标准解读

《YY/T 0892-2013 医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法》是一项专门针对医用诊断X射线设备中X射线管组件泄漏辐射进行测量与评估的技术标准。该标准旨在通过规定一套标准化的测试流程来确保这些医疗设备在使用过程中对患者及操作人员的安全性达到要求。按照此标准，主要涉及以下几个方面：

  • 适用范围：适用于所有类型的医用诊断X射线装置中的X射线管组件。
  • 术语定义：明确了包括但不限于“泄漏辐射”、“参考点”等专业术语的具体含义。
  • 测试条件：详细描述了执行泄漏辐射测试时所需满足的基本环境条件，如温度、湿度以及电源电压稳定性等。
  • 测试仪器：指定了用于测量泄漏辐射水平所需的检测设备及其性能要求。
  • 测试步骤：提供了从准备阶段到实际测量再到结果记录的一系列具体指导步骤。其中包括如何正确放置探测器以获得最准确的数据，以及在不同条件下（例如最大额定负载）下重复测试的重要性。
  • 数据处理与报告：说明了如何根据收集到的数据计算出最终的泄漏辐射值，并给出了撰写正式测试报告所需包含的信息类型。


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....

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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2013-10-21 颁布
  • 2014-10-01 实施
©正版授权
YY/T 0892-2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法_第1页
YY/T 0892-2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法_第2页
YY/T 0892-2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法_第3页
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文档简介

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0892—2013

医用诊断X射线管组件泄漏辐射

测试方法

Methodsforthemeasurementofleakageradiationofmedical

diagnosticX-raytubeassemblies

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

医用诊断X射线管组件泄漏辐射

测试方法

YY/T0892—2013

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100013)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

/p>

年月第一版

20141

*

书号

:155066·2-26091

版权专有侵权必究

YY/T0892—2013

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具标准化分技术委员会

X(SAC/

归口

TC10/SC1)。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验所西门子爱克斯射线真空技术无锡有限公司杭州凯龙

:、()、

医疗器械有限公司杭州万东电子有限公司

、。

本标准主要起草人王博张振能王颂东胡有成王建军张勇

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T0892—2013

医用诊断X射线管组件泄漏辐射

测试方法

1范围

本标准规定了医用诊断射线管组件以下简称管组件泄漏辐射测试的术语和定义测试方法

X()、。

本标准适用于非电容放电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第二部分医用诊断射线源组件和射线管组件安全专用

GB9706.11—1997:XX

要求

医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设备

GB9706.12—1997:.X

辐射防护通用要求

医用射线设备术语和符号

GB/T10149—1988X

3术语和定义

界定的术语和定义适用于本文件

GB9706.11—1997、GB9706.12—1997、GB/T10149—1988。

4测试方法

41测试环境条件

.

除非另有规定环境条件应满足

,:

环境温度

a):10℃~40℃;

相对湿度

b):30%~75%;

大气压力

c):700hPa~1060hPa。

42球面探测法

.

421使用仪器和装置

..

电离室2长度不大于铅板厚度不小于或具有相等射线防护效果的材料

(100cm,20cm)、(4mm)。

422试验布局及步骤

..

试验布局及步骤按下列方法进行

:

按图将若干电离室置于半径为的半圆环上使整个半圆环上连续布满电离室且电离室

a)1

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