- 现行
- 正在执行有效
- 2020-07-02 颁布
- 2021-01-02 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1841—2020
糖化血红蛋白分析仪校准规范
CalibrationSpecificationforGlycohemoglobinAnalyzers
2020-07-02发布2021-01-02实施
国家市场监督管理总局发布
JJF1841—2020
糖化血红蛋白分析仪
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校准规范ॣॣ
ॣJJF1841—2020ॣ
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CalibrationSpecificationforॣৣ
GlycohemoglobinAnalyzers
归口单位全国生物计量技术委员会
:
主要起草单位中国计量科学研究院
:
参加起草单位北京市计量检测科学研究院
:
南京市计量监督检测院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
JJF1841—2020
本规范主要起草人
:
米薇中国计量科学研究院
()
武利庆中国计量科学研究院
()
杨彬中国计量科学研究院
()
参加起草人
:
沈正生北京市计量检测科学研究院
()
甄啸啸北京市计量检测科学研究院
()
陈鸿飞南京市计量监督检测院
()
刘峰南京市计量监督检测院
()
JJF1841—2020
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语和计量单位
3………………………(1)
术语
3.1…………………(1)
计量单位
3.2……………(1)
概述
4……………………(1)
计量特性
5………………(2)
校准条件
6………………(2)
环境条件
6.1……………(2)
标准物质和试剂
6.2……………………(2)
校准项目和校准方法
7…………………(2)
相对示值误差
7.1………………………(2)
测量重复性
7.2…………(3)
携带污染率如适用
7.3()……………(3)
线性相关性
7.4…………(3)
校准结果表达
8…………(4)
校准结果处理
8.1………………………(4)
校准结果的测量不确定度
8.2…………(4)
复校时间间隔
9…………(4)
附录校准记录和校准证书的内容及格式
A…………(5)
附录相对示值误差校准不确定度评定示例
B………(9)
附录线性相关性校准溶液的配制方法
C……………(11)
Ⅰ
JJF1841—2020
引言
国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义
JJF1071《》、JJF1001《》、
测量不确定度评定与表示共同构成支持本规范制定工作的基础性系列规
JJF1059.1《》
范校准方法及计量特性等主要参考了糖化血红蛋白分析仪
。YY/T1246—2014《》。
本规范为首次发布
。
Ⅱ
JJF1841—2020
糖化血红蛋白分析仪校准规范
1范围
本规范适用于高效液相色谱法和免疫法的糖化血红蛋白分析仪的校准其他类方法
,
仪器参照本规范执行
。
2引用文件
本规范引用了下列文件
:
通用计量术语及定义
JJF1001—2011
国家计量校准规范编写规则
JJF1071—2010
生物计量术语及定义
JJF1265—2010
分析化学术语
GB/T14666—2003
糖化血红蛋白分析仪
YY/T1246—2014
定量测量程序的线性评估统计学方法批准指南
CLSIEP06-A:;(Evaluationof
theLinearityofQuantitativeMeasurementProcedures:AStatisticalApproach;
ApprovedGuideline)
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范
,()。
3术语和计量单位
术语
3.1
和中界定的及以下术语和定
JJF1001—2011、JJF1265—2010GB/T14666—2003
义适用于本规范
。
糖化血红蛋白
3.1.1HemoglobinA1c;HbA1c
人体血液中葡萄糖与血红蛋白链末端缬氨酸残基以共价键结合的稳定化合物
β--N。
计量单位
3.2
糖化血红蛋白计量单位
3.2.1
糖化血红蛋白以单位以及衍生的单位
(HbA1c)IFCC(mmol/mol)NGSP(%)
报告单位
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