吉林大学网络教育药事管理学练习题

药事管理学

交卷时间：2018-10-1914:51:23

一、单选题

1.

（3分）

国产药品广告的审查批准机关是（）

*A.国家药品监督管理局

*B.省级药品监督管理局

*C.省级工商行政管理局

*D.省卫生厅

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

2.

（3分）

下列属于药品的通用名称的是（）

*A.氟哌酸

*B.诺氟沙星

*C.新康泰克

*D.吗丁咻

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

3.

（3分）

执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（)

*A.25学分

*B.45学分

*C.60学分

*D.75学分

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

4.

（3分）

企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生

产、经营活动的情况是（）

*A.从事制售假劣药情节严重的

*B.无《药品生产许可证》生产药品的

*C.为假药生产者提供运输便利条件的

*1）.医疗机构配制的制剂在市场销售的

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A

解析

5.

（3分）

药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）

*A.企业质量管理负责人

*B.企业主要负责人

*C.质量领导组织

*D.质量管理机构

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案D

解析

6.

（3分）

目前属于濒临灭绝状态的稀有的野生药材物种是（）

*A.甘草

*B.山茱萸

*C.梅花鹿茸

*D.马鹿茸

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案C

解析

7.

（3分）

根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）

*A.麻醉药品

*B.一类精神药品

*C.二类精神药品

*D.放射性药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案C

解析

8.

（3分）

对GMP的实施和产品质量负责任的是（）

*A.企业主管生产管理和质量管理的负责人

*B.总工程师

*C.副经理（厂长）

*D.质量检验室人员

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:：>

答案A

解析

9.

（3分）

《中药材GAP证书》的有效期一般为（）

*A.1年

*B.3年

*C.5年

*D.7年

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:：>

答案C

解析

10.

（3分）

对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）

*A.生产劣药依法论处

*B.生产假药依法论处

*C.无证生产药品论处

*D.生产假、劣药品论处

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:：>

答案B

解析

11.

（3分）

现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）

*A.

1985年7月1日

*B.2001年2月28日

*C.2001年12月1日

*D.2002年9月15日

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案C

解析

12.

（3分）

按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）

*A.变质的药品

*B.被污染的药品

*C.超过有效期的药品

*D.所标明的适应症超出规定范围的

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案C

解析

13.

（3分）

$FDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不

得批准其他企业一_和进口（）

*A.研制

*B.生产

*C.经营

*D.使用

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

14.

（3分）

《专利法》规定，发明专利的期限为（）

*A.10年

*B,15年

*C.20年

*D.25年

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案C

解析

15.

（3分）

药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）

*A.具有社会科学的性质

*B.具有药学的二级学科的性质

*C.具有边缘性学科的性质

*D.具有应用型学科的性质

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A

解析

16.

（3分）

中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）

*A.1907年

*B,1945年

*C.1985年

*D.1998年

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

17.

（3分）

临床研究用药物，应当（）

*A.在符合GLP要求的实验室制备

*B.在符合GMP条件的车间制备

*C.在符合GCP规定的环境中制备

*D.在符合GDP条件的操作室制备

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

18.

（3分）

国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）

*A.国务院

*B.国家卫生部

*C.国家食品药品监督管理局

*D.国家人力资源和社会保障部

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案D

解析

19.

（3分）

负责全国药品注册工作的部门是（)

*A.国家食品药品监督管理局

*B.国家科技部

*C.国家卫生部

*D.国家中医药管理局

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A

解析

20.

（3分）

我国现行的GMP的颁布部门是（）

*A.国家卫生部

*B.国务院药品监督管理部门

*C.省级卫生行政部门

*D.省级药品监督管理部门

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

二、多选题

1.

（4分）

药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）

*A.中药材应标明产地

*B.合法企业所生产或经营的药品

*C.该药品具有法定质量标准

*D.有法定的批准文号、生产批号

*E.包装和标识物符合法定要求和储存要求

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A,B,C,D,E

解析

2.

（4分）

药事组织的基本类型有（）

*A.药品生产、经营组织

*B.医疗机构药房组织

*C.药学教育组织

*D.药品管理行政组织

*E.药事社团组织

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析〈javascript:;〉

答案A,B,C,D,E

解析

3.

（4分）

根据GSP的规定，药品出库应遵循（）

*A.先产先出

*B.近期先出

*C.按生产批号发货

*D.按生产批准文号发货

*E.按近效期发货

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A,B,C

解析

4.

（4分）

药师职业道德规范主要由以下几部分组成（）

*A.药师与病人的关系

*B.药师与其他药师医务人员之间的关系

*C.药师与社会的关系

*D.药师与家庭的关系

*E.药师与法律的关系

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A.B.C

解析

5.

（4分）

根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）

*A.未在中国境内生产过的药品

*B.未在中国境内上市销售的药品

*C.改变剂型的

*D.改变给药途径的

*E.增加新的适应症的

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B,C,D,E

解析

6.

（4分）

药学职业道德的原则包括（）

*A.质量第一原则

*B.不伤害原则

*C.公正原则

*D.尊重原则

*E.维护用药者合法权益原则

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A,B,C,D,E

解析

7.

（4分）

GMP要求洁净区（）

*A.不得存放非生产物品和个人杂物

*B.应定期消毒

*C.操作人员不得化妆和佩戴饰物

*D.不得裸手直接接触药品

*E.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A,B,C,D,E

解析

8.

（4分）

省级药品监督管理部门负责（）

*A.药品GMP认证日常监督

*B.药品GMP认证后跟踪检查

*C.药品GMP认证检查员的聘任

*D.进口药品的GMP认证

*E.注射剂的GMP认证

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析〈javascript:;〉

答案A,B

解析

9.

（4分）

由国务院药品监督管理部门负责GMP认证的是（）

*A.注射剂

*B.处方药

*C.放射性药品

*D.医疗用毒性药品

*E.国家规定的生物制品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A,C,E

解析

10.

（4分）

《药品生产质量管理规范》适用于（）

*A.大输液的生产

*B.一般原料药的生产

*C.原料药生产的关键工序

*D.片剂、丸剂的生产

*E.胶囊剂的生产

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A,C,D,E

解析

下一页

<#>

考试成绩

/0//分/

/用时://-2分TO秒/

一、单选题

*1

*2

*3

*4

*5

*6

*7

*8

*9

*10

*11

*12

*13

*14

*15

*16

*17

*18

*19

*20

二、多选题

*1

*2

*3

*4

*5

*6

*7

*8

*9

*10

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关闭<javascript:void(0)>

药事管理学

交卷时间：2018-10-1914:51:02

一、单选题

1.

（3分）

执业药师资格考试属于（）

*A.执业资格准入考试

*B.职业资格准入考试

*C.药师资格准入考试

*D.主管药师资格考核

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;）

答案B

解析

2.

（3分）

遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

*A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

*B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

*C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

*D.安全有效、技术先进、经济合理

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析〈javascript:;）

答案C

解析

3.

（3分）

药品的生产工艺可以申请（）

*A.方法发明专利

*B.产品发明专利

*C.实用新型专利

*D.外观设计专利

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;）

答案A

解析

4.

（3分）

根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）

*A.最大产量原则

*B.最大持续产量原则

*C.保护和采猎相结合的原则

*D.限制采猎的原则

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析〈javascript:;〉

答案B

解析

5.

（3分）

本教材对“药事”含义的解释是指（）

*A.药品研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关事项

*B.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格、广告、监督等活动有关事项

*C.药品开发、研究、生产、流通、使用、价格等活动有关事项

*D.药品研制、生产、流通、使用、广告、价格、监督等活动有关事项

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A

解析

6.

（3分）

洁净区不易设地漏的是（）

*A.100级的车间

*B.10000级的车间

*C,100000级的车间

*D.300000级的车间

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析〈javascript:;〉

答案A

解析

7.

（3分）

对GMP的实施和产品质量负责任的是（）

*A.企业主管生产管理和质量管理的负责人

*B.总工程师

*C.副经理（厂长）

*D.质量检验室人员

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A

解析

8.

（3分）

对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）

*A.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售

*B.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售

*C.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请

*D.该产品的生产企业停产停业整顿

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A

解析

9.

（3分）

非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）

*A.有效性

*B.安全性

*C.稳定性

*D.均一，性

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

10.

（3分）

政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）

*A.出厂价

*B.批发价

*C.最高零售价

*D.指导价格

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析〈javascript:;〉

答案C

解析

11.

（3分）以下有关药品的名称管理规定的表述，正确的是（）

*A.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：3

*B.商品名称可以作为商标注册

*C.药品商品名必须用黑体正楷印刷

*D.药品商品名不得使用草书和篆书等不易识别的字体

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

12.

（3分）

药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（）

*A.国务院药品监督管理部门

*B.省级药品监督管理部门

*C.市级药品监督管理部门

*D.县级药品监督管理部门

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

13.

（3分）

某种药品的生产批准文号是：国药准字B20060006,表明该药品是（）

*A.化学药品

*B.中药

*C.生物制品

*D.保健药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案D

解析

14.

（3分）

根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）

*A.中药材

*B.中药饮片

*C.中成药

*D.道地药材

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案C

解析

15.

（3分）

GAP的颁布部门是（）

*A.全国人民代表大会

*B.全国人民代表大会常务委员会

*C.国务院

*D.国务院药品监督管理部门

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案D

解析

16.

（3分）

我国现行的GMP的施行时间是（）

*A.1998年7月1日

*B.1999年8月1日

*C.2005年7月1日

*D.2009年12月1日

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

17.

（3分）

国家对野生药材资源实行（）

*A.严禁采猎的原则

*B.限量采猎的原则

*C.保护和采猎相结合的原则

*D.人工种养代替采猎的原则

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案C

解析

18.

（3分）

《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几

年备查（）

*A.1年

*B.2年

*C.3年

*D.5年

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案D

解析

19.

（3分）

临床研究用药物，应当（）

*A.在符合GLP要求的实验室制备

*B.在符合GMP条件的车间制备

*C.在符合GCP规定的环境中制备

*D.在符合GDP条件的操作室制备

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

20.

（3分）

个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）

*A.特殊管理的药品

*B.常用药品

*C.急救药品

*D.常用和急救药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案D

解析

二、多选题

1.

（4分）

目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）

*A.麻醉药品委员会

*B.国际麻醉品管制局

*C.麻醉品司

*D.管制药物滥用基金

*E.国际药物管制规划署

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:：>

答案A,B,E

解析

2.

（4分）

药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）

*A.麻醉药品

*B.戒毒药品

*C.精神药品

*D.医疗用毒性药品

*E.放射性药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A.B

解析

3.

（4分）

药品的质量特性包括（）

*A.有效性

*B,安全性

*C.应用性

*D.稳定性

*E.均一性

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A,B,D,E

解析

4.

（4分）

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域包括（）

*A.药品的研究领域

*B.药品的生产领域

*C.药品的经营领域

*D.药品的使用领域

*E.药品的监督管理领域

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B,C.D

解析

5.

（4分）

按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）

*A.麻醉药品

*B.一类精神药品

*C.二类精神药品

*D.医疗用毒性药品

*E.医疗机构的制剂

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A,B,C,D,E

解析

6.

（4分）

根据药品的分类，属于特殊管理药品的是（）

*A.血液制品

*B.计划生育药品

*C.戒毒药品

*D.放射性药品

*E.医疗用毒性药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案D.E

解析

7.

（4分）

对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）

*A.经过检验室检验，确认其是否合格

*B.应当视同不合格品

*C.在质量管理部门下监督销毁

*D.涉及其他批号的药品，同样销毁

*E.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放

不合格库

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B,C,D

解析

8.

（4分）

国家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括（）

*A.拟定、修订药品管理的法律法规

*B.负责医药品的战略储备

*C.审组织实施《执业药师资格制度暂行规定》

*D.负责医药行业的统计、信息工作

*E.组织培训药品监督管理干部

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A,C,E

解析

9.

（4分）

根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）

*A.未在中国境内生产过的药品

*B.未在中国境内上市销售的药品

*C.改变剂型的

*D.改变给药途径的

*E.增加新的适应症的

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B,C,D,E

解析

10.

（4分）

国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）

*A.疗效不确定

*B.不良反应大

*C.危害人体健康

*D.医师认为疗效不好

*E.药品销路不好

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A,B,C

解析

下一页

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考试成绩

/0//分/

/用时://-2分-23秒/

一、单选题

*1

*2

*3

*4

*5

*6

*7

*8

*9

*10

*11

*12

*13

*14

*15

*16

*17

*18

*19

*20

二、多选题

*1

*2

*3

*4

*5

*6

*7

*8

*9

*10

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药事管理学

交卷时间：2018-10-1914:50:51

一、单选题

1.

（3分）

我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）

*A.执业药师

*B.临床药师

*C.国外的药师

*D.主管药师

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案A

解析

2.

（3分）

目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（）

*A.2000年版本

*B.2005版本

*C.2010年版本

*D.2011版本

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案C

解析

3.

(3分)

科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（)

*A.科学性、实践性

*B.系统性、验证性

*C.客观性、复杂性

*D.系统性、客观性

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案D

解析

4.

（3分）

“国家药品不良反应监测中心”设在（）

*A.中国药品生物制品检定所

*B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

*C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

*D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案D

解析

5.

（3分）

非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）

*A.有效性

*B.安全性

*C.稳定性

*D,均一，性

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

6.

（3分）

目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）

*A.中国药品生物制品检定所

*B.国家药典委员会

*C.国家食品药品监督管理局评价中心

*D.国家食品药品监督管理局安全监管司

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析〈javascript:;〉

答案A

解析

7.

（3分）

《药品注册管理办法》属于（）

*A.法律

*B.行政法规

*C.行政规章

*D.规范性文件

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析〈javascript:;〉

答案C

解析

8.

（3分）

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）

*A.一级保护的野生药材物种

*B.二级保护的野生药材物种

*C.三级保护的野生药材物种

*D.重点保护的野生药材物种

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案B

解析

9.

（3分）

根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）

*A.中药材

*B.中药饮片

*C.中成药

*D.道地药材

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案C

解析

10.

（3分）

药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）**

*A.处方药

*B.0TC

*C.保健食品

*D.保健药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A

解析

11.

（3分）

临床研究用药物，应当（）

*A.在符合GLP要求的实验室制备

*B.在符合GMP条件的车间制备

*C.在符合GCP规定的环境中制备

*D.在符合GDP条件的操作室制备

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案B

解析

12.

（3分）

《中华人民共和国药典》的修订时间是（）

*A.每年

*B.每三年

*C.每五年

*D.每十年

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案C

解析

13.

（3分）

执业药师资格注册机构为（）

*A.国家药品监督管理部门

*B.国家人事部

*C.国家卫生部

*D.省级药品监督部门

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案D

解析

14.

（3分）

负责日本全国药品监督管理的部门是（）

*A.日本药品监督管理局

*B.厚生劳动省药物局

*C.都道府县药品监督管理机构

*D.药品和化学安全

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案C

解析

15.

（3分）

医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品时，应持有（）

*A.医疗机构执业许可证

*B.麻醉药品使用许可证

*C.麻醉药品准许证

*D.麻醉药品购用印鉴卡

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案D

解析

16.

（3分）

根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）

*A.100勒克斯

*B.200勒克斯

*C.300勒克斯

*D.500勒克斯

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案C

解析

17.

（3分）

根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）

*A.黄色色标

*B.红色色标

*C.绿色色标

*D.黄色色标

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案B

解析

18.

（3分）

根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）

*A.最大产量原则

*B.最大持续产量原则

*C.保护和采猎相结合的原则

*D.限制采猎的原则

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案B

解析

19.

（3分）

《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）

*A.国务院

*B.国家卫生部

*C.国家食品药品监督管理局

*D.国家商务部

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A

解析

20.

（3分）

我国注册商标的核准注册部门是（）

*A.国家食品药品监督管理局

*B.国家卫生部

*C.国家工商管理总局

*D.国家发改与改革委员会

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案C

解析

二、多选题

1.

（4分）

有关处方药的广告管理，说法正确的是（）

*A.处方药不得发布药品广告

*B.处方药可以发布药品广告

*C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

*D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企

业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告

*E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案B,C,D,E

解析

2.

（4分）

我国药品检验机构的法定任务是（)

*A.药品注册审批所需的药品检验工作

*B.药品日常抽查检验工作

*C.药品质量监督检查工作

*D.进口药品注册所需的检验工作

*E.药品生产企业出厂检验工作

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A,B,C,D

解析

3.

（4分）

医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（)

*A.专人负责

*B.专柜加锁

*C.专用帐册

*D.专用处方

*E.专册登记

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A,B,D,E

解析

4.

（4分）

根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象

的是（）.

*A.麻醉药品

*B.一类精神药品

*C.二类精神药品

*D.医疗用毒性药品

*E.医疗机构的制剂

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A.B

解析

5.

（4分）

执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）

*A.学历证明

*B.取得《执业药师资格证书》

*C.经执业单位同意

*D.遵纪守法，遵守职业道德

*E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案B,C,D,E

解析

6.

（4分）

按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）

*A.麻醉药品

*B.一类精神药品

*C.二类精神药品

*D.医疗用毒性药品

*E.医疗机构的制剂

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A,B,C,D,E

解析

7.

（4分）

根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（）

*A.变质的药品

*B.被污染的药品

*C.擅自添加着色剂的药品

*D.功能主治超出规定范围的药品

*E.适应症超出规定范围的

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A,B,D,E

解析

8.

（4分）

根据GSP的规定，下列需要专柜存放，双人双锁保管的是（）

*A.麻醉药品

*B.精神药品

*C.处方药

*D.医疗用毒性药品

*E.放射性药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A,B,D,E

解析

9.

（4分）

药事组织的基本类型有（）

*A.药品生产、经营组织

*B.医疗机构药房组织

*C.药学教育组织

*D.药品管理行政组织

*E.药事社团组织

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A,B,C,D,E

解析

10.

（4分）

国家食品药品监督管理局依法强制淘汰药品的原因有（）

*A.疗效不确定

*B.不良反应大

*C.危害人体健康

*D.医师认为疗效不好

*E.药品销路不好

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A,B,C

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下一页

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考试成绩

/0//分/

/用时://-2分-23秒/

一、单选题

*1

*2

*3

*4

*5

*6

*7

*8

*9

*10

*11

*12

*13

*14

*15

*16

*17

*18

*19

*20

二、多选题

*1

*2

*3

*4

*5

*6

*7

*8

*9

*10

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药事管理学

交卷时间:2018-10-1914:50:44

一、单选题

1.

（3分）

遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）

*A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举

*B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应

*C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应

*D.安全有效、技术先进、经济合理

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案C

解析

2.

（3分）

异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）

*A.持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管

理部门换发药品广告批准文号，方可发布

*B.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布

*C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布

*D.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管

理部门备案，方可发布

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案D

解析

3.

（3分）

国家基本医疗保险药物目录（2009版）的颁布部门是（）

*A.国务院

*B.国家卫生部

*C.国家食品药品监督管理局

*D.国家人力资源和社会保障部

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案D

解析

4.

（3分）

采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）

*A.采伐证

*B.狩猎证

*C.采猎证

*D.采药证

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案D

解析

5.

（3分）

《中药品种保护条例》属于（）

*A.法律

*B.行政法规

*C.行政规章

*D.规范性文件

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案B

解析

6.

（3分）

购买甲类非处方药由（）

*A.零售药房执业药师决定

*B.执业药师的处方决定

*C.药房销售人员介绍

*1）.消费者自行判断

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案D

解析

7.

（3分）

临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。

*A.安全性评价

*B.药理学评价

*C.有效性评价

*D.毒理学研究

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A

解析

8.

（3分）

在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）

*A.药品的通用名称

*B.生产企业

*C.生产批准文号

*D.广告批准文号

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案D

解析

9.

（3分）

负责全国药品注册工作的部门是（）

*A.国家食品药品监督管理局

*B.国家科技部

*C.国家卫生部

*D.国家中医药管理局

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A

解析

10.

（3分）

为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）

*A.药品分类管理制度

*B.医药储备制度

*C.国家基本药物制度

*D.基本医疗保险制度

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案B

解析

11.

（3分）

我国专利权的保护期限自（）

*A.申请日算起

*B.审批日算起

*C.注册日算起

*D.发明日算起

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A

解析

12.

（3分）

药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

*A.进货检查验收制度

*B.养护制度

*C.检查制度

*D.保管制度

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A

解析

13.

（3分）

根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）

*A.中药材

*B.

中药饮片

*C.中成药

*D.保健药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A

解析

14.

（3分）

INN指的是（）

*A.药品的法定名称

*B,药品的通用名称.

*C.国际非专利名

*D.药品的化学名称

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案C

解析

15.

（3分）

执业药师资格考试属于（）

*A.执业资格准入考试

*B.职业资格准入考试

*C.药师资格准入考试

*D.主管药师资格考核

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案B

解析

16.

（3分）

我国现行的GMP的施行时间是（）

*A.1998年7月1日

*B.1999年8月1日

*C.2005年7月1日

*D.2009年12月1日

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案B

解析

17.

（3分）

《中华人民共和国药典》的修订时间是（）

*A.每年

*B.每三年

*C.每五年

*D.每十年

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析〈javascript:;）

答案C

解析

18.

（3分）

直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）

*A.国家食品药品监督管理局

*B.国家卫生部

*C.省级的食品药品监督管理部门

*D.国家发展和改革委员会

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;）

答案A

解析

19.

（3分）

根据GSP的规定，对在库药品实行色标管理，不合格药品，应挂（）

*A.黄色色标

*B.红色色标

*C.绿色色标

*D.黄色色标

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;）

答案B

解析

20.

（3分）

执业药师资格注册机构为（）

*A.国家药品监督管理部门

*B.国家人事部

*C.国家卫生部

*D.省级药品监督部门

得分：0

知识点：药事管理学作业题

展开解析<javascript:;>

答案D

解析

二、多选题

1.

（4分）

根据相关法律法规的规定，不能在零售药店销售的药品是（）

*A.麻醉药品

*B.一类精神药品

*C.二类精神药品

*D.处方药

*E.毒性药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A.B

解析

2.

（4分）

药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）

*A.麻醉药品

*B.戒毒药品

*C.精神药品

*D.医疗用毒性药品

*E.放射性药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A.B

解析

3.

（4分）

工艺用水是指生产工艺中使用的水，包括（）

*A.纯净水

*B.自来水

*C.饮用水

*D.纯化水

*E.注射用水

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案C,D,E

解析

4.

（4分）

药事管理学科研究向纵深发展反映在以下方面（）

*A.重视和研究合理利用药品资源

*B.从研究有形商品药品，发展到研究无形产品药学服务

*C.理论联系实际研究成果付诸实践

*D.促进了药事管理标准化、法制化、科学化发展

*E.职业药师队伍逐渐扩大

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A,B,C,D

解析

5.

（4分）

必须凭医生的处方方可在零售药店零售的药品是（）

*A.麻醉药品

*B.一类精神药品

*C.二类精神药品

*D.放射性药品

*E.医疗用毒性药品

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案C.E

解析

6.

（4分）

世界卫生组织设置的主要机构有（）

*A.世界卫生大会

*B.麻醉药品管理委员会

*C.执行委员会

*D.秘书处

*E.食品药品管理局

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A,C,D

解析

7.

（4分）

有关药品的标签，下列说法错误的是（）

*A.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核

*B.药品标签上可以不注明有效期

*C.药品标签上可以使用民族文字

*D.药品标签不得以粘贴的方式进行修改

*E.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称

得分：0

知识点：药事管理学作业题

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答案A.B

解析

8.

（4分）

关于处方的书写，下列说法正确的是（）

*A.处方可以用铅笔书写

*B.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号

*C.西药、中成药、中药饮片要分别开方

*D.年龄必须写实