需求基数持续增加中国糖尿病黄斑水肿VEGF单抗药物行业市场规模不断扩大

需求基数持续增加中国糖尿病黄斑水肿VEGF单抗药物行业市场规模不断扩大糖尿病黄斑水肿是一种视网膜黄斑中心凹液体积聚的疾病，是糖尿病患者常见的微血管并发症。根据糖尿病黄斑水肿诊治规范，糖尿病黄斑水肿通常与硬性渗出有关并且能够导致视物模糊和变形以及最佳矫正视力的下降。目前认为血糖、病程、血压和血脂等多因素参与了糖尿病黄斑水肿的发生与发展。2016-2020年，随着糖尿病患病率的逐年上升，美国及中国糖尿病黄斑水肿发病人数也持续增长。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，美国糖尿病黄斑水肿患病人数达到136。89万例，预计2025年将进一步增至160。11万例，2020-2025年的复合年增长率为3。2%。2016-2025年美国糖尿病黄斑水肿发病人数预测情况根据数据显示，2020年，中国的糖尿病黄斑水肿患者人数达到692。01万人，预计自2020年起以平均2。7%的复合年增长率于2025年增长至789。00万人。2016-2025年中国糖尿病黄斑水肿发病人数预测情况目前，用于糖尿病黄斑水肿适应症患者的主要非生物药品为皮质类固醇，包括曲安西龙（于1977年首次获美国FDA批准）、氟轻松（于1963年首次获美国FDA批准）及地塞米松（于1958年首次获美国FDA批准）等已用于该病的临床治疗；而新型缓释皮质类固醇在临床注射频次方面有所改善，如Alimera销售的氟轻松及Allergan销售的地塞米松。此外，若新型生物药物能通过VEGF通路及FGF通路的双重抑制，降低糖尿病黄斑水肿复发风险，同时降低给药频率及不良事件的发生频率，则有望进一步提升治疗糖尿病黄斑水肿的治疗效果、安全性及患者依从性。现阶段，全球与中国各有3款抗VEGF生物药物获批用于治疗糖尿病黄斑水肿。在全球领域，定期向眼睛注射雷珠单抗（Lucentis）、阿柏西普（Eylea）、布罗鲁珠单抗（Beovu）属于抗VEGF疗法，已成为治疗严重糖尿病黄斑水肿的标准治疗；而雷珠单抗（Lucentis）、康柏西普（Langmu）及阿柏西普（Eylea）在中国获批准上市，并已被纳入国家医保药品目录。美国及中国已上市的治疗糖尿病黄斑水肿的创新生物药序号靶点通用名产品公司FDA批准日期NMPA批准日期专利到期日医保药品目录1VEGF雷珠单抗诺适得诺华制药/罗氏2006年2011年2020年是2VEGF阿柏西普艾力雅再生元制药/Bayer2011年2018年2020年是3VEGF康柏西普郎沐康弘药业-2013年2026年是4VEGF布罗鲁珠单抗Beovu诺华制药2019年-2029年不适用美国及中国治疗糖尿病黄斑水肿的在研创新生物药序号靶点药品代码公司拟上市地临床进展公开日期1VEGF-A、ANGPT2RG7716罗氏美国III期2019.012VEGFKSI-301KodiakSciences美国II期2020.113VEGF-A、PGFADVM-022AdverumBiotechnologies美国II期2020.064VEGF-ATHR-149Oxurion美国I期2020.085VEGF-A、ANGPT2RG7716罗氏中国III期2019.076VEGFRTH258诺华制药中国III期2019.087VEGF、FGFRC28荣昌生物中国II期2020.128VEGFBAT5906百奥泰中国I/II期2020.059VEGFKH-902康弘药业中国II期2021.03综上所述，随着新型疗法不断推出及糖尿病黄斑水肿患者基数增加，预计将推动中国糖尿病黄斑水肿治疗药物市场快速增长。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，中国糖尿病黄斑水肿治疗药物的抗VEGF单抗市场规模达到6亿元人民币，