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文档简介

储备、应急工作培训一、国家储备应急管理制度二、公司储备应急管理工作成绩三、公司储备应急管理制度四、公司储备应急管理日常工作五、进一步提高储备应急管理能力的措施

国家医药储备管理办法

国家医药储备资金财务管理办法

国家突发公共卫生事件应急预案国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案

湖南省医药储备应急预案

卫生应急工作是指为了预防突发公共卫生事件的发生,控制、减轻和消除各类突发公共事件引起的健康危害,所采取的一切活动的总称。卫生应急工作主要任务突发公共卫生事件的预防和控制其他各类突发公共事件的紧急医学救援突发急性传染病等引起的突发公共卫生事件时有发生;我国是世界上受自然灾害影响最为严重的国家之一;与社会经济发展相关的突发公共卫生事件不断增加;恐怖主义等极端势力威胁现实存在;卫生应急处置能力亟待提高;卫生应急物资储备和快速调配保障能力不足。卫生应急工作面临的形势和薄弱环节:开展药品储备应急管理工作是卫生应急工作的重要环节,是人民群众生命安全和身体健康的重要保障!《国家医药储备管理办法》第1条:为加强医药(包括药品、医疗器械)储备管理,确保发生灾情、疫情及突发事故时药品、医疗器械的及时有效供应,维护社会稳定,……特制定本办法。第2条:医药储备是政府职能。在中央统一政策、统一规划、统一组织实施的原则下,建立中央与地方(省、自治区、直辖市)两级医药储备制度,实行统一领导、分级负责的管理体制。《药品管理法》第43条:国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。储备应急管理制度的政策依据

药品储备工作,主要是按照《国家医药储备管理办法》的规定进行,在中央统一政策、统一规划、统一组织实施的原则下,建立中央与地方两级医药储备制度,实行统一领导、分级负责的管理体制,实行品种控制、总量平衡、动态管理、有偿调用,以保证储备资金的安全、保值和有效使用。

中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略储备所需的特种药品、专项药品;地方医药储备负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病防治所需的药品。储备应急管理制度的政策依据

首先,药品储备属于政府职能,是国家为保证特殊时期的药品可获得性,保障公众身体健康的重要措施。而应急药品则是发生各种灾情、疫情及突发事件时,保护公众生命安全的重要物质保证。

其次,药品储备也可以作为一种宏观调控手段,对调节国内药品供需关系,调控药品价格具有重要作用(蛇毒血清、鱼精蛋白缺货,低价药缺货现象,政府考虑定点生产、定点供应),有助于政府部门推动医药产业有序发展,规范医药物流市场秩序。

公司储备管理制度作为公司的发展战略前期一直由政府事务部搭建架构(制度建设、框架设计、政府沟通汇报),连续二年被评为“湖南省医药储备管理工作先进单位”,处于理论阶段和基础夯实阶段,下一步我们将进入全员知晓和响应阶段。储备应急管理制度的意义二、公司储备应急管理工作、成绩

2010年4月15日,公司正式成为湖南省医药储备单位。

公司在医药储备工作上的良好表现,受到了湖南省经济和信息化委员会的表彰:2010年度湖南省医药储备管理工作先进单位2009年度湖南省医药应急管理工作先进集体多次获得“湖南省医药储备先进个人”

湖南省卫生应急药品供应保障基地积极参与军队储备系统建设,承担了军储药品的供应保障工作。

2008年特大雪灾、2008年汶川地震、2009年甲流的危急时刻,公司按照政府的有关指令,积极完成了超过1亿元的储备药品调拨配送任务,为保障人民生命安全与社会稳定发挥了重要作用。圆满完成多项应急保障任务:公司储备的破伤风抗毒素、奥司他韦胶囊、连花清瘟胶囊等多次发挥了重要的救援保障作用。2010年以来,公司的肉毒抗毒血清和蛇毒血清以及各类急救抢救用药,挽救了多名患者的生命。

公司已成为各级卫生行政部门、医疗机构的应急药品供应中心。公司成立了以总经理杨开文为组长的医药储备工作领导小组,使储备管理工作日常化开展。子公司收购完成后,在原有的储备管理基础上,成立子公司总经理为责任人的公司储备分级管理体系,实现资源共享、分级响应(独特性)。根据《国家医药储备管理办法》和《湖南省医药储备管理办法》、《湖南省医药储备资金财务管理办法》,公司编制了《医药储备工作管理手册》,明确了公司储备工作相关部门的职责、医药储备管理办法和医药储备应急预案,使储备应急工作有章可循。三、公司储备应急管理制度组长:杨开文组员:黄晓东、胡学英、樊妤、张岚、

严承芳、刘剑宇湖南公司本部医药储备工作领导小组:公司医药储备工作管理手册体系构成公司储备管理结构:①政府事务部②财务部③采购部④营销中心⑤物流配送部⑥客户服务部⑦质量管理部公司各储备部门职责:负责承接政府下达的医药储备任务;向采购部门下达储备任务;对医药储备资金进行监督管理;落实储备职能部门,建立严格的领导责任制;对公司医药储备工作进行检查;负责汇总、上报医药储备统计报表;依照政府的调用要求下达调用任务,确保调用时储备药品及时有效的供应;政府事务部——与政府部门的沟通协调对下属公司从事医药储备工作的人员进行培训,不断提高其业务素质和管理水平;配合湖南省经济和信息化委员会召开医药储备工作会议;建立公司本部的医药储备商品管理制度;承接本部的医药储备任务,遇突发事件时,负责储备商品的调用、指挥、协调工作;汇总、上报本部的各项医药储备统计报表;负责本部日常储备商品的协调、管理。政府事务部——与政府部门的沟通协调负责医药储备资金的管理和检查工作;建立国药控股湖南有限公司储备资金的管理制度,确保医药储备资金的安全和保值。财务部——储备资金管理负责对储备药品进行适时轮换,保证储备药品的采购质量和数量,使储备药品的库存保有量足额到位;如果根据市场销售情况不能备足货源的,需要与厂家签订供货协议。所有储备药品在采购时需要收集资料:采购合同、采购发票、药品检验报告、厂家资料(一证一照、GMP);应急调拨时:根据上级调拨令执行,非储备商品及时寻找货源,满足需求。若需要从厂家直调的,与厂家沟通,按照调拨令办理相关手续。采购部——保证储备、应急药品的供应和轮换负责储备应急调拨药品的销售单据、货款回收、结算等工作;销售部人员应为及时储备、调拨应急储备药品提供市场信息和第一时间的支持;必要时可由销售部门从客户处借调库存。营销中心——通过业务人员进行响应、宣传客户服务部——公司服务质量的窗口负责储备药品的开单销售。严格执行储备药品的入、出库管理,按照“先产先出,近效期先出”的原则出货;负责储备药品的在库养护,做好储备药品的正常轮转和挂牌标示;在储备调拨时设立值班专人,值班人员必须清楚储备调拨中物流相应的职责,熟悉应急储备药品的仓位,清楚公司关于储备药品标识粘贴的要求;物流配送部——储备、应急药品的发货、配送收到调拨指令后,应第一时间完成储备药品的出库、标识粘贴和货物交运手续的办理,衔接好物流内部以及物流与航空、铁路、汽运等承运商的交接工作,在紧急情况下以最短的时间发出储备药品,确保应急储备药品能快速、顺利的送达所需地点;负责储备药品的发出交运手续。在货物交接过程中,严格交接签收手续,保存相关票据。物流配送部——储备、应急药品的发货、配送督促物流配送中心严格按GSP等有关质量管理标准完成医药储备工作,并派员定期或不定期进行检查,发现问题及时纠正处理,确保在库储备药品质量;在应急调拨时,对于非药品经营单位,根据调拨文件相关收货单位信息开放绿色通道增加客户编码;对于药品经营单位凭《药品许可证》和《药品生产批件》复印件在业务系统增加客户编码和商品编码,事后检查、督促采购部门按照GSP要求补齐相应的手续和资料。质量管理部——储备应急药品的质量管理储备应急

管理规章

制度国药控股湖南有限公司医药储备管理办法国药控股湖南有限公司医药储备应急预案(草案)储备工作流程储备应急调拨管理流程第九条

承储企业应落实储备职能部门,由专人负责,建立严格的领导责任制。第十条

认真执行储备计划,必须在储备资金到位后二十五天内,保证储备计划(品种和数量)的落实。第十一条

承储企业不得擅自变更储备计划。计划的变动或调整须经湖南省经济和信息化委员会批准。第十四条

负责对储备的医药商品进行适时轮换,保证储备商品的质量。第十五条

建立健全企业内部医药储备管理的各项规章制度,加强储备药品的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作,保持可追溯性。第十七条

按要求准确上报各项医药储备统计报表。每年向湖南省经济和信息化委员会报送“储备工作报告”和“医药储备商品目录”,做到数字真实、准确、完整。第二十条

承储企业调出药品后,应按储备计划及时补齐储备药品的品种及数量。①国药控股湖南有限公司医药储备管理办法第二十二条

医药储备实行品种控制、总量平衡的动态储备。在保证储备药品品种、质量和数量的前提下,承担储备任务的企业要根据具体药品的有效期及质量要求对储备药品进行适时轮换,储备药品的库存总量不得低于计划总量的70%。第二十三条

加强储备药品的入、出库管理,储备药品入、出库实行复核签字制,以保证储备药品的质量和数量。第二十四条

承储企业要切实加强储备药品的质量管理,落实专人负责,建立月检、季检制度。第二十六条

对储备品种出库应实行先进先出的原则,保证储备品种的有效性。第二十七条

承担医药储备任务的企业接到调用通知单后,须在规定的时限内将药品发送到指定地区和单位,并对调出药品质量负责;对一些特殊商品,应提供及时有效的技术支持。企业要积极为紧急调用储备药品的运输提供条件。第二十八条

遇有紧急情况如中毒、爆炸、突发疫情等事故发生时,承担储备任务的企业接到政府主管部门的电话、传真,可按要求先发送储备药品,事后索取调用通知单。一周内由调出储备的企业与申请调用的政府或其指定的职能部门办理有关手续。第三十一条

承担医药储备任务的企业按指令调出储备药品后,要及时收回货款,并迅速按储备计划补充储备药品。如遇特殊情况,无法收回货款,应及时将详细情况报告政府主管部门。第三十二条

承担医药储备任务的企业均应设立24小时传真电话,建立24小时值班制度;须将其主管医药储备的总经理、医药储备部门负责人及具体操作人员的姓名和联系方式,包括:办公室电话、手机号码、住宅电话、传真等报政府储备主管部门备案;联系方法如有变动,应立即以书面形式通知政府储备主管部门。第四十三条

每年国药控股湖南有限公司将对各子公司上年储备情况、调拨任务完成情况和储备资金使用情况等进行考评,并根据评比结果适当调整储备任务;对在医药储备工作中做出突出成绩的部门和个人给予表彰。第四十四条

承储企业如出现管理混乱、帐目不清、不合理损失严重,挪用储备资金,管理严重混乱,造成严重后果和损失,对有关负责人给予行政处分;构成犯罪的,依法追究有关负责人的刑事责任。储备工作流程省经信委下达储备任务和拨付储备资金公司医药储备工作领导小组通知储备相关部门编制储备计划政府事务部、财务部编制储备计划公司上报的储备计划经省经信委审核批准医药储备工作领导小组布置储备任务、部署储备资金政府事务部---执行储备任务财务部---执行储备资金管理政府事务部---年度储备任务检查财务部---年度储备资金执行情况公司汇总上报年度储备工作情况;将相关文件归档省经信委审核年度储备工作情况总结并检查②

国药控股湖南有限公司医药储备应急预案总则---总体目标;工作原则;编制依据;适用范围组织管理---组织机构;职责分工(医药储备应急工

作领导小组、各相关承储部门);汇报体系预警与准备:预警的意义应急反应---流程(与前面的储备应急调拨流程相

同);应急调拨相关规定与措施保障措施

当灾情或疫情等公共事件发生时,公司成立国药控股湖南有限公司医药储备应急工作领导小组,统一指挥、协调医药储备应急工作。组长由杨总担任,其它领导小组成员根据突发事件的性质和应急处理的需要确定,负责具体的医药储备的组织和协调工作,其成员包括国药控股湖南有限公司相关领导、政府事务、采购、物流、销售等相关部门人员。国药控股湖南有限公司下属与医药储备相关的各子公司在医药储备应急工作组指示下,相应成立承储单位医药储备应急调拨领导小组和工作组,及时调用储备药品物资。储备应急调拨组织机构:(一) 负责承接政府医药储备调拨任务;(二) 下达储备调拨任务和分配相应的医药储备资金;(三) 组织实施和协调调拨等任务,确保任务的顺利完成;(四) 依照政府的调用要求下达调用任务,完成调拨后,整理汇总相关文档并上报。公司医药储备应急工作领导小组职责:政府事务部:(一) 按照医药储备应急领导小组下达的调用通知单执行储备药品的调用任务,确保调用时,储备药品及时有效供应,并回收货款。如遇特殊情况,无法收回货款,应及时将详细情况报告上级政府。(二) 遇有紧急情况如中毒、爆炸、突发疫情等事件发生时政府事务部接到政府的电话、传真,可按要求先发送储备药品,事后补发调用通知单,并在一周内与申请调用的省级人民政府或其指定的职能部门办理有关手续。各部门职责分工:物流部:(一) 建立物流信息档案,详细记录物流的运输范围、运输方式、运输时间等。(二) 负责医药储备调拨工作的验收和发货工作,确保储备商品第一时间按指定方式到达指定地点并督促接货方收货签字。财务部:负责紧急调拨任务的储备资金配套下拨,并监督资金的使用情况,在储备药品调拨完成后,协同销售部完成货款催收、核销等工作。各部门职责分工:采购部:按照医药储备品种目录建立生产企业档案,并保持日常直接联系,对储备药物品种,特别是市场紧缺药物,要及时掌握生产企业的生产周期、日常备料和库存情况,便于需要紧急采购急救药品时,第一时间(24小时内)满足重大灾情疫情情况下药品紧急需求。营销中心(含客户服务部):调拨商品的销售开单、货款回收、结算等工作。各部门职责分工:省经信委下达储备调拨通知单政府事务部向公司医药储备工作领导小组汇报并请示安排领导小组制定调拨任务落实方案、下达调拨通知财务部---配套进行储备资金管理或调拨储备相关部门及子公司---执行调拨任务各部门及子公司及时汇报调拨任务执行情况政府事务部汇总任务执行情况,上报领导小组领导小组听取汇报、安排后续工作,形成汇报材料上报经信委;将相关文件归档省经信委审阅汇报材料储备应急调拨流程召开储备管理工作会议,形成会议记录;每月底汇总储备应急药品的进销存情况并形成记录,发现问题及时跟进,保证库存数量和药品的适时轮换;每月将储备应急药品的养护情况形成记录,保证质量符合相关要求;储备分级管理体系逐步完善(目前,湘西、湘潭、郴州、岳阳公司已完成储备管理制度和目录建设工作)。四、公司储备应急管理日常工作2011年中2011年末2010年国控湖南公司储备应急管理体系建立和完善各子公司储备应急药品管理体系的建立和完善国控湖南储备应急工作分级响应体系确立子公司的职责1、在本部指导下开展储备应急管理工作;2、总经理亲自抓,有专人负责;3、子公司储备管理制度(已经统一建好);4、子公司储备药品目录(按照常销品种建目录);5、了解区域内医疗机构应急(急救药和地方病)药品需求动态,及时与本部衔接品种的供应(现金备货制);6、储备应急调拨任务下达后能快速高质完成本部移交的任

务,真正实现体系化储备管理;7、品种资源的共享。2011年11月12日,经委组织了2011年度湖南省医药储备应急演练。演练模拟了湘西地区慈利许家坊土家族乡镇府因连日暴雨发生洪涝灾害,急需急抢救药品的事件。要求6家医药储备企业在当天18:00之前将抽取的3种药品

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