标准解读

《GB/T 15670.23-2017 农药登记毒理学试验方法 第23部分：致畸试验》相比于其替代的部分《GB/T 15670-1995》，主要在以下几个方面进行了更新和调整：

  1. 试验范围与目的明确化：新标准更详细地界定了农药致畸试验的目的、适用范围以及试验设计的基本原则，以确保试验的科学性和结果的有效性。

  2. 方法学更新：引入了国际上先进的致畸试验方法和技术，对试验动物的选择、剂量设定、给药途径、观察指标及评价标准等方面进行了修订，提高了试验的精确度和标准化水平。

  3. 安全性评估标准提升：新标准对农药的致畸效应评估提出了更为严格的要求，包括详细的致畸敏感期界定、多代繁殖试验的考虑，以及对非典型或轻微畸形的记录和评价，增强了对潜在发育毒性风险的识别能力。

  4. 数据处理与统计分析：明确规定了试验数据的收集、处理和统计分析方法，强调了使用现代统计软件进行数据分析的重要性，确保了结果的客观性和可比性。

  5. 报告格式与内容规范：对试验报告的结构和内容进行了详细规定，要求报告中包含试验设计、执行过程、观察结果、统计分析及结论等全面信息，提升了报告的规范性和透明度。

  6. 伦理考量加强：新标准强调了实验动物福利和伦理原则，要求所有试验必须遵循国家有关实验动物管理和使用的法律法规，体现了对动物权益的尊重和保护。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-12 颁布
  • 2018-02-01 实施
©正版授权
GB/T 15670.23-2017农药登记毒理学试验方法第23部分：致畸试验_第1页
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文档简介

ICS65100

B17.

中华人民共和国国家标准

GB/T1567023—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

农药登记毒理学试验方法

第23部分致畸试验

:

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part23Teratoenicitstud

:gyy

2017-07-12发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T1567023—2017

.

前言

农药登记毒理学试验方法分为以下部分

GB/T15670《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验霍恩氏法

———2:;

第部分急性经口毒性试验序贯法

———3:;

第部分急性经口毒性试验概率单位法

———4:;

第部分急性经皮毒性试验

———5:;

第部分急性吸入毒性试验

———6:;

第部分皮肤刺激性腐蚀性试验

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———8:/;

第部分皮肤变态反应致敏试验

———9:();

第部分短期重复经口染毒天毒性试验

———10:(28);

第部分短期重复经皮染毒天毒性试验

———11:(28);

第部分短期重复吸入染毒天毒性试验

———12:(28);

第部分亚慢性毒性试验

———13:;

第部分细菌回复突变试验

———14:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———15:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———16:;

第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验

———17:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———18:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———19:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———20:;

第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验

———21:DNA(UDS);

第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

———22:DNA/DNA;

第部分致畸试验

———23:;

第部分两代繁殖毒性试验

———24:;

第部分急性迟发性神经毒性试验

———25:;

第部分慢性毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性与致癌合并试验

———28:;

第部分代谢和毒物动力学试验

———29:。

本部分为的第部分

GB/T1567023。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替农药登记毒理学试验方法

GB/T15670—1995《》。

本部分与的致畸试验部分相比主要变化如下

GB/T15670—1995:

修改和调整了标准的总体结构和编排格式

———;

增加了部分章节内容见第章第章第章第章第章和第章

———(1、2、3、5、6、7.19);

修改了对实验动物的要求见年版的

———(7.2,199515.3);

修改了剂量和分组的内容见年版的

———(7.3,199515.5);

Ⅰ

GB/T1567023—2017

.

在体表内脏和骨骼检查项目中删去了检查项目表格见和年

———、,(7.4.4.2、7.4.4.37.4.4.4,1995

版的和

15.9.315.9.4);

内脏和骨骼观察中增加了观察程序骨骼染色方法和家兔内脏观察和骨骼观察的内容见

———,、(

和年版的

7.4.4.37.4.4.4,199515.9.4)。

本部分由中华人民共和国农业部提出并归口

。

本部分起草单位农业部农药检定所

:。

本部分主要起草人李宁张丽英陶传江

:、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T1567023—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第23部分致畸试验

:

1范围

的本部分规定了致畸试验的基本原则方法和要求

GB/T15670、。

本部分适用于为农药登记而进行的致畸试验

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验动物环境及设施

GB14925

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

致畸性teratogenicity

在胚胎发育期引起子代永久性结构和功能异常的化学物质的特性

。

32

.

母体毒性maternaltoxicity

引起亲代雌性妊娠动物直接或间接的健康损害效应

。

4试验目的

检测妊娠动物接触受试物后引起的子代致畸可能性

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