第二章医学实验动物的标准(刘迪文)

第二章医学实验动物的标准

浙江大学医学院刘迪文

医学实验动物标准是对实验动物和动物实验制定提出的准则和规范化要求，通过标准化可以保证实验结果可靠及科学研究获得成功，包括实验动物质量、动物实验条件标准及人员操作规范。

第一节医学实验动物质量控制标准

本节主要介绍实验动物本身质量的控制标准，就像其他产品一样必须严格控制，包括遗传学和微生物学质量控制标准。一、医学实验动物遗传学控制标准

意义：生命科学研究的范围十分广阔，不同的实验研究需要不同遗传组成的实验动物。当前，实验动物品种品系非常繁多，必须根据遗传组成类型对其加以分类，并使这些动物的遗传标准化，避免使用混乱及不符合标准要求的动物，以适应各种实验研究需要。

目的：熟悉实验动物遗传学分类和遗传质量控制的意义，及遗传学分类的概念；了解实验动物遗传学分类的国家标准，及在动物实验中的应用；掌握正确选择不同遗传类型的实验动物及动物疾病模型的技术。

要领：介绍概念、各种遗传类型区别，强调应用方面动物选择。

（一）遗传学基本概念

（二）医学实验动物的遗传学分类标准

分为近交系、杂交群和远交系动物。

近交系动物分为一般近交系、特殊近交系（重组近交系、同源突变系、突变导入系、分离近交系和基因修饰动物）。强调转基因动物的重要作用。

远交系动物分为封闭群、远交突变系。

介绍各种遗传类型动物的概念、特点、应用特点、命名规则、小鼠品系缩写。

（三）医学实验动物遗传质量检测及控制

遗传质量检测的意义：实验动物的遗传组成容易变化，影响动物质量。本方法监视和判断实验动物的遗传组成，为育种、品系鉴定、购入动物遗传特性和质量评价等提供依据。

方法有多种。根据检测结果判断动物的质量，决定是否留弃。

近交系及远交系动物遗传质量检测方法不同。

二、医学实验动物微生物学控制标准

意义：理想的实验动物能够客观的反映实验的真实性，求得研究的成功。然而，环境的微生物往往要感染动物或使动物携带微生物，结果引起动物发生疾病，或机体抵抗力下降，有些微生物能直接干扰实验，最后导致实验失败。因此，实验动物携带的微生物必须加以控制，并实行标准化，规定哪级动物允许携带那种微生物，不允许携带那种微生物，以便研究人员选择、减少浪费。

目的：熟悉实验动物微生物学控制与实验结果的关系，实验动物微生物对动物实验的影响；了解实验动物微生物学分类等级，不同微生物控制等级的概念、分类标准及动物实验对微生物质量的要求；掌握实验动物质量的国家标准，控制实验动物微生物学质量、正确选择实验动物的技术。

要领：介绍概念、不同级别的要求及应用。（一）医学实验动物微生物学控制标准

根据国家标准，在我国实验动物的微生物控制等级主要分为4个标准，即普通级、清洁级、无特定病原体（SPF）级和无菌级，后者又衍生出悉生动物和已知菌动物。

分别介绍各种等级动物的概念、要求及适用性等。

（二）医学实验动物微生物质量控制

1、对生产供应单位的要求；

2、质量要求；

3、动物包装、运输、传递要求；

4、实验单位要求：相应配套的实验设施、实验室管理和操作制度，管理住进入动物实验区域的各个关口，防止外来微生物进入饲养区域。

5、微生物质量检测。

第二节医学动物实验的环境条件标准

环境条件标准是通过外部条件，对动物实验质量进行控制，排除外部因素对动物实验的干扰。

通过授课，了解实验动物设施环境因素对动物实验的影响，及控制动物实验环境的意义；熟悉实验动物及动物实验设施及环境的分类，动物实验设施的环境因素及影响指标；掌握动物实验设施环境质量的国家标准，及环境控制的技术。

内容：介绍必需的环境指标、设施、设备。

一、实验动物环境因素及其影响

1、控制环境因素的意义

实验动物是在符合标准的环境中生产繁育的动物，必须置于相应标准的环境条件中饲养及进行实验；环境条件因素影响实验动物的生存及对实验的反应。高质量的实验动物只有在标准的环境条件下进行实验，才能发挥有效的作用，取得可靠的理想结果。科学设计的设施是优良环境的基础。

2、环境影响因素的分类

（1）气候因素；

（2）物理、化学因素；

（3）居住因素；

（4）营养因素；

（5）生物因素；

（6）人为因素。

上述因素的概念、要求等。

3、环境因素对实验动物的影响

对动物本身的影响、对实验的影响。

二、实验动物环境国家标准

国家实验动物环境标准（具体见GB14925-2001HEGB50447-2008）。三、实验动物设施

（一）实验动物设施的一般要求

（二）实验动物设施分类及特点

1、按照用途分类：

生产设施、实验设施、特殊动物实验设施。

2、按照微生物控制程度分类：

普通环境、屏障环境、隔离环境。

（三）实验动物建筑设施

1、设施建筑要求

2、设施建筑布局及设备要求

（四）各种设备、实验仪器

四、实验动物饲育器材

（一）笼具

（二）笼架

（三）空气层流架

（四）独立通气系统（IVC）

（五）隔离器

五、实验动物环境的控制和维护

（一）设施的日常维护

空调、送风等系统。

（二）洁净设施的运行及其管理

加强设施内部管理，按照规定操作。（三）设备维护

各种消毒设备使用维护、净化水设备维护、环境及图像监控系统等维护。

第三节医学实验动物营养标准

一、实验动物的营养标准

实验动物需要摄入营养成分，来维持生命体征，保持个体的生长，但每种成分又必须保持均衡，这就需要制定营养标准。

根据每种动物能量和营养物质的需要，经过营养学试验，科学地配制实验动物饲料。使用专门统一配方的实验动物饲料，是确保动物实验结果正确性的方法之一。

目前，国家公布了实验动物的营养标准。通过授课，熟悉实验动物营养学控制的意义；了解实验动物营养标准，饲料质量对实验动物及动物实验的影响；掌握实验动物营养学质量控制的技术。

二、实验动物营养学质量控制

目前，实验动物使用全价营养颗粒饲料，有专业公司生产供应。具有营养搭配均衡、卫生、不易变质、使用方便、易保管等优点。为了保持饲料优越的质量，在购买和保管时必须遵守注意事项。第四节实验动物操作规范化

管理是一门科学，动物实验管理包括一般性管理和实验操作管理。假设即使有标准的动物和设施，但缺乏标准化的管理，则其优势也不能发挥。

通过本章节学习，要熟悉动物实验规范化操作的重要性，提高动物实验人员的基本素质；了解动物实验规范化管理、操作的内容；掌握动物实验及实验室规范化操作技术，保证动物实验的正确及实验数据可靠。

一、医学实验动物从业人员管理规范化

（一）医学实验动物从业人员的基本要求

熟悉实验动物的有关知识和政策法规；从业人员要经过专业培训，取得资格证书；身体健康，无人畜共患病。

（二）医学实验动物从业人员的职责

树立自觉遵守实验动物法规、法则，遵守动物实验室规章制度、饲养管理操作规程和实验规范要求的思想，从环境、饲养管理