A链球菌检测卡2015-5-25

链球菌A族快速检测卡珠海华澳生物科技有限公司A族链球菌(GAS)又称化脓性链球菌，为。溶血性链球菌。•——占致病性的链球菌90%以上!I5*引起细菌性上呼吸道感染的常见病原体*传播途径：呼吸道、皮肤伤口等IB2/26/20192GAS感染最多见为急性咽峡炎(冬春季节)

其次为皮肤感染(雨季)全球6亿1600万例1亿1100万例表1GAS感染相关茨病化脓性急性咽峡炎猩红热皮肤感染(脓疱疮)肺炎敗血症心内膜炎骨髓炎急性坏死性筋膜炎(acutenecrotizingfascitis^ANF)链球爾中毒休克婦合征(streptococcaltoxinshocksyndrome»STSS)非化脓性急性链球菌感染后肾小球肾炎(acutepoststreptococcalglomerulonephritis,APSGN)风湿热畜赢感染后反应性关节炎舞蹈病及其它自身免疫性运动障碍儘球菌盛築相关性儿童自身免疫性神经精神障碍(pediatricautoimmuneneuropsychiatricdisordersassociatedwithstreptococcalinfections*PANDAS)川崎病(Kawasakidisease)银俏病(psoriasis)2/26/20193WH0全球GAS感染数据全球A族链球菌疾病疾病类型现存病例每年新增病例每年死亡人数风湿性心脏病（RHD）1560万28.2万23.3万有ARF的历史但没有心肌炎，要求2级预防188万18.8万RHD相关的感染性心内膜炎3.4万8000RHD相关的中风64万14.4万10.8万急性链球菌感染后肾小球肾炎47.2万5000侵袭性GAS感染疾病66.3万16.3万严重病例总数1810万178万51.7万脓皮病1.11亿急性咽炎6.16亿目GAS感染和后遗症一直是困扰公共健康和国民经济的严重问题,尤对儿童和青年影响最大。。口2/26/2019来源：WHO2005.07《目前的证据表明的全球A群链球菌的疾病负担》ARF：急性风湿热GAS治疗GAS治疗首选药物：青霉素及头抱菌素%。睥■《A族链球菌咽炎的诊断和管理临床实践指第7GAS感染足量足疗程治疗需用药切天（美国传染病协会2012版）■目前上呼吸道感染抗生素用药一般为5z7天■如果治疗不彻底、用药不当、反复发作，可引发肾小球肾炎、风湿性心肌炎乃至风湿性心脏病等终身性伴随疾病。GAS感染早期确诊及足量用药瞑具有非常重要临床意

义和社会意义>■a2/26/20195检浪I」卡全国独家抗原检测•方法：免疫层析 抗原检测»标本:咽喉分泌物，棉签采取标本即可*产品规格：20人份/盒珠海华澳生科技有公司链球菌A族快速检测卡检测原理质检线C检测线T胶••体金标记物反应条带样品层析流向加样2/26/20198检测方法对比层析法培养法灵敏度最小可检出105CFU/ml菌落浓度，感染初期即可检出灵敏度低特异性不会受到其余革兰氏阳性菌易污染，特异性相对较差反应时间lOmin24-48h结果判读直接目测或仪器判读经细菌培养，通过形态鉴定、生化鉴定来判读结果临床阳性率10%-20%8%-13%操作条件无需专业设备，操作简便，对操作环境和人员要求低，成本低；一步法操作，可实现床边诊断，样本随到随做操作复杂、对实验室洁净度和操作人员要求较高。需要孵育箱等辅助鉴定设备成本较高方法学差异稳定性好，检测可使用抗生素后标本稳定性差，易污染，不能使用抗生素后标本2/26/20199产品特点Features链珪菌炒检㈣卡高灵敏度：在感染初期即可检出高特异性：其余革兰氏阳性菌尤其金黄色葡萄球菌不会有干扰高校出率：阳性检出率显著高于“金标准'培养法(PM.CI5)』同时符合率＞95%低干扰：应用抗生素对检測结果无显著彩响操作方便：一步法操作'1D分钟岀结果，床边追断，样本随到随做结果容易判读；可釆，用目測及便器两种方式样品容易釆集：为咽拭子或沾有病菌的棉签'临床考核：各项总符合率＞99%,结果准确2/26/201910操作步骤Steps在试管中加入

谊.2号

抽提液各5滴放置8・】0

分钟后读取

结果混匀后立即故入棉拭子丢弃棉拭子试

胃中眼出

(15叩1)3滴

于样品孔内应按标准尽量多的釆集到分泌物2抽提液准备：处理样品前应等比例，混匀3样品处理：拭子需充分泡浸5分钟以上并反复挤压旋转4加样：缓慢滴加2-3滴(100ul-150ul)II!1OOHnunu"结果判断IResultsdetermineStrepApo$itiveEegative阻性■■InvalidSeiAp-无效2/26/201912检测方法对比层析法培养法灵敏度最小可检出105CFU/ml菌落浓度，感染初期即可检出灵敏度低特异性不会受到其余革兰氏阳性菌易污染，特异性相对较差反应时间lOmin24-48h结果判读直接目测或仪器判读经细菌培养，通过形态鉴定、生化鉴定来判读结果临床阳性率10%-20%8%-13%操作条件无需专业设备，操作简便，对操作环境和人员要求低，成本低；一步法操作，可实现床边诊断，样本随到随做操作复杂、对实验室洁净度和操作人员要求较高。需要孵育箱等辅助鉴定设备成本较高方法学差异稳定性好，检测可使用抗生素后标本稳定性差，易污染，不能使用抗生素后标本2/26/201913适用范围儿科或者新生儿科1、化脓性感染局部皮肤及皮下组织感染:丹毒、淋巴管炎、蜂窝组织炎、痈、脓疱疮等其它系