项目可行性研究报告

20**年***两化融合资金项目可行性研究报告项目名称：KV2项目单位：*********有限公司项目负责人：联系电话：二〇**年一月七日目录一、企业概况二、申报项目概况三、项目实施条件分析四、项目实施内容分析五、项目完成期限、进度计划及分阶段考核目标六、项目总投资预算、资金筹措计划及落实情况七、项目效益分析八、结论及建议一、企业概况1、企业注册情况和股权情况；*********年实现利税******万元，与企业的信息化建设有不可分割的关系。3、企业信息化建设基本情况。面体现：FDA21CFR11电子签名，修改留痕等要求DCS控制系统运行：在国内首先使用全电脑控制的********。20***（无删除、营销方面：ERPERP二、申报项目概况1、项目建设内容和目标；GMPTPSVRMEMSMESDMSTQMESWMSOAPDA、BarcodeERP、DCS最大的经济效益。2、项目主要技术指标；相对于20******低****吨；20**********吨20*****年增加**%；100%达标；建立并完善享有自主知识产权的软体；3、项目主要经济指标。预计项目实施完成后，新增销售收入****万元，增加利税****万元，新增出口创汇****万美元。三、项目实施条件分析1政府部门项目立项及完成情况。外在：以****企业使命的**公司，也在致力于培养***，传播***，这****续性发展。内在：精细管理：以有长期制药经验的人员组成管理团队，在目标管理及ICHQ10年直接加工成本要下降**%。******项，其中国家***项目*****的****”于20**年通过市科技局的科技成果鉴另外，在两化融合项目，我公司分别获批*****市两化融合项目立项，20***（该项目已于20*年**验收。2、技术保障：研发队伍、科研成果、知识产权情况，工程技术人员及构成，计算机、软件、自动控制等信息化相关专业人员配备情况；****％的生产流程为自动化，本次项目中将运用新技术、新型监控仪表（****等用来提升设备自动控制水平(提升精度及扩展监控项目)，并将各类DCS及PLC***（中国工程院姚新生院士（教授）***等多所专业院校准研究工作的顺利开展。IT曾就职于ERPME、O、智能仓库系统WM、供应链管理系统SC、（CR（LIM看板系统VR、自动配料系统、系统集成BISQL3、项目组人员情况11、项目负责人序号 姓名 性别 出生年月1

学历 学位 技术职称 从事专业 单位名称2、主要开发实施人员序号姓名序号姓名性别2345678910111213141516

学历 学位 技术职称 从事专业 单位名称4、基础条件：项目实施的设备、设施等基础条件情况；*将信息系统不断升级换代。IT****MsSQL***IT户权限控制、病毒防护、数据资料备份等，保证了IT5、财务状况；20***年公司的产值达到约****亿多人民币，实现利税约****万元，出口创汇近****万美元。根据海关统计数据显示，******。6、其他保障。20******MsSQ、MySQ、Oracl四、项目实施内容分析项目提出的背景和依据20002002000美元每台车，在2005，丰田汽车凭借其丰田式的拉动生产（ToyotaProductionSystem，简称TP，把通用汽车从一直以来的世界最大汽TPMIE的生产经营管理体系。5年研（LeanProduction,简称LTP板管理、IE德国大众公司在引入并改善精益生产思想后，改进为2008司。后来在一汽大众/一汽轿车逐步发展为，意思是加速推进KVP活动。目前还没有药厂推行精益生产。20****年，因为市场定位不同，在药材成本、检验成本、制造成本、以及药房系统建设费用均比竞争对手高。既要保持我们的既定优势，又要在成本上和竞争对手缩小距离，是我们一直以来的目标。20**效的决策。国内外同类型项目比较分析在国内一些大型合资药厂已经开始推行精益生产活动，并取得一定的收益。但大多数药厂都没有推行该活动，在，也没有药企推行精益生产。精益生产在药厂推行遇到障碍，主要原因总结如下：①药厂相对其它企业，其最大的成本浪费是GMPGMPGAMP5GMPGMP自己底层的PLC21CFRPART11法案（电子签名）迹、并按权限进行了限定；国内做OAMESLIMS21CFRPART11（电子签名）规则。②GMP管理系统只是GXP管理系统中的一部分，例如实验室管理系统这些系统间整合完毕将是一个天文数字级别的工程；GXPERP、MES供应商多不是为医药企业定制的软件，能提供需求的功能，但在软件认证上无法提供足够的支持，更不要说提供第三方的认证报告；④精益生产先期需要一批有专业经验的人进行推行背景以及精益生产背景的人员不多；⑤缺少一个专业的平台，接口开放，让懂GXP、精益生产的人员进行平台整合；2011GXP3EXCELITGXP行互通合作。从而构建出我们的KVP2精益生产综合管理系统。效果费与瓶颈，提升产品质量与服务水平，降低产品成本；GXP、ICHFDAEMAGMP、GCPGLP以及及时判定数据质量，既可能实现信息传递纯当无纸化，同时来提升管理水平与执行能力；通过先进的KVP2中拉式多约束排产系统、配合看板系统、智能仓库系统、实验室管理系统与排产，最大化限度降低中间产品存货、提升部门间的协调配合能力、降低等待或搬运的浪费、减少差错风险。EHS色土地上持续创造价值，让企业能提振员工士气，把员工的心留住。B/SIM使用的便捷性和可操作性。使用了开放的平台接口，便于以后的拓展；益水平。2、项目实施目标和主要内容的研究；本次项目的主要目标是通过技改及加强过程监控，逐步降低产品成本，稳定并提升产品质量、产品交付水平。过程监控加强的措施：⑴三个车间间均衡排产市场对制造企业的要求如下：主项主项权重细项细项权重1.价格降低情况50成本20付款状态情况15351.质量体系证体系及证书52．质量报告10质量303.抽检批次合格率354.上线使用不良率205.质量事故301.准时性（按批次）30交付352.准确性（按批次）303.总量达成率401.报价回复时间152.各种票据是否完备53.计划调整配合30服务154.在审计、评估方面的支持程度55.产品应用支持106.市场支持107.质量问题处理108.及时处理退货15000目前我们企业的生产特点：多品种、小批量；工序之的生产顺序固定有的工序是离散型生产，有的工序是流线型生产有些设备在不同的效率下能耗是不同的；需求变动比较大；辅助工具、上下游工序库存等制约因素的制约；目前，人工排产的工作量很大，市面上还没有成型的APS排产软件能实现这种智能均衡柔性生产。目前常用的车间作业调度算法有两大类式算法。其中概率分布的优算法中较为先进的是人工神经网络算法（并行任务、临域搜索技术（模拟退火、与禁忌搜索）⑵技改：增加检测仪表精度以及增加新类型的监测点点，确定更恰当的生产温度，优化工艺，稳定产品质量，降低能耗，改善交期；并将数据和DCS数据汇总：通过现场传感器的现场总线/通讯接口等，对采集数据进SQL汇总。数据应用：通过能源计划，能源监控，能源统计，能源消费分析，实现以下几个目标：----使企业管理者对企业的能源成本比重，发展趋势有准确的掌握；----建立产品-能耗-效率关系数据库，建立产品-能耗成本结构关系数据库；----防止能源浪费发生；----针对电力、燃气、水等能源供应中断、事故跳闸、故障原因分析；作责任明确，促进企业健康稳定发展；----防止质量事故反生----流程改进：如：在20**年的局部试验中，我们发现能耗与协调气、冷却水、电等系统；----工艺改进：如：在20***年局部试验中，*****经过工艺改进，该设备的能耗下降20%；⑶WMSDMSBarcodePDA⑷MESAMR90计划(MRP)计划的执行功能。TPSERP的MRPPLCMESPLC21CFRPART11⑸TQMESQC实验室的运作模式可以当作一个独立的车间去考虑。TQMES是以成品/半成品/原料/辅料检验管理为主线的实验室管理系统。它是LIMSTPSVRM只能仓库系统的集成系统；GMPLIMSQC3、项目工艺、技术方案和重点解决的问题；项目工艺目前我们采用的生产布局及设备不做根本上的变化，在现有设备的基础上进行综合控制技术升级，已达到企业信息化的目的。下面将介绍该系统的主要功能模块软件系统主要包括，但不限于以下信息模块：TPS拉动排产包含了以下基础表：产品加工的工序（顺序与名称；各工序添加物料种类比例；工序加工步骤（顺序与方法；工序步骤时长；工序加工步骤占用设备资源（步骤类型、占用时段；加工步骤人员消耗；设备效率能源关系表；设备人员关系表；人员技能表；设备清单等；ERP动态柔性排产。②VRM电子看板子模块ERP取ERPEMSMESTQMESWMS用“甘特图”表达单向任务；用“工作流”展示多重展开或汇合；制点等内容；最后形成以下几个看板生产任务看板设备养护/保修看板人员状态看板设备状态看板送检看板上下工序平衡看板配送呼叫看板存货状态看板项目进展看板报工看板工装工具定臵看板公告看板班组-人员关系表人员-KPI班组-KPI车间-KPI③EMS设备与能源管理子模块为了更精细化掌控设备运行中的能耗，EMS设备与能源管理子模块包含表单设备-能源状态表订单-能源成本结构表人员-设备-效率-能耗表④MES它主要包括以下功能所有数据记录表单均遵行ICHFDAEMA药品监督局在GMP、GCPGLP所有数据记录表单符合美国FDA21CFR11要求，支持电子签名，修改留痕等要求；所有数据记录表单均支持对文件的权限控制查询和下载、打印权限；所有数据记录表单均支持文件版本控制以及审批流程变更；支持过程偏差分析及偏差处理；所有数据表单均保存在服务器上，并可以实现在线备份以及还原；GMP行整个批生产记录的调取与审阅。所有数据表单均可采用工作流方式进行驱动提醒所有数据表单均支持多条件高级检索功能；是设备、人员贡献、效率的原始数据提供者；出库作业的处理，并将数据回写到ERP-ERP人员培训管理，包含培训课件保存、人员签到、人员考核等内容；PDA支持质量年度回顾汇总分析；⑤WMS智能仓库智能仓库系统，是和ERP中供应链的采购、销售、存货无缝连接的模块，它主要包含以下几个功能ERP优先的原则办理出入库手续，并自动更新ERP及本系统的数据信息；对仓库进行仓位编码管理，根据物料给出地址信息提示；可以直接实现对仓库进行周期性盘点与复核根据库位信息，在到货时提示建议存放区域；/进行存货分析与管控；根据库位进行调拨；根据外箱编号、产品编号进行拼箱、拆箱作业；可以根据产品barcode⑥DMS物料配送子模块根据TPS定的量送至规定位臵，从而在保证现场的工作秩序的同时保证供应；它包括以下几个功能：要配送物料的位臵、实际数量、批号需求订单、批号、配送要求；要配送的物料的责任人配送状态；配送任务提醒⑦EHS子模块ISO14001、OHSAS18001（排放它主要包括以下几个方面：流量等数据；手工登记其它诸如安全检查、易燃易爆品的进出库管理、危险化学品的采购、入库、领用废弃处理过程；手工安全检查的隐患、整改记录；手工记录员工的安全、健康培训情况⑧TQMES质量管理与排产子模块它包括以下几个主要特点与功能：是实验室用的ERPERPERPMRP实验器材、耗材的需求及采购计划；TPSMESTPS进行工作驱动跟踪与提醒，从而形成检验看板；RS232RS48521CFRPART11（电子签名）种运行参数以及检验结果，完成实验室用电子档案的填写。是实验室智能仓库系统，为实验室标样效期管理、自动寻址管理提供有效的帮组；TPM是实验室的只能办公系统，能根据预先设定的工作流自动重复业务流程的运转、记录过程和痕迹，从而降低迷茫、提高企业工作效率、明确审批责任；分级授权、角色门户、安全可靠；硬件改造部分主要包括如下内容为相应国家“十二五”规划，实现节能减排，我公司在扩大生产的能源管控中心实时对掌握各类能源利用效率改造：增加设备能源消耗检测仪表DCS状态。增加设备工作效率检测仪表使用节能新技术，回收原先浪费的能量20***年我们将针对高能耗设备进行了调查分析发现有些能源浪费非20***年实施。120**-20**年全面推行。最终通过系统的TPS20**20**年下降**%的目标。局部技术水平提升改造提升，从而节省等待过程中的能耗或返工的能耗。质量水平提升：比如国产制粒机制造出的颗粒粒度均匀性始终不如进口设备的效果好，经过20**年的调研、分析，确定了该现象的根本原因，只要通过增加一个部件，就可实现该目标。运用新技术（有线和无线布程序（***。序号1序号123456789101112项目名称来源服务五、项目完成期限、进度计划及分阶段考核目标；阶段计划实施时间实施时间项目内容2014.1-2014.12完成TPS、MES、VRM、EMS、WMS、CAPA2015.1-2015.12完成2015.1-2015.12完成TQMES①技术指标：KVP2GXP提升公司产品质量、成本与服务水平的精益生产KVP2综合管理系统。②经济指标：。六、项目总投资预算、资金筹措计划及落实情况项目总投资预算 万元资金筹措计划：企业自筹资金 万元，落实情况：已落实申请银行贷款 0万元，落实情况：无开支项目 开支内容金额（万元）固定资产投资人工费差旅费开支项目 开支内容金额（万元）固定资产投资人工费差旅费材料费燃料动力费合计七、项目效益分析1、经济效益分析：公司的KVP2分利用现代信息技术建