药物临床应用管理和合理用药专家讲座

药品临床应用管理与合理用药

1药物临床应用管理和合理用药专家讲座第1页汇报内容

开展药品临床应用管理工作意义

药品临床应用管理技术关键点我国医疗机构临床用药现实状况合理用药对策2药物临床应用管理和合理用药专家讲座第2页开展药品临床应用管理工作意义加强药品临床应用管理工作紧迫性

年4月7日，WHO提出世界卫生日主题“NoActionToday,NoCureTomorrow”(今天不采取行动，明天将无药可用)

相关耐药性问题

抗菌药品耐药抗疟药品耐药其它药品耐药

相关药品滥用问题特殊人群基层医疗机构3药物临床应用管理和合理用药专家讲座第3页病菌（细菌）耐药原因

国家不能充分致力于综合性且协调一致应对活动、未适当确定各方责任以及小区参加不够监测和监督系统微弱或缺乏缺乏适当系统以确保药品质量和不间断供给药品使用不妥和不合理，包含在畜牧业中感染预防和控制办法不妥诊疗制剂、药品和疫苗被耗尽，对新产品研发力度不够4药物临床应用管理和合理用药专家讲座第4页WHO提出“六个关键点”一揽子计划，加强药品安全有效使用制订全方面、有资金保障、有社会各方参加国家药品管理计划加强监测和试验室能力确保有质量确保基本药品连续可及监管和促进基本药品合理使用强化感染预防与控制，确保人人享受更安全医疗服务设施支持创新和研发新抗生素、诊疗工具及疫苗5药物临床应用管理和合理用药专家讲座第5页加强药品临床应用管理含有主动意义

有利于提升公众用药安全性、有效性和经济性有利于合理分配药品资源，减小地域差异，使民众充分享受国家医药资源，增加社会发展友好性有利于深入规范药品生产、销售和使用行为，更加好地为广大民众健康服务有利于减轻国家医保负担，合理进行医疗资源分配增加医疗机构在社会上公信力6药物临床应用管理和合理用药专家讲座第6页国家和各级地方政府所采取主动方法

：《中华人民共和国药品管理法》：卫生部颁发《医疗机构药事管理暂行要求》：《中华人民共和国药品管理法》实施条例：卫生部颁发《抗菌药品临床应用指导标准》：卫生部《药品不良反应汇报和监测管理方法》：上海市卫生局颁发《上海市抗菌药品临床应用指导标准实施细则（试行）》：卫生部颁布《处方管理方法》：卫生部《抗菌药品临床应用管理相关问题通知》（38号文件）7药物临床应用管理和合理用药专家讲座第7页：卫生部出台《抗菌药品临床应用监测网工作方案》：卫生部颁布《全国抗菌药品联合整改工作方案》.3：卫生部颁布《全国合理用药监测方案》.5：卫生部颁布《医院处方点评管理规范》（试行）.3：卫生部颁布《医疗机构药事管理要求》

.4：卫生部《做好全国抗菌药品临床应用专题整改活动通知》（56号文件）.7：卫生部《药品不良反应汇报和监测管理方法》8药物临床应用管理和合理用药专家讲座第8页汇报内容

开展药品临床应用管理工作意义药品临床应用管理技术关键点

我国医疗机构临床用药现实状况合理用药对策9药物临床应用管理和合理用药专家讲座第9页药品临床用药管理技术关键点医院药事管理工作和药学部门设置以及人员配置符合国家相关法律、法规及规章制度要求；建立与完善医院药事管理组织医院设置药事管理与药品治疗学委员会，健全药事管理体系药事管理与药品治疗学委员会定时召开会议，不少于4次/年有若干药事管理小组，对应工作制度抗菌药品临床应用管理领导小组及工作小组组成及其职能麻醉精神药品管理小组组成及其职能药品不良反应监测小组组成及其职能处方点评工作小组组成及其职能药品质量管理小组组成及其职能药剂科质量管理小组组成及其职能特殊使用类抗菌药品临床应用教授会诊组组成及其职能10药物临床应用管理和合理用药专家讲座第10页有药事管理工作制度有药品遴选制度，遵照“一品两规”要求，制订本医院“药品处方集”和“基本用药供给目录”有抗菌药品、抗肿瘤药品、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理方法处方(医嘱)管理制度

药事管理质量检验制度药事应急管理预案药事应急管理制度药品安全预警和应急处置机制11药物临床应用管理和合理用药专家讲座第11页药学部门责任人含有(临床)药学本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格药学专业技术人员不少于本机构卫生专业技术人员8%副高级以上药学专业技术职务任职资格人员应该不低于13％，教学医院应该不低于15%能负担相关临床药学教育和药品临床应用研究任务全日制药学专业本科以上学历，应不低于药学专业技术人员30%临床药师含有高等学校临床药学专业或药学专业本科以上学历，经过规范化培训，三甲医院不少于5名，二级医院不少于3名配置药学专业技术人员，岗位职责明确

12药物临床应用管理和合理用药专家讲座第12页有药品采购供给管理制度与流程，有适宜药品贮备建立药品质量监控体系，药品质量合格率达99.8％，库房发出合格率100%有药品贮存制度，贮存药品场所、设施与设备符合相关要求执行“特殊管理药品”管理相关要求对全院抢救等备用药品进行有效管理，确保质量与安全落实药品调剂制度，恪守药品调剂操作规程，保障药品调剂准确性制剂配制与使用符合相关要求有肠外营养液和危害药品等静脉用药调配要求有药品召回管理制度建立完善药品管理信息系统，与医院整体信息系统联网运行

加强药剂管理，规范采购、储存、调剂，有效控制药品质量，保障药品供给

13药物临床应用管理和合理用药专家讲座第13页临床药品治疗执行相关法规、规章制度，遵照相关技术规范医师开具处方、应按照《处方管理方法》要求执行护士抄（转）录用药医嘱及执行给药医嘱应恪守操作规程，必须经过查对，确保准确无误已开具处方，并遵医嘱使用药品应记入病历药师应按照《处方管理方法》对处方进行适宜性审核、调配发药，对临床不合理用药进行有效干预。医院有可行监督机制与方法开展处方点评，建立药品使用评价体系执行《处方管理方法》，开展处方点评，促进合理用药

14药物临床应用管理和合理用药专家讲座第14页

医师、药师按照《国家基本药品临床应用指南》、《国家基

本药品

处方集》，优先合理使用基本药品，并有对应监督考评机制抗菌药品管理有适当组织，并制定章程，明确职责，反抗菌药品不合理使用有检验、干预和改进办法门诊<20%，住院<60%，干预前后有分析汇报、改进效果依据《指导标准》结合本院实际情况制订“抗菌药品临床应用和管理实施细则”和“抗菌药品分级管理制度”，并检验落实情况。有检验、院感、药学三方联合完成细菌耐药情况分析与对策汇报，每6个月一次；抗菌药品治疗住院患者微生物样本送检率≥30%落实各类手术（尤其是Ⅰ类清洁切口）预防性应用抗菌药品相关要求，预防性抗菌药物使用率≤30%加强抗菌药品购用管理，目录、品规品种符合要求医师、药师、护理人员按照《抗菌药品临床应用指导标准》要求，

合理使用药品，并有监督机制。（★重点）15药物临床应用管理和合理用药专家讲座第15页

有药品安全性监测管理制度，观察用药过程，监测用药效果，

汇报SAE，并将不良反应统计在病历之中(★重点）实施药品不良反应和用药错误汇报制度，建立有效药害事件调查、处理程序有药品不良反应与药害事件监测汇报管理制度与程序医师、药师、护士及其它医护人员相互配合对患者用药情况进行监测。重点监测非预期（新发觉）、严重药品不良反应。有原始统计发生严重药品不良反应或药害事件，主动进行临床救治，做好医疗统计，保留好相关药品、物品留样，并对事件进行及时调查、分析，按要求上报卫生行政部门和药品监督管理部门将患者发生药品不良反应如实记入病历中对严重用药错误汇报有分析，有整改办法16药物临床应用管理和合理用药专家讲座第16页有完善突发事件药事管理应急预案，药学人员可熟练执行有完善突发事件药事管理应急预案，组织层次清楚，人员分工明确，表达良好合作，各部门无缝隙衔接，对突发事件善后工作及还原应急能力有明确要求有本院突发事件医疗救治药品目录有突发事件药事管理应急预案执行培训，相关人员熟悉预案流程和岗位职责，可快速配合临床抢救应急药品具有可及性和质量确保

有针对重大突发事件，大规模调集应急药品保障方案

17药物临床应用管理和合理用药专家讲座第17页

配置临床药师，参加临床药品治疗，提供用药咨询服务，促进

合理用药开展以病人为中心、以合理用药为关键临床药学工作按要求配置临床专职药师

临床药师按其职责、任务和相关要求参加临床药品治疗临床药师按相关要求专职专科直接参加用药相关临床工作，在选定专业临床科室参加日常性药品治疗工作开展药学查房，对重点患者实施药学监护和建立药历，且工作统计完整参加病例讨论，提出用药意见和个体化药品治疗提议参加院内疑难重症会诊和危重患者救治审核本人参加专科病房（区）患者用药医嘱，对不合理用药进行干预，有干预统计定时为临床医师、护士提供合理用药培训和咨询服务对患者进行用药教育，指导安全用药18药物临床应用管理和合理用药专家讲座第18页

科主任与具备资质质量控制人员组成质量与安全管理团体，能用质量与安全管理关键制度、岗位职责与质量安全指标，落实全方面

质量管理与改进制度，定时通报医院药品安全性与抗菌药品耐药性

监测结果

由科主任和具备资质人员组成质量与安全管理小组负责质量与安全管理工作定时召开质量与安全管理会议，对本部门质量与安全管理进行检讨，对全院药学质量与安全进行总结分析，每季度最少一次对从事质量和安全管理员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育定时向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改提议

对药剂科有明确质量与安全控制指标，科室能开展定时评价活动，解读评价结果，连续改进药事管理工作19药物临床应用管理和合理用药专家讲座第19页汇报内容

开展药品临床应用管理工作意义药品临床应用管理技术关键点我国医疗机构临床用药现实状况合理用药对策20药物临床应用管理和合理用药专家讲座第20页合理用药概念（一）国际上：1985年，WHO在肯尼亚首都内罗毕召开合理用药教授会议，将“合理用药”定义为：要求患者接收药品适合期临床需要，药品剂量应符合患者个体化要求，疗程适当，价格低廉国内：我国卫生部在年颁布《医疗机构药事管理》（暂行要求）中明确“合理用药”必须“安全、有效、经济”，基本定义为依据疾病种类、患者情况和药理学理论选择最正确药品及其制剂,制订或调整给药方案,以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病办法一个关键：个体化给药三个主体：医生、（临床）药师、医务管理者四个要素：安全性、有效性、经济性、适当性医疗机构临床用药现实状况

21药物临床应用管理和合理用药专家讲座第21页合理用药概念（二）八项注意确定药品名称是否正确：通用名、商品名了解药品剂型，确定给药路径、配伍禁忌明确药品疗程了解药品安全性，不良反应及其处置了解药品相互作用了解特殊人群用药（肝肾功效不全、老人、儿童、孕妇等）了解药品过敏史，预防药品过敏带来不利后果了解药品对集体排泄物（小便或粪便），消除恐惧心理22药物临床应用管理和合理用药专家讲座第22页医疗机构合理用药国际指标（一）

处方指标处方总数处方用药品种数平均每张处方用药品种数抗菌药品使用处方数抗菌药品平均使用百分率注射剂使用处方数注射剂平均使用百分率使用通用名药品品种数药品通用名使用百分率处方金额平均每张处方金额23药物临床应用管理和合理用药专家讲座第23页医疗机构合理用药国际指标（二）抗菌药品用药指标住院患者人均使用抗菌药品品种数住院患者人均使用抗菌药品费用住院患者使用抗菌药品百分率抗菌药品使用强度抗菌药品费用占药费总额百分率住院用抗菌药品患者病原学检验百分率抗菌药品特殊品种使用量占抗菌药品使用量百分率24药物临床应用管理和合理用药专家讲座第24页医疗机构合理用药国际指标（三）外科清洁手术预防用药指标清洁手术预防用抗菌药品百分率清洁手术预防用抗菌药品人均天数清洁手术前0.5-2h给药百分率重点外科手术术前0.5-2h给药百分率重点外科手术术前0.5-2h给药百分率重点外科手术术前0.5-2h给药百分率25药物临床应用管理和合理用药专家讲座第25页不合理用药表现

应用抗菌药品缺乏明确指征，造成抗菌药品滥用临床医生和药师缺乏角完整、系统合理用药知识预防用药中过分使用抗菌药品病原学检验缺乏忽略药品副作用不适当合并用药、剂量不合理、认识误区：新药、贵药、进口药效果好特殊人群用药不注意中药不合理用药非常严重：药证不符、超剂量服用、长久服药（番泻叶引发便血）、中西药联用引发不良反应张宗久.加强药事与临床用药监管，促进药品合理应用.《中国药房》，,16（9）：644-648孟菊英，孙静.浅谈药师推进合理用药.《中国当代药品应用》，,5（5）：254-255肖爱丽，井春梅，焉琳等.我国不合理用药现实状况及对策.《中国药事》，,25（6）：576-57826药物临床应用管理和合理用药专家讲座第26页不合理用药原因

医务人员素质与责任心：主体为医生、药师、护士，应加强医德医风建设与教育患者本身原因：用药依从性差，私自用药医疗机构管理上缺点：监督力弱；行政干预办法不到位药品生产与经营企业不正当竞争：回扣风社会零售药店销售处方药时空，缺乏对应监督管理饲料生产企业和畜牧、水产养殖部门不妥使用抗菌药品张宗久.加强药事与临床用药监管，促进药品合理应用.《中国药房》，,16（9）：644-64827药物临床应用管理和合理用药专家讲座第27页汇报内容

开展药品临床应用管理工作意义药品临床应用管理技术关键点我国医疗机构临床用药现实状况合理用药对策28药物临床应用管理和合理用药专家讲座第28页合理用药对策

国家制订对应法律法规政策国家和地方政府层面上监督管理各级医疗机构对政策执行与监管专业技术伎俩介入医生、（临床）药师和护理人员主动参加患者亲密配合29药物临床应用管理和合理用药专家讲座第29页：卫生部出台《抗菌药品临床应用监测网工作方案》：卫生部颁布《全国抗菌药品联合整改工作方案》.3：卫生部颁布《全国合理用药监测方案》.5：卫生部颁布《医院处方点评管理规范》（试行）.3：卫生部颁布《医疗机构药事管理要求》.4：卫生部《做好全国抗菌药品临床应用专题整改活动通知》（56号文件）.7：卫生部《药品不良反应汇报和监测管理方法》国家制订对应法律法规政策30药物临床应用管理和合理用药专家讲座第30页国务院国家卫生部国家食品药品监督管理局各级地方卫生行政部门中华医学会中国药学会……………国家和地方政府层面上监督管理

31药物临床应用管理和合理用药专家讲座第31页执行国家药品政策（NationalDrugPolicy，NDP）实施规范临床路径（ClinicalProgram,CP）建立各级医疗机构临床合理用药教授质询制度人员组成：医务、院感、药学教授查阅材料：处方、医嘱处理方式：约谈、BBS公告、医院医疗质量点评、扣奖、晋升挂钩加大对医生、药师、护理人员相关知识培训与考评，不合格者限制处方权用量异常药品预警机制行政干预向技术干预转化医疗机构对政策执行与监管应茵，黄萍，雪飞等.《中国当代应用药学》，,28（3）：271-273《健康报》，年8月23日第三版32药物临床应用管理和合理用药专家讲座第32页药品基因组学技术

时辰药理学与药品动力学技术人体生理节律对药品影响（如皮质激素、抗高血压药品）T1/2、AUC、Tmax、Cmax对服药疗程、间隔、剂量影响信息学技术：HIS建立与优化、电子