• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-09-27 颁布
  • 2021-09-01 实施
©正版授权
YY/T 1762-2020单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法_第1页
YY/T 1762-2020单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法_第2页
YY/T 1762-2020单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法_第3页
YY/T 1762-2020单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法_第4页
免费预览已结束，剩余8页可下载查看

下载本文档

文档简介

ICS1104040

C45..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1762—2020

单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件

动态疲劳性能试验方法

Standardtestmethodforcyclicfatigueofmetaltibialtraycomponentsof

unicondylarkneejointreplacements

2020-09-27发布2021-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1762—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

意义和应用

4………………1

选取样品

5…………………2

试验装置

6…………………2

设备性能

7…………………4

试验程序

8…………………4

试验终止

9…………………5

报告

10………………………5

附录资料性附录基本原理

A()…………6

参考文献

………………………7

YY/T1762—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会

(SAC/TC110/

归口

SC1)。

本标准起草单位天津市医疗器械质量监督检验中心国家药品监督管理局医疗器械技术审评中

:、

心北京蒙太因医疗器械有限公司嘉思特华剑医疗器材天津有限公司北京爱康宜诚医疗器材有限

、、()、

公司强生上海医疗器材有限公司

、()。

本标准主要起草人张述赵丙辉李文娇王涛闵玥李铮许志勇曹守范邢建硕王翔孟昱

:、、、、、、、、、、、

李新宇孔维平陈彦峰

、、。

Ⅰ

YY/T1762—2020

单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件

动态疲劳性能试验方法

1范围

本标准规定了单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件的疲劳试验方法包括对金属胫骨托通过恒幅

,

循环载荷实现疲劳试验的程序

。

本标准适用于内侧或外侧胫骨托

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

金属材料疲劳试验数据统计方案与分析方法

GB/T24176

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

R值Rvalue

载荷比是最小载荷与最大载荷的比值最小载荷最大载荷

,(/)。

注改写术语

:GB/T10623—2008,7.17。

32

.

前后A/P中线anteroposteriorA/Pcenterline

()()

穿过胫骨托中心平行于矢状面并垂直于载荷线的直线

,。

33

.

夹具中线fixturecenterline

穿过夹具中心平行于前后中心线的直线

,。

34

.

内外侧M/L中线mediolateralM/Lcenterline

()()

穿过胫骨托中心平行于冠状面或前额面并垂直于载荷线的直线

,()。

35

.

距离dapdistancedap

胫骨部件中外侧中心线与加载点之间的垂直距离

。

36

.

距离dmldistancedml

胫骨部件前

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。

最新文档

评论

0/150

提交评论