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WESY沈阳XX电子集团质量手册版号:GAT:ISO/QS9000共4页WESY-QMSE-4.10

检验和试验第1 页目的证实产品质量满足规定的要求,防止未经检验和试验的原材料、在制品和成品以及经检验和试验后不合格的原材料、在制品和成品流入下道工序或出公司。适用范围适用于集团的原材料、在制品和成品的检验和试验。职责3.1检验员负责按质量文件和标准要求检验和试验产品,填写质量记录和报告。3.2质量工程师3.2.1负责制定质量计划、程序文件、检验工艺和标准,监督和指导日常的检验工作。负责审核检验与试验的记录和报告,解决一般质量问题,发现质量问题时有权令车间停产,并及时向上级领导汇报。 负责做首样和首件检验报告, 对产品质量进行统计与分析。3.3质量主任负责检验和试验工作的管理,处理严重质量问题,向质量经理汇报。3.4质量部负责原材料紧急放行的审批,并负责本要素的归口管理。3.5 管理者代表负责例外放行的批准。管理内容与要求4.1 4.1 总则公司应制定和实施《检验和试验程序》,以便验证产品是否满足规定要求,对于所要求的检验和试验项目及所建立的质量记录应在质量计划或程序文件中详细规定。 计数特性的接收准则公司所有检验过程如果是计数数据接收抽样计划,那么其接收的准则必须是零缺陷,所有其他情况(如:目视标准和技艺评定标准)则必须由质量部形成文后由顾客批准,方能用于做为检验产品的标准。4.2进货检验和试验4.2.1集团应制定并实施《进货检验和试验程序》或质量计划以及检验工艺和标准,以便验证进货产品是否满足规定要求。进货检验员对顾客提供的原材料和自购的原材料应按《进货检验和试验程序》和质量计划进行检验和试验,出具检验和试验报告,并判定结果。检验员应按质量文件要求确定检验和试验的数量和性质,在检验时应考虑在分承包方处的控制程度以及所提供的合格证据。当在分承包方处的控制程度较严或产品质量一直很稳定时,可适当放宽抽样合格水平或免检。如因生产急需来不及验证而放行时,材料部应办理紧急放行批准手续,应对该产品作出明确的标识和记录,同时抽取样品进行验证,一旦发现不符合规定的要求时,应立即追回或更换。未经检验和试验合格的原材料不得入库或投入使用,除非办理了紧急放行批准手续. 进货产品的质量公司质量部对所有的进货产品进行质量控制,通常可采取以下的一种或多种方法:(但不限于此)产品统计数据记录与评价;以100%或抽样的方法进行检验和试验;当有可接受质量性能的记录时,可对分承包方生产现场进行第二方或第三方评定或审核;由认可的实验室进行零件试验评价。4.3过程检验和试验4.3.1集团应按《检验和试验程序》或质量计划中规定的要求检验和试验产品。经验证合格时应在生产流程卡上签字或盖章,写清合格数量和不合格数量并记录。 对于检验文件中所要求的检验和试验的检验和试验都已完成或必须的报告已收到和验证之前,不得将产品放行,除非检验和试验结果合格或按之规定办理了“例外放行”手续时方可放行;未经验证或经验证不合格的产品不得流入下道工序。因生产特别急需时,应有生产部门提出“例外放行”申请,质量部审核、管理者代表批准方可放行,对例外放行的产品必做特殊标识,并按规定程序做验证,以便发现问题及时追回。特殊情况下,例外放行产品时应有可靠的追回程序和措施,否则,质量部有权拒绝例外放行。首样和首件验证应严格按《首样与首件检验和试验程序》进行控制,使产品符合规定要求。检验人员必须针对防止缺陷发生的直接过程参数或工序产品进行检验和试验,并充分利用统计过程控制、防错、目视控制方法控制工序和产品的质量状态,防止缺陷发生,而不是找出缺陷而已。4.4 最终检验和试验质量部应按《检验和试验程序》或质量计划以及检验和试验文件与标准要求对产品进行全部的检验和试验。当进货和过程验证全部完成且合格时,才允许到终检检测,并填写检验记录,否则,终检不予接收。经检验合格的产品,检验员在检验报告上签字或盖章,待验证手续齐全后方可办理入库手续;经验证不合格的产品不得入库,应按《不合格品的控制程序》办理。产品出公司前,经出厂检验按顾客要求抽检合格后,有关数据和文件都齐备,方可允许发给顾客。 尺寸检验和功能试验在进行最终产品检验时质量部必须按顾客要求的频次对所有产品进行尺寸检验和功能试验,其活动结果应提供给顾客评审,以确保产品质量的可靠性和稳定性 产品最终审核(产品质量审核)在产品发之前,质量管理部按文件规定的要求对已包装的产品进行抽样或审核,应审核其产品的包装、文件、标签尺寸参数和性能等,填写检验记录和报告,以验证最终检验合格的产品是否符合所有规定的要求。当最终产品检验和试验的产品质量状态稳定,可信赖且满足顾客的PPM要求时,可适当地减少或放松对产品最终审核的频次或抽样数量,降低质量控制成本。4.5 检验和试验记录所有的检验和试验记录,都应由检验员按质量记录要求填写,并按规定定期整理,送资料室存档,用以标明产品按所有的规定通过检验和试验。当产品没有通过各种检验和试验时必须按《不合格品的控制程序》执行,对不合格品进行记录、标识和隔离。负责产品放行的检验员应在检验和试验记录或报告中有完整、清晰的签字或盖章。4.6 实验室要求当公司的检验和试验工作需要建立内部实验室时方可按以下要求进行,但此内部实验室不要求按 ISO/IEC导则25要求建立与认可。 实验室质量体系当公司有其实验室业务(工作)时,才有必要建立实验室,并明确规定实验室的业务范围。公司应将确保在其范围内的实验或校准结果的质量方针、体系、大纲、程序、指导书和结果形成文件,必要时编制实验室《质量保证手册》程序文件、质量计划和作业指导书等,请第三方认可机构进行评定/注册。 实验室人员凡是对试验或校准做出专业判定的人员必须是具备专科以上学历且经过相关专业培训、有一定理论知识和实践经验的人,经考核评定合格后方可上岗。 实验室产品标识和试验公司必须制定试验/校准的样品或设备的接收、标识、搬运、防护、保存和处理的控制程序,包括所有保护设备仪器完整性所必须的有关规定,这些项目必须保留到该实验室中实验项目的最终数据全部完成,以保证从最终数据到原始数据的可追溯性。 实验过程控制在对样品和设备进行试验或校准过程中,必须记录监视和控制有关程序或规范要求及影响试验结果质量的环境状况,对于有关的技术活动,必须规定并保持适当的环境状况(如生物学因素、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、噪声和振动等级)在进行试验和校准时严格按规定要求执行。实验室试验和校准方法实验室必须制定并使用即满足顾客要求和国家标准要求又适合于所进行的试验或校准的方法(包括抽样方法),实验室人员在试验和校准之前必须验证其能否满足规范或校准的能力;当其试验和校准方法必须使用校准或规范以外的方法时,必须事先征得顾客的同意或批准。 实验室统计方法在验证活动中对样品或设备进行试验或校准后所形成的一些数据,实验人员应采用适用的统计技术, 以便分析和发现潜在的问题,防止问题的发生。4.7 认可的实验室凡是用于样品试验和设备校准的

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