体系内审策划

.实用文档.体系内审筹划一、内审目的为落实体系内部审核的要求，全面审核我司体系流程的充分性、可行性、适宜性、及过程执行的符合性，对此次审核发现的问题点进行评价，提出改良方案，促进体系良性循环。二、审核方案序号工作内容节点备注1内审员人选提报2009/09/07各部门提报符合要求人员，ZG/ZS/ZZ/ZP/ZJ人数较多部门可报2人，其他部门报1人2TS条款培训〔结合公司文件〕2010/03/199月份开始每月4小时3内审员审核技巧2009/10/10累计8小时4审核2009/12/10覆盖所有要素5阶段评价和总结每月1次三、内审员选拨、培训、资格确定内审员资格根本要求✓熟悉部门工作，掌握一定技能、具备管理经验；✓有较好的口头和书面语言表达能力；✓具有能够完成审核任务的能力 编制查检表、实施审核、编写不合格项报告和审核报告；✓正直老实、保密、善于沟通、独立性；✓服从领导 遵守审核纪律、传达并说明审核要求、编制查检表、按方案完成审核任务、将审核发现整理成书面资料、报告审核结果、验证纠正措施的有效性、支持组长和管代工作；✓了解ISO/TS16949标准、掌握公司体系文件的流程和精神要领、有审核经验优先。内审员内部培训✓学习ISO/TS16949标准；✓学习我司质量体系文件；✓审核技巧和考前须知。内审员能力要求经过理论培训，并结合实践，到达：✓能够理解ISO/TS16949标准条款要求；✓熟悉公司部门职能和体系流程要点掌握根本的审核技巧；✓能够独立检查部门内部体系文件要求的执行情况，并输出改善报告；✓在指导下能够审核其他部门，并输出改善报告。周期评定审核员，经管理者代表批准合格的内审员，报备ZB。四、审核准备>确定审核要素>审核小组 体系工程师按照审核要素和审核涉及部门确定审核小组人员，指定组长；>审核要求和分工----内审组长组织>编写审核查检表（内审员编写、内审组长确认）五、 审核首次会议〔审核组长、内审员〕阶段总结〔审核组长、内审员〕末次会议〔审核组长、内审员〕六、 审核报告体系工程师或审核组长输出内审报告；报管理者代表批准；不符合项的管理部门实施整改七、 不符合项跟进〔内审员、审核组长〕内审员跟进不符合项的整改审核组长催促跟进的结果和效果八、 内审员评价体系工程师负责评价内审员的成绩/表现，经管理者代表批准合格的，报ZB。九、 终极目标：击破自闭、引导自觉、协同自发遵循PDCA，持续改善，提升全员质量意识。促进降低产品不良、提升产品质量、降低运营本钱十、审核安排〔时间待定〕

序号审核部门被审核部门对应TS条款/王要职能1XGSC应急方案7.2与客户有关的过程客户沟通.1客户沟通-补充•7效劳信息反响.8与客户的效劳协议生产和效劳提供过程确实认」生产和效劳提供过程确实认一补充客户财产•1客户所有的生产工装客户通知客户特许2ZGXG7.1产品实现的筹划产品实现的筹划---补充与产品有关要求确实定.1客户指定的特殊特性与产品有关要求的评审.1与产品有关要求的评审---补充•2组织制造可行性•3产品批准过程.6生产方案客户财产.1客户所有的生产工装.2制造过程的改造、3WLCG总要求---补充7.4采购采购过程.1法规的符合性.2供方质量管理体系的开发.3客户批准的供货来源采购信息.2对供方的监视、4CWWL产品防护.1存储和库存、5ZPZS.5生产工装的管理产品防护.6生产方案6ZSZZ产品防护.6生产方案7ZZZJ保密7.3设计开发设计开发筹划.1多方论证方法设计和开发输入.1产品设计输入.3特殊特性设计和开发输出设计和开发评审.1监视设计和开发验证设计和开发确认.1设计和开发确认---补充设计和开发更改的控制•2作业指导书•3作业准备的验证8GLCW固定资产账务的建立、对账过程及记录、盘点异常处理9ZJPG文件控制记录控制.1记录保存接受水准采购产品的验证•1进货产品的质量标识和可追溯性标识和可追溯性---补充7.6监视和测量装置的控制测量系统分析校准/验证记录实验室要求.1内部实验室.2外部实验室客户满意.1客户满意一补充.1质量管理体系审核.2制造过程审核.3产品审核.4内部审核方案.5内审员资格产品的监视和测量.1全尺寸检验和功能试验.2外观工程8.3不合格品控制不合格品控制一补充返工产品的控制.1解决问题.2防错.3纠正措施影响.4拒收产品的试验/分析预防措施10PGZG.1工程标准保密7.3设计开发设计开发筹划.1多方论证方法设计和开发输入.2制造过程设计输入.3特殊特性设计和开发输出.2制造过程设计输出设计和开发评审.1监视设计和开发验证设计和开发确认.1设计和开发确认---补充•2样件方案设计和开发更改的控制•1控制方案•2作业指导书•3作业准备的验证11SCZP产品防护.6生产方案、12ZBGL.1记录保.4员工鼓励和授权6.3根底设施工厂、设施和设备筹划6.4工作环境与实现产品质量相关的人员平安生产现场的清洁•4预防性和预见性维护13PGZB6.1资源提供6.2人力资源总那么能力、意识和培训•1产品设计技能.2培训•3岗位培训附件---审核要点概要一、 最高管理者审核要点〔总经理〕：组织的质量方针是什幺？是如何制订出来的？制订的依据是什幺？有书面的质量方针吗？是否沟通到组织的全体员工？组织的质量目标有哪些？是否包含组织的总目标？各职能部门目标和各层级的目标为何？制订质量目标的依据是什幺？目标是否可以测量？制订的质量目标是否在期限内到达？制订的质量目标是否符合顾客的期望？.实用文档.目前质量目标的达成状况如何？对于未达成的质量目标是否采取了有关措施？最高管理者是通过什幺方式把顾客的要求和法律法规的要求沟通到组织的各个层级和全体员工的？我们是如何遵守这些法律法规的？最高管理者是如何知道组织的资源需求？是否提供了适用的资源？最高管理者如何理解以顾客为中心的理念？是通过什幺途径什幺方式了解顾客的满意度？对于顾客不满意项是如何处理的？顾客投诉是如何处理的？如果没有发生顾客投诉，是否就意味顾客满意呢？组织有哪些鼓励员工的措施？最高管理者了解员工的满意度吗？最高管理者是如何分配各个部门的职能？如何分配各级管理人员权责？最高管理者如何理解持续改良？有哪些地方需要持续改良？是否有具体规划？持续改良的有效性如何？最高管理者是如何监控产品质量的？监控的结果是否能到达预期的效果？最高管理者是如何监控员工工作的绩效？目前采取的手段有效吗？最高管理者是如何监控员工的工作质量？又是如何提升员工的工作技能？组织是否制订了经营方案？哪些人知道公司的经营方案？质量目标是否包含在经营方案中？所有的生产过程、各个班组（包括白班与夜班），是否设置了质量控制人员？当出现重大质量事故时，负责质量的人员是否有停止生产的权力？负责质量的人员是否开具过生产停工单？最高管理者参与了吗？当出现质量问题，该信息是否第一时间报告到有采取纠正措施权力的管理阶层？是否设置了管理代表？管理代表的职责是什幺？管理代表参加了哪些质量活动？是否设置了顾客代表？顾客代表的职责是什幺？顾客代表是否参加了组织内一些质量会议或质量活动？顾客代表是否就选择特殊特性、制定质量目标、实施纠正与预防措施、产品的设计等方面发表过自己的意见或建议？采纳了吗？二、 管理代表审核要点组织是否建立了书面化内部审核程序？内部审核的相关记录是否被维持？组织是否对审核的方案进行筹划？方案是否考虑到过程的重要性，区域的重要性以及以往审核的结果？是否规定了审核的准那么，范围，频次和方法？内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程活动和班次？审核员是如何选择的？选择的依据是什幺？审核员有无审核自己的工作？受审区域发现的不符合项是否采取了纠正措施？审核员是否跟踪及验证了纠正措施的有效性？是否有制造过程的审核方案，是否已经进行了制造过程审核？审核结果如何？组织是否规定了适当频率在生产的各个阶段对产品进行审核？审核结果如何？管理者代表是如何提升整个组织对顾客需求认知水平的？管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者报告了质量体系的运行效果？提出了那些改良的建议？当组织发生重大的质量事故时，管理者代表是否参与了处理？三、文控的审核要点〔PG〕是否建立了质量手册？质量手册是否规定了质量管理体系的范围？是否规定了过程的顺序和过程的相互关系？是否建立了书面的文件控制程序，质量记录控制程序，不合格品控制程序，内部审核控制程序，纠正措施程序，预防措施程序与培训程序？是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？如何控制？文件发放前是否经过批准？文件变更时是否重新评审与批准？文件的更改和文件现行版本状态是否能够识别？使用场所是否能够得到文件的最新版本？现场有失效文件吗？外来文件是否能识别？是否在受控下发布？文控中心由于积累知识或法律需要而保存的旧版文件能否识别？是否对记录标识，储存，保护，保管期限和处置方法做出了相关规定？是否建立了文件总清单？文件总清单是否认期的更换？对顾客的工程标准或工程规格，包括顾客提出工程标准变更，，是否在不超过两周工作日完成评审，分发与执行？是否保存了工程标准变更后，生产实施的日期记录？工程变更完成后，相关的控制方案，FMEA等文件是否有作相应变更？顾客，法规和当地政府是否规定了某些质量记录的最低保存期限？是否按规定执行？四、管理部/总经办的审核要点一人员培训、鼓励、根底设施管理〔GL/ZB〕是否建立并维持了书面的培训程序？对于影响产品质量的工作人员，其能力是如何识别的？识别的依据是什幺？员工能力不够时，是否提供了适当的培训？培训的有效性有评价吗？组织如何来提升员工的认知水平？如何要求员工为达成质量目标做出奉献？具体有些什幺有效的措施？是否对新进员工，转岗员工，临时工，合同工和代理人员进行了培训？是否对影响质量的岗位进行了资格鉴定，如：内审员，质量控制人员，实验室人员，设计人员，特殊过程人员，关键设备操作人员，量具校验人员，其它影响产品质量的人员的等？有维持适当的教育，训练，技能和经验的记录吗？有那些公共设施与生产设备？这些设施设备目前的状况如何？能否满足产品的规定要求？设备是否被维护吗？是如何维护的？维护的效果如何？产品需怎样的工作环境？这些工作能满足要求吗？组织是如何管理这些工作环境的？工作环境是否考虑到人员的平安？本部门有量化的质量目标吗？目标的达成状况如何？本组织的内部沟通有那些方式？这些方式沟通的有效性如何？是否有鼓励员工的措施？是如何去鼓励员工的？这些鼓励措施的有效性是否进行过程评估？是否采用多方论证的方法来制定工厂，设施及设备的方案？是否针对工厂，设施及设备筹划的有效性指定了评价操作和过程效果的方法？当出现公共设施中断，劳工短缺，主要设备故障时，组织书否准备了紧急应变方案？这些应变方案启动后，是否确保准时交货？五、 市场部的审核要点一客户需求的评审、沟通〔SC〕目前有哪些产品/效劳？这些产品/效劳的要求是什幺？有没有与产品有关的法规法律的要求？这些要求是如何遵守的？在提供产品前，时否对标书，合约或定单进行了评审？评审了那些内容？评审的结果有记录吗？这些记录是否被维持？在合同评审时，是否对制造的可行性进行了评价，是否对风险进行了分析？有没有口头或其它书面声明的合约或定单？这类合约或定单如何处理？当产品要求发生变更时如何处理？变更处理的记录是否被维持？组织如何与顾客沟通？有哪些沟通的方式？沟通的效果如何？有顾客指定的特殊性吗？这些特殊性如何控制？通过什幺方法来获得顾客感受〔满意感受，不满意感受〕的有关信息？这些信息分析过吗？是如何来处理有关满意或不满意信息的？是否对顾客满意度进行了持续评价，而不是一年评价一次或两次？对于在组织控制下的顾客财产是如何管理的？当发生异常时，是否第一时间报告顾客？异常报告的记录是否被维持？当接到顾客反响的信息时，是否迅速地通报制造，质量，工程和设计部门？这些信息〔如客诉〕处理后是否回复客户？是否对效劳人员进行了培训？是否对顾客提供的工装，设备进行了永久性标识？六、 设计开发部门的审核要点〔ZG/ZJ〕当有新产品时，是否有设计和开发方案？设计开发是否规定了设计与开发人员的权责？不同小组的组织接口是否理清？设计与开发的输入时，是否使用了以下信息，如以往成熟的设计工程，竞争对手的数据与资料，供给商反响的信息，现场问题报告等？在设计输入评审时是否对产品的质量，寿命，可靠性，耐久性，维护度，工时和本钱进行了评审？评审结果如何？是否对过程设计输入的要求进行了识别，形成文件并进行了评审？设计输入了那些内容？文件在发放前有评审吗？经过批准吗？产品设计的输出是否包含设计FMEAS，可靠性结果，产品的特殊性产品的定义，产品设计的评审结果？过程设计的输出是否包含规格和图纸，过程流程图/配置图，过程FMEAS，控制方案，作业指导书，过程批准的能力指标？组织在进行过程设计输出时，是否考虑到产品设计输出，生产力，过程能力，质量目标，顾客要求和以往的开发经验？在开发的哪些阶段进行了评审？哪些人员参加了评审？评审记录是否被维持？在设计与开发的哪些阶段进行验证？谁参加了验证？采用了哪些验证方法？验证结果如何？记录被维持了吗？设计与开发确实认在什幺情况下进行？是否按照方案的安排来实施？顾客参加了设计与开发确实认吗？在设计与开发确认时，是否跟踪了所有的性能试验活动？确认的记录是否被维持？在新产品的设计与开发过程中，是否有设计变更？有多少变更是什幺原因引起的变更？变更后造成的影响和冲击有多大？是否对产品寿命期间内的变更进行控制？这些变更的记录是否被维持？对有专利的设计变更，是否与顾客共同商议并评价变更的影响程度？如果顾客要求，任何产品实现的变更，是否通知顾客，并得到顾客的同意？对新产品的设计与开发的进行是如何控制的？采取了哪些措施减少甚至防止设计更改？特殊特性的开发，潜在失效模式与后果分析，控制方案的制定与评审是否经过跨功能小组采用多方论证方式来完成？是否对产品的特殊特性和过程参数的特殊特性进行了识别？特殊特性的符号是否在图纸，FMEA，控制方案及作业指导书上出现，他们的符号是否一致？是否制定了针对设计与开发阶段的测量标准与方法？顾客要求时，是否制定了原形样件方案和控制方案？原型样件的制作是否使用了正式的工装，人员，与供给商？在设计开发的过程中，是否采用了多方论证的方法？七、生产部门的审核要点(ZZ/ZP/ZS)是否对生产和效劳的提供进行了筹划？筹划时输入了什幺？输出了哪些文件？当生产和效劳提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织是否对这样的过程〔特殊过程〕实施了确认？是如何确认的？特殊过程控制时的记录是否被维持？当可行时，是否在产品实现的全过程用适宜的方法进行标识产品？有哪些标识方法？监视与测量后是否有产品状态的标识？当有追溯要求时，能否唯一的识别出来？在生产过程中，对产品的符合性提供了哪些防护措施？所有的过程操作的员工是否有书面的作业指导书，这些指导书是否在工作场所容易取得？作业指导书能指导作业吗？效果如何？当作业开始，材料变更、作业变更时，是否进行了作业准备验证？是否对制造过程中的机器设备进行预防性保养？在进行工具和量具设计、制造和全尺寸检验时，组织是否提供了必要的技术资源，如果工装的设计与制造被分包，是否实施了控制？如何控制？是否有易损工装的更换方案？是否对工装进行状态标识，如生产中、修理中、处置中？是否排定每天的生产方案？如何监控生产方案的完成？生产方案完成的如何？当不能完成生产方案时，有哪些应急措施？组织是否执行了顾客生产批准程序所批准的过程能力？当过程不稳定或过程能力缺乏时是否提出了适当的反响方案，当顾客要求时，该方案是否交顾客批准？控制方案和过程流程图是否被执行？工具变换、机器维修等重要过程事件是否摘记在控制图上？当有外观工程时，是否在外观检查时有充足的照明、标准的样件？是否对从事外观判定的人员进行了资格鉴定？生产现场的整齐与清洁是否被维持？产品所需求的工作环境〔如湿度、温度等物理环境〕是否能满足？如果有返工作业，是否有返工作业指导书？来指导返工作业？在生产过程中发生了重大质量事故或频繁地发生了一般的质量问题时，生产部是如何处理的？生产过程中产生的不合格品是如何处理的？八、品管部的审核重点〔PG〕.实用文档.如果需要，是否有特定产品、专案或合同？如果有是否制定了质量方案？是否制定了接受准那么，计数值抽样方案的接受准那么是“零〞吗？如果不是，是否经顾客批准？对影响产品实现的变更，对变更产品的结果是否进行了评价、验证和确认？组织是否确认了需要实施的监视和测量？是否提供了监视和测量的装置？这些装置是否符合产品测量的要求？监控和测量装置在使用前是否进行了校准或验证，这些校准能否证明追溯至国家或国际标准？这些记录是否被维持？当发现监控和测量装置不符合规定要求时，是否对以往测量结果的有效性进行评价和记录？组织是否对控制方案规定的测量设备进行测量系统分析？分析的结果如何？测量系统分析是否采用参考手册规定的内容与方法？如果顾客要求，是否采用了顾客规定的测量系统分析方法？是否保存在校准的记录？是否有内部实验室？实验室是否符合有关的技术要求，如实验室程序、实验室人员、实验室能力等？对组织无法试验的工程,可委托外部实验室,外部实验室是否符合ISO17025或得到国家认可?在产品实现过程的哪些阶段对产品的特性实施监控和测量?比方:来料、过程和最终产品？产品测量和监控的记录是否被维持？产品是否在全部测量完成，且经过有关授权人员批准后才放行？是否按控制方案规定频次进行全尺寸的检验与功能测试？全尺寸检查是否进行了设计记录所有零件尺寸的完整测量？是否有来料检验、过程检验、最终检验的标准或标准？紧急放行是否有权责人员批准？当出现重大事故时，质量部是否有停止生产的权利？质量部开具过【停工生产单】吗？组织是否制定了不合格品控制的书面程序？对于不合格品，采取了哪些处理方式？不合格品被纠正是否进行重新验证？为防止类似不合格品再次发生，是否采取了纠正措施？对于让步使用的不合格品如何控制？是否经过顾客同意？当不合格品在交货或开始使用后被发现，是否根据其影响采取了适当行动？返工产品有控制吗？如何控制？返工作业指导书和相关人员容易得到吗？当产品或过程与目前已经被顾客批准的产品或过程不同时，是否向顾客报告并取得顾客特许或偏差许可？组织是否形成纠正措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？是否制定了预防措施的书面程序？有无规定采取预防措施的时机与步骤？目前组织采用了哪些预防措施？效果如何？是否对顾客退回产品进行试验/分析，如何分析？分析之后是否及时报告顾客？退回产品分析的资料是否被保存？产品放行，产品交付和产品交付后的活动是否实施控制？是如何控制的？是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制方案？对生产散装材料的过程是否制定控制方案？是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制方案？对生产散装材料的过程是否制定控制方案？是否对产品的系统、子系统、零部件或材料的各层次制定了控制方案？对生产散装材料的过程是否制定控制方案？是否有试产控制方案和量产控制方案？如果有设计责任，是否有样件的控制方案？这些控制方案得到很好的执行吗？当出现过程不稳定或过程能力缺乏时是否采用了指定的反响方案？这些采取的反响方案效果如何？35•当有任何的变更影响到产品、过程、测量、运输、供给来源或变更FEMA时，是否重新评审和更新控制方案？36.当顾客要求时，更新后的控制方案是否提交顾客评审与批准？37•在控制方案中规定的统计技术，组织是否在应用，是如何应用的？九、采购的审核要点(CG)1•组织是如何初期评价和选择供给商的？初期评价的依据是什幺？2•与供给商确定合格关系后，组织是否对供给商进行连续评价？连续评价的依据是什幺？是如何对供给商进行连续评价的？3•初期评价与连续评价的记录被维持了吗？4•对独占市场与顾客指定的供给商是如何控制的？控制的效果如何？5•采购文件如何控制？采购文件发放前是否经过相关权责人员的批准？6•采购产品验证了吗？是如何验证的？验证的准那么是什幺？是否有未验证的产品而直接投入生产线使用？7•如果组织到供给商处验证产品或顾客到供给商处验证产品，这种情况如何控制？产品放行的方法有规定吗？8•对一些水准差的供给商怎样处理？是否频繁的更换供给商？组织是否认期对供给商进行培训或采取其它方式提升供给商水准?9•如出现合并、收购或加盟的供给商，是否对其质量管理体系进行重新评审？10•采购的产品或材料是否符合生产国和销售国法律法规的要求？11.是否有供给商质量体系开发的方案？是否建议所有的供给商在某一期限内必须符合ISO9001:2000质量管理体系的要求？12•是否要求所有的供给商以符合本技术标准为目标？13•对顾客批准的供给商，如何控制？控制效果如何？14•是否对进货产品质量进行控制