标准解读

《YY 0496-2004 牙科铸造蜡》是一项国家标准，主要针对牙科领域中用于制作模型或铸件的铸造蜡的质量和性能提出了具体要求。该标准定义了牙科铸造蜡的技术条件、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输与贮存的要求。

根据标准内容，牙科铸造蜡应具有良好的流动性、可塑性及尺寸稳定性，确保在不同温度条件下能够保持其形状且易于加工处理。此外，还对铸造蜡的颜色、硬度等物理特性进行了规定，以满足临床使用时的需求。

对于产品的测试方法，《YY 0496-2004 牙科铸造蜡》也做了详细说明，包括但不限于熔点测定、线收缩率测量等实验项目，这些都旨在保证材料符合安全有效的应用标准。

标准中还明确了抽样检查的方法及判定原则，确保每批次出厂的产品都能达到规定的质量水平。同时，关于产品外包装上必须标注的信息（如生产日期、批号等）也有明确指示，以便于使用者识别并正确存储使用。


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  • 2004-11-08 颁布
  • 2005-11-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11.060.10C33中华人民共和国医药行业标准YY0496-一2004牙科造蜡Dentalcastingwax（ISO1561:1995,MOD)2004-11-08发布2005-11-01实施国家食品药品监督管理局发布

YY0496—2004本标准修改采用ISO1561：1995《牙科铸造蜡》.本标准与ISO1561:1995的主要区别！-第1章注1中将参见"ISO10993-1和ISO/TR7405”改为“参见YY/T0268-2001”-将参考文献中的标准由国际标准改为我国相应的标准本标准的附录A为资料性附录。本标准由国家食品药品监督管理局提出本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本标准由国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心负责起草，本标准主要起草人:林红、刘文一。

YY0496—2004科造1范围本标准规定了牙科铸造蜡的分类和要求及相应的试验方法。本标准适用于采用失蜡铸造技术制作固定修复体时,用于制作蜡型的牙科铸造蜡注1：本标准不包括生物学危害的定性和定量评价。在评价可能的生物学或毒理学危害时.参见YY/T0268术语和定义本标准采用下列术语和定义2.1铸造蜡CastingWvax由天然蜡、树脂及石蜡和微品蜡系列的碳氢化合物组成的混合物3分类根据确定其硬度的流变性将牙科铸造蜡分为如下两类：第一类：软蜡：第二类：硬蜡要求41均匀性及纯度蜡应均勺一致且无可见的异物4.2尺寸及形状蜡的尺寸及形状应与生产厂的规定一致。4.3颜色蜡的颜色应与生产厂的规定一致4.4软化特性蜡在被加热时,应均勾地软化而不呈鳞片状。当形成工作蜡块时，不分层.4.5切削性能在(23±2)℃精细雕刻蜡型时,蜡不应出现明显的碎屑或层片剥落现象4.6流变性按6.2测试时,不同类型蜡的流变值应与表1中规定的三个测试温度下的结果一致表1鳍的流变性(试样长度变化的百分比%）第一类第二类温度/C最小

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