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文档简介

2022湖北省执业药师继续教育(公需课)

处方审核内容基本规范要求

单选题

1.联合用药时,中成药中有效成分可使异烟股失去抗菌作用的是()

A.丹参片(含丹参酮)

B.蛇胆川贝液(含苦杏仁甘)

C.防风通圣丸(含麻黄碱)

D.昆布(含碘)

E.六神丸(含蟾蛛)

单选题

2.阿莫西林-克拉维酸钾组方的原理是0

A.竞争性诘抗

B.作用不同的靶点

C.促进机体的利用

D.保护药品免受破坏

E.延缓或降低抗药性

单选题

3.处方中常见外文缩写“prn”,其含义是()

A.立即

B.溶液

C.必要时

D.软膏剂

E.标明用法

单选题

4.以下联合用药中,属于“药理作用拮抗”的是()

A.肝素钠联用阿司匹林

B.庆大霉素联用吠塞米

C.青蒿素联用乙胺喀咤

D.硫酸亚铁联用维生素

E.甲苯磺丁腺联用氢氯口塞嗪

单选题

5.以下联合用药中,依据“作用相助加或增加疗效”机制的是:()

A.阿托品联用吗啡

B.阿托品联用氯磷定

C.阿托品联用普奈洛尔

D.普茶洛尔联用硝苯地平

E.普奈洛尔联用硝酸酯类

国家基本药物制度

单选题

1.湖北省三级公立医院基本药物配备品规数量占比不应低于0

A.30%

B.50%

C.60%

D.80%

单选题

2.世界卫生组织提出的基本药物政策目标包括()

A.药品的有效性、安全性、经济性

B.药品质量的可控制、价格的可负担性、供应的及时性

C药品选择的合理性、价格的可负担性、供应的可靠性

D.药品选择的合理性、价格的可负担性、资金的可持续性、供应的可靠性

单选题

3.关于我国基本药物目录调整原则表述不正确的是()

A.根据我国疾病谱变化调整

B.对发生严重不良反应频度高的药品调出

C.优先调入有效性、安全性证据明确,成本效益比显著的药品

D.根据大多数人的需求调整

单选题

4.湖北省公立医院应将基本药物使用情况纳入()。

A.公立医院综合改革补助资金拨付

B.科室绩效考核指标体系

C.医务人员绩效考核指标体系

D.科室与医务人员绩效考核指标体系

单选题

5.为保障易短缺的基本药物供应,我国采取的措施为().

A.通过省级集中招标平台,确定定点生产企业

B.通过省级集中招标平台,确定合理采购价格、定点生产企业

C.政府搭建平台,通过市场撮合确定合理采购价格、定点生产企业

D.政府搭建平台,通过市场撮合确定合理采购价格、定点生产、统一配送、纳入

储备

国家基本医疗保险药品目录

单选题

1.有关2021年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》说法正确

的是()。

A.载2860种药品,基金不予支付的中药饮片892种。

B.谈判纳入275种,全部按乙类药品管理。

C.中药饮片全部按乙类药品管理。

D.新增74种独家生产的新药。

单选题

2.经专家评审后可以调出《基本医疗保险药品目录》的药品是()。

A.被有关部门列入负面清单的药品

B.综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素,经评估认为风险大于收益

的药品

C.临床价值不确切,可以被更好替代的药品

D.通过弄虚作假等违规手段进入《药品目录》的药品

单选题

3.《基本医疗保险药品目录》支付标准正确的是()。

A.独家药品通过政府定价的方式确定支付标准

B.非独家药品根据准入竞价方式确定支付标准

C.独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准

D.非独家药品通过国家组织药品集中采购确定支付标准

单选题

4.由基本医疗保险基金支付的药品为()。

A.诊断、治疗与病情相符,符合药品说明书规定的适应症支付

B.诊断、治疗与病情相符,符合药品法定适应症及医保限定支付范围支付

C.《药品目录》实行商品名管理,按药品商品名支付

D.由统筹基金支付的药品费用不需要医生处方

单选题

5.自2018年以来,国家医疗保障局开展的医保药品目录准入谈判有:

A.6次准入谈判,234种药品通过谈判纳入,价格平均降幅超过30.0机

B.6次准入谈判,221种药品通过谈判纳入,价格平均降幅超过68.7虬

C.4次准入谈判,327种药品通过谈判纳入,价格平均降幅超过51.3%。

D.4次准入谈判,221种药品通过谈判纳入,价格平均降幅超过68.7%。

湖北省(药品经营质量管理规范)符合性检查管理规定

单选题

1.处方组成不包括0

A.前记

B.正文

C.后记

D.附页

单选题

2.下列情况中,应当判定为用药不适宜处方是()

A.无适应证用药

B.无正当理由开具高价药的

C.无正当理由超说明书用药的

D.药品剂型或给药途径不适宜的

单选题

3.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过()种药

A.3

B.5

C.6

D.8

单选题

4.处方正文内容不包括()

A.药品名称

B.剂型

C.规格

D.临床诊断

单选题

5.药师审核处方,不包括的内容为()

A.严紧性

B.规范性

C.适宜性

D.合法性

湖北省社会药房药历管理规范

单选题

1.社会药房的纸质药历保存时间自最后一次为患者提供药学服务之日起不少于()

年。

A.2

B.5

C.10

D.20

单选题

2.患者用药过程中的不良反应及解救措施应纳入药历的0部分。

A.患者基本情况

B.病史摘要

C.用药记录

D.药物治疗干预措施

单选题

3.以下()部门可以根据相关公务工作的需要对社会药房的药历进行查阅或复制。

A.其他药店

B.医保中心

C.公安系统

D.私人诊所

单选题

4.工作药历是以0为主的一种日常医疗文书。

A.药物治疗

B.病史阐述

C.学习和带教

D.临床诊断

单选题

5.药历数据的建立、维护和更新由。进行负责。

A.药房店员

B.药房店长

C.药学相关专业毕业的药房工作人员

D.执业药师

湖北省社会药房药学服务能力评估管理规程

单选题

1.社会药房药学服务能力评定结果判定为“暂缓通过”,应当至少整改0个月后

方可申请复查

A.1

B.2

C.3

D.4

单选题

2.药学服务能力等级如发生降级,社会药房至少应在()个月后重新提出申请。

A.10

B.2

C.3

D.4

单选题

3.药品监督管理部门受理《社会药房药学服务能力等级评估申请书》、现场检查

与评估、公开检查评定结果应在()个工作日内完成。

A.5

B.10

C.15

D.20

单选题

4.社会药房在药学服务中存在主观故意提供假、劣药品的,一律不得评定为()

药学服务能力等级

A.基本药学服务能力

B.初级药学服务能力

C.中级药学服务能力

D.高级药学服务能力

单选题

5.省药品监督管理局负责组织评估社会药房的()

A.基本药学服务能力

B.初级药学服务能力

C.中级药学服务能力

D.高级药学服务能力

湖北省社会药房药学服务能力评估管理规程(试行)(1)

单选题

1.药品零售连锁企业开展远程审方等药学服务,企业总部应具备高级药学服务能

力,提供药学服务的执业药师可注册在企业总部。不具备高级药学服务能力的社

会药房不得开展远程审方等药学服务活动,且执业药师只能在连锁门店注册。

A对

B.错

多选题

2.社会药房应依法、科学、合理配备执业药师和其他药学技术人员,配备时应至

少考虑以下因素:()

A.所处地域

B.药学服务能力

C.处方药和非处方药经营类别

D.经营面积

单选题

3.新开办社会药房首次许可,应采取现场检查方式,并按照药品GP及其现场检

查指导原则、许可检查细则等相关标准要求开展现场检查。

A.对

B.错

单选题

4新开办的、经营处方药、甲类非处方药的零售企业(含连锁门店),企业法定

代表人或者企业负责人一般应当具备()资格。

A执业药师

B药士

C主管药师

D主任药师

E从业药师

单选题

5.开展互联网药品销售的社会药房,应具备(),并配备相应的互联网药品销售信

息管理系统。

A.初级药学服务

B.中级药学服务

C.基本药学服务

D.高级药学服务

湖北省社会药房药学服务能力评估管理规程(试行)(2)

单选题

1.远程药柜不得露天设置,应当避免日晒雨淋,设置地点应当清洁卫生,设置环

境无有毒有害或污染。

A.对

B.错

单选题

2.药品零售连锁企业的许可检查,连锁门店数量小于或者等于30家的,按照20%

的比例抽查,但不得少于()家;

A.2

B.3

C.4

D.5

多选题

3.社会药房禁止零售的药品类别及其单方制剂包括:()

A.疫苗

B.中药配方颗粒

C.处方药

D.麻醉药品

E蛋白同化制剂

单选题

4.社会药房药学服务能力评估应当结合《药品经营质量管理规范》(以下简称药

品GP)符合性检查同步开展,一般不单独进行。

A对

B.错

单选题

5.定点社会药房按照“四统一”管理要求开展废弃药品回收服务,即统一回收标

识、统一回收记录、统一专箱存放、统一定点销毁。

A.对

B.错

湖北省社会药房质量和服务管理指南(试行)(1)

多选题

1.社会药房药学服务实行分级管理,包括0、0和()。

A.初级药学服务

B.中级药学服务

C.基本药学服务

D.高级药学服务

单选题

2.社会药房委托药品储存配送,可不设立药品仓库。

A.对

B.错

单选题

3.DTP药房等专业药房,可以设立药师门诊,并经卫生健康部门同意设立慢病、

特殊疾病医师专科门诊。

A.对

B.错

单选题

4.()承担社会药房质量管理指南实施的主体责任。

A店长

B.法人

C.药师

D店员

多选题

5.以下哪些属于药师()。

A.执业药师

B.药士

C.主管药师

D.主任药师

E.从业药师

湖北省社会药房质量和服务管理指南(试行)(2)

多选题

L6.属于高级药学服务的是0。

A.药品零售供应与服务

B.处方审核和调剂

C.用药咨询和用药指导

D.患者随访和用药教育

E.药物治疗管理

F.废弃药品回收管理

单选题

2.7.()负责药历数据建立、维护并及时更新患者药历档案。

A.执业药师

B.药师

C.药士

D.从业药师

单选题

3.8.社会药房零售处方药必须凭处方调剂。所有处方应当经审核通过后方可进入

调配、复核和零售服务。未经审核的处方不得调配。

A.对

B.错

单选题

4.2.药品1州$系统是指0。

A.订单管理系统

B.运输管理系统

C.处方管理系统

D.仓库管理系统

单选题

5.1.废弃药品回收应当设置专柜或有物理隔断的专区存放,做好回收记录并有当

事人签名。严禁将回收的废弃药品重新销售。

A.对

B.错

上市许可持有人制度介绍

单选题

1.关于药品上市许可人制度说法错误的是()

A.实行药品批准文号与生产企业捆绑模式

B.上市许可持有人资质依申请获得

C.允许跨试点区域委托生产

D.药品上市后监督管理措施有力

单选题

2.药品上市许可人制度的优点的()

A.提升研发机构的主动性和积极性

B.明确药品质量的责任归属

C.提高企业和行政监管的效率

D.以上都属于

单选题

3.我国药品质量管理制度的现状是()

A.分散制,由多个主体对药品的研制:生产:销售等活动进行分段式管理

B.持有人:生产企业:销售企业共同对质量负责,可向三者之一追责

C统一制,明确持有人主体责任,持有人对药品质量全生命周期进行统一的闭环

管理,对药品安全:有效和质量可控承担法律责任

D.以上描述都不准确

单选题

4.关于药品上市许可人制度说法错误的是()

A.持有人对药品的对药品的非临床研究:临床试验:生产经营:上市后研究:不

良反应监测及报告与处理等承担责任

B.持有人的法定代表人:主要负责人对药品质量全面负责

C持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理

D持有人可以委托生产血液制品:麻醉药品等

单选题

5.不包括上市许可持有人的法律法规是0

A.《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《基本医疗卫生与健康促进法》

社会药房药学服务能力等级评估程序及报告书

单选题

1.社会药房可自行开展废弃药品回收服务。

A.正确

B.错误

多选题

2.互联网药学服务包括

A.远程处方审核

B.远程问诊及电子处方流转

C.在线用药咨询和用药教育

D.电子药历及

单选题

3.市(县)药品监督管理部门可以负责高级药学服务能力、初级药学服务和基本

药学服务能力的评估。

A.正确

B.错误

单选题

4.社会药房药学服务能力评估应当结合《药品经营质量管理规范》符合性检查同

步开展,一般不单独进行。

A.正确

B.错误

单选题

5.社会药房均可提供远程审方药学服务。

A.正确

B.错误

我国的新药激励政策

单选题

1.1类创新药是指()。

A.境内未上市的创新药

B.境内外均未上市的创新药

C.境外均未上市的改良型新药

D.境内外未上市的改良型新药

单选题

2.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,且药物临床试验已有数

据证实疗效并能预测其临床价值的新药可以申请()。

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序

单选题

3.我国鼓励的药品研制与注册类型为()。

A.支持以科研价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

B.支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

C,支持以市场利润为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

D.支持以经济发展为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新

单选题

4.我国对新药临床试验申请实行0。

A.批件许可制度

B.备案制度

C.默示许可制度

D.审批公告制度

单选题

5.2020年我国上市的一类创新药的数量有()。

A.9

B.10

C.17

D.20

新《药品管理法》与药品经营管理法律制度

单选题

1.1.从事药品批发活动,应当经所在地()药品监督管理部门批准,取得药品经营

许可证。

A.国家

B.省级

C.市级

D.区级

E.县级

F.乡级

单选题

2.3生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令

限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款

A.正确

B.错误

多选题

3.5.有下列情形之一的(),为劣药。

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明或者更改有效期的药品

D.未注明或者更改产品批号的药品

多选题

4.2.零售连锁经营的优势()。

A.规模化经营、降低企业经营成本

B.规范化管理、促进提升药学服务水平

C.提升市场集中度、规范药品零售环节

D.维护行业秩序,降低政府监管成本

单选题

5.1.国药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业

A.正确

B.错误

新《药品管理法》与药品上市许可制度

多选题

1.药品上市许可持有人依法对药品(全过程中药品的安全性、有效性和质量可控

性负责。

A.研制

B.生产

C.经营

D.使用

多选题

2.新修订《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”,对持有人的()

等做出了全面系统的规定。

A件

B利

c务

D任

n~<题

3.药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持

有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

A.药品生产许可证

B.品注册证书

C.品经营许可证

D.药品批准证明文件

E.药品注册标准

F药品说明书

多选题

4.新修订《药品管理法》进一步明确药品安全工作应当遵循()”的基本原则,并

以实施药品上市许可持有人制度为主线,进一步明确药品全生命周期质量安全责

任,坚决守住公共安全底线。

A.风险管理

B.全程管控

C.社会共治

多选题

5.药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()等承担责任。

A.非临床研究

B.临床试验

C.生产经营

D.上市后研究

学习解读2022年政府工作报告(1)

单选题

1.()是各级政协组织的主体。

A.人大代表

B.政协委员

C.党代表

D.职工代表

单选题

2.2022年3月4日,全国政协十三届五次会议在京开幕,来自34个界别的全国

政协委员肩负重托、满怀豪情,齐聚首都,()。

A.共商国是

B.共商国事

单选题

3.今年的政府工作报告提出,2022年,我国城镇新增就业()人以上,城镇调查

失业率全年控制在5.5%以内。

A.1100万

B.1200万

C.1300万

D.1000万

单选题

4.中国人民政治协商会议是实行中国共产党领导的多党合作和政治协商制度的

重要()。

A.政治形式和组织形式

B.参与形式

C.组织机构

D.方式方法

单选题

5.2022年召开的是十三届全国人大五次会议。请问它的召开时间和地点是?

匕京

日J

2o2234J

A.-

日J

2o2235l

BC.d

J京

2O2236J

.

学习解读2022年政府工作报告(2)

单选题

1.今年的政府工作报告中提出,加强粮食等重要农产品稳产保供,加强中低产田

改造,新建()亿亩高标准农田,新建改造一批大中型灌区。

A.1

B.2

C.3

单选题

2.今年的政府工作报告中提出,提升积极的财政政策效能,今年赤字率拟按()

左右安排、比去年有所下调,有利于增强财政可持续性。

A.2.5%

B.2.8%

C.3%

单选题

3.今年的政府工作报告中提出,要用好政府投资资金,带动扩大有效投资。今年

拟安排地方政府专项债券()万亿元。

A.3.55

B.3.65

C.3.75

单选题

4.今年的政府工作报告中提出,坚决守住()亿亩耕地红线,划足划实永久基本农

田,切实退制耕地“非农化”、防止“非粮化”。

A.17

B.18

C.19

单选题

5.今年的政府工作报告提出,加大研发费用加计扣除政策实施力度,将科技型中

小企业加计扣除比例从75%提高到()。

A.80%

B.90%

C.100%

药品经营质量管理规范(上)

单选题

1.质量方针及目标的制定原则符合国家相关法律法规、涵盖质量有效保证的所有

承诺、体现企业发展的预期性、()。

A.满足客户的需求和期望

B.确保质量管理体系的持续改进

C.确保质量目标的可行性、可检查性

单选题

2.质量管理体系的质量管理活动有质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、

Oo

A.质量可控

B.质量有效

C.质量更新

D.质量风险管理

单选题

3.对供货单位进行评价的内容有资质文件、()、配送保证能力、售后服务。

A.业务员的能力

B.供货的价格

C.经营范围

单选题

4.建立质量管理体系的关键要素是组织机构、人员、设施设备、()、相应的计算

机系统、业务过程。

A.组织机构

B.人员

C.设施设备

D.质量管理体系文件

单选题

5.质量管理体系文件编写的原则是合法性、实用性、先进性、()、系统性、可操

作性、可检查性。

A.有效性

B.完整性

C指令性

D.追溯性

药品经营质量管理规范(下)

单选题

1.在企业计算机系统中,应当实现对特殊管理的药品(),建立专门的特殊管理的

药品的采购记录。

A.集中管理

B.特殊管理

C.单独管理

单选题

2.药品验收环节四个操作步骤:查验检验报告、抽样、()、记录。

A.查看

B.检查

C.抽样

D.查验

单选题

3.采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质

量管理部门和企业质量负责人0批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质

量管理体系进行评价。

审核

A.

批准

BC.

会审

D.通过

单选题

4.药品因破损而导致液体、气体、()泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止

对储存环境和其他药品造成污染。

A.气体

B.粉末

C粉尘

D.灰尘

单选题

5.冷藏、冷冻药品在运输过程中应当实时采集、(、上传冷藏车、冷藏箱或者保

温箱内的温度数据。

收集

A.记

B.

C送

D.保

药品政第与改革

单选题

1.药品上市许可持有人制度的作用(0)o

A.鼓励创新、提升药品质量

B.药品上市后监管措施有力

C.允许跨试点区域委托生产

D.简化技术转让

单选题

2.辅助用药目录管理的基本原则()。

A公开、公平、工作、透明

B.优先、优选

C.促进临床辅助用药监测

单选题

3.如何获得公正的定价?以下不正确的说法是:

A.低价

B.医保、患者、药企均可以接受的价格

C.卫生系统和患者个人均可以承受的价格

单选题

4.短缺药品的管理不包括:

A.强化预警和分类应对

B.多部门联动

C.短缺药品集中生产和储备

D.将短缺药品剔除药品目录

单选题

5.基本药物制度的功能定位().

A.突出基本

B.保障供应

C.优先使用

D.价格优先

药物创新的法律保障

单选题

1.目前药物临床实验审批采用()

A.审批制

B.默示许可

C.备案制

D.以上都不对

单选题

2.目前我国药物创新所处的阶段描述比较接近的是()

A.跟踪仿制

B.模仿创新

C.原始创新

D.引领创新

单选题

3.药品注册证书届满前六个月,持有人应当()

A.补充申请

B.再注册

C.重注册

D.备案

单选题

4.不属于假药的是()

A.与国家药品标准规定成分不符的化学药

B.被污染的中成药

C.变质的中药饮片

D.标明适应症超出规定范围的生物制品

单选题

5.不属于药品加快上市注册程序的()

A.突破性治疗药物

B.附条件批准

C.优先审评审批

D.都属于

药物经济学评价与实践

单选题

1.药物经济学的学科特点()

A.药学

B.经济学

C.药学、经济学、流行病学交叉学科

单选题

2.以下不属于药物经济学的作用是()。

A.将高价药品降价,合理使用稀缺的经济资源

B.评价干预措施(药物)的成本效果

C.促进药品市场占有率

D.增加卫生决策的科学与透明

单选题

3.以下不属于药物经济学模型评价的是()

A.成本-效用分析

B.成本-效果分析

C.成本-效益分析

D.最小成本法

单选题

4.2020版药物经济学评价指南提到的药物经济学的主要目的是()。

A.有限的药物资源实现最大限度的健康结果改善的交叉学科

B.形成优选方案,提高医药资源配置的总体效率

C系统比较分析医药技术之间的经济成本和健康产出

单选题

5.国际药物经济学组织为0

A.ISP0R

B.NICE

C.FDA

D.WHO

药物警戒检查指导原则

单选题

1.符合以下任一条件,可评定为不符合要求,不包括0。

A.严重缺陷项1项及以上

B.未发现严重缺陷项,主要缺陷项10项及以上

C.未发现严重缺陷项,主要缺陷项0~9项,且总缺陷项25项及以上

D.严重缺陷项3项及以上

单选题

2.新修订的《药品管理法》是0实施的。

A.2018年

B.2019年

C.2020年

D.2021年

单选题

3.药物警戒负责人应当是具备一定职务的管理人员,应当具有医学、药学、流行

病学或相关专业背景,本科及以上学历或.中级及以上专业技术职称,()以上从

事药物警戒相关工作经历。

A.三年

B.五年

C.六年

D.十年

单选题

4.药物警戒检查发现的缺陷分为三个等级,不包括0。

A.严重缺陷

B.主要缺陷

C.一般缺陷

D.轻微缺陷

单选题

5.以下不属于药物警戒工作内容的是0。

A.定期安全性更新报告撰写

B.药品的风险管理

C.药物警戒培训

D.销售推广

医疗机构处方审核规范

单选题

1.从事处方审核的药学专业技术人员应当具有2年及以上门急诊或病区处方调

剂工作经验。

A.正确

B.错误

单选题

2.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方。

A.正确

B.错误

多选题

3.处方审核的内容包括

A.经济性审核

B.适宜性审核

C.合法性审核

D.规范性审核

多选题

4.医疗机构审核的处方包括

A.纸质处方

B.病区用药医嘱单

C.中药饮片处方

D.电子处方

单选题

5.患者,男,76岁,临床诊断为冠心病,医师为他同时开具奥美拉哇镁肠溶片、

硫酸氢氯毗格雷片、阿托伐他汀钙片,该处方存在的问题是

A.重复给药

B.联合用药不适宜

C.用药与诊断不相符

D.有用药禁忌

疫苗法案解读

单选题

1.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实:准确:完整的销售记录,并保

存至疫苗有效期满后不少于()备查

A.五年

B.三年

C.十个月

D.五个月

单选题

2.《中华人民共和国疫苗管理法》自0起施行

A.2019年12月1日

B.2019年6月29日

C.2020年1月1日

D.2019年4月25

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