《抗菌药物临床应用管理办法》卫生部令第号

《抗菌药物临床应用管理办法》

（卫生部令第84号）

刘伟新乡医学院第三附属医院药剂科控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用

抗菌药物是临床应用范围广、品种繁多的一大类药品。自从抗菌药物应用于临床以来，治愈并挽救了无数患者的生命。但抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药不仅对用药个体、也对整个社会群体造成不良影响。世界卫生组织认为，抗菌药物不合理使用导致的细菌耐药已经成为全球性的公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，引起各国和全社会的高度关注。背景

为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，控制细菌耐药，提升感染性疾病治疗水平，更有效治疗疾病、保障广大人民群众健康权益、保障医疗质量和医疗安全，卫生部根据相关法律法规，并对10余年来抗菌药物临床应用管理实践经验的提炼和固化，制订了《抗菌药物临床应用管理办法》，以卫生部84号令形式发布。共六章

59条第六章附则第五章法律责任第四章监督管理第三章抗菌药物临床应用管理第一章总则第二章组织机构和职责组织医院管理、临床、药学、微生物检验、感染等方面专家起草《抗菌药物临床应用管理办法》2011年4月11日起征求全国意见制定《抗菌药物临床应用分级管理目录》4月15日起征求全国意见2011年8月份再次征求全国意见2012年4月24日卫生部84号令发布2012年8月1日起施行背景本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

一、总则抗生素<抗菌药物（合成）<抗微生物药物<抗感染药物（抗蠕虫）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；

限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：

①.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；

②.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；

③.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；

④.价格昂贵的抗菌药物。一、总则头孢匹罗、氨曲南、美罗培南亚胺培南-西司他丁、莫西沙星万古霉素、夫西地酸、伏立康唑医疗机构负责人是抗菌药物合理使用管理的第一责任人医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制二级以上医院在药事管理与药物治疗学委会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门负责人和具有高级专业职务任职资格的人员组成。二、组织机构和职责抗菌药物管理工作组职责（制定抗菌药物管理制度、供应目录等文件，监督实施，监测，定期分析评估，培训和宣传）

二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室，配备感染专业医师、微生物检验专业技术人员和临床药师，对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。加强购用管理，建立遴选和定期评估制度医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。抗菌药物由医疗机构药学部门统一采购；未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购；优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种；对医疗机构购用抗菌药物品种数量进行限定；建立抗菌药物遴选和定期评估制度。三、抗菌药物临床应用管理加强购用管理，建立遴选和定期评估制度因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。三、抗菌药物临床应用管理加强购用管理，建立遴选和定期评估制度医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。三、抗菌药物临床应用管理三级综合医院抗菌药物品种原则上不超过50种；同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。对头霉素类、三代及四代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药物、深部抗真菌类抗菌药物进行了限定。头霉素类抗菌药物不超过2个品规；三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品种。三、抗菌药物临床应用管理2012年抗菌药物专项治理抗菌药物物使用指指证：医疗机构构和医务务人员应应当严格格掌握使使用抗菌菌药物预预防感染染的指证证。预防感染染、治疗疗轻度或或者局部部感染应应当首选选非限制制使用级级抗菌药药物；严重感染染、免疫疫功能低低下合并并感染或或者病原原菌只对对限制使使用级抗抗菌药物物敏感时时，方可可选用限限制使用用级抗菌菌药物。。严严格格控制特特殊使用用级抗菌菌药物使使用。特殊使用用级抗菌菌药物不不得在门门诊使用用。三、抗菌药物物临床应用管管理培训和考核核内容二级以上医医院对本机机构医师和和药师进行行抗菌药物物临床应用用知识和规规范化管理理培训，经经考核合格格的授予相相应的处方方权和调剂剂资格。三、抗菌药药物临床应应用管理a.《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》等相关法律、法规、规章和规范性文件；b.抗菌药物临床应用及管理制度；c.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；d.常见细菌的耐药趋势与控制方法；e.抗菌药物不良反应的防治。三、抗菌药药物临床应应用管理严格医师和和药师资质质管理对不同级别别医务人员员使用不同同级别抗菌菌药物资格格进行限定定中级以上专业技术职职务任职资资格--限制使用级级高级专业技术职职务任职资资格--特殊使用级级临床使用特殊使用级抗菌药物严格掌握用药指征。须经抗菌药物管理工作组认定的专业技术人员会诊同意。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。

紧急情况下下，医师可可越级使用用抗菌药物物。越级使用抗抗菌药物应应当详细记记录用药指指证，并应应当于24小时内补办办越级使用用抗菌药物物的必要手手续。医疗机构应应当严格控控制门诊患患者静脉输输注使用抗抗菌药物比比例。分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。对使用的趋势进行分析研究，对不合理使用现象应当及时采取有效的干预措施

对本辖区医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作

医疗机构省级卫生行行政部门卫生部建立抗菌药药物临床应应用和细菌菌耐药监测测体系三、抗菌药药物临床应应用管理建立抗菌药药物临床应应用和细菌菌耐药监测测体系三、抗菌药药物临床应应用管理2012年全国抗菌菌药物临床床应用专项项整治活动动方案评分分相关指标标：住院患者抗抗菌药物使使用率不超过60%，门诊患者抗抗菌药物处处方比例不超过20%，急诊患者抗抗菌药物处处方比例不超过40%，抗菌药物使使用强度力力争控制在在每百人天40DDDs以下。住院患者手手术预防使使用抗菌药药物时间控控制在术前30分钟至2小时（剖宫产手手术除外）），抗菌药药物品种选选择和使用用疗程合理理。Ⅰ类切口手术术患者预防使使用抗菌药药物比例不不超过30%，其中，腹腹股沟疝修修补术（包包括补片修修补术）、、甲状腺疾疾病手术、、乳腺疾病病手术、关关节镜检查查手术、颈颈动脉内膜膜剥脱手术术、颅骨肿肿物切除手手术、白内内障手术和和经血管途径介介入诊断手手术患者原则上上不预防使使用抗菌药药物；Ⅰ类切口手术术患者预防防使用抗菌菌药物时间间不超过24小时。建立抗菌药药物临床应应用和细菌菌耐药监测测体系细菌耐药率相应的措施超过30%及时将预警信息通报医务人员超过40%慎重经验用药超过50%参照药敏试验结果选用超过75%暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用定期发布细细菌耐药信信息，建立立细菌预警警机制，对对接受抗菌菌药物治疗疗患者，微生物检验验样本送检检率不得低低于30%。其中接受限制使使用级抗菌菌药物治疗疗的住院患患者抗菌药药物使用前前微生物检检验样本送送检率不低低于50%；接受特殊殊使用级抗抗菌药物治治疗的住院院患者抗菌菌药物使用用前微生物物送检率不不低于80%。三、抗菌药药物临床应应用管理备注：按照感染性性疾病病原原诊断与管管理要求，，以下各项项检查可作作为计算微微生物标本本送检率：：1.无菌体液细细菌涂片；；2.合格标本细细菌培养；；3.肺炎链球菌菌尿抗原；；4.军团菌抗原原/抗体检验；；5.真菌涂片及及培养；6.血清真菌G实验或GM试验；7.血清清降降钙钙素素原原检检验验（（PCT）医疗疗机机构构应应当当建建立立本本机机构构抗抗菌菌药药物物临临床床应应用用情情况况排名名、、内内部部公公示示和和报报告告制度度。。医疗疗机机构构应应当当对对临临床床科科室室和和医医务务人人员员抗抗菌菌药药物物使使用用量量、、使使用用率率和和使使用用强强度度等等情情况况进进行行排排名名并并予予以以内内部部公公示示；；对对排排名名后后位位或或者者发发现现严严重重问问题题的的医医师师进进行行批批评评教教育育，，情情况况严严重重的的予予以以通通报报。。医疗机机构应应当按按照要要求对对临床床科室室和医医务人人员抗抗菌药药物临临床应应用情情况进进行汇汇总，，并向向核发发其《医疗机构执业业许可证》的卫生行政部部门报告。非限制使用级级抗菌药物临临床应用情况况，每年报告告一次；限制制使用级和特特殊使用级抗抗菌药物临床床应用情况，，每半年报告告一次。充分利用信息息化手段促进进抗菌药物合合理应用。三、抗菌药物物临床应用管管理医疗机构应当当对以下抗菌菌药物临床应应用异常情况况开展调查，，根据不同情情况作出处理理：使用量异常增增长的抗菌药药物；半年内使用量量始终居于前前列的抗菌药药物；经常超适应证证、超剂量使使用的抗菌药药物；企业违规销售售的抗菌药物物；频繁发生严重重不良事件的的抗菌药物。。建立抗菌药物物临床应用和和细菌耐药监监测体系三、抗菌药物物临床应用管管理加大监督管理理力度，严肃肃查处抗菌药药物使用不合合理情况县级以上卫生生行政部门应应当加强对本本行政区域内内机构抗菌药药物临床应用用情况的监督督检查建立抗菌药物物应用情况排排名、公示和和诫勉谈话制制度卫生部、省级级卫生行政部部门和医疗机机构分别对各各省（自治区区、直辖市））、医疗机构构和医务人员员抗菌药物使使用量、使用用率和使用强强度等情况进进行排序，并并按照排序结结果分别召集集排名靠前的的省级卫生行行政部门负责责人、医疗机机构负责人和和医师进行诫诫勉谈话对排排名情况和相相关数据进行行公示。卫生行政部门门应对将医疗疗机构抗菌药药物临床应用用情况纳入医医疗机构负责责人任用考考核指标体系系，并作为医医疗机构定级级、评审、评评价的重要指指标，考核不不合格，视情情对医疗机构构做出降级、、降等、评价价不合格处理理。四、监督管理理加大监督管理理力度，严肃肃查处抗菌药药物使用不合合理情况医疗机构有下下列情形之一一的，由县级级以上卫生行行政部门责令令限期改正未建立抗菌药药物管理组织织机构和相应应规章制度未执行抗菌药药物分级管理理、医师抗菌菌药物处方权权限管理、未未配备相关专专业技术人员员将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或科室经济利益或奖金分配挂钩，或从中牟取不正当利益违反本办法相关规定造成严重后果的四、监督管理理抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师医师出现下列情形之一：1抗菌药物培训考核不合格；2限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；

3不按照规定开具处方，造成严重后果的；4不按照规定使用药品，造成严重后果的；5因开具抗菌药物处方牟取私利的；限制其特殊使用级和限制使用级处方权仍连续出现2次超常处方且无正当理由取消其处方权药师未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或发现处方不适宜、超常处方未进行药学干预的，3次以上且无正当理由的

取消其抗菌药物调剂资格加大监督管理理力度，严肃肃查处抗菌药药物使用不合合理情况医疗机构应当当组织相关专专业技术人员员对抗菌药物物处方、医嘱嘱实施点评，，并将结果作作为临床科室室和医务人员员考核依据四、监督管理理加大监督管理理力度，严肃肃查处抗菌药药物使用不合合理情况医疗机构应当当对以下抗菌菌药物临床应应用异常情况况开展调查，，根据不同情情况作出处理理：使用量异常增增长的抗菌药药物；半年来使用量量排名，始终终居于本机构构异常前列的的抗菌药物；；临床经常超适适应证、超剂剂量使用的抗抗菌药物；企业违规销售售的抗菌药物物；药物严重不良良反应频繁发发生的抗菌药药物。四、监督管理理医疗机构有有下列情形形之一的，由县级以以上卫生行行政部门责令限期改改正；逾期不改的的，进行通通报批评，，并给予警警告；造成严重后后果的，对对负有责任任的主管人人员和其他他直接责任任人员，给给予处分：：（一）未建建立抗菌药药物管理组组织机构或或者未指定定专（兼））职技术人人员负责具具体管理工工作的；（（二）未未建立抗菌菌药物管理理规章制度度的；（（三）抗菌菌药物临床床应用管理理混乱的；；

（四））未按照本本办法规定定执行抗菌菌药物分级级管理、医医师抗菌药药物处方权权限管理、、药师抗菌菌药物调剂剂资格管理理或者未配配备相关专专业技术人人员的；（（五）其其他违反本本办法规定定行为的。。五、法律责责任医疗机构有有下列情形形之一的，由县级以以上卫生行行政部门责令限期改改正，给予予警告，并并可根据情情节轻重处处以三万元元以下罚款款；对负有责任任的主管人人员和其他他直接责任任人员，可可根据情节节给予处分分：（一一））使使用用未未取取得得抗抗菌菌药药物物处处方方权权的的医医师师或或者者使使用用被被取取消消抗抗菌菌药药物物处处方方权权的的医医师师开开具具抗抗菌菌药药物物处处方方的的；；（二二））未未对对抗抗菌菌药药物物处处方方、、医医嘱嘱实实施施适适宜宜性性审审核核，，情情节节严严重重的的；；（三三））非非药药学学部部门门从从事事抗抗菌菌药药物物购购销销、、调调剂剂活活动动的的；；（四四））将将抗抗菌菌药药物物购购销销、、临临床床应应用用情情况况与与个个人人或或者者科科室室经经济济利利益益挂挂钩钩的的；；（五）在抗菌菌药物购销、、临床应用中中牟取不正当当利益的。五、法律责任任医师有下列情情形之一的，由县级以上上卫生行政部部门按照《执业医师法》第三十七条的的有关规定，，给予警告或者者责令暂停六六个月以上一一年以下执业业活动；情节严重的，，吊销其执业业证书；构成成犯罪的，依依法追究刑事事责任：（一）未按照照本办法规定定开具抗菌药药物处方，造造成严重后果果的；（二）使用未未经国家药品品监督管理部部门批准的抗抗菌药物的；；（三）使用本本机构抗菌药药物供应目录录以外的品种种、品规，造造成严重后果果的；（四）违反本本办法其他规规定，造成严严重后果的。。五、法律责任任药师有下列情情形之一的，由县级以上上卫生行政部部门责令限期改正正，给予警告告；构成犯罪的，，依法追究刑刑事责任：（一）未按照照规定审核、、调剂抗菌药药物处方，情情节严重的；；（二）未按照照规定私自增增加抗菌药物物品种或者品品规的；（三）违反本本办法其他规规定的。五、法律责任任国家中医药管管理部门在职职责范围内负负责中医医疗疗机构抗菌药药物临床应用用的监督管理理。各省级卫生行行政部门应当当于本办法发发布之日起3个月内，制定定本行政区域域抗菌药物分分级管理目录录。本办法自2012年8月1日起施行。六、附则抗菌药物合理理应用的基本本思路抗菌药物的治疗性应用一二三4抗菌药物应用案例分析四抗菌药物的预防性应用我院抗菌药物的应用存在问题治疗用药：是指为了治疗细菌感染而使用抗菌药物（感染已发生）预防用药：是指为了防止细菌感染发生而使用抗菌药物（感染未发生）治疗用药和预预防用药？一、抗菌药物物的治疗性应应用诊断为细菌性性感染者，方方有指征应用用抗菌药物指证：症状、、体征、实验验室检查、影影像学检查尽早查明病原原菌，根据药药敏结果选用用抗菌药物住院病人：用用药前，先培培养。危重患者：先先经验治疗。。二、抗菌药物物的预防性应应用◆I类切口（无菌菌切口）仅限于几种有有高危情况的的人群需预防防使用抗菌药药物①手术范围大、时间间长、出血多多、污染机会会增加；②手术涉及重要脏器；③异物植入手术术；④病人因素：高龄>70岁、营养不良良、糖尿病、、免疫缺陷、、恶性肿瘤放放、化疗中，，其他部位有感感染灶、已有有细菌定植、、免疫低下等等。◆II类切口（沾染染切口）大多数需预防防使用抗菌药药物◆0类切口口仅限于于几种种有高高危情情况的的人群群需预预防使使用抗抗菌药药物★III类切口口（感感染切切口））应在术术前即即开始始治疗性性应用抗抗菌药药物手术预预防抗抗菌药药物的的适应应症卫生部部办公公厅关关于抗抗菌药药物临临床应应用管管理有有关问问题的的通知知卫卫办医医政发发〔2009〕38号1、严格格控制制氟喹喹诺酮酮类药药物临临床应应用2、以严严格控控制Ⅰ类切口口手术术预防防用药药为重重点，，进一一步加加强围围手术术期抗抗菌药药物预预防性性应用用的管管理3、严格格执行行抗菌菌药物物分级级管理理制度度4、加强强临床床微生生物检检测与与细菌菌耐药药监测测工作作，建建立抗抗菌药药物临临床应应用预预警机机制二、抗抗菌药药物的的预防防性应应用药物选选择肠道感染社区获得性泌尿系统感染社区获得性呼吸系统感染经验性治疗其余感染参照药敏或本地区耐药监测结果1、严格格控制制氟喹喹诺酮酮类药药物临临床应应用严格控控制氟氟喹诺诺酮类类药物物作为为外科科围手手术期期预防防用药药医疗机机构要要重点点加强强Ⅰ类切口口手术术预防防使用用抗菌菌药物物的管管理和和控制制。Ⅰ类切口口手术术一般般不预预防使使用抗抗菌药药物，，确需需使用用时，，要严严格掌掌握适适应证证、药药物选选择、、用药药起始始与持持续时时间。。给药方方法要要按照照《抗菌药药物临临床应应用指指导原原则》有关规规定，，术前0.5-2小时内内，或麻醉醉开始始时首首次给给药；；手术时时间超超过3小时或或失血血量大大于1500ml，术中中可给给予第第二剂剂；总总预防防用药药时间间一般般不超超过24小时，，个别别情况况可延延长至至48小时。。2、加强强围手手术期期抗菌菌药物物预防防性应应用的的管理理预防用用抗菌菌药物物的选选择常见手手术预预防用用抗菌菌药物物手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头孢菌素；头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术第一代头孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手术第一代头孢菌素周围血管外科手术第一、二代头孢菌素腹外疝手术第一代头孢菌素胃十二指肠手术第一、二代头孢菌素阑尾手术第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑手术名称抗菌药物选择泌尿外科手术第一、二代头孢菌素，环丙沙星一般骨科手术第一代头孢菌素应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术)第一、二代头孢菌素，头孢曲松妇科手术第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产第一代头孢菌素（结扎脐带后给药）常见手手术预预防用用抗菌菌药物物（续续）预防用用抗菌菌药物物的选选择预防用用抗菌菌药物物的选选择常见手术预预防用抗菌菌药物（续续）手术名称抗菌药物选择结、直肠手术第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦胸外科手术(食管、肺)第一、二代头孢菌素，头孢曲松心脏大血管手术第一、二代头孢菌素注：1.Ⅰ类切口手术术常用预防防抗菌药物物为头孢唑啉或或头孢拉定定。2.Ⅰ类切口手术术常用预防防抗菌药物物单次使用用剂量：头头孢唑啉1-2g；头孢拉定定1-2g；头孢呋辛辛1.5g；头孢曲松松1-2g；甲硝唑0.5g。3.对β-内酰胺类抗抗菌药物过过敏者，可可选用克林霉素预防葡萄球球菌、链球球菌感染，，可选用氨曲南预防革兰氏氏阴性杆菌菌感染。必必要时可联联合使用。。选用的抗菌菌药物须根根据手术种种类的常见见病菌、切切口类别、、病人有无无易感因素素综合考虑虑.原则上应选选择广谱、、有效(杀菌剂而非非抑菌剂)、能覆盖SSI大多数病原原菌的抗菌菌药物，且且安全、廉廉价。头孢类抗菌菌药物为首首选；头孢二代对对G+球菌和G-杆菌都具有有强效杀菌菌活性，适适用清洁-污染手术的的预防；氨基苷类有有耳肾毒性性不主张预预防用药；；大环内酯类类属抑菌剂剂，一般不不作为手术术预防用药药；糖肽类一般般不作为手手术预防用用药，MRSA发生率高的的医院进行行人工材料料植入手术术，可选用用万古霉素素或去甲万万古霉素；；碳青霉烯类类不适用于于手术预防防用药。手术预防用用药物选择择给药剂量一般感染：一般剂量严重感染：较大剂量下尿路感染：较小剂量（尿药浓度>血药浓度）预防手术部位感染：一般剂量给药频率时间依赖性抗菌药物——β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类及其他β-内酰胺类)、红霉素、克林霉素、等消除半衰期短，应一日多次给药。浓度依赖性抗菌药物——氨基糖甙类、氟喹诺酮类等可一日一次给药（重症感染例外）。给药路径轻症感染：口服给药重症感染、全身感染：静脉给药，好转后改口服手术预防应用多采用静脉途径局部用药应尽量避免•全身感染仅仅限于少数数情况可局局部应用：：如CNS鞘内注射;包裹性厚壁壁脓肿脓腔腔内注入以以及眼科感感染•某些皮肤表表层及口腔腔、阴道粘粘膜表面感感染可局部部或外用。。•局部用抗菌菌药物冲洗洗创腔或伤伤口无确切切预防疗效效,不予提倡。。•局部用抗菌菌药物应注注意问题:﹡宜选刺激性性小、不易易吸收、不不易致耐药药及不易致致过敏的杀杀菌剂；﹡不应将全身身性应用的的抗菌药物物用于伤口口局部（诱诱导高耐药药）﹡青霉素类、、头孢类等等易产生过过敏反应的的药物不可可局部应用用；﹡氨基糖苷类类等耳毒性性药物不可可局部滴耳耳；﹡氨基糖苷类类不可用于于眼内或结结膜下给药药,因可能引起黄黄斑坏死。局部用药应尽尽量避免抗菌药物的治疗用药疗程程因感染不同而而已，一般感感染药物宜用用至体温正常常、症状消退退后72-96小时；严重感感染如败血症症、感染性心心内膜炎、化化脓性脑膜炎炎、骨髓炎、、伤寒等需较较长疗程（参参考各种疾病病治疗指南））。注意一些疾病病的预防用药时间间不宜过长，手术预防用药药短程使用，，一般单次即可可。手术短程预防用药药的优点：减少药物不良良反应、细菌菌不易产生耐耐药菌株、不不易引起菌群群失调、减轻轻病人负担、、有效利用资资源减少浪费费、减轻医护护工作量用药疗程更换药品应根根据临床症状状、实验室检检查结果有无无好转或恶化化。频繁变换药品品不能充分发发挥药效，反反而可能延长长治疗时间，，使细菌产生生耐药性，增增加合并症，，错失治疗良良机，延长病病程。

更换药品病原菌尚未查查明的严重感感染，包括免免疫缺陷者的的严重感染。。单一抗菌药物物不能控制的的需氧菌及厌厌氧菌混合感感染，2种或2种以上病原菌菌感染。单一抗菌药物物不能有效控控制的感染性性心内膜炎或或败血症等重重症感染。需长程治疗，，但病原菌易易对某些抗菌菌药物产生耐耐药性的感染染，如结核病病、深部真菌菌病。由于药物协同同抗菌作用，，联合用药时时应将毒性大大的抗菌药物物剂量减少。。通常采用2种药物联合，，3种及3种以上联合仅仅用于结核等等个别情况。。注意联合用药药时应将毒性性大的药物减减少剂量。

联合用药围手术期用药药时机术前术中术后术前0.5-2h给药：细菌入侵时就有足够的药物浓度杀灭它；不给细菌定植的机会；应在手术室给药而不是在病房给药手术预防应用抗菌药物的情况应记录在麻醉单或者其他工作记录单上，作为病历资料留存术中追加：若手术超过3h或失血超过1500ml，

常用的头孢类抗菌药物半衰期短，多为1-2h，应给第2剂量（头孢曲松除外）。短疗程使用，总的预防应

用时间不超过24h，个别

情况可延长至48h；预

防用药至拆线或者拔

除引流管未被证实有效；

感染手术术后应继续以治疗为目的使用抗菌药物，不应以预防使用。抗菌药物合理理性应用抗菌药物合理理性应用三、抗菌药物物应用案例分分析实例一：患者者，男，40岁，右膝关节节置换术手术时间：2010年3月1日10:00～11:45用药目的：预预防用药情况（2种12天）：3月1日14:30～3月4日8:00，头孢呋辛2.0＋NS250mlbid静滴3月4日9:10～3月9日8:00，阿齐霉素0.5＋GS250mlqd静滴用药分析：患者膝关节置置换Ⅰ类手术，属清清洁切口，面面积不大，时时间不长，有有异物植入，，有用药指征征。评价结果：有有适应证