投资保护承受最先进的开发技术，使工程的升级改进格外便利的进展。仪器信号的自动采集 提高试验室自动化力气通过对仪器信号的自动采集，提高试验室的自动化力气，提高工作效率，同时确保数据的真实有效。对方法标准执行状况的跟踪与审计 对质量的深刻理解5B/S构造的设计 客户端零维护智能治理便利任务的友好录入、自动和快速的分工、批次样品的登记、批次数据的友好录入、一个按钮实现自动采集等为使用者着想的便利功能，让工作更加轻松和快活。成熟的接口，开放的平台添翼试验室电子检验审批平台 cube-LIMS3试验室电子检验审批平台(cube-LIMS3)对全部试验室的各项业务进展信息化改造，使得业务流程、现场数据采集与处理、试验室资源治理、工程治理、文件与档案治理、定单和样品治理得以整合起来，最大限度地提高试验室的工作效率，并快捷地猎取和治理高可用性的各类数据。另外，管理层人员、客户以及一般员工均可通过该系统的查询 /统计模块对该系统中的相关信息进展查询，而接口模块则使得本系统可以与外部系统进展数据交换以实现系统间的无缝联接。全面、细致。它所含盖的内容几乎包括全部试验室的治理。有用、便利。它的全部功能几乎都是每个试验室必不行少的，同时也供给了各种查询的方式，可以便利地为您效劳。易学、易用。只需有初步的WINDOWS的操作学问，即可轻松学会LIMS的操作。LIMS所需要的硬软件很有限，因此，用户的投入很低。二、添翼试验室电子检验审批平台 cube-LIMS3 模块构成样品治理资源治理查询统计办公自动化资源治理系统治理如图：〔点击查看大图〕三、cube-LIMS3器数据接口器数据接口对一套试验室信息治理系统是格外重要的。 器产生的数据假设能自动传入系统，不仅增加了工作效率，而且从根本上避开了由于人为因素造成的数据错误。假设仪器具有RS232 接口、把握系统能输出文件或者把握仪器的计算机系统带有数据系统， cube-LIMS3都能供给最直接和最安全的方法，保证数据准确、准时传入系统中来。 cube-LIMS3的器数据接口完全基于组件模型 (COM) ，系统呈现给用户的是统一的接口界面，统一的使用方法。cube-LIMS3的仪器数据接口有如下优点：便利用户使用由于系统呈现在用户面前的是统一的界面， 简化了用户学习的内容，便利了操作。便于升级改造假设用户的仪器升级改造了，数据接口同样面临升级的问题。 这时只需要系统供给商升级或更换相应的 COM就行了，而呈现在用户面前的照旧是生疏的界面，不需学习的东西。*数据采集与维护本模块的实现是本系统的首要目标之一，由它实现现场数据的采集、传送、存储、加工维护和输出。现场数据采集子模块现场数据采集子模块应位于现场的每一工位上，其根本功能是接收上一级模块——现场数据监控子模块发来的命令，依据数据监控子模块的要求，采集原始的测试数据并将其通过现场总线CANBUS传回上一级模块。现场数据采集子模块是一个具备确定智能化能够脱离上一级监控子模块而独立进展数据采集和暂存的系统，同时也要具备测试任务识别、实时人机交互及显示等功能。现场数据采集子模块也可能仅仅是一些具有 RS232/485,GPIP 接口的测试设备，这些设备经过接口转换可以接入CAN BUS进展数据交互。现场数据传送子模块现场数据监控子模块包括现场工控机〔IPC〕及其上运行的工控软件系统。其主要功能是： 通过CAN BUS与现场数据采集子模块交互，对现场数据采集模块进展必要的模式和参数设置； 从现场数据采集子模块猎取所需的测试数据并保证数据猎取的完整性与强健性； 3〕支持对数据进展灵敏的处理以便对数据进展实时显示、编辑、监测报警及故障处理。 4〕将有效数据写入后台数据库系统进展存储；数据维护子模块位于Web效劳器上的数据维护子模块的主要功能是：1〕强大灵敏的数据分析力气，对数据依据可设定的规律进展处理并进展直观显示；2〕依据权限机制向用户供给完善的本地或远程的查询、统计、检索功能；3〕按指定的格式生成常规报表、检索报表、统计分析报表、日报、月报和年报输出；4〕具有便利的可扩展性和可维护性；(注：带有“*”的功能说明是指要求客户的硬件环境到达所指定的技术层次 )四、用户应用状况应用用户：辽宁省药品检验所-正在应用升级中收样人员正登记样品信息，生成检验品卡片收样人员正在为检验人生成缴费通知单办公室文书正在进展公文处理试验人员正在操作试验数据并打印试验结果卡片仪器操作人员正在读取试验中的数据领导正在审批检验结果cube-LIMS3系统遍布整个工作环境，图为检品收样窗五、cube-LIMS3系统功能ISO-17025标准２、以Lotus Domino群件系统为平台３、系统完全基于B/S构建４、简洁轻松的图形化流程自定义５、高效率的即时协同办公伙伴６、INTERNET与内部办公完善结合７、与其他系统集成的开放性治理平台８、界面美观，易学易用９、便于维护,灵敏的二次开发１０、严密的用户权限治理六、cube-LIMS3系统主要简介检验事务规律流程样品工作是从用户交接样品清单到把样品检测报告送到用户手中整个过程 ,通过样品的登记、调度、审核系统、组织和标准试验室的工作程序，确保试验在最优化的方式下运行。供给各种样品的测试标准、方法和处理技术。样品治理模块对样品的整个生命周期进展全程治理。 依据不同部门的人员，由其访问权限获得样品的信息：如试验状态、测试的信息以及结果等等。〔注：具体的治理方案要结合实际状况进展设计〕〔一〕、业务流程库业务流程库是不同检品审批试验环节的业务集中处理核心库。功能包括：、检品信息的登记与打印登记单、检品卡、回执、交费通知单、留样标签。检品信息可以通过以下几种方法进展录入：手工录入检品信息激光扫描录入检品信息模板录入检品信息、与检品相关的科室主任签收并为相应的检验人员安排检验任务。使用记录、操作过程仪器的状态、试验室的温度湿度记录、检验员的信息等，以及试验结果的登记。、复核人员对检验结果的审核。、主任对检验结果的修改意见及所改痕迹保存、终止审批申请、打印底稿、检查结果。、技术室对检验结果的再次审核，中止审批申请。、所长对检验结果的审批、并可以看到前一天的检品结果汇总、并可以通过系统设置对所长的修改权限的把握。在此库中依据不同用户操作的权限消灭对应的功能按钮， 操作用户只能看到他所在权限级别的文档。〔二〕、检品留样库检品留样库是在登记检品信息时所做的检品留样信息库。功能包括：、留样库的信息按不同标准的查看、使用留样库的申请流程、调用留样库的申请历史记录、留样库的销毁期限、转待销毁日期、历史留样库〔三〕、报告书库所长审批完毕后的检品报告存于此库中，由具有角色为 “打印员”的操作人员进展报告书和报告书底稿的打印。其它市所的4.6 片的数据同步。〔四〕、统计查询库通过添翼数据接口〔DDI 〕进展报告书统计，主任要清楚本科室的试验人员完成状况、检品的分工状况、进度状况、费用状况。抽样同品种查询，避开有同样的检品，不同的检验结果。〔五〕、当年归档库将当年不同状态的检品审批文档，包括：已审批完毕、已中断、等非正式报告书文档〔六〕、终级归档库历年的检品审批文档的仓储库〔七〕、系统中心配置库不同操作人员的权限安排等二、仪器、设备跟踪监控与数据采集〔一〕、工作站模式仪器监控及采集工作站模式是指检验仪器及设备与 PC 化学工作站相连接，PC 化学工作站安装有把握和操作检仪器及设备的软件， LIMS AnyControl 可以对工作站模式进展把握与采集试验数据，当科室主任签收后并把检验任务下到达试验人员时， AnyControl Gatherer 可以依据系统数据设定的状况是否自动弹出原始记录的采集录入，并能自动把检验后的结果数据进展 64 位的电子签名加密，再传送到效劳器上，保证了数据的唯一性和安全性。〔二〕、非工作站模式仪器监控及采集非工作站模式是指检验仪器及设备本身孤立，不与任何设备或 PC 工作站相连也可以完成正常的工作任务，但同时也可以与有关设备及 PC 工作站相连，类似这样的仪器及设备应当具有 RS-232C 接口和相关的操控命令集合，我们的 LIMS AnyControl 的成员之一AnyControl Manipulator 就可以完全的对这样符合条件的仪器进展把握，包括自动检测、启动、锁定、读取检验结果数据、复位等。然后把数据采集的结果，填到原始记录登记卡上及传送效劳器上，保证原始数据的不行变更性和安全性。资源治理资源治理是对试验室的现有资源进展有效的治理。是其更能有效节约试验室不必要的开支。人员治理记录了试验室的组成构造，人员的档案根本信息，培训考核记录，资质，工作状况，奖惩，薪金记录。人员的现行工作状态。所完成的工程，和正在做的工程，及现在和将来的任务安排。设备仪器治理仪器、设备、计量器具是试验室的固定资产，其投资大，在使用上易磨损，消耗。假设没有一套有效的治理体制，会造成严峻后果。本系统对仪器、设备、计量器具进展了有效的治理。包括了设备、仪器、计量器具的购置、审批、验收、检定、保管、标准操作、校正、校验、保养、维护、使用状况、降级、报废规定等记录并对记录产量和故障统计等措施，加强其治理。削减人为和其它因素造成的影响。客户治理对于商业试验室，广泛联系客户对于试验室的正常运行是至关重要的，特别是参与WTO后，竞争会更加猛烈，如何能抓住客户、留住客户？面对浩大的客户群，有潜在的、有感兴趣的、有意向的、有已签合同的，客户关系治理模块能给你一个满足的答复，从最初的开头接触，到签订合同以及后续的效劳支持，在这中间涉及的每一个人、每一件事都有具体的记录治理。系统还能依据你的商业打算，自动作出智能推断，灵敏决策，保证不遗漏一个客户。事实上，这个模块也可以作为一个独立的软件使用。客户治理包括了用户根本信息〔单位，联系方式等〕，用户的反响意见，用户埋怨处理，用户送样的历史信息，用户样品测试信息等治理，准时的和用户沟通，挖掘潜力客户扩大试验室业务量。客户的根本信息，客户提交的样品信息，客户的意见反响。与客户的自动联系，客户与本试验室业务来往统计，费用统计，用户信誉度等信息。标物治理标准物质〔标准溶液等〕的使用、购置、保存的治理。包括购置申请、申请审核、费用验收、使用记录、存放要求、报废处理〔具体信息记录〕。计量器具治理计量器具的购置、审批、检定、保管、标准操作、校正、校验、保养、维护、数据查询使用状况。查询统计模块信息查询是信息系统必需的功能，信息查询的性能在某种程度上打算了系统的整体性能。 查询模块供给了对LIMS系统内全部信息的查询，并且依据各类信息的特点进展了分类，每一类形成一个独立的模块，便于快速从系统中找到所需信息，避开多余信息的消灭。同时还供给一个通用查询模块，便利用户进展特定的、自定义查找。全部查询结果都可以进展排序、分类、统计。留意：您所能查到的信息是与您在系统中的权限相关的，具体说明如下：试验室主任全部信息均可查询，样品信息、状态、人员信息、人员工作状态、人员工作量、科研工程信息、进度、设备状态等。调度员样品各类信息。组长组内工作状态、人员状态、工作量等等分析员，与他有关的样品分析工程信息。科研工程负责人，科研工程信息、进度、参与人信息、各类科研文档。一、数据查询用户最关心的是数据的准确性、数据的精度及数据报告。综合查询依据使用者的权限级别能很快的反映从原始数据到加工处理数据，及人员状况，工程进展状况，历史数据，客户，标准资料，试验室各种文件规定，各种报表，及各种技术资料的搜寻。扫瞄当前或一段时间范围的历史分析数据，符合指定查询条件的分析数据，样品或工程对应的图谱数据。同一个工程一段时间内的变化趋势，超标数据，加样数据，复测数据，分析数据对应的原始记录，修改记录，审核记录，人工判定记录及其他信息。二、样品查询对样品的信息进展查询，包括：样品的历史记录，样品统计信息，样品的分类扫瞄，样品的进展状况等信息的查询。四、标准、方法查询供给各种相关的分析标准、分析方法的查询。五、设备仪器查询用户全部的仪器设备均在系统中建档，随时供给查询。六、文件治理文件治理是文件的制订者依据试验室相关规定， 灵敏的供给各种文件的编辑、审批、公布。如：试验室的规章制度、各种报表、工作流程完善了文件的治理、保存、修改、销毁、归档处理、备份等文件的历史记录。办公自动化模块LIMS 特别关注对试验室日常治理的系统实现，对办公自动化的支持就是一个很有特色的方面。事实上，不仅仅是一个试验室，任何单位的日常办公事物都是很琐碎、很繁杂的。通过软件系统的支持，无疑将会带来办公效率的极大提高，同时各种文档的治理、记录等等也得以走 上一个的台阶。LIMS 的办公自动化包括如下几个方面：杂务、内部通告、人员去向、工作安排、文档处理、奖