中国医药的环境分析

中国医药市场环境分析中国医药的环境分析第1页三大政策系列主要内容三大政策系列三项改革医疗保险改革药品生产和流通改革－药品分类管理、药价改革、零售连锁、招标购药卫生管理体制改革－医药分开核实、医院分支管理、医药分业药品管理法系列《药品注册管理方法（试行）》新《药品管理法》《药品管理法实施条例》GMP、GSP最终期限WTO承诺药品知识产权保护降低进口药品关税取消对进口大型医疗器械管制开放药品分销服务开放医疗中国医药的环境分析第2页模式社会保险式——德国为代表100多个国家采取特点：①资金起源由雇主和雇员共同缴纳，政府酌情补助；②支付时与投保人缴纳多少无关。全民保险模式——加拿大、英、法、瑞典等国家采取特点：①政府经过税收筹资后拨给医院；②居民无偿享受服务商业保险模式——美国为代表，完全商业化低收入、健康情况差患者得不到保降储蓄保健模式——新加坡为代表，强制性把个人消费基金一部分以贮备个人公积金形式转化为保健基金。我国医疗保险制度改革思绪是“低水平、广覆盖、双方负担、统帐结合”当前覆盖总人数在1.6亿左右，8亿乡村人口被排除在外。我国医疗保险制度主要借鉴以德国为代表社会保险式基本医疗保险改革中国医药的环境分析第3页影响医院用药增加减缓，进而影响我国医药经济规模增加速度2.进口药品市场份额下降，国产药品份额上升3.品种结构发生改变，抗感染药品市场份额下降4.零售药店形成新不平等竞争（定点与非定点差异）中国医药的环境分析第4页（一）招标购药从政府意愿看，招标购药目标有二：1.降低药品价格，减轻财政和患者负担2.引入“公开、公正、公平”竞争机制，纠正购销中不正之风招标购药和药价改革中国医药的环境分析第5页手续繁琐，资料复杂乱收费（确保金、违约金、进场金）透明度低，暗箱操作压价竞争，不顾质量招标购药存在主要问题中国医药的环境分析第6页影响商业对医院销售价深入下降，商业利润下降商业增加了中标药品回款期内所占用资金财务支出和招标代理费新药进入医院销售难度加大催生了一个特殊行业——药品招标中介业中国医药的环境分析第7页一些企业产品降价致使微利或无利，生产经营主动性受到挫伤；医保目录成“鸡肋”，企业对其进入目录品种被大幅调低价格深感无奈；给予原创药品特殊政策，对以仿制为主中国制药业十分不乐；新药定价较松，“虚高”问题未有真正得到处理。影响（二）药价改革中国医药的环境分析第8页药价水平大面积、大范围削价时期已过，今后一段时间内药价水平会相对稳定。但降价预期心理使商业企业、医院进货量降低、不停调整库存。趋势中国医药的环境分析第9页医药分开医药分业为了斩断医院与药品收入利益关系共同目标医药分开核实与医药分业中国医药的环境分析第10页详细做法：医院药品收入支出分两条线管理，药品收支结余上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，再合理退还，填补医疗经费之不足。医药分开中国医药的环境分析第11页不易把握退还百分比卫生行政部直接介入利益重新分配，难免产业行政腐败医院与商业默契进行转移利润，搞小金库问题：中国医药的环境分析第12页商业负担税负增加，违规风险加大出现医院办商业批发企业，形成不平等竞争影响：中国医药的环境分析第13页模式：改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占30%，职员占70%）门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药房）门诊、住院药房全方面托管（如青海红十字会医院委托保康企业全方面管理）（二）医药分业中国医药的环境分析第14页问题：医院药品收入显著下降来自商业同行抵制严重机会：为零售药店发展带来了新机遇，值得亲密关注。中国医药的环境分析第15页影响：为零售药店发展带来了新机遇，值得亲密关注；久远看医药利润分配格局发生改变。中国医药的环境分析第16页《实施条例》第83条将新药定义确定为“未曾在中国境内上市销售药品”，处理了原新药定义（“我国未生产过药品”）过于宽泛，新药不新问题。《药品管理法实施条例》34条确定，对新药实施5年以内监测期。12月1日起实施《药品注册管理方法（试行）》也随之作对应调整：关于新药定义改变与监测期设定中国医药的环境分析第17页新药不再分为五类，原来五类中占大百分比已经有进口第四类“新药”不再按新药管理；设置已经有国家标准药品申请，包含原“仿制药品”和已经有进口原第四类新药申请；已上市药品改变剂型、改变给药路径，按新药管理；明确了药品注册申请人应是中国境内正当登记法人机构；中国医药的环境分析第18页取消新药技术转让资格审批，限制多家转让；缩短新药技术审评时限；取消新药地方标准；取消新药保护、设置5年以内新药监测期中国医药的环境分析第19页对新药研发水平要求提升了，未来一段时间上市新药数量将大幅下降；“仿制药品”不再受保护，门槛降低了，费用少了，因而“已经有国家标准药品”将占较大市场份额；改变剂型、改变给药路径将成为新药开发又一捷径；新方法出台，对我国医药业发展必将产生深刻影响：中国医药的环境分析第20页未来新药抢仿重点有二：国外已上市，但我国未进口，也未申请品种1985年～1993年与我国签署行政保护19个国家中仍未在中国申请专利药品新药代理将成为商业竞争又一焦点；中药开发成为热潮。中国医药的环境分析第21页最终限期：ＧＭＰ：6月30日ＧＳＰ：12月31日关于GMP、GSP最终限期中国医药的环境分析第22页影响：强制施行GMP、GSP最终期限确实定，将淘汰一部分条件太差企业，但不会是大部分（20%以内）；近两年将形成新资产重组热潮，外行业资金源源入注；中国医药的环境分析第23页药品零售业短期内受政策影响，增加有可能放慢；靠投放大量广告拉动处方药销售模式将成为历史；在外来资金推重下医药产业规模将快速扩大，竞争愈加激烈；符合GMP生产线投入形成高水平重复提议，资源浪费。OTC目录内品种未来一段时间在零售市场将唱主角，逐步形成一批OTC强形品牌；专业报刊媒体地位将显著提升，成为主要药品宣传伎俩。影响：中国医药的环境分析第24页放开药品分销业依据加入WTO承诺，我国将于走上开始放开药品分销业。但零售连锁药店开放暂有“不高于30家门店”限制。中国医药的环境分析第25页美国CVS连锁药店经营情况

（单位：百万美元）中国医药的环境分析第26页影响：药品分销业放开为我国医药商业与国际接轨提供了契机，久远看，对我国医药商业发展十分有利；近期（2年内）不会有大冲击；外资批发企业登陆将早于零售业；物流管理将是外资医药商业主要优势中国医药的环境分析第27页久远看中国医疗市场垄断局面有望逐步被打开，医院用药一部分市场将可能流向外资医院，尤其是高效高价药；近期内冲击不大，国家对国有医院仍会给予政策倾斜（如医保定点等）；医疗商业保险有望与外资医疗机构共同成长。影响：开放医疗中国医药的环境分析第28页医药生产稳步增加，增幅有所下降；