全球糖尿病创新诊疗价值趋势报告2022年 -动脉网

宁晨[动脉橙/数字资讯部]全球糖尿病创新诊疗价值趋势报告2022年注：报告数据统计范围截止至2022年12月20日，数据来源动脉橙产业智库主要观点Ø全球逐年不断上涨的糖尿患者数量、糖尿病患者的年轻化、新冠疫情可能诱发内分泌及更严重疾病的可能性，让以糖尿病为代表的慢病持续受到市场和社会的关注，也促使关于糖尿病诊疗的生物技术、人工智能算法和智能器械设备不断迭代更新以满足患者需求，糖尿病诊疗市场增长空间可观。Ø糖尿病治疗用药方面，传统药物仍是主流，胰岛素仍为刚需，但各大药企依然在寻求用药优化，长效胰岛素成为研发新目标。此外，细胞基因技术的兴起也为糖尿病药物治疗带来新的想象。Ø在糖尿病诊断与监测产业，动态血糖监测技术的应用，一定程度上改变了传统血糖监测方式，“持续”和“动态”成为血糖监测市场新的风向标。老牌糖尿病企业相继推出指血检测类产品，“硬件+软件+服务”的管理模式也为糖尿病患者提供了创新解决方案。此外，糖尿病数字平台不再局限于单一病种，而是顺应包括糖尿病在内的多种慢病之间相关性的特点，向更广泛的业务体系拓展。Ø当前糖尿病管理闭环行业壁垒较高，技术升级和企业对适应症的不断拓展加速了产品的更新迭代。龙头企业如诺和诺德、礼来和美敦力等具备先发优势；新进入者中，国内企业九诺医疗推出首款十四天实时持续葡萄糖监测系统“顾得康”，凯联医疗智能电子胰岛素注射笔InnoPen®获三类医疗器械注册证，只是都较难在短时间内实现国产替代。2022年全球糖尿病创新诊疗热门话题Ø糖尿病创新诊疗-产业图谱Ø糖尿病全病程创新解决方案Ø糖尿病创新诊疗趋势糖尿病诊疗-产业概述国际糖尿病联盟(IDF)发布的最新全球糖尿病地图显示，2021年全球约5.37亿成年人(20-79岁)患有糖尿病，预计到2030年，该数字将上升到6.43亿；到2045年将上升到7.83亿。在此期间，世界人口估计增长20%，而糖尿病患者人数估60岁以上的糖尿病患者比例将越来越高；且全球有94%的患者来自于中等收入和低收入国家。此外，伴随着新冠疫情让以糖尿病为代表的内分泌疾病患者遭遇了前所未有的特殊挑战——可能诱发更严重的疾病表现。以上种种让糖尿病这一重要公共卫生议题受到社会和市场的关注。在迫切仅为11%，无论是创新药、创新胰岛素输送设备或数字化管理市场，都有相当可观的增长空间。本报告重点关注这类创新型诊疗方式。注：报告数据统计范围截止至2022年12月20日，数据来源动脉橙产业智库全球糖尿病诊疗产业图谱-海外(局部) (仅展示部分企业)说明：由于篇幅有限，部分企业在图谱中被折叠。2022年糖尿病全病程创新解决方案-预防2022年糖尿病全病程创新解决方案-药物治疗现现有用药优化&细胞基因治疗技术进展2022年糖尿病全病程创新解决方案-设备干预A软件断/监测设备 2022年糖尿病全病程创新解决方案-数字化管理●健康保险公司Banner|Aetna宣布与VirtaHealth合作，这项合作将Virta的创新糖尿病护理方法带给保险公司符合条件的全额保险和纯行政服务团体的成员，Virta首创的糖尿病治疗方法可以帮助人们真正逆转病情：结合个性化的营养和虚拟护理，患者可以在不吃药的情况下达到正常血糖。●Glooko宣布与约翰霍普金斯大学合作，开发慢性病数字保健技术。Glooko基于云的设备诊断平台和病人应用程序将为约翰霍普金斯大学的Blossom™计划提供生命体征采集和跟踪功能，帮助糖尿病患者评估、理解和优化护理。●BetterTherapeutics公布糖尿病创新治疗模式BT-001关键性临床结果积极，显著改善血糖控制。BT-001是一种潜在“first-in-class”的在研处方数字化治疗平台，旨在利用数字化递送的营养认知行为疗法(nCBT)来治疗2型糖尿病。●健海科技与浙江大学医学院附属妇产科医院“妊糖数疗”项目正式启动多中心注册临床，这也是国内首个“妊娠糖尿病数字疗法临床试验启动会”。●平安健康打造糖友关爱中心，旨在构建完整的线上线下一体化糖尿病全病程闭环管理体系，让每一个“糖友”都拥有一个专属医生。●礼来开始推广Tempo®个性化糖尿病管理平台，该平台由三个关键部件组成——TempoSmartButton®和一个兼容的应用程序TempoSmart™，以及一支预装胰岛素笔TempoPen®。●京东健康联合罗氏诊断以“产品+服务”布局糖尿病数智化管理赛道。3月，每周注射1次长效胰岛素在国内申3月，每周注射1次长效胰岛素在国内申报临床2月，具有SGLT-2抑制剂机制的抗糖尿病新药Enavogliflozin与二甲双胍和吉格列汀的三联疗法的三期临床试验取得了顶线结果10月，超长效胰岛素药品insulinicodec在ONWARDS5临床3a期试验中获得积极顶线结果2022年糖尿病创新诊疗-创新药(1)：长效胰岛素需求迫切，传统糖尿病企业专注投入研发22022年1月1月，与EvotecSE合作开发代谢性疾病新靶点药物，重点关注肾脏病和糖尿病1月，与EvotecSE合作开发代谢性疾病新靶点药物，重点关注肾脏病和糖尿病射液诺和益®(德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)正式在中国上市，,且已被纳入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》77月，双胰岛素复方制剂GZR101(在研的长效基础胰岛素GZR33与速效门冬胰岛素混合制成的双胰岛素复方制剂)中国I期临床试验完成首例受试者给药5月，完成口服胰岛素胶囊ORMD-0801治疗2型糖尿病(T2D)的3期ORA-D-013-1研究的患者注册工作，共710名患者注册2022年122022年12月8月，甘李药业宣布其自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4获FDA批准开展I期临床试验，截至目前，全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品被批准上市ORMD01，在治疗伴有非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)的2型胰岛素患者的2期临床试验中获得积极结果注：报告数据统计范围截止至2022年12月20日，数据来源动脉橙产业智库注：报告数据统计范围截止至2022年12月20日，数据来源动脉橙产业智库2022年糖尿病创新诊疗-创新药(2)：细胞基因技术力图填补未满足需求AspectBiosystems是一家私有生物技术公司，致力于活体，人体组织的微流体3D生物打印。该公司的专有技术使人们在了解基础生物学，疾病研究，开发新疗法和再生医学方面取得了进步。除了内部计划外，Aspect还专注于与制药和生物技术公司以及学术研究人员建立战略合作伙伴关系，以实现生物、医学研究、治疗发现和再生医学产品的人体组织的创造。2022年4月，AspectBiosystems与国际糖尿病研究和倡导组织JDRF，携手创建能够治疗1型糖尿病患者的新型3D生物打印组织，概括来说，就是让糖尿病患者重新获得“胰岛素管理”的能力。该合作将有助于推进先进的治疗糖尿病新技术离人体临床试验更近一步。VertexPharmaceuticals是一家总部位于马萨诸塞州波士顿的美国生物制药公司。它是最早使用合理药物设计(rationaldrugdesign)而非组合化学(combinationalchemistry)的明确策略的生物技术公司之一。2022年5月，提供了VX-880治疗1型糖尿病的1/2期临床试验的最新信息。VX-880是一种研究性的干细胞衍生、完全分化的胰岛细胞替代疗法，用于治疗低血糖意识障碍和严重低血糖的1型糖尿病患者；7月，FDA已经解除对公司VX-880(一种用于1型糖尿病患者的胰岛细胞替代疗法)的I/II期临床试验的临床控制，公司已在研究中完成三名患者给药。2022年5月，药物研发公司Evotec与Sernova合作开发一种基于植入式诱导多能干细胞(iPSC)的β细胞替代疗法，可用于1型和2型糖尿病患者。这项合作将利用Evotec公司的QRbeta技术，该技术用于生产基于iPSC的β细胞，并与Sernova公司专有的CellPouch(一种可植入和可扩展的医疗设备)进行合作。Evotec公司的类胰岛群在功能上与原生人类胰岛相当，能够利用体内模型在几个月内使血糖水平正常化。2022年9月，临床阶段生物技术公司GlyscendTherapeutics报告了对GLY-200的1期研究的更多生物标志物结果，GLY-200是一种治疗2型糖尿病(T2D)的专有口服、肠道限制疗法。Glyscend还获得了美国食品药品监督管理局(FDA)对评估GLY-200治疗T2D的新药研究(IND)申请的批准，并已启动T2D患者的2期临床试验。这种药物方法可以非侵入性地、安全地再现代谢手术的许多有益效果，包括改善血糖和体重控制。2022年糖尿病创新诊疗-数字化管理(1)：传统糖尿病企业优化管理闭环业务，实现数字化转型公司名称合作方项目主题产产品/服务亮点美敦力推出“人工胰脏”以实现胰岛素闭环管理美敦力新版本的MiniMed780G和Guardian4传感器已嵌入闭环管理系统中，目前，该管理系统已被证明可以帮助用户在一天中平均73%的时间保持理想血糖范围雅培九州通医疗及推九州通医疗及六大连锁药房以雅培瞬感产品(瞬感扫描式葡萄糖监测系统FreestyleLibre，实现“不扎手指测血糖”，并支持“手机一扫测糖”)为纽带，针对院外场景，在与国药集团全渠道稳健合作的基础上，引入九州通供应链；针对院内场景“赋能医疗机构学科标准化建设”雅培诺和诺德诺和诺德的智能连接笔已与雅培FreeStyleLibreLink应用程序兼容实现程序兼容后，诺和诺德旗下NovoPen6和NovoPenEchoPlus的糖尿病患者能够在一个地方同时查看其胰岛素剂量数据和血糖数据，更大程度方便实现管理闭环礼来在美国推广首个互联平台—Tempo®个性化糖尿病管理平台Tempo®不仅能连接Dexcom、谷歌和苹果等公司旗下的设备，还具备用药提醒、线上用药教育和胰岛素剂量记录功能以支持糖尿病自我管理；此外，通过平台接口共享的数据可以帮助医疗保健提供商对使用礼来胰岛素治疗的患者做出数据驱动的临床决策诺和诺德Health2Sync移动应用现在能够同步患者的剂量记录，包括每次注射的时间和剂量，这些记录来自新发布的NovoPen6和诺和诺德NovoPenEchoPlus，这两款产品已采用了最新的近场通信技术DexcomZillion将Dexcom的CGM与Zillion平台结合用于RestoreHealth计划DexcomCGM与Zillion的平台实现连接，连接完成后，RestoreHealth计划中的会员和其专属健康教练将共同实现实时糖尿病相关数据管理，以便及时调整护理模式，完善个性化管理方案Diabeloop自动胰岛素输送系统DBLG1全新的DBLG1系统可以通过蓝牙连接到用户现有的胰岛素泵和CGM，每五分钟从CGM获取血糖读数，然后使用其AI算法实时分析读数，并将用户的病史以及最近的进餐和运动情况纳入考量，最终将调整的胰岛素剂量信息发送到胰岛素泵，使整个胰岛素的输送过程全自动化，实现血糖管理闭环Glooko收购人工智能糖尿病管理公司xbirdGlooko表示将把xbird的软件整合到自身平台中，扩大其分析能力，xbird通过传感器和可穿戴设备监测患者的活动，利用人工智能和机器学习来发现潜在的问题，并提醒用户采取行动，如提示用户检查血糖水平2022年糖尿病创新诊疗-数字化管理(2)：互联网企业增加患者覆盖面，提升服务质量公司名称合作方项目主题产品/服务亮点平安好医生京东健康泰康通过关爱中心构建完整的线上线下一体化糖尿病全病程闭环管理体系，让每一个“糖友预防、监测、运动、营养、用药等多个维度，为糖尿病患者开展健康教育，制定个性化的控糖管理方案平安健康糖友关爱中心预防、监测、运动、营养、用药等多个维度，为糖尿病患者开展健康教育，制定个性化的控糖管理方案京东健康积极引进雅培益力佳SR®等专门面向糖尿病患者的营养配方粉产品，不断丰富完罗氏诊断“产品+服务”布局糖尿病数智化管理赛道善符合糖尿病患者需求的营养保健产品矩阵；同时，通过“问营养师”入口，京东健康积极协同营养师、医生等专业资源，在线上为用户提供专业营养品的选择与食用指导。发布首个数字化慢病管理产品实现了泰康燕园康复医院的糖尿病管理方式线上化，应用数字化技术和智能血糖监测设备，可为患者提供专业化、线上线下一体化、个性化的数字糖尿病管理服务；产品分为两款，一款注：报告数据统计范围截止至2022年12月20日，数据来源动脉橙产业智库2022年全球糖尿病创新诊疗热门赛道&大事件Ø2022年全球糖尿病创新诊疗热门赛道融资趋势Ø2022年全球糖尿病创新诊疗行业大事件盘点Ø2022年全球糖尿病创新诊疗价值企业2022年全球糖尿病创新诊疗产业热门赛道融资趋势(1)头部效应显著，从单病种管理向互联互通信息平台拓展120010008006004002000糖尿病数字化管理融资趋势(单位：百万美元)融资额融资事件数502520502015-2022年糖尿病数字化管理企业IPO概况上市公司数量20222021202020192018201720162015113520152016201720182019202020212022公司名称当前轮次初期业务当前业务支付联动OmadaHealth智云健康LarkOneDropC轮前驱糖尿病管理为医生及糖尿病工作者提供医疗大数据及移动智能管理平台糖尿病管理App覆盖全美70%的智能血糖仪品牌专注于糖尿病管理的数字平台服务包括糖尿病、高血压和肌肉骨骼疾病的管理，该平台可以帮助患者跟踪自身饮食、运动、血糖和其他指标，患者还可以访问虚拟护理以获得支持智云“云医院”通过医院端(医汇SaaS)+医生端(智云医生App)和患者端(智云健康App)的模式，形成患者与医生院内、院外一体化的“慢病管理”模式成功开发了基于数据驱动和个性化的数字化慢性病预防和管理平台推出数字化会员服务，这是一种新的直接面向消费者的订阅服务，将扩大其主动性、预防性的人工智能驱动的解决方案，将其消费者服务扩展到糖尿病管理之外，为糖尿病、糖尿病前期、高血压、高胆固醇或患多种疾病患者提供数据驱动的工具和个性化支持美国医药协会(AMA)为OmadaHealth提供的数字健康服务颁发首个记账代码，以助于为其提供的服务项目赢得私人保险公司的医保覆盖；同时Medicare开始覆盖Omada所提供的糖尿病前期预防服务在慢病管理场景打通之余，智云健康也在尝试将服务流程延长，即和保险企业等展开合作，如与第三方医保控费企业成都数联易康科技有限公司达成战略合作，共同探索数据驱动下的保险业务新一轮融资资金将用于推动和保险支付方的合作OneDrop的数字健康平台向消费者、雇主、保险公司和医疗保健供应商提供，其有效性已被20多项同行评审的研究证实2022年全球糖尿病创新诊疗产业热门赛道融资趋势(2)CGM持续吸金，技术升级加速产品迭代公司简称国家融资轮次/金额融资时间公司产品最新进展LhuCEDexcom德的多个CGM系统和ViCentra、SOOIL、Cellnovo和罗氏Roche的胰岛素泵集成；当前。/1000万美元SugarfitCGM，帮助用户实时了解各种食物和生活方式活动对血糖水平的析以及集成设备和测试等服务疗GNICGMSNMPA。“顾得GNICGMS，主要性能媲美全球领场推出的专业级CGMS产品2021-06-11中国首个由国内企业自主研发且经NMPA批准上市的智能电动胰岛素笔凯联医疗与九诺医疗达成战略合作，共研推广人工胰腺系统(APS)，双方将发挥各自在胰岛素泵、CGMS及控制算法等方面的产品技术优势注：报告数据统计范围截止至2022年12月20日，数据来源动脉橙产业智库●2015年，互联网医疗兴起，出现了一批糖尿病数字化管理企业，引起了资本对新兴行业的投资。2016年国内出现了“百糖大战”局面。此后，存活下来的企业创新能力较强，商业模式逐步得到验证，直至成功上市，增强了投资机构的信心，2019年又出现了糖尿病数字疗法的融资小高峰。需要指出的是，存活下来的数字化管理企业已经不再满足于围绕管理软件完善单一产品体系了，此后的糖尿病全病程一体化数字管理平台将整合医疗机构、药企、器械企业、药店、商保企业、健康管理机构多方资源，构建“医+药+险+管理”的生态服务体系，甚至不再局限于单一病种，而是顺应包括糖尿病在内的多种慢病之间相关性的特点，向更广泛的业务体系拓展。糖尿病相关器械领域方面，CGM因有效解决传统血糖仪痛点，且舒适、便携、安全，覆盖定时监测盲区，实时发送高低血糖警报，降低患者风险等，成为不少糖尿病患者的新选择，也成为糖尿病相关器械资本市场中的吸金主流：美国的CGM市场规模已经超过传统血糖监测系统，我国CGM