JB/T 20099-2022药物过滤洗涤干燥机

ICS1112030

CCSC.92.

备案号86933—2022

:

中华人民共和国机械行业标准

JB/T20099—2022

代替JB/T20099—2007

药物过滤洗涤干燥机

Pharmaceuticalagitatednutschefilterdryer

2022-04-24发布2022-10-01实施

中华人民共和国工业和信息化部发布

中国标准出版社出版

JB/T20099—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类和型号

4………………2

分类

4.1…………………2

型号

4.2…………………2

要求

5………………………2

设计制造

5.1、……………2

材料

5.2…………………2

外观

5.3…………………2

性能

5.4…………………2

电气系统安全

5.5………………………3

药物过滤洗涤干燥质量

5.6……………3

试验方法

6…………………3

性能试验

6.1……………3

药物过滤洗涤干燥质量试验

6.2………………………4

检验规则

7…………………5

检验分类

7.1……………5

出厂检验

7.2……………5

型式检验

7.3……………5

标志使用说明书包装运输和贮存

8、、、……………………6

标志

8.1…………………6

使用说明书

8.2…………………………6

包装

8.3…………………6

运输

8.4…………………6

贮存

8.5…………………6

附录规范性用葡萄糖酸钙作样本的制备工艺

A()……………………7

JB/T20099—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替药物过滤洗涤干燥机本标准与相比除结构

JB/T20099—2007《》,JB/T20099—2007,

调整和编辑性改动外主要技术变化如下

,:

更改了术语和定义见年版的

———(3.1,20073.1);

更改了型号编制见年版的

———(4.2,20074.2);

更改了设计与制造要求见年版的

———(5.1,20075.1);

更改了材料要求见年版的

———(5.2,20075.2);

增加了安全联锁见

———(5.4.8、5.4.9);

增加了搅拌桨与网面筒壁安全间隙见

———、(5.4.10);

更改了过滤洗涤干燥机质量见年版的

———(5.6,20075.6);

更改了性能试验见年版的

———(6.1,20076.4);

删除了余粉饼厚度年版的

———(20075.4.9);

删除了附录见年版的附录

———B(2007B)。

本文件由中国制药装备行业协会提出

。

本文件由全国制药装备标准化技术委员会归口

(SAC/TC356)。

本文件起草单位浙江亚光科技股份有限公司

:。

本文件主要起草人辛丹丹何明洪林宝康林培高韩蕴生

:、、、、。

本文件于首次发布本次为第一次修订

2007,。

Ⅰ

JB/T20099—2022

药物过滤洗涤干燥机

1范围

本文件规定了药物过滤洗涤干燥机产品的分类和型号要求试验方法检验规则及标志使用说明

、、、、

书包装运输和贮存

、、。

本文件适用于药物过滤洗涤干燥机以下简称三合一

()。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

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易法

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GB/T4272

运输包装收发货标志

GB/T6388

大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型

GB8599

工业产品使用说明书总则

GB/T9969

随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序

GB/T10111

标牌

GB/T13306

机电产品包装通用技术条件

GB/T13384