血液透析集中供液介绍

集中供液介绍集中供液集中供液系统(dialysiscentralizedliquidsupplysystem,CDS)是一种通过中央输液管道向多台血液透析机同时输送透析用浓缩液、透析液的系统。具有节省人力、空间,降低成本等优点，目前国内外透析中心均有应用。集中供液系统（CDS）主要分为集中供浓缩透析液系统(centralconcentratedeliverysystem:CCDS)集中供A浓缩液系统集中供B浓缩液系统集中供A+B浓缩液系统

2.集中供透析液系统(centraldialysisfluiddeliverysystem，CDDS)。传统供液系统主要分为A液+B液A液+B粉集中供透析液中央透析液供应系统结构如图

所示，CDDS比CCDS在结构上多出透析液供给装置这一设备。A、B浓缩液与RO水首先由透析液供给装置按照一定比例混合为透析液，再由单一输液管道输送至透析机直接使用，不再由透析机配制透析液。CDDS集中供液设备普遍自动化程度较高，安全高效，但是由于这种治疗模式直接供应透析液，目前无法与其他品牌的单人用透析装置兼容,使用上受到限制。集中供浓缩液集中供浓缩液集中供浓缩液集中供应浓缩透析液系统的构成及工作流程该系统由配液部分、供液部分及控制部分组成，其工作流程为，按照患者所需用量，设定配液人份量，系统自动完成进水、调温后，人工投入透析干粉，自动完成配液排气、供液、清洗、消毒程序。。配液部分按设定人份进水完成后，加入所需血液透析浓缩物干粉，按照程序进行搅拌，由配液罐下面的磁力搅拌泵和配液泵共同完成配液过程，系统可自动检测浓缩液的浓度搅拌结束且浓度检测合格后，自动运行供液功能。浓缩液A的配制采用的是血液透析浓缩物A干粉，A干粉应符合YY0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准，配制及稀释所需的透析用水应符合YY0572-2015《血液透析及相关治疗用水》集中供浓缩液供液部分经浓度检测合格的透析液(包括A浓缩

液)，A液经0.45um和1um过滤器，输送至A液的供液罐内，再通过供液泵和液体输送管路供给血液透析机使用。控制部分控制部分自动控制，对系统的进水温度、浓度、混合、供液、消毒、排空、压力等指标进行监测通过相应的传感器实现自动控制。集中供液传统T型管路连接，端部死腔易滋生细菌U型大循环方式，管路长易折弯，易出现供液不畅，增加消毒液残留等风险;差分供液方式，主管路和每个透析机用液口供液充足消毒时主管路大循环，用液口小循环，无死腔，消毒更彻底集中供浓缩液集中供浓缩液优点1.减少透析液污染现有的透析液桶为开放式，透析液在桶内处于静止状态，有利于细菌的繁殖。集中供液方式的透析液储存桶为全密闭式，管道内的透析液循环流动，可以降低细菌生长速度2.降低透析成本桶装浓缩液的采购成本和浓缩粉的采购成本相比较，浓缩粉的采购成本会比桶装浓缩液降低很多3.有利于透析中心空间布局的合理配置桶装浓缩液占用较大的空间来存放，尤其是节假日期间，需要大批量存货集中供液系统只需要存放浓缩液粉即可，节省了空间集中供浓缩液优点3.节约时间每班次均需要将浓缩液从库房推至透析区，摆放到机器旁。集中供液就解决了这个问题，只需要配制1次，全部机器的透析液一次全部送到，可以节省大量时间4.使透析室环境更加整洁美观目前的单机桶式供液，在每台透析机前至少有3个桶(A液、B液、消毒液)，影响透析室的整洁和美观。在每台透析机前的浓缩液桶占用很大空间，集中供液没有了透析液桶，只在机器侧面加装一个供液装置5，节约人力资源医护人员每天为了配液、换桶用去了大部分精力，并且在透析过程中如果透析液不够实用需经常更换，影响护士的工作，而集中供液配置完成后不需要考虑中途换液或浓缩液不够用的问题集中供浓缩液成品桶装浓缩液中90%左右为纯水，其运输费用占据了产品的很大一部分，加上成品液桶的成本也较高。使用集中供液系统后，为科室节约费用是非常明显的。对于缓解国家运输压力和医保压力也是有益的。集中供浓缩液集中供液系统缺点1、需要一次性投入。系统的的日常操作和维护要求严格，否则，极易发生大面积的微生物污染2、系统故障后，会导致整个透析区机器无法运转，需要中心备一定量的桶装液以备应急事件的发生3、浓缩液配置是否合格，会影响整个透析区域患者的治疗4、额外的供液管路会存在泄露的可能集中供浓缩液中心供液配制室1.配制室应位于透析室清洁区内相对独立区域，周围无污染源，符合《医院消毒卫生标准》的3类环境。保持环境清洁。配制室房间的选择应满足供液系统安装的要求2.配制室面积应为中心供液装置占地面积的1.5倍以上，周围有足够的空间进行设备检修及维护，地面承重应符合设备要求:地面应进行防水处理并设置地漏。3.配制室应保持干燥，水电分开;具有良好的隔音和通风设施，满足中心供液设备所需的温度、湿度和气压。中心供液设备应避免日光直射。4.配液所用的反渗水应符合《血液透析及相关治疗用水》(YY0572-2015)的标准，反渗水供应量应满足透析液的配液要求2021版SOP中对配液室的要求集中供浓缩液集中供浓缩液装置的验收1.设备所涉及应满足的相关标准，应由厂商提供国家药品监督管理局认定的第三方检测机构出具的相关检测报告。2.CCDS配制的浓缩液须达到透析液浓缩物的国家标准（YY0598-2015），即细菌数量≤100CFU/ml，内毒素≤0.5EU/ml。3.CCDS运行后，必须检测透析液的各成分浓度、pH、渗透压等，确认与处方要求一致。4.安装初期，需要每隔1周检测1次透析液中的细菌、内毒素、电解质。连续检测3次，对每次数据进行记录保存。连续测定的3次数值趋势稳定且合格，可认为系统进入正常稳定状态。5.设备试用一定时间后，血液透析室（中心）能够证实系统操作的便利性、参数设置的合理性、系统性能的稳定性，通过报警测试和功能测试，系统性能、功能与规格说明书相符方可验收。集中供浓缩液浓缩液配制（一）制剂要求1.配制浓缩透析液的反渗水必须符合国家标准《血液透析及相关治疗用水》（YY0572-2015）。2.应使用国家药品监督管理局批准的透析液干粉，并具有国家相关部门颁发的注册证、生产许可证、经营许可证。（二）人员要求浓缩透析液（A液、B液）配制，应由经过培训的工程师/技师、护士完成，应做好配制记录，并有专人核查登记。集中供浓缩液浓缩液配制要求1.应建立签字登记制度，登记配制时间、配制种类、批号、干粉量、电导率或密度、pH、配制人、核对人等信息。2.配制人员须佩戴口罩、手套、帽子、袖套，着工作服。3.使用CCDS，每次配制前后需清洗配液桶，连续配制时中途可不清洗。4.配制必须严格按照各设备生产说明及配制流程进行。5.配制前须检查透析粉有效日期、合格证，检查包装上配制比例与血液透析机设定的透析液处方比例是否一致，透析粉包装是否完好，有无泄漏，目视是否有杂质等，确认无异常后方可进行配制，否则严禁使用。集中供浓缩液浓缩液配制要求6.为保证配制的B浓缩液的浓度和微生物符合要求，透析B粉的溶解要采取以下原则。（1）现配现用、少量多次。（2）设定合适的搅拌时间和搅拌强度，确保充分溶解，同时避免过度搅拌，具体应根据透析B粉的溶解情况及碳酸氢根检测结果确定。（3）具有加热功能的CCDS，须设定合适的加热温度，避免二氧化碳析出及后级系统碳酸氢钠结晶，具体加热温度应根据碳酸氢钠溶解度及碳酸氢根检测结果确定。7.浓缩液配制完成后必须检测电导率或密度，确保在合格范围内方能使用。不同配方的透析粉溶解后电导率或密度值稍有不同，具体值由制造商在安装检测完成后给出。8.每天完成治疗之后将系统内的所有B液排空并冲洗。集中供浓缩液浓缩液质量管理（一）透析干粉混合溶解系统监测每次配液搅拌后，应对完全溶解的浓缩透析液进行检测。可采用电导率检测和/或密度检测。1.电导率检测（1）可采用在线检测或离线检测，电导率值应与透析干粉说明书的离子总浓度对应浓缩液电导率数值进行对比，确定浓缩液是否符合要求或干粉是否充分溶解。（2）每年至少1次校准电导率检测仪，防止被腐蚀后产生较大的误差。2.密度检测（1）根据透析粉供应商提供的浓缩液密度数值进行测量对比，确定干粉是否充分溶解。（2）每年至少1次校准压力传感器，防止产生较大误差。集中供浓缩液浓缩液质量管理（二）生物污染监测1.生物污染标准（1）含碳酸氢盐的浓缩透析液的细菌总数≤100CFU/ml，真菌总数≤10CFU/ml，大肠埃希菌不得检出；内毒素水平≤0.5EU/ml。（2）标准透析液和超纯透析液的细菌总数和内毒素水平符合ISO11663规定的水平，般情况下干预水平为最大允许水平的50%。（3）透析液细菌检测：每月1次，每次至少检测2台血液透析机；每台血液透析机每年至少检测1次。（4）透析液内毒素检测：每3个月1次，每次至少检测2台血液透析机；每台血液透析机每年至少检测1次。集中供浓缩液集中供