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文档简介

口服速释制剂第1页/共9页第一节概述定义：指服用后能快速崩解或快速溶解的固体制剂。优点：

1、速崩、速溶、起效快

2、吸收充分、生物利用度高

3、肠道残留少，毒副作用低

4、服用方便第2页/共9页根据释药机制和使用特点分类：

1、水中分散型：分散片、泡腾片、自乳化或自微乳化释药制剂、干凝胶和干酏剂等

2、口腔分散型：口腔速释片、速液化咀嚼片、口含片及舌下片

3、其他：固体分散技术的滴丸剂、膜剂、β-环糊精包合技术第3页/共9页第二节分散片特点：

1、速崩、速效：19－21℃，3min2、服用方便

3、制备工艺简单，稳定性强

4、高效第4页/共9页处方设计

1、药物的选择

2、崩解剂：羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮

3、填充剂：乳糖、甘露醇、微晶纤维素

4、润湿剂或黏合剂

5、表面活性剂第5页/共9页质量评价

1、崩解时限

2、分散均匀性检查第6页/共9页第三节口腔速溶片一、处方组成主药、基质和辅料基质：冻干成型的赋形剂，冻干后使制剂具有一定的形状强度。多糖（右旋糖酐）、聚合物（聚乙二醇）、明胶、多肽等辅料：改善其均匀度、色泽、臭味等。第7页/共9页二、制备工艺（1）冷冻干燥工艺（2）固态溶液技术（3）喷雾干燥技术（4

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