三新产品标准

利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械判定依据（征求意见稿）利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械应当在消毒灭菌功能、对人体安全、对环境污染等方面较常规产品具有同等性能或更加完善。一、新材料应当同时满足下列条件：在国内首次生产、销售、使用；未列入下列消毒剂原料清单（表1—表3）；未列入中华人民共和国药典的原料清单；未列入现行国家标准、规范的消毒剂的原材料。表1消毒剂原料活性（有效）成分清单*序号中文名称英文名称CAS编码使用范围11,3'-二溴-5,5-'二甲基乙内酰脲（二溴海因）1,3'-dibromo-5,5'-dimethylhydantoin(dibromodimethylhydantoin)77-48-5E、F、C、M、S21,3'-二氯-5,5'-二甲基乙内酰脲（二氯海因）1,3'-dichloro-5,5'-dimethylhydantoin(dichlorodimethylhydantoin)118-52-5E、F、M、S31-溴-3-氯-5,5'-二甲基乙内酰脲（溴氯海因）1-bromo-3-chloro-5,5'-dimethylhydantoin(bromochlorodimethylhydantoin)16079-88-2C、E、F、H、M、S

4二溴氰乙酰胺2,2'-dibromo-2-cyanoacetamide10222-01-2E、F52,2'-亚甲基双（3,4,6-三氯苯酚）（六氯酚）2,2'-methylenebis(3,4,6'-trichloro-phenol)(hexachlorophene)70-30-4H6三氯羟基二苯醚（三氯生）2,4,4'-trichloro-2'-hydroxydiphenylether(triclosan)3380-34-5E、F、H、#E、M7咪唑硫酸盐2-aminoimidazolehemisulfate1450-93-7E8苯甲基氯化物2-methylbenzhydrylchloride41870-52-4E、H表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围9乙酸aceticacid64-19-7H10酸性氧化电位水acidicelectrolyzedoxidizingwaterE、F、H、M11苯扎溴铵benzalkoniumbromide91080-29-4A、E、F、H、E、M12苯扎氯铵benzalkoniumchloride8001-54-5/63449-41-2A、E、F、H、E、M13苄索氯铵enzethoniumchloride121-54-0A、E、F、H、E、M14苯甲酸benzoicacid65-85-0E、H15邻苯基苯酚biphenyl-2-ol90-43-7E16溴bromine7726-95-6E、F17溴氯-5,5'-二甲基咪唑烷-2,4'-二酮bromochloro-5,5'-dimethylimidazolidine-2,4'-dione32718-18-6F18次氯酸钙calciumhypochlorite7778-54-3C、D、E、F、H、M、S

19西曲溴铵cetrimide8044-71-1E、H20醋酸氯己定chlorhexidinediacetate56-95-1A、E、F、H、M21葡萄糖酸氯己定chlorhexidinedigluconate18472-51-0A、E、H、M22氯化磷酸三钠chlorinatedtrisodiumphosphate56802-99-4/11084-85-8C、E、F、M23氯chlorine7782-50-5D、E、F、S24二氧化氯chlorinedioxide10049-04-4A、C、W、D、F、H、M、S25对氯间二甲基苯酚chloroxylenol88-04-0E、H、M26柠檬酸citricacid77-92-9H、M、F27甲酚cresol1319-77-3E28癸酸decanoicacid334-48-5E、F、#E29椰油脂肪酸二乙醇酰胺detergent650168140-00-1E表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围30双癸基二甲基溴化铵didecyldimethylammoniumbromide2390-68-3A、E、F、H、E、M31双癸基二甲基氯化铵didecyldimethylammoniumchloride7173-51-5A、E、F、H、E、M32二辛基二甲基氯化铵dimethyldioctylammoniumchloride5538-94-3A、E、F、H、E、M33二甲基苯酚dimethylphenol95-87-4H、E34二辛基二乙烯三铵甘氨酸磷酸盐dioctyldivinyltriaminoglycinephosphateE

35十二烷基三甲基溴化铵dodecyltrimethylammoniumbromide1119-94-4A、E、F、H、E、M36十二烷基二甲基苄基氯化铵dodecyldimethylbenzylammoniumchloride139-07-1A、E、F、H、E、M37十二烷基二甲基苄基溴化铵dodecylethyldimethylammoniumbromide7281-04-1A、E、F、H、E、M38十二烷基三甲基氯化铵dodecyltrimethylammoniumchloride112-00-5A、E、F、H、E、M39十二烷基-二甲基-2-苯氧乙基溴化铵（度米芬）dodecyldimethyl(2-phenoxyethyl)ammoniumbromide/domiphenbromide538-71-6A、E、F、H、E、M40乙醇ethanol64-17-5A、E、F、H、M41甲醛formaldehyde50-00-0#E、M42戊二醒glutaricdialdehyde111-30-8#E、M43乙二醛glyoxal107-22-2#E、M44六亚甲基四胺（乌洛托品）hexamethylenetetramine/Urotropin100-97-0A、E、F、H、#E45过氧化氢hydrogenperoxide7722-84-1A、E、F、H、M46过氧戊二酸hydropentanedioicacid110-94-1E、M47碘iodine7553-56-2E、F、H、M48壬酸nonanoicacid112-05-0E、F、#E49十八烷二甲基氧化铵octadecyldimethylamineoxideA、E、F、H、E、M表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围

50辛酸octanoicacid124-07-2E、F、#E51寡［2-（2-乙氧基）-乙氧基乙酯］氯化胍oligo-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guanidiniumchloride374572-915E、F52邻苯二甲醛o-Phthalaldehyde643-79-8M53臭氧及臭氧水ozoneA、D、F、S54过氧乙酸peraceticacid79-21-0A、C、E、F、H、M55聚六亚甲基双胍盐酸盐poly(hexamethylenebiguanide)hydrochloride32289-58-0F、H56聚［2-（2-乙氧基）-乙氧基乙酯］胍poly-[2-(2-ethoxy)-ethoxyethyl]-guanidiniumA57聚二甲基二烯丙基氯化铵poly(diallyldimethylammoniumchloride)26062-79-3A、E、F、H、E、M58盐酸聚六亚甲基胍polyhexamethyleneguanidinehydrochloride57028-96-3A、E、F、H、E59单过硫酸氢钾复合盐potassiumhydrogenperoxymonosulfatesulfate70693-62-8E、F60过硫酸氢钾potassiumhydrogenpersulfate7727-21-1E61高锰酸钾potassiumpermanganate7722-64-7F、H62聚维酮碘povidone Iodine/ Polyvinylpyrrolidone-iodinecomplex25655-41-8E、F、H、M63正丙醇propan-1-ol71-23-8E、H64异丙醇propan-2-ol67-63-0E、F、H65（2-（（2-（（2-羧乙基）（2-羟乙基）氨基）乙基）氨基）-2-氧乙基）椰油烷基二甲基，季铵盐氢氧化物内盐quaternaryammoniumcompounds,(2-((2-((2-carboxyethyl)(2-hydroxyethyl)amino)ethyl)amino)-2-oxoethyl)cocoalkyldimethyl,hydroxides,innersalts100085-641E、F

66氯化、溴化或过氧化的苄基烷基二甲基季铵盐化合物（烷基来自C8~C22的饱和和不饱和烷基，如动物脂肪烷基，椰油烷基，豆油烷基）quaternaryammoniumcompounds,alkylbenzyldimethyl,chlorides,bromides,orhydroxides(alkylfromc8-C22saturatedandunsaturated,suchastallowalkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)季铵盐混合物A、E、F、H、E、M表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围67C12~C14烷基苄基二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C14alkyldimethyl,chlorides85409-22-9A、E、F、H、E、M68C12-C16烷基苄基二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C16alkyldimethyl,chlorides68424-85-1A、E、F、H、E、M69C12~C18烷基苄基二甲基，1,2-苯并异噻唑-3（2H）-酮,1,1-二氧化物（1:1）盐化季铵盐化合物quaternaryammoniumcompounds,benzylC12-C18alkyldimethyl,saltswith1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one1,1-dioxide(1:1)68989-01-5A、E、F、H、E、M70C12〜C14烷基［（苯乙基）甲基］二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,C12-C14alkyl((ethylphenyl)methyl)dimethyl,chlorides85409-23-0A、E、F、H、E、M71C8~C10二烷基二甲基氯化铵quaternaryammoniumcompounds,di-C8-C10alkyldimethyl,chlorides68424-95-3A、E、F、H、E、M72氯化，溴化，或硫酸甲酯化的二烷基二甲基季铵盐quaternaryammoniumcompounds,dialkyldimethyl,chlorides,bromides,季铵盐混合物A、E、F、H、E、M

化合物（烷基来自C6~C18的饱和和不饱和烷基，如动物脂肪烷基、椰油烷基、豆油烷基）ormethylsulphates(alkylfromC6-C18saturatedandunsaturated,suchastallowalkyl,cocoalkylandsoyaalkyl)73水杨酸salicylicacid69-72-7C、E、H74银离子silver7440-22-4E、H75苯甲酸钠sodiumbenzoate532-32-1E、H76二氯异氰尿酸钠（优氯净）sodiumdichloroisocyanurat2893-78-9A、C、D、E、F、H、M、S、W77次氯酸钠sodiumhypochlorite7681-52-9C、D、E、F、H、M、S、W78氯胺Ttosylchloramidesodium127-65-1D、E、F、M79三氯异氰尿酸trichloroisocyanuricaicde87-90-1C、D、E、F、H、M、S、W80三氯均二苯脲（三氯卡班）3,4,4'-trichloro-carbanilid/triclocarban101-20-2E、H81过碳酰胺ureahydrogenperoxide124-43-6E82十一烯酸锌zincundecylenate557-08-4H表1（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围83溶菌酶**lysozyme9001-63-2E、H84溶葡萄球菌酶**lysostaphin9011-93-2E、H“A”表示用于室内空气的消毒剂；“C”表示用于污染物的消毒剂；“D”表示用于饮用水的消毒剂；“E”表示用于环境及物体表面的消毒剂（"#E”表示仅限用于物体表面的消毒剂，不用于环境的消毒剂）；“F”表示用于食品的消毒剂；H表示用于人体的消毒剂；“M”表示用于医疗器械的消毒剂；“S”表示用于游泳池水的消毒剂；“W”表示用于医院污水的消毒剂。“*”表示既包括由化学成分、生物成分和金属离子配制的制剂，也包括由专门的发生器或生成器产生的次氯酸钠、臭氧气体、臭氧水、酸性氧化电位水和二氧化氯等。“**”表示为生物活性（有效）成分。注：表内任何原料之间的复配均不作为新材料。表2消毒剂原料惰性成份清单*序号中文名称英文名称CAS编码使用范围1丁二醇1,4'-butanediol110-63-4E、H2山梨糖酐1,5'-anhydroglucitol154-58-5E316/18混合醇16/18-cetylalcoholH4苯并三唑1h-benzotriazole95-14-7M5烷氧基乙醇2-(tridecyloxy)ethanol38471-49-7E6氨基甲基丙醇2-amino-2-methyl-1-propanol124-68-5H7甲氨基丙醇3-dimethylamino-1-propanol3179-63-3H88-羟基喹啉8-hydroxyquinoline148-24-3E、M9羟基硫磺酸钠8-hydroxyquinolinesulfate134-31-6M10乙酸aceticacid64-19-7E11内酮acetone67-64-1E12丙烯酸聚合物acrylatecopolymer25133-97-5H

表2（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围13烷基酚聚氧乙烯醚alkylphenylpolyoxyethyleneether9016-45-9E14烷基多苷alkylpolyglucoside61789-05-7E15烷基苯磺酸alkylbenzenesulfonicacidC16烷基酚聚氧乙烯醚硫酸盐alkylphenylpolyoxyethyleneethersulfateM17精氨酸乙基酯argininatehydrochloride2645-08-1H18硝酸钡bariumnitrate10022-31-8M19苯甲酸苄酯benzylbenzoate120-51-4H20甜菜碱betaine107-43-7E、H21硼酸boricacid10043-35-3F、H22氮化硼boronnitride10043-11-5F23碳酸钙calciumcarbonate471-34-1E24氯化钙calciumchloride10043-52-4E、H25氢氧化钙calciumhydroxide1305-62-0E26羧甲基纤维素carboxymethylcelluloseE、F、M27羧甲基纤维素钠carboxymethylcellulosesodiumE28甲壳素chitin1398-61-4H29顺」烯二酸cis-Butenedioicacid110-16-7C、E、M30柠檬酸citricacid77-92-9H、M、F31硫酸钴cobaltsulfate10124-43-3E、F

32月桂酰胺丙基甜菜碱cocoamidopropylbetaine61789-40-0E、H33椰油酰基二乙醇胺cocofattyaciddiethanolamide68603-42-9H表2（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围34磷酸氢二钠disodiumphosphatedodecahydrate7558-79-4E、H、M35十二烷基苯磺酸dodecylbenzenesulfonicAcid27176-87-0H36十二烷基二甲基甜菜碱dodecyldimethylbetaine683-10-3C、E、H、M37泛醇d-panthenol81-13-0E、H38乙二胺四乙酸二钠ethylenediaminetetraaceticaciddisodiumsalt6381-92-6E、H、M、S39乙二胺四乙酸四钠ethylenediaminetetraaceticacidtetrasodiumsalt13235-36-4E、H、M、S40乙氧基羊毛脂ethoxylatedlanolin61790-81-6E、H41乙氧基甲基葡萄糖苷thoxylatedmethylglucosidesesquistearate3162-96-7E、H42乙二胺四乙酸ethylenediaminetetraaceticacid60-00-4E、H43聚氧乙烯脂肪醇醚fattyalcohol-polyoxyethyleneether68131-39-5E、H、M44丙三醇glycerin56-81-5A、E、F、H、M45甘草酸glycyrrhizicacid1405-86-3H46透明质酸hyaluronicacid9004-61-9E、H47硅胶silicagel112926-00-8E、F48盐酸hydrogenchloride7647-01-0E、H49羟乙基纤维素hydroxyethylcellulose9004-62-0E、H50羟甲基淀粉钠hydroxymethylstarch70161-44-3C、E、M

51羟丙基甲基纤维素hydroxypropylmethylcellulose9004-65-3E、H52辛酸鲸蜡硬脂醇酯isocetylstearate25339-09-7E、H53聚乙氧基壬基酚isononylphenolethoxylate37205-87-1E、F54肉豆蔻酸异丙酯isopropylmyristate110-27-0E、H表2（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围55乳酸l-(+)-lacticacid79-33-4E、H、M56硬脂酸镁magnesiumstearate557-04-0C、E、M57硫酸镁magnesiumsulfate7487-88-9E、F58苹果酸malicacid6915-15-7E、M59葡萄糖maltohexaose34620-77-4E、H60脂肪酰二铵methyladipoylchloride35444-44-1E61对羟基苯甲酸甲酯/尼泊金甲酯methylp-hydroxybenzoate99-76-3E、H62磷酸orthophosphoricacid7664-38-2E、F、H、M63草酸oxalicacid144-62-7E、F64十五烷基苯磺酸pentadecanebenzenesulfonicacid31169-63-8E、F65二甲基硅油共聚醇poly(dimethylsiloxane)9016-00-6E、H66聚乙二醇poly(ethyleneglycol)25322-68-3E、H67聚丙烯酸polyacrylicacid9003-01-4E、H68辛苯昔醇/曲拉通X-100polyethyleneglycoltert-octylphenylether/Octoxinol9002-93-1E、H69聚乙二醇双硬脂酸酯polyoxyethylene8stearate9004-99-3E、H

70聚氧乙烯硬脂肪酸酯polyoxyethylenefattyacid9005-67-8E、H71聚丙二醇异构烷烃polyoxyethyleneisoparaffin64365-06-6E、H72聚苯硅氧烷polyphenylmethylsiloxane9005-12-3E、H73聚乙烯吡咯烷酮polyvinylpyrrolidone9003-39-8E、H74山梨酸钾potassium(E,E)-hexa-2,4-dienoate24634-61-5E、H75焦磷酸钾potassiumdiphosphate7320-34-5E、H表2（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围76碘酸钾potassiumiodate7758-05-6E、H77碘化钾potassiumiodide7681-11-0E、H78酒石酸钾potassiumtartrate921-53-9E79壬基酚聚氧乙烯醚poyloxyethylenenonylphenylether14409-72-4E、H80依地烯醇pregnenolone145-13-1E、M81丙二醇propyleneglycol57-55-6E、H82对甲苯磺酸钠sodium4-methylbenzenesulfonate657-84-1C、E、M83溴化钠sodiumbromide7647-15-6E、F84无水碳酸钠sodiumcarbonateanhydrous497-19-8E、K85氯化钠sodiumchloride7647-14-5E、F、H86磷酸二氢钠sodiumdihydrogenphosphateanhydrous7558-80-7E、H、F、M87十二烷基苯磺酸钠sodiumdodecanesulphonate25155-30-0C、E、F、H88十二烷基硫酸钠sodiumdodecylsulfate151-21-3C、E、F、H、M

89十二烷基磺酸钠sodiumdodecylsulfonate/1-Dodecanesulfonicacidsodiumsalt2386-53-0E、F91碳酸氢钠sodiumhydrogencarbonate144-55-8C、D、E、M、S92硫酸氢钠sodiumhydrogensulfate7681-38-1E、F93硅酸氢钠sodiumhydrogendisilicate26482-69-9E94亚硫酸氢钠sodiumhydrogensulphite7631-90-5E、H95氢氧化钠sodiumhydroxide1310-73-2E、F96木质素磺酸钠sodiumlingosulfonate8061-51-6E、F97无水偏硅酸钠sodiummetasilicateanhydrous6834-92-0E、F表2（续）序号中文名称英文名称CAS编码使用范围98五水偏硅酸钠sodiummetasilicatepentahydrate10213-79-3E、H、M99亚硝酸钠sodiumnitrite7632-00-0E、M100砒硫酮钠sodiumomadine3811-73-2E、H101磷酸钠sodiumphosphate7632-05-5E、M102硫酸钠sodiumsulfate7757-82-6E、H103亚硫酸钠sodiumsulphite7757-83-7E、H104亚碲酸钠sodiumtellurite10102-20-2E、H105硼砂sodiumtetraboratedecahydrate1303-96-4E、F106三聚磷酸钠（焦偏磷酸钠）sodiumtripolyphosphate/sodiumtriphosphate7758-29-4C、E、M、S107丁二酸succinicacid110-15-6E、F、M

108硫酸sulfuricacid7664-93-9C、E、F109酒石酸tartaricacid147-71-7/8769-4D、E、M110月桂醇聚氧乙烯醚tetraethyleneglycolmono-n-dodecylether5274-68-0E、H、M111焦磷酸钠tetrasodiumpyrophosphate7722-88-5E112三乙醇胺triethanolamine102-71-6E、H113磷酸三钠trisodiumphosphateanhydrous7601-54-9C、E、F、H、M114吐温80tween(R)809005-65-6C、E、F、H115GBT-2760食