质量管理制度执行考核计划

2003年质量管理制度执行考核计划（一）被考核部门项目检查依据检查频次质量信息收集、汇总、上报质量信息制度质量信息准确、及时、适用、经济文件发放、记录完整、规范文件管理制度文件回收、销毁管理办公室培训目标明确，制度计划实施有效培训教育员工上岗证管理制度培训及考核结果直接接触药品人员每年进行健康检GSP及GSP实施细则人员健康查每月一次公司质量管理制度管理制度患有精神病、皮肤病、传染病等调离直接接触药品岗位营业场所明亮、整洁卫生管理制度库房周围环境卫生好药品堆放有序、合理明确各人员的质量责任各级质量各人员对质量责任了解，熟悉并掌责任制握，能认真执行计划人：日期：批准人：日期：2003年质量管理制度执行考核计划（二）被考核部门项目检查依据检查频次质量目标量化、可行质量方针针、质量目标按规定逐级展开落实到质目标管理制度岗位质量信息管理部门明确质量信息质理信息准确、及时、适用、经济管理制度各类质量信息资料档案完整、齐全量明确规定各级各类人员的质量责各级质量任责任制各级各类人员对质量责任了解，熟悉并掌握，能认真执行管GSP及GSP实施细则首营品种首营首营企业、首营品种审核符合规定每月一次公司质量管理制度企业管理制度审核职责明确，管理有效发生质量事故后及时报告质量质理事故部理处理管理制度质量事故报告、处理程序发生质量事故三不放过质量查询、投诉管理部门明确质量查询、投诉方法适宜，形式多部质量查询、样投诉管理制度认真对待质量查询、投诉，采有取效的改进措施计划人：日期：批准人：日期：2003年质量管理制度执行考核计划（三）被考核部门项目检查依据检查频次质量否决部门明确，权责清晰，质量否决上报规范质管理制度能正确、有效行使否决能充分发挥作用质量管理工日常检查管理部门明确，有计作检查考核划、有实施管理制度记录规范完整量质量体系内部审核工作有计划、有实施评审管理制度管理部门明确验收发现不合格品不得入库与出库复核中发现不不合格品合格品，管理制度运GSP及GSP实施细则每月一次公司质量管理制度管在库检查应立即停止销售和发理不合格品的销毁应符合规定，审批程序符合规定，记录真实、完整部记录及凭证管日常检查管理部门明确理制度记录及凭证完整、规范计划人：日期：批准人：日期：2003年质量管理制度执行考核计划（四）被考核部门项目检查依据检查频次按规定验收，方法正确，结论明确不合格品有效控制药品储存合理，养护到位验收、养护、计量管理制度出库复核准确，帐货相符质记录、凭证真实、完整概念明确，职责清晰，程序规范药品不良反应量管理监测报告管理发现药品不良反应及时上报记录齐全、准确、规范培训有计划、有实施制度GSP及GSP实施细则每月一次公司质量管理制度培训教育制度管理部门明确培训及考核部档案资料索取及时、准确档案内容齐全、保管妥善药品质量档案管理制度借阅归档按时补充、修改符合规定明确规定各级各类人员的质量责业任务责制任类人员对质量责任了解、熟部悉并掌握能认真执行计划人：日期：批准人：日期：2003年质量管理制度执行考核计划（五）被考核部门项目检查依据检查频次按规定索取资料，填报首营审批表首营审核制度档案资料齐全，保管妥善审核职责明确，管理有效购进计划按规定制度业药品进货管理购进合同是否有质量条款制度实符合规定进货程序合理，记录、票据真GSP及GSP实施细则务每月一次客户资格合法公司质量管理制度销售管理制度合同合法销售记录规范、完整设备仪器状态标志正确部状态标志管理设备、仪器检定合格制度库区色标管理正确药品储存管理药品储存合理制度温湿度记录完整、规范计划人：日期：批准人：日期：2003年质量管理制度执行考核计划（六）被考核部门项目检查依据检查频次近效期药品管理近效期药品管理制度近效期药品报表程序回收的管理、审批程序药品回收管理制度记录完整、规范运输方式合理业药品运输管理制度药品包装合法购销合同条款责任明确退换货务管理制度退换货原则及审批防鼠防虫设备运行状态管理制度库房内外环境卫生防鼠防虫GSP及GSP实施细则每月一次公司质量管理制度部各级各类人员按规定汇总、上报、信息质量信息质量