2023年冲刺-药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试押题卷含答案-1带答案

2023年冲刺-药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）考试押题卷含答案（图片大小可自由调整）第一卷一.综合考核题库(共75题)1.药品进货的原则为以市场需要为依据，贯彻（）的原则（难度：3）

正确答案:按需进货，择优选购2.货垛的基本形式有（）（，难度：1）

A、行列式

B、重叠式

C、交错式

D、屋脊式

E、五五化

正确答案:A,B,C,D,E3.质量管理体系包括（）（，难度：2）

A、组织

B、程序

C、过程

D、资源

E、管理

正确答案:A,B,C,D,E4.单层库房的高度不低于()m；多层库房的高度每层不低于()m（难度：4）

正确答案:655.FIFO（难度：3）

正确答案:先进先出6.购进记录购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（难度：3）

正确答案:127.药典规定凉暗处：避光且不超过（）℃（难度：2）

正确答案:208.质量管理体系（难度：3）

正确答案:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。9.有关栓剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）

A、软化变形

B、出汗

C、干化

D、外观不透明

E、腐败

正确答案:A,B,C,D,E10.仓库货位编号按照（）定位法（难度：3）

正确答案:四号11.Medicinesretailenterprises中文指（）（难度：2）

正确答案:药品零售机构12.下列说法正确的是（）（，难度：2）

A、夜间库温大于室外气温

B、日间库温小于室外气温

C、房顶温度大于地面温度

D、向阳温度大于背阳温度

E、库内深处温度较稳定

正确答案:A,B,C,D,E13.药品的内标签包括（）（，难度：2）

A、药品通用名称

B、适应症或者功能主治

C、规格

D、用法、用量

E、生产批号

正确答案:A,B,C,D,E14.Medicineswholesaleenterprise中文指（）（难度：2）

正确答案:药品批发企业15.从事药品经营所应配备的（）和人力资源的总和。（难度：2）

正确答案:设施设备16.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。（难度：2）

正确答案:正确17.仓库管理的内容包括入库、（）、出库。（难度：3）

正确答案:在库18.首营企业在采购中需要审核的资料有哪些？（难度：4)

正确答案:（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号；（六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。19.下列哪些药品必需是专库存放（）（，难度：2）

A、麻醉药品

B、一类精神药品

C、医疗用毒性药品

D、放射性药品

E、危险药品

正确答案:A,B,C,D,E20.库温最高和最低温度比室外气温最高与最低；发生的时间迟1～2小时；温差较小（难度：2）

正确答案:正确21.实施GSP是企业回避风险和求得生存的客观需要（难度：2）

正确答案:正确22.批发或零售连锁企业企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。（难度：2）

正确答案:正确23.改善和增强性功能广告，电视台、广播电台不得在7：00―22：00发布含有上款内容的广告（难度：2）

正确答案:正确24.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业质量负责人的基本要求是什么？（难度：4)

正确答案:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。25.高层货架仓库的功能有（）（，难度：2）

A、收货

B、存货

C、取货

D、发货

E、信息查询

正确答案:A,B,C,D,E26.质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。（难度：2）

正确答案:正确27.大气相对湿度与温度的昼夜变化情况相反；日出前气温最低，相对湿度最高（难度：2）

正确答案:正确28.企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。（难度：2）

正确答案:错误29.易受光线影响而变质的药品，需要避光保存。应放在阴凉干燥、阳光不易直射到的地方。（难度：2）

正确答案:正确30.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）

正确答案:正确31.药品的标签分为内标签和外标签（难度：2）

正确答案:正确32.有关订购和选购说法正确的是（）（，难度：2）

A、药品经营企业有充分自主权

B、有利于经营企业根据市场需要组织收购

C、有利于生产企业调整生产计划

D、有利于提高药品质量和活跃市场

E、适用对象：小型批发企业和零售药店

正确答案:A,B,C,D,E33.药品批发企业一般的进货程序包括哪些？（难度：4)

正确答案:优质产品优先进，紧俏产品计划进，一般品种平衡进，急救品种及时进，季节品种提前进，有效期品种分批进。34.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（难度：3）

正确答案:综合吨35.质量环属于质量要素中的过程性要素（难度：2）

正确答案:正确36.代理制（难度：3）

正确答案:经营企业在自愿的基础上，通过合同或契约的形式建立的产品进入流通领域，并由药品经营企业在一定区域内实行垄断或独家经营，实现“风险共担，利益共享”的一种组织形式。37.药品储存和养护的意义包括（）（，难度：1）

A、确保药品在储存过程中的安全

B、保证药品的使用价值

C、加强药品流通，满足人民防治疾病的需要

D、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户的利益

E、降低流通费用，加速资金周转，提高企业的经济效益。

正确答案:A,B,C,D,E38.药品在库普查及临床使用时发现的问题，质量查询后，具体责任方处理（难度：2）

正确答案:正确39.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）

A、审核首营企业

B、审核首营品种

C、审核供销客户资格

D、药品质量档案建档

E、收集经营药品的质量标准

正确答案:A,B,C,D,E40.药品仓库（难度：3）

正确答案:用来储存和养护药品和有关物资的地方。41.药品电子监管可以全程核注核销（难度：2）

正确答案:正确42.在要求做有关药品的质量查询时，销货方要在接到查询二十天内，作出具体答复，并在三个月内结案。（难度：2）

正确答案:正确43.对于阿胶、鹿角胶、龟板胶等药材，用油纸包好后，埋入谷糠内可防止软化或碎裂（难度：2）

正确答案:正确44.下列哪些药材切片后不易干燥（）（，难度：1）

A、肉苁蓉

B、熟地黄

C、天冬

D、党参

E、泽泻

正确答案:A,B,C,D45.购货验收进口药品，应核收口岸药检所出具的（）复印件，并查核供货单位加盖的（）印章。（难度：3）

正确答案:进口药品检验报告书红色46.我国医疗器械管理分为（）类（难度：3）

正确答案:347.有关药品养护必需的设备有（）（，难度：2）

A、中央空调

B、晒场

C、冷库配套设施

D、除湿机

E、电子温度计

正确答案:A,B,C,D,E48.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装.（难度：2）

正确答案:正确49.麻醉药品和第一类精神药品不得零售（难度：2）

正确答案:正确50.药品在入库验收时发现的质量问题入库验收发现问题由购货方承担（难度：2）

正确答案:错误51.低温库房（难度：3）

正确答案:系采取密闭与制冷技术，使室内温度控制在合适的低温状态的库房。52.标的中的品名不一定是药品的全称（难度：2）

正确答案:错误53.首营企业（难度：3）

正确答案:指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业54.仓库业务过程中主要形式有整进整出，整进零出货零进整出。（难度：2）

正确答案:正确55.在（）情况下，需要加样抽验（，难度：2）

A、对检验报告有疑问

B、对产品合格证有疑问

C、包装改变

D、工艺改变

E、长期停产后恢复生产

正确答案:A,B,C,D,E56.零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。（难度：3）

正确答案:错误57.一般情况下购货方要在货到后（）内验收完毕（难度：2)

A、15

B、22

C、20

D、7

E、3

正确答案:A58.根据GSP的要求企业要在一定时间内对其质量进行内部评审（难度：2）

正确答案:正确59.库房里储存轻泡物资，测定单位面积可储量不需要核定库房高度利用度（率）（难度：2）

正确答案:错误60.养护员对入库到销售付货过程中，对全部代售药品质量负有检查和养护责任。（难度：2）

正确答案:正确61.新版的GSP开始实施时间是2013年（）月（）日（难度：2）

正确答案:6162.实施GSP是国家药品法规的强制要求（难度：3）

正确答案:正确63.库内温度升高，相对湿度降低（难度：2）

正确答案:正确64.结合药品仓库的选择原则，一般要考虑的内容有哪些？（难度：4)

正确答案:交通方便，运输通畅;药品生产的布局;企业经营规模的需要;经济区域和药品的合理流向;地质坚固，地势干燥平坦;给水充足，用电方便。65.GoodPharmacyPractice（难度：3）

正确答案:优良药房管理66.TQM（难度：3）

正确答案:全面质量管理；为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场研究、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。67.外用药品的标识为（）底白字（难度：2）

正确答案:红68.质量体系运行是执行质量体系文件，实现质量目标、保持质量体系持续有效和不断改进优化的过程。（难度：2）

正确答案:正确69.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）

正确答案:正确70.密封（难度：3）

正确答案:容器密封，防止吸潮、风化挥发或异物进入71.含挥发油较多的饮片，干燥温度小于30℃，如大于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，（难度：2）

正确答案:正确72.Goodsupplyingpractice（难度：3）

正确答案:药品经营质量管理规范，在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的管理制度。73.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批（难度：2）

正确答案:生产周期74.药品验收怎样进行抽样？（难度：4)

正确答案:小于等于５０件抽取２件；大于５０件每增加５０件多抽一件；不足５０件以５０件记；每件中从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查，如外观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。75.简述在GSP管理中有关设施设备的原则是什么？（难度：4)

正确答案:与经营规模相适应的原则；与所经营品种的质量属性相适应的原则；合理布局的原则；重点突出，适当配置的原则；落实配置，勤于管理的原则第二卷一.综合考核题库(共75题)1.植物油或脂肪性基质制成的软膏，易发霉（难度：2）

正确答案:错误2.订购和选购适用于小型批发企业和零售药店（难度：2）

正确答案:正确3.药品经营中“六核”指（）（，难度：2）

A、核对单位

B、核对数量

C、核对包装

D、核对发票

E、核对提货人身份证和车号

正确答案:A,B,C,D,E4.新品种包括（）和首次经营的药品（难度：2）

正确答案:新药5.经营哪类药品需要配备以下人员预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事该类药品管理或者技术工作经历。（难度：2)

A、中药饮片

B、中成药

C、化学药

D、疫苗

E、放射性药品

正确答案:D6.医疗上使用的麻醉剂即为麻醉药品（难度：2）

正确答案:错误7.药品采购编制计划一般采用综合平衡法的计算方式进行制定（难度：2）

正确答案:正确8.有关中药材储存说法正确的是（）（，难度：1）

A、浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变

B、果皮类含挥发油，易散失香气、变色

C、种子类药材含淀粉、蛋白质等，易酸败泛油、生虫

D、花类药材宜阴干

E、动物类药材易滋生真菌、虫蛀、泛油、酸败、脱足断尾

正确答案:A,B,C,D,E9.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。（难度：2）

正确答案:正确10.简述醇焖养护法的原理。（难度：4)

正确答案:是根据害虫对乙醇气味的敏感，在密闭的条件下、形成不利于害虫生长繁殖的环境，从而达到防治害虫的目的。11.简述GSP有关人员和机构的规定中，批发或零售连锁企业人员对企业负责人的基本要求是什么？（难度：4)

正确答案:大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。12.医疗器械验收的内容有（）（，难度：2）

A、产品检验合格证

B、产品使用说明书

C、产品外包装

D、产品储运图示标志

E、以上均要验收

正确答案:A,B,C,D,E13.质量管理是为了实施（）质量管理而建立的质量体系（难度：3）

正确答案:内部14.一天中，最高气温出现在午后（）时左右，最低气温出现在（）前后（难度：2）

正确答案:2日出15.验收特殊药品，必须有两人以上同时在场，逐箱验点到最小包装（难度：2）

正确答案:正确16.按体积吨计算的物资，其单位面积可储量受库房高度的制约（难度：2）

正确答案:正确17.乙类非处方药的标识为（）底白字（难度：2）

正确答案:绿18.浆果、核果类含丰富糖，易泛油、霉变（难度：2）

正确答案:正确19.GSP要求，在企业代批代销中未进行贷款结算前仍办理进货手续，有进货记录，并进行企业资质和药品质量审核（难度：2）

正确答案:正确20.下列哪些是容易风化的药物（）（，难度：1）

A、磷酸可待因

B、硫酸阿托品

C、硫酸钠

D、咖啡因

E、葡萄糖

正确答案:A,B,C,D21.药品出库复核应当建立记录，包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。（难度：2）

正确答案:正确22.关于药品批发企业仓库储存必需的设备有（）（，难度：2）

A、货架

B、托盘

C、叉车

D、输送机

E、立体仓库

正确答案:A,B,C,D,E23.GoodDispensingPractice（难度：3）

正确答案:好的药品分销管理规范24.企业委托运输的药品，运输记录要保存5年以上。（难度：2）

正确答案:正确25.库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。（难度：2）

正确答案:正确26.二氧化硫气体抑制种子萌发，所以，种子类药材不宜用此法。（难度：2）

正确答案:正确27.推广GSP最早的国家（难度：2)

A、中国

B、日本

C、英国

D、美国

E、德国

正确答案:B28.GSP规定到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。（难度：2）

正确答案:正确29.可用面积等于仓库的使用面积（难度：2）

正确答案:错误30.对易挥发的药品，应密封，置于阴凉干燥处。（难度：2）

正确答案:正确31.药品电子监管码为20位数字（难度：2）

正确答案:正确32.验收进口药品时，进口药品的包装上标签要有以中文注明的名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书；（难度：2）

正确答案:正确33.生产好的栓剂为避免氧化、吸潮及污染，应立即按规定包装，以免栓剂相互粘连。（难度：2）

正确答案:正确34.库房内部地坪应低于库外地面（难度：1）

正确答案:错误35.干燥温度小于30℃的药材为（）（，难度：1）

A、当归

B、川芎

C、木香

D、薄荷

E、甘草

正确答案:A,B,C,D36.药品的特殊性包括（）（，难度：2）

A、专属性

B、两重性

C、需求客观性和时效性

D、质量严格

E、专业检验

正确答案:A,B,C,D,E37.有关质量管理员说法正确的是（）（，难度：2）

A、从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B、指导验收员、养护员和保管员执行质量标准和各项管理规

C、收集新产品试销情况，做好留样观察并积累资料

D、做好商品质量信息整理、报表工作

E、做好质量档案管理工作

正确答案:A,B,C,D,E38.药品经营企业受药品生产（经营）企业委托办理的一种销售业务售前，所有权为委托单位，售后（）（难度：4）

正确答案:结算39.非处方药忠告语：（）（难度：3）

正确答案:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用40.GSP在人员与机构的规定中下列说法不正确的是（）（难度：3)

A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

C、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

D、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

E、企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

正确答案:E41.按照药品仓库的主要业务职能可以分为（）（，难度：2）

A、采购仓库

B、批发仓库

C、中转仓库

D、加工仓库

E、储备仓库

正确答案:A,B,C,D,E42.下列（）是在药品验收中必需的工具（难度：3)

A、无线射频技术

B、托盘

C、货架

D、输送机

E、空调

正确答案:A43.下列（）属于影响药品稳定性的化学因素（，难度：2）

A、水解

B、氧化

C、还原

D、风化

E、异构化

正确答案:A,B,C,E44.药品价格管理实行（）、（）、（）三种形式。（难度：2）

正确答案:政府定价政府指导价市场调节价45.1年中：室外气温上升季节，库温大于室外气温（难度：2）

正确答案:错误46.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的（）并规定有适应症、用法和用量的物质（难度：1）

正确答案:生理机能47.招标采购（难度：3）

正确答案:药品经营企业将药品需求信息通知药品生产企业进行投标，药品经营企业根据药品生产企业提供的价格进行选择，价格最低质量最优者中标48.养护中药材的化学药剂有（）（，难度：1）

A、对硝基酚

B、磷化铝

C、二硫化碳

D、醋酸钠

E、氨水

正确答案:A,B,C,D,E49.对于就厂直调的药品，经营公司需要（）验收（难度：2）

正确答案:下厂50.药品入库需凭（）办理入库手续（难度：3）

正确答案:凭入库通知单51.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）

A、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标

B、督促质量目标的完成

C、组织召开质量分析会议

D、组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件

E、汇报并作出有关质量问题处理意见

正确答案:A,B,C,D,E52.药品仓库中在分区时考虑分为哪些区域？（难度：4)

正确答案:待验区、不合格品区、合格品区、发货区、退货区。53.避免商品积压和脱销（难度：2）

正确答案:正确54.医疗用毒性药品即毒品（难度：2）

正确答案:错误55.药品采购计划的编制依据包括（）（，难度：2）

A、国家法律法规

B、人口

C、用药消费水平

D、医疗水平

E、发病及发病率

正确答案:A,B,C,D,E56.采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。（难度：2）

正确答案:正确57.签订合同的过程，就是加强经济核算，寻求提高经济效益的途径过程（难度：2）

正确答案:正确58.有效性和安全性是药品的基本属性（难度：1）

正确答案:正确59.全面质量管理的基础工作包括（）（，难度：2）

A、标准化工作

B、计量工作

C、质量信息工作

D、质量责任制

E、质量教育工作

正确答案:A,B,C,D60.GSP指导思想是（）（，难度：2）

A、全过程

B、全员

C、全方位

D、全动态

E、全循环

正确答案:A,B,C,D,E61.药品在库管理需要建立养护组织和养护档案（难度：2）

正确答案:正确62.二类精神药品储存记录保存有效期满后不少于5年（难度：2）

正确答案:正确63.代验药品库为黄色色标（难度：1）

正确答案:正确64.医院药房不属于药品零售机构（难度：3）

正确答案:错误65.何为药品广告？（难度：4)

正确答案:凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容66.气调仓库主要是控制库内的氧气和二氧化碳的浓度。（难度：2）

正确答案:正确67.简述货垛的五距及作用（难度：4)

正确答案:墙距：防潮；柱距：防潮，保护库房建筑；顶距：通风散潮、查漏接漏，隔热散热；灯距：防火；跺距：工作需要68.药品流通指的是（）（，难度：2）

A、药品流

B、货币流

C、药品所有权流

D、药品信息流

E、药品生产流

正确答案:A,B,C,D69.下列哪些说法属于药品的范畴（）（，难度：2）

A、有预防、治疗和诊断的使用目的

B、规定了用法用量

C、适应症

D、血清、疫苗

E、医疗器械

正确答案:A,B,C,D70.药品质量是药品工作质量的综合反映;（难度：1）

正确答案:正确71.有关第二类精神药品零售说法正确的是（）（，难度：2）

A、凭执业医师处方销售

B、处方保存2年备查

C、禁止超剂量销售

D、禁止无处方销售

E、不得向未成年人销售

正确答案:A,B,C,D,E72.特殊管理的药品包括（）（，难度：1）

A、医疗用毒性药品

B、麻醉药品

C、精神药品

D、放射性药品

E、兴奋剂

正确答案:A,B,C,D73.确定质量环的目的是通过某种方式对质量环中各环节加以影响，最终保证企业经营过程中的药品质量。（难度：2）

正确答案:正确74.()是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力（难度：2）

正确答案:稳定性75.药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号（难度：2）

正确答案:正确第三卷一.综合考核题库(共75题)1.药品的两重性是治疗作用、（）（难度：2）

正确答案:毒副作用2.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出（难度：2）

正确答案:正确3.《基本医疗保险药品目录》分为（）目录和（）目录（难度：4）

正确答案:甲类乙类4.药品电子监管码中所关联的信息包括（，难度：2）

A、药品名称

B、剂型规格

C、批准文号和生产批号

D、生产日期

E、生产线其他信息

正确答案:A,B,C,D,E5.从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务工作。（难度：2）

正确答案:正确6.批发企业药品仓储作业区布局要以主要为（）中心,对各个作业区域加以合理的布局。（难度：3）

正确答案:库房7.企业质量管理部门负责人执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。（难度：3）

正确答案:38.仓库总平面布局需考虑下列哪些方面（，难度：2）

A、方便仓库作业和药品的安全储存

B、最大限度的利用仓库的面积

C、有利于充分使用仓库设施和机械设备

D、符合仓库安全及消防要求。

E、符合仓库目前需要与长远规划

正确答案:A,B,C,D,E9.质量体系包括质量管理体系和质量（）体系（难度：3）

正确答案:保证10.重点养护品种（难度：3）

正确答案:在规定的储存条件下仍易变质的品种及有效期在二年内的品种。11.在药品经营中所指的非药品包括（）（，难度：2）

A、保健食品

B、消毒用品

C、医疗器械

D、化妆品

E、婴幼儿产品

正确答案:A,B,C,D12.有关药品批发企业负责人说法正确的是（）（，难度：3）

A、大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B、经过基本的药学专业知识培训

C、熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

D、强调其具有一定的知识水平以达到熟悉国家有关药品管理的法律、法规及本规范

E、可以不具备基本的药品知识的目的；

正确答案:A,B,C,D13.甘油栓剂吸潮后易变形（难度：2）

正确答案:正确14.下列哪种状态属于红色色标管理（）（难度：2)

A、合格药品

B、代验药品

C、待发药品

D、退回药品

E、不合格药品

正确答案:E15.批发企业购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（难度：3）

正确答案:1316.控制药库内的湿度，以保持相对湿度在35%～75%（难度：2）

正确答案:正确17.药品广告批准文号的有效期为（）年（难度：3）

正确答案:118.下列哪些是受空气影响容易变质的药品（）（，难度：2）

A、苯巴比妥片

B、维生素C片

C、肾上腺素注射液

D、枸橼酸亚铁片

E、胆红素

正确答案:A,B,C,D19.药品的价格包括出厂价、优惠价、（）和零售价（难度：1）

正确答案:批发价20.(）反映了库房高度或者荷重定额的利用程度（难度：3）

正确答案:单位面积可储量21.在采购之前如何对供应商进行分析？（难度：4)

正确答案:供应商是否具有合法证件；供货单位的药品情况；权衡供货单位的信誉情况；权衡供货单位的服务情况；权衡供货单位距离的远近22.药品不予验收的情况包括（）（，难度：2）

A、规格与标识不符

B、无生产批号

C、无批准文号

D、包装与标识不符

E、无有效期

正确答案:A,B,C,D,E23.药品的有效期（难度：3）

正确答案:药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限24.密闭（难度：3）

正确答案:将容器密闭，以防尘土及异物进入25.GSP在人员与机构的规定中下列说法正确的是（）（，难度：3）

A、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

B、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。

C、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

D、从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。

E、企业质量管理部门负责人执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

正确答案:A,B,C,D26.氯丙嗪片应避光保存（难度：2）

正确答案:正确27.有关软膏剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）

A、酸败

B、流油

C、发硬

D、颜色改变

E、生霉

正确答案:A,B,C,D,E28.QualityManagement（难度：3）

正确答案:质量管理，对确定或达到质量所必需的全部职能和活动的管理。主要指产品质量和工作质量29.有关注射剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）

A、白点、白块

B、冻结

C、萎缩

D、析出结晶

E、脱片

正确答案:A,B,C,D,E30.合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色（难度：1）

正确答案:正确31.收购率高，毛利率高于平均毛利率，履约率高于平均履约率，退货率高于平均退货率的供应厂商，为好供应商（难度：2）

正确答案:错误32.标的中的规格包括包装规格和制剂规格（难度：2）

正确答案:正确33.水溶性机制软膏易酸败（难度：2）

正确答案:错误34.片剂的储存要注意的问题有（）（，难度：1）

A、析出结晶

B、麻面

C、表面有斑点

D、会粘连和溶化

E、变色

正确答案:A,B,C,D,E35.批发企业可以在药品密集的大中城市、口岸、药品运转集散地建立采购仓库（难度：2）

正确答案:正确36.标的中质量要明确包括药品在内在质量、外观质量和包装质量（难度：2）

正确答案:正确37.采购中选择供应商的要求一般包括（）（，难度：3）

A、证照齐全

B、质量合格

C、履行合同

D、价格适宜

E、服务周到

正确答案:A,B,C,D,E38.特殊药品专用仓库要（）联网（难度：3）

正确答案:11039.药品的（）是指药品包装上印有或者贴有的内容。（难度：2）

正确答案:标签40.下列说法正确的是（）（，难度：1）

A、温度过高，加速药品化学反应而变质

B、温度过高，生物制品因分解而失效

C、温度过高会加速樟脑的挥发

D、温度过高，糖浆剂、油脂类长期受热易致酸败变质

E、温度过高，油脂性栓剂会变形

正确答案:A,B,C,D,E41.第三方认证的目的是通过认证评定（包括咨询）和事后监督来证明质量体系符合并满足需方对体系的要求，同时对质量管理能力给予证实。（难度：2）

正确答案:正确42.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中药会使味道变酸，带硫磺气，并发脆和破碎。（难度：2）

正确答案:正确43.麻醉药品和一类精神药品的经营单位的认定实行（）制度。（难度：3）

正确答案:定点经营44.药品工作质量是药品质量的保证和基础;（难度：1）

正确答案:正确45.什么叫中药材的对抗同贮？（难度：4)

正确答案:利用不同性能的中药具有相互制约虫害的作用来进行中药贮藏保管的一种养护方法。46.不溶性药物制成的水溶性软膏，药物和基质易发生分离（难度：2）

正确答案:正确47.放射性药品只能销售给获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的《放射性药品使用许可证》的医疗单位。（难度：2）

正确答案:正确48.石灰埋藏法适于肉性和部分昆虫类中药（难度：2）

正确答案:正确49.对易燃易爆药品应该单独设库，至于上风侧（难度：1）

正确答案:错误50.商商间签订购销合同中质量条款包括的内容有哪些？（难度：4)

正确答案:药品质量要符合质量标准和有关质量要求；产品合格证；产品包装符合货物运输及有关主管部门规定要求；药品发运按《医药商品购销合同管理和调运责任划分办法》规定办理；药品包装牢固、标志清楚，达到交通运输部门货物运输规定的要求。51.企业与供货单位签订的质量保证协议包含的内容有哪些？（难度：4)

正确答案:（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。52.GSP是以国家卫生部令的形式颁布的，是一部规章，并不属于法律的范畴（难度：1）

正确答案:错误53.下列哪些是容易水解的药物（）（，难度：1）

A、青霉素

B、阿司匹林

C、颠茄生物碱

D、麦角碱

E、曼陀罗生物碱

正确答案:A,B,C,D,E54.PDCA的英文全称是什么？（难度：4)

正确答案:P（Plan）；D（Do)；C（Check)；A（Action)55.经营冷藏、冷冻药品的，应当