创新药周报：2022年医保谈判创新品种前瞻

请仔细阅读本报告末页声明证券研究报告|行业周报周报：2022年医保谈判创新品种前瞻险和生育保险药品目录调整工21月30日首次获批的创新药物(不包括已上市药物新获国产高次获批上市，创新靶点涉及PD-(L)1、PPAR、CD4/6等热门靶点，同时包括单：瑞生物制药】三方合作共筑全球首款皮下制趋于成熟，谈判成功率稳步提升，国谈降价平均水平稳定在60%左右，不同品种降幅差异较大，以量换价行业氛围已经形成，高定价思维逐渐摒弃，新药上市后在定价上已日趋理性。热门靶点、高质量创新品种逐渐成为医保谈判焦点，BB-B、科济药业：订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。单抗热门缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好(维持)行业走势16%0%-16%-32%-48%2021-072021-112022-032022-07作者分析师张金洋分析师胡偌碧分析师应沁心相关研究新药周报：诺华、强生捷报频传，P.2请仔细阅读本报告末页声明一、本周聚焦：2022年医保谈判创新品种前瞻 3 1.2.1【恒瑞医药】国内上市创新药物达到11个，3个新品种冲击医保谈判 61.2.2【康方生物】全球首个PD-1/CTLA-4自研双抗卡度尼利单抗获批上市 111.2.3【先声药业/思路迪医药/康宁杰瑞生物制药】三方合作共筑全球首款皮下注射PD-L1恩沃利单抗 131.2.4【药明巨诺】全球第六款CAR-T瑞基奥仑赛(CD19)治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤获批上市 151.2.5【微芯生物】PPAR三亚型平衡激动剂西格列他钠，未来有望切入肝病市场 17年谈判启动在即 20二、医药板块创新药个股行情回顾 22三、公司公告及行业动态一周汇总 23 图表1：2021.7.1-2022.6.30获批国产创新药物(不包括中药和疫苗) 3图表2：2021.7.1-2022.6.30获批进口创新药物(不包括中药和疫苗) 57-2021年创新药IND受理量(件) 6图表3：2017-2021年创新药NDA受理量(件) 6图表4：细胞周期和CDK4/6的抑制作用 7维司群组与安慰剂+氟维司群组的PFS(研究者评估与IRC评估) 8图表6：CDK4/6抑制剂全球销售收入(单位：亿美元) 9 图表8：SGLT2抑制剂竞争格局 10图表9：瑞维鲁胺CHART主要终点无进展生存期数据 11CHART主要终点总生存期 11 P.3请仔细阅读本报告末页声明功能主治发生重大变化的药品、纳入鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单的强度不断超出预期，其背后核心逻辑是鼓励创新，提高药品创新质量，优化医保支出，来，创新药临床申请受理数量及上市申请数量呈明显增长趋势，创新药物研发进展势如图表1：2021.7.1-2022.6.30获批国产创新药物(不包括中药和疫苗)公司名称蛋白酶体与地塞米松联合适用于治疗复发瘤成人患者治疗不宜手术或放疗，以及手术磷酸索立德吉胶囊Hedgehog济煜医药小分子2021/7/20或放疗后复发的局部晚期基底细癌成年患者艾滋病毒逆与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷转录酶/辅助真实生物逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒PD-1康方生物/晴至少经过二线系统化疗的复发或经典型霍奇金淋巴瘤疗达到部分缓解的高危神经母细胞PD-1誉衡生物/至少经过二线治疗复发或难治性既往接受二线或以上系统性治疗患者性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病(CML)患者片微芯生物P.4请仔细阅读本报告末页声明康宁杰瑞/思路迪/先不可切除或转移性微卫星高度不陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗(HHV-8)阴性的多中心卡斯特曼病(Castleman病)成年患者安巴韦单抗/罗米司ACE2/RBD腾盛博药中和抗体用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高2021/12/8风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者与与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑XPO1德琪医药小分子2021/12/14制剂，一种免疫调节剂以及一种舒格利单抗基石药业单抗用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突(ALK)阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞酸爱地那非片PDE联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激恒瑞医药小分子2021/12/31素受体阳性、人表皮生长因子受者甲苯磺酸奥马环素片再鼎医药小分子2022/1/6急性细菌性皮肤/皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎抗狂犬病毒糖者的被动免疫基石药业小分子2022/1/30治性急性髓系白血病度维度维利塞胶囊石药集团既往至少经过两次系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤VEGFR2信达生物/来进展期胃癌或胃食管连接部胰腺癌利单抗PD-1经过标准治疗失败的、不可切除或转移性高度微卫星不稳定型实瘤片信达生物小分子2022/3/29疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不成人患者P.5请仔细阅读本报告末页声明拉生片拉生片反流性食管炎盐酸丙卡巴肼胶囊MAO-A房小分子2022/4/19晚期霍奇金淋巴瘤房延长肌萎缩性脊髓侧索硬化症患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间Trop2云顶新耀ADC用于治疗接受过至少两种系统治疗(的不可切除的局部晚期或转乳腺癌成人患者AR康方生物接受含铂化疗治疗失败的复发或癌患者图表2：2021.7.1-2022.6.30获批进口创新药物(不包括中药和疫苗)公司名称阿普米司特片PDE4安进小分子2021/8/12斑块状银屑病枸枸橼酸托法替布缓释片JAK瑞对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿氯吡格雷阿司匹林片P2Y12赛诺菲小分子2021/9/30抗血小板单片复方制剂BRAFV600突变阳性转移性非小对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治JAK艾伯维小分子2021/10/15疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者IL-5成人患者的嗜酸性肉芽肿性多血硫酸艾沙康唑胶囊-辉瑞小分子2021/12/14成人侵袭性毛霉病抗注射液用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化来特莫韦片-默沙东小分子2021/12/31巨细胞病毒的预防性治疗奈奈玛特韦片/利托那瑞治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺依马利尤单抗苏庇医药单抗难治性、复发性或进展性疾病或细胞性淋巴组织细胞增多症VEGFR2礼来/信达进展期胃癌或胃食管连接部胰腺癌ALK/EGFR小分子2022/3/22ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(患者的一线治疗P.6请仔细阅读本报告末页声明1134硫酸1134硫酸拉罗替尼携带神经营养酪氨酸受体激酶融合基因的实体瘤成人和儿童患者JAK瑞小分子2022/4/11难治性、中重度特应性皮炎成人盐盐酸伊立替康脂质体Topoisomerase维雅治疗接受吉西他滨治疗后进展的倍氯福格吸入气雾剂-凯西医药小分子2022/4/12中重度慢性阻塞性肺病ALK瑞间变性淋巴瘤激酶阳性的局部晚细胞肺癌拉米夫定多替拉韦片HIV-1整合酶克复方制剂2022/4/29心力衰竭成人患者图表3：2017-2021年创新药IND受理量(件)图表4：2017-2021年创新药NDA受理量(件)740313115174420172018201920202021740资料来源：CDE，国盛证券研究所0 662221218686303资料来源：CDE，国盛证券研究所达尔西利于2021年12月31日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，适应症为：联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性P.7请仔细阅读本报告末页声明图表5：细胞周期和CDK4/6的抑制作用资料来源：NatureReviews，国盛证券研究所床研究，旨在对比达尔西利与安慰剂加氟维司群治疗既往经内分泌治疗复发或进展的进行了筛选，361例符合条件的患者按2:1的比例随机分配至达尔西利+氟维司群组(n=241)或安慰剂+氟维司群组(n=120)。主要研究终点为研究者评估的PFS，两组为51.0岁，60.1%存在内脏转移。值得注NA群中，27%在既往解救治疗中接受过化疗，44%为绝经前(围绝经期)人群，相比较A-0.58),P=0.00000002；排除疫情影响，HR=0.40(0.28-0.55)，P<0.0001]。独立评审委员会(IRC)评估的主要终点获益与研究者评估的相一致。此外，至首次后续化疗时间的评估结果显示，与安慰剂组相比，达尔西利组至首次后续化疗时间的风险降低53%[HR=0.47,(0.32-0.69),P=0.00003555]。其中，安慰剂组至首次后续化疗时间为P.8请仔细阅读本报告末页声明图表6：达尔西利+氟维司群组与安慰剂+氟维司群组的PFS(研究者评估与IRC评估)资料来源：2021ASCO，国盛证券研究所全球市场规模超70亿美元，国内市场大有可为。根据Ibrance(辉瑞)、Kisqali抑制剂，达尔西利强效、肝脏安全性更优、100%中国循证，其上市将有力提高CDK4/6抑制剂的应用可及性，令更多HR+/HER2-乳腺癌患者能够从规范治疗中获RP.9请仔细阅读本报告末页声明图表7：CDK4/6抑制剂全球销售收入(单位：亿美元)0Verzenio(礼来)Kisqali(诺华)Ibrance(辉瑞)383841.186资料来源：各公司年报，国盛证券研究所报SGLT挥着将原尿中的葡萄糖重吸收回血液的作用。当SGLT2受到抑制时，肾小管对葡萄糖的重吸收就会受到抑制，尿糖增多，从而起到降血糖、肝脏保护作用等。图表8：SGLT2抑制剂作用机制资料来源：LifeSciences，国盛证券研究所糖尿病市场广阔，SGLT2未来有望成为全球销量第一的口服降糖药。根据国际糖升患者总是进口药或是其仿制药。据知名行业调查机构EvaluatePharma预测，2022年SGLTDPP降糖药。而国内P.10请仔细阅读本报告末页声明SGLTi内的临床应SGLT2全球市场群雄并起，恒格列净领跑国内原研。目前，在美国和欧洲共有五LT埃格列净、索格列净。除恒瑞医药已经上市的恒格列净，还有处于Ⅲ期临床的四环同时具有减少心力衰竭、保护肾脏、减轻体重等优点，使得其在糖尿病治疗中占据图表9：SGLT2抑制剂竞争格局研企业情况可显著减少心衰患者发病率，对于糖尿病和非糖尿病患者的心衰和蛋白尿有一定防治作用福元医药股份已申报：奈森药业、正大天睛、国为制药、成都倍特、双鸽药业等可明显降低患者的糖化血红蛋白水平、体减轻已过评：正大天晴、豪森药已申报：华东医药、齐鲁制勃林格股格翰&礼来2型糖尿病心力衰竭(仅EMA获批)降低心肌械死、中风等风险，是第一个被FDA批准的可用于降低心血管死亡风险的已过评：万邦医药、正大天江豪森药业、华东医药申报：扬子江药业、成都倍特、乐昔生物、强源药业、、通化东宝等默沙东&瑞没有明显的心肾获益无无AR6月29日，NMPA发布公告，恒瑞二代AR拮抗剂瑞维鲁胺(SHR3680)获批上市，用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。瑞维鲁胺是前列腺癌全球高发，国内转移性前列腺癌临床需求大。前列腺癌是目前全球男性发病肿瘤死亡病例的6.8%)。国内前列腺癌的发病率明显低于西方国家，但近年来呈显著上升趋势，并已成为发病率最高的腺癌患者的发病特征(肿瘤负荷、基础疾病等)和诊疗现状较国外有一定的差异，寻求更贴中国患者诊疗现状的治疗方案，一直是中国临床医生关注和迫切需要解决的问题。P.11请仔细阅读本报告末页声明2022年6月6日，在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，恒瑞公布了瑞维鲁胺的一项III期研究(CHART)结果。研究结果显示，瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法 (ADT)可显著延长高瘤负荷的mHSPC患者的总生存期，并显著降低患者疾病进展或括临床进展伴前列腺特异性抗原(PSA)进展)或不可耐受。患者同时接受促性腺激素释放激素激动剂(GnRHa)药物治疗或既往接受过双侧睾丸切除术。从2018年6月28患者的基线特征基本相当，均衡可比，中位年龄均为69.0周岁，两组的中国人群占比均为90%以上(90.5%vs90.2%)。影像学进展或死亡的风险降低了56%。截至2022年2月28日，IRC评估的的rPFS、至PSA进展时间、至下次骨相关事件时间、至下次抗前列腺癌治疗开始百分点(94.4%vs78.9%)，PSA未检出率(PSA≤0.2ng/mL)较比卡鲁胺组提高35.2个百分点(68.7%vs33.5%)。随访期间，SHR3680组前列腺癌患者生存质量PSHRTRAE导致的死亡发生，比卡鲁胺组图表10：瑞维鲁胺CHART主要终点无进展生存期数据图表11：瑞维鲁胺CHART主要终点总生存期资料来源：2022ASCO，国盛证券研究所资料来源：2022ASCO，国盛证券研究所P.12请仔细阅读本报告末页声明2022年6月29日，康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(AK104)获得TLAA和PD-1是最早开发的免疫检查点抑制剂靶点，但作为单药疗法，患者对免疫检查D1疗法的组合疗法以两者的协同作用来提高疗效，卡度尼利单抗的设计正是源于联DCTLA从而减轻肿瘤外的毒性问题。卡度尼利单抗具有四大优势包括：➢Fc段优化，一方面完全去除抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)/抗体依赖的细胞介导的吞噬作用(ADCP)效应，避免Fc介导免疫细胞活化引起的免疫不良反应；另一方面减少了抗体依赖性细胞因子释放(ADCR)效应，从而能够减少IL-8释放以增强疗效，以及减少IL-6释放以降低免疫相关不良反：卡度尼利单抗作用机制是基于一项在中国开展的2期关键性临床研究结果。该试宫颈癌患者。P.13请仔细阅读本报告末页声明试验结果：数据显示，在100例可评估疗效的患者中，经独立影像评估委员会 (IRRC)确认的客观缓解率(ORR)为33.0%，其中完全缓解(CR)率为12.0%，6个月和12个月持续反应时间(DOR)率分别为77.6%和52.9%，中位无进展生存期(mPFS)为3.75个月，中位生存期(mOS)为17.51个月。在PD-L1阳性 患者≥3级的治疗相关性不良事件(TRAEs)发生率为27.0%。含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者并被纳入优先审评审批，历经不到一在国内已经登记启动了17项临床试验，除宫颈癌这一卡度尼利单抗在研管线布局资料来源：康方生物官网，国盛证券研究所1.2.3【先声药业/思路迪医药/康宁杰瑞生物制药】三方合作共筑全球首款皮下注射监督管理局(NMPA)批准上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗，成为全球首个且目P.14请仔细阅读本报告末页声明：恩沃利单抗晶体结构资料来源：康宁杰瑞公司官网，国盛证券研究所思路迪医药、先声药业三方达成战略合作，康宁杰瑞作为原研方负责生产和质量，思路业推广。恩沃利单抗设计独特，属纳米剂型，分子量小，免疫原性低、毒性小。相比完整全长在同等效价下使用剂量只有普通PD-1类制剂的1/8；其分子量小(80kDa，约为传统安全，耐受性提升；在使用范围上，对于静脉塌陷或者外周静脉狭窄的患者，传统中枢静脉插管注射会增加感染风险，恩沃利单抗的皮下注射为这部分患者群体带来了新的治选择。目前，恩沃利单抗在全球针对多个适应症同步开展临床试验，多个适应症已进入申报DA的孤儿药资格。P.15请仔细阅读本报告末页声明恩沃利单抗临床在研适应症资料来源：思路迪生物公司官网，国盛证券研究所胞淋巴瘤获批上市倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)是药明巨诺在巨诺医疗的CAR-T细胞工艺平台的基础以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)，成为中国首个：瑞基奥仑赛注射液临床在研适应症资料来源：药明巨诺官网，国盛证券研究所P.16请仔细阅读本报告末页声明瑞基奥仑赛注射液获批是基于一项单臂、多中心、关键性研究(RELIANCE研究)的CE液在中国复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/rLBCL)患者中的有效性及安全性。在该研究进行之时，该研究是中国在新药研究路径(IND)下已完成的规模最大、入组r/rCE25.6)时，中位无进展生存期(PFS)为7.0个月，中位总生存期(OS)未达到，➢在59例接受治疗的患者中，≥3级细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性(NT)的发生率分别为5.1%及3.4%。任何级别的细胞因子释放综合征(CRS)及神经毒性(NT)的发生率分别为47.5%及20.3%。赛RELIANCE研究有效性结果资料来源：CancerMedicine，国盛证券研究所瑞基奥仑赛注射液正在进一步探索其他前沿治疗和适应症上的临床应用潜力。作为潜疗滤泡性淋巴瘤被国家药监局授予突破性治疗药物认定，格式正开发其应用于一系列其P.17请仔细阅读本报告末页声明：瑞基奥仑赛进一步探索其在前线治疗和其他适应症上的临床应用潜力资料来源：药明巨诺公司官网，国盛证券研究所微芯生物】PPAR三亚型平衡激动剂西格列他钠，未来有望切入肝病市场专项成果——西格列他钠(双洛平)上市发布会举行。西格列他钠是微芯生物自主设控制。：西格列他钠发展历程资料来源：微芯生物公司公告，国盛证券研究所确显示出了它在改善胰岛素抵抗和降低甘油三酯、游离脂肪酸的作用。DeFronzo教授NASHNAFLD的潜在前景。P.18请仔细阅读本报告末页声明钠分子结构及与PPAR作用数据西格列他钠可同步作用于机体全身组织器官，通过不同机制协同实现胰岛素增敏、脂代谢调节，全方位、多维度兼顾血糖和血脂水平管理。西格列他钠具体作用机理包括：AR固醇的外排，并通过载脂蛋白HDL转运至肝脏，减少胆固醇在血管内皮和外周组水平使得对葡萄糖的利用增加(胰岛素增敏效应)，从而降低血糖水平。➢脂肪组织：(1)通过PPARγ活性促进脂肪细胞分化，并吸收循环中的游离脂肪酸PDK从而抑制A能量获取的方式转向脂肪酸的β氧化，P.19请仔细阅读本报告末页声明西格列他钠潜在作用机理资料来源：微芯生物官网，国盛证券研究所判工作，预计纳入医保后可为公司带来新的业绩增长点。除了已获批适应症，西格列他纳联合二甲双胍一线治疗二型糖尿病、二期治疗非酒精性脂肪肝均在顺利推进中。西格列他钠临床在研适应症资料来源：微芯生物官网，国盛证券研究所P.20请仔细阅读本报告末页声明元，下降了94%。近年以带量采购为首的控费和以量换价的行业氛围已经形成，高定价思维逐渐摒弃，新药上市后在定价上已日趋理性。热门靶点、高质量创新品种逐渐成为医保谈判焦点。根据2021年谈判新增品种结果来R。图表23：2016-2021年国家医保谈判成功率判降幅0成功品种数失败品种数成功品种数成功率(右轴)4%4%2%2%42%%4959%70678170%%%4959%7067810%资料来源：国家医保局，国盛证券研究所4%0%%%65%62%57%54%44%%%资料来源：国家医保局，国盛证券研究所P.21请仔细阅读本报告末页声明梳理P.22请仔细阅读本报告末页声明资料来源：国家医保局，国盛证券研究所(标黄为上市公司药企)二、医药板块创新药个股行情回顾B-B。沪深医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股个股涨跌幅(%)原因个股涨跌幅(%)原因两款新药获批上市力斯-U无特殊原因流感药帕拉米韦无特殊原因引入依特卡肽；HLX临床试验获批泽泽璟制药-U无特殊原因司美格鲁肽注射液临床试验获批无特殊原因舒泰神无特殊原因君实生物-U无特殊原因资料来源：Wind，国盛证券研究所港股医药创新药周涨跌幅排名前五、后五个股个股涨跌幅原因(%原因个股涨跌幅原因(%原因三三叶草生物-B新冠疫苗加强针对奥密克戎效果强烈康宁杰瑞制药-B无特殊原因无无特殊原因抗疫概念股；1类新药TQ-B3101胶囊申报上市和誉-B中国生物制药无特殊原因无特殊原因加科思-B科济药业-BP.23请仔细阅读本报告末页声明北海康成-B4.99无特殊原因康方生物-B-9.43无特殊原因无无特殊原因无特殊原因药明巨诺-B丽珠医药资料来源：Wind，国盛证券研究所三、公司公告及行业动态一周汇总【中国生物制药】ROS1/ALK/c-Met抑制剂TQ-B3101胶囊已向国家药监局申报上市并【恒瑞医药】1类新药艾瑞恩(瑞维鲁胺片，AR)获NMPA批准上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌【康方生物】PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗(AK104)获NMPA批准上市，用于治疗败的复发或转移性宫颈癌磺酸伏美替尼，EGFR)新适应症获NMPA批准，一线治疗EGFR【复星医药】氟尿嘧啶注射液(嘧啶类似物)药品注册申请获NMPA受理，适应症为结肠与直肠腺癌、乳腺癌、胃腺癌以及胰腺癌糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者A度停经血管舒缩症状b【三叶草生物】公布新冠候选疫苗SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)作为同源加强针最新临床数据，显示出对奥密克戎的强烈交叉中和作用FDAIb性乙型肝炎【海创药业】氘代药物德恩鲁胺(AR)的3期临床试验完成了预设的期中分析，用于治列腺癌肿瘤【复星医药】启动HLX26(LAG3)联合PD-1单抗在晚期/转移性实体瘤患者中的安全【百济神州】在ESMO2022上报告PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗注射液)联合化疗P.24请仔细阅读本报告末页声明准准床中期结果积极海默病【IntelliaTherapeutics&再生元】靶向致病基因TTR的体内CRISPR基因编辑疗法【OtsukaPharmaceutical&Lundbeck】brexpiprazole(拮抗去甲肾上腺素alpha1B/2C【RelayTherapeutics】RLY-4008(FGFR2)的临床I期试验数据积极，用于治疗带有FGFR2基因融合的CCA患者肢功能【赛诺菲&Denali】启动一项SAR443820(RIPK1)的国际多中心(含中国)2期临床，者中的疗效和安全性【Takeda&Arrowhead】RNAi疗法fazirsiran(AATD)的2期临床试验取得积极进展，脏再生和修复DA【阿斯利康】PD-L1单抗度伐利尤单抗联合新辅助化疗用于可切除非小细胞肺癌术前新IGLP1R激动剂司美格鲁肽治疗非酒精性脂肪性肝炎II期临床试验未达到ut【复星医药】与安进子公司KaiPharma签订《许可协议》获得依特卡肽注射药物(钙敏感受体激动剂，用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进)中国境内(不包括港澳台)商业【科伦药业】控股子公司将生物大分子肿瘤项目A有偿独家许可给MSD，近日收到其tics【Ipsen】斥资约2.47亿美元收购Epizyme，囊获其“first-in-class”药物Tazverik(ZEH2)等【辉瑞、RoivantSciences&PriovantTherapeutics】Priovant从辉瑞获得brepocitinibP.25请仔细阅读本报告末页声明(TYK2/JAK1)和ropsacitinib(TYK2)两款抑制剂后续开发和商业化授权，用于治疗阴乳腺癌【礼来】与美国政府达成约2.75亿美元采购协议，供应15万剂新冠S蛋白单抗国内新药临床受理信息更新称承办日期企业名称CXHLCXHL2200431SH-1028片化药12022/6/28南京圣和药业股份有限公司CXZL2200030正清风痛宁缓释片中药2.32022/6/28湖南正清制药集团股份有限公司CXZLCXZL2200031止咳橘红颗粒2022/6/28康芝药业股份有限公司CXHL2200443注射用ZKLJ02化药12022/6/28云南中科龙津生物科技有限公司CXHLCXHL2200421LD2020肠溶片化药12022/6/28上海璃道医药科技有限公司CXHL2200441NB001片化药12022/6/28浙江永展医药科技有限公司CXHLCXHL2200426CX1440胶囊化药12022/6/28杭州邦顺制药有限公司CXHL2200430磷酸氯喹凝胶化药2.2;2.42022/6/28广州凯普生物科技有限公司CXHLCXHL2200432APG-2575片化药12022/6/28苏州亚盛药业有限公司CXHL2200434APG-115胶囊化药12022/6/28苏州亚盛药业有限公司CXHLCXHL2200436ZL-82片化药12022/6/28成都赜灵生物医药科技有限公司CXHL2200420注射用XNW4107化药12022/6/28苏州信诺维医药科技股份有限公司CXSLCXSL2200294注射用重组人凝血因子Ⅷ治疗用生物制品2.42022/6/28庄亚(北京)生物科技有限公司CXSL2200301人脐带间充质干细胞注射液治疗用生物制品12022/6/28上海泉生生物科技有限公司CXSLCXSL2200295IBI333治疗用生物制品12022/6/28信达生物制药(苏州)有限公司CXHL2200418DZD9008片化药12022/6/28迪哲(江苏)医药股份有限公司CXSLCXSL2200297AK104注射液治疗用生物制品12022/6/28康方药业有限公司CXHL2200448安喹利司片化药12022/6/29中国医学科学院药物研究所;山西振东制药股份有限公司CXHLCXHL2200449优替德隆胶囊化药2.22022/6/29成都华昊中天药业有限公司;北京华昊中天生物医药股份有限公司CXHL2200451RBD7022注射液化药12022/6/29苏州瑞博生物技术股份有限公司CXHLCXHL2200417Tinlarebant片化药12022/6/29倍亮生技医药(上海)有限公司CXHL2200453HMPL-689胶囊化药12022/6/29和记黄埔医药(上海)有限公司CXHLCXHL2200447WXFL10030390片化药12022/6/29上海嘉坦医药科技有限公司CXSL220030020价肺炎球菌多糖结合疫苗预防用生物制品2.62022/6/29艾美卫信生物药业(浙江)有限公司;艾美探索者生命科学研发有限公司;艾美疫苗股份有限公司CXHLCXHL2200457注射用贺普拉肽化药12022/6/30上海贺普药业股份有限公司CXSL2200303RY_SW01细胞注射液治疗用生物制品12022/6/30江苏睿源生物技术有限公司P.26请仔细阅读本报告末页声明CXSL2CXSL2200302KY-0118注射剂治疗用生物制品12022/6/30上海科弈药业科技有限公司CXSL2200306LTC004治疗用生物制品12022/7/2北京志道生物科技有限公司CXSLCXSL2200304靶向GPC3嵌合抗原受治疗用生物制品12022/7/2原启生物科技(上海)有限责任公司体自体T细胞注射液CXSL2200305注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠治疗用生物制品