过程质量审核

{品质管理质量审查}过程质量审核评分标准：产品标识■■31追溯性■■包装32随附说明文件33不合格品标识3435资源记录■■41搬运不合格品的42隔离43环境环境51布局52总数18项012分：达不到要3分：不可接受求不存在偏差偏差很小，不存在较大偏差全部或部分项目存在风险完全不符合要求评分标准：过程质量审核2、贮存车间日期：章节：纠正计划编号：项目名称0123异常状况/备注职责/权项目：限组织211程序文件和■■作业指导书■■12物流管理■■有效期管理13修订部分管理14不合格品管理15设备的维修，调整和使用16程序标识和可追17溯性方式替换方式18人员培训、资格21多面手管理2201分：可以接受23分：不可接受意求不存在偏差偏差很小，不存存在较大偏差全部或部分项目完在风险全不符合要求评分标准：了解并遵守程序文件■■2和作业23指导书产品2标识■■31追溯性■■2包装32233资源24标识及储存区域有效■■1性24搬运资源（设备、人2员）的适应性24储存资源（设备、人3员）的适应性24不合格品的隔离4资源替换（设备、人24员）5资源的记录与跟踪246环境25环境1布局252总数22项评分标准：01分：可以接受23分：不可接受求不存在偏差存在较大偏差全部或部分项目完全不符险合要求过程质量审核3、生产车间日期：章节：纠正计划编号：项目名称0123异常状况/备注职责/权限项目：组织311程序文件和作业指导■■31书■■2批准生产程序文件31设备的使用、维修、3调整及跟踪程序文件31工序变更程序文件4不合格品管理的程序31文件和作业指导收5人员32培训、资格■■1多面手管理32了解并遵守程序文件2和作业指导书323评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在存在较大偏差全部或部分项目完全不风险符合要求产品3标识31可追溯性3检验和试验状态32合格品与不合格品的3标识33334资源34标识■■1工序能力指数■■34设备的记录与跟踪2设备调整、校准及维34修3防差错系统34搬运4资源替换（设备、人34员）5不合格品的隔离34634734环境351环境35布局、物流协调性2总数22项评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求过程质量审核车间4、检验和试验日期：章节：纠正计划编号：项目名称0123异常状况/备注职责/权限项目：组织411检验和试验程序、作■■41业指导书■■2设备与基准器的校准■■41程序文件■■3分承包程序文件41设备使用、维修、调4整及踊跃作业指导书41记录和存档程序文件5不合格品管理程序文41件与作业指导书6人员42培训、资格1多面手管理422评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在存在较大偏差全部或部分项目完全不风险符合要求4了解并遵守程序文件■■23及作业指导书■■4资格24产品4标识31可追溯性4关键性能32合格品与不合格品的4标识33434资源44标识■■1性能■■44工序能力指数■■2记录方式44典型、标准件、参照3件44不合格品的隔离4445446环境能451环境45布局、物流协调性2总数22项评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求过程质量审核车间5、搬运日期：章节：纠正计划编号：项目名称0123异常状况/备注职责/权限项目：组织511程序文件与作业指导51书2文件修订管理51设备调整及维修时使3用的程序文件51不合格品管理程序文4件与作业指导书人员52培训、资格■■1多面手管理52了解及遵守程序文件2及作业指导书523产品53标识■■1评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在存在较大偏差全部或部分项目完全不风险符合要求5可追溯性32包装，一致性5合格品与不合格品的33标识534资源（设备、人员等）标识■■54资源搬运一般方式一1致性54资源跟踪记录2防差错系统54资源替换（设备、人3员）54中间储存手段4不合格品的隔离措施545546547环境能环境51布局552总数22项评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求过程质量审核车间6、包装日期：章节：纠正计划编号：项目名称0123异常状况/备注职责/权限项目：组织6程序文件和作业指导11书61不合格品管理程序文2件与作业指导书人员62培训、资格■■1了解并遵守程序文件622产品631标识■■632可追溯性633包装评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在存在较大偏差全部或部分项目完全不风险符合要求合格与不合格品标识634资源44技术资源1不合格品的隔离442环境能451环境45布局2总数12项评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差存在较大偏差全部或部分项目完全不符合要求过程质量审核车间7、发送日期：章节：纠正计划编号：项目名称0123异常状况/备注职责/权限项目：组织711程序文件与作业指导71书2不合格品管理程序文件与作业指导书人员42培训、资格■■1了解并遵守程序文件422产品731标识■■732追溯性评分标准：0分：令人满意1分：可以接受2分：达不到要求3分：不可接受不存在偏差偏差很小，不存在存在较大偏差全部或部分项目完全不风险符合要求包装33随附说明文件34资源技术资源41环境能环境751布局52总数12项0分：令人满1分：可以接受2分：达不到要3分：不可接受意求不存在偏差存在较大偏差全部或部分项目在风险完全不符合要求评分标准：过程质量审核8、生产车间日期：章节：纠正计划编号：项目名称0123异常状况/备注职责/权项目：限组织811质量计划进度表12上次审核后对合格分项为1，2或3分点所采取的纠正措施产品反馈跟踪21废品分析委员会22控制图的监督和分析23（S.P