物料准备与预处理2（药物合成技术课件）

教学培训课件原辅材料的要求与选择药物合成技术

第二部分项目及实施

主要内容项目一准备物料与确定工艺项目二使用与维护反应设备项目三合成氯霉素原料药项目一准备物料与确定工艺

任务1物料准备与预处理任务2工艺确定与控制

任务1物料准备与预处理一、布置任务二、必备知识三、实用案例四、项目展示及评价二、必备知识原辅材料的要求与选择溶剂的选择与使用催化剂的使用（一）原辅材料的要求与选择

原料：指药品生产过程中使用的所有投入物。生产前，要对原辅材料的理化性质、相类似反应的收率、操作的难易程度、危险性以及市场来源和价格因素等进行全面的了解。1.原辅材料及质量要求2.原辅材料的质量标准法定标准：国标：《中华人民共和国药典》2015版部标：对药典的补充。地标：应用较少。行业标准：高于法定标准。企业标准：内控标准，高于法定标准、行业标准。3.供应商质量审核制度①评估现有的或可能供应厂家；②促使供应商不断改善内部质量情况，提供高质量产品；③检查供应商的各项实施操作是否符合书面程序；④及时提出纠正和预防措施等。目的供应商审核的层次①产品层次②工艺过程层次③质量保证体系层次④公司层次供应商审核的方法主观判断法和客观判断法。主观判断法评判缺乏科学标准，评判的依据十分笼统、模糊；客观判断法包括调查法、现场打分评比法、供应商绩效考评、供应商综合审核、总体成本法等方法。供应商审核的程序①首次会议②审计步骤a.原材料的控制情况；b.生产工艺流程及工艺过程质量控制情况；c文件管理有关内容；c.质量管理有关内容；d.质量检验、保管、交付过程质量控制情况；e.包装搬运、储存、保管、交付过程质量控制情况；f.人员培训情况；g.售前、售后服务情况；g.现场管理情况；h.厂房环境，生产及有关设施。③末次会议④审计报告⑤审计复核、评价及签发证书供应商质量审计标准依据对于生产原料药，药用辅料的供应商应按GMP标准进行质量审计。参照ISO9000系列标准中有关质量管理的质量保证标准。4.试剂的等级与预处理（1）试剂的等级优级纯：色谱纯、光谱纯、pH标准试剂纯度最高、杂质含量少适用于色谱分析HPLC分析纯用于分析测定及实验室小试产品纯度高、杂质含量较少化学纯：适用于工业生产（2）试剂的预处理蒸馏常压蒸馏（2）试剂的预处理减压蒸馏油泵保护系统（2）试剂的预处理共沸蒸馏（2）试剂的预处理水蒸气蒸馏（2）试剂的预处理分馏升华碘的升华试验重结晶溶剂萃取离子交换色谱分离5.危险原辅材料的性质与安全防护（1）物料安全数据表（MSDS）第一项：化学品名称和制造商信息第二项：化学组成信息第三项：危害信息第四项：急救措施第五项：消防措施第六项：泄露应急处理第七项：操作和储存第八项：接触控制和个人防护措施第九项：理化特性第十项：稳定性和反应活性第十一项：毒理学信息第十二项：生态学信息第十三项：废弃处置第十四项：运输信息第十五项：法规信息第十六项：其他信息（2）火灾、爆炸的防护灭火措施：隔离火源隔离助燃物灭火器：泡沫、干粉、卤代烷、二氧化碳、酸碱、清水等。（3）中毒危险及防护措施化学品的毒性及防护①仔细阅读物料安全数据表（MSDS）②操作过程都应使用防护用具。③确保人员操作环境的蒸气浓度在低于安全浓度④使用通风设施。5.危险原辅材料的性质与安全防护眼睛的防护化学防喷溅护目镜防护面罩呼吸系统的防护防尘口罩防毒面具手部的防护一次性乳胶手套耐酸、碱、耐腐蚀橡胶手套防护服装和工作鞋低温液化气体的危险和防护技术液氮使用：穿戴好防护手套、工作服，佩戴防护眼镜。液氮泄露应急处理措施1．迅速撤离泄漏污染区人员至上风处，并设置隔离区域，严格限制出入。2．通知消防及相关单位。3．应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防寒服，戴防寒手套。4．避免泄漏液体流入地下室或其他密闭有人工作空间。5．不要直接接触泄漏物。6．尽可能切断泄漏源。7．可用雾状水喷淋加速液体蒸发，但不可使水枪射至液体。8．防止气体在低凹处积聚，用排风机将漏出气送至空旷处。9．禁止人员在低洼或下风区停留。谢谢！●调研：氨噻肟酸（金通药业）半合抗（华药倍达）苯甘氨酸（河北宏源）醋酸乙酯（栾城医药）…………●论证：企业生产专家、技术骨干、岗位能手与专业主讲人:XXX药物合成发酵提取分离精制干燥技术开发环保等技能知识素质课程目标岗位技术分析一、课程概述之一课程定位●调研：氨噻肟酸（金通药业）半合抗（华药倍达）苯甘氨酸（河北宏源）醋酸乙酯（栾城医药）…………●论证：企业生产专家、技术骨干、岗位能手与专业主讲人:XXX药物合成发酵提取分离精制干燥技术开发环保等技能知识素质课程目标岗位技术分析一、课程概述之一课程定位知识目标能力目标素质目标课程目标一、课程概述之二课程目标①会查阅文献，获取信息，制定工作计划，实施计划并进行评价、总结。②能够熟练搭建合成反应装置，正确使用仪器设备进行反应控制、产品分析以及产品后处理，会进行“三废”处理，并进行资源循环利用与安全防范；③会实验及流程设计，并能进行中试放大，优化工艺条件；④会不同相态反应的操作与控制；⑤会拆分旋光异构体，制备手性药物；⑥会用精馏、萃取、结晶等不同分离技术提取、精制药品；⑦会使用反应釜及配套装置，并正确维护反应设备；⑧会工艺操作与控制，会处理常见工艺技术问题；⑨会编写岗位操作规程（SOP）。一、课程概述之二课程目标课程核心能力能力培养目标知识培养目标①熟悉卤化、烷基化、酰化、缩合、氧化、还原等反应的基本原理，及其在生产中的应用。②掌握常用药物合成中反应物结构、反应条件、反应产物之间的关系；能够分析其各种影响因素对产品的影响，正确选择原料、试剂、反应条件和控制方法。③了解典型化学原料药、医药中间体生产过程所涉及的工艺、设备、操作规程等现场知识，以及制药企业管理方式、安全生产、环保要求等行业规范。一、课程概述之二课程目标基本素质培养目标①具有生产岗位所必备的安全意识，保证生产的正常进行；②有团队意识，服从企业的管理；③有较强的质量意识，具备严谨的工作作风，保证产品质量。④具有良好的职业道德和环境保护意识。⑤具有再学习能力，创新意识和创新精神。一、课程概述之二课程目标一、课程概述之三课程发展与改革过程《药物合成技术》是在原来的《药物合成反应》、《药物合成反应技术与方法》、《化学制药工艺与反应器》、《制药综合实训》等课程的基础上，根据人才培养目标，经过不断整合、优化而形成的专业核心课程。其发展过程可分为以下四个阶段。1．1995-2001年的课程初创阶段。我院1995年开办化学制药专业，是全国同类院校中开办最早的专业。自1998年教学培训课件备、设备投资等方面给予大力支持。最初为“130学时理论+3周专业实验”，在四年制中职教学的第七、八两个学期开设，时间为一学年，选用本科教材《药物合成反应》。在授课过程中，我们不断对课程内容进行筛选与补充，编写了配套的校内实训教材《化学制药专业综合实验讲义》，制定了《教学大纲》，编写了《药物合成习题集》，逐渐形成了适合职业教育的课程体系，培养了师资，为高职高专教育的顺利开展奠定了扎实的基础。2.2002-2005年的课程发展阶段。我院自2002年升格为高职后，招生规模不断扩大。我们对本课程的教学内容、教学方法、教学手段、教材建设等不断进行改革与完善。特别是在2004年，我们承担了“全国化工高职药技术类专业规划教材建设”的课题，在进行了大量的调查、分析、归纳等工作，广泛市场调研和毕业生跟踪调查的基础上，先后召开了3次由行业企业专家参加的专业指导委员会《教材建设论证会》，研讨专业和教材的建设，广泛征求企业专家意见，不断调整、修订教学内容。结合国家关于加强大学生素质教育的有关要求，考虑到学生终身学习和个人发展的需要，重构了课程体系，制定人才培养方案。一、课程概述之三课程发展与改革过程行业企业专家制药教材建设论证会知识能力需求调查表在该计划指导下，确定了15门制药专业规划教材，于2005年7月，化工出版社出版。特别是《药物合成反应技术与方法》课程，充分体现了工学结合的特点与高职教育理念。课程组主讲人:XXX加强了实践与应用性知识，引入了行业发展新技术，突出了技能训练，融知识传播与能力培养为一体。由我院主讲人:XXX一、课程概述之三课程发展与改革过程◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆办学定位理论知识原教材药物合成反应技术行业调查学生信息反馈….实践与应用性知识行业发展新技术技能训练….知识传播、能力培养3．2006-2008年的课程优化、创新阶段。通过认真学习教高[2006]16号、教高[2007]47号等文件精神，我们对职业教育有了更深刻的认识。在听取了国内职业教育专家、课程开发专家讲座的基础上，对课程进行了全面的改革与优化。对河北省及周边地区制药产业结构、生产品种、工艺技术等调查与分析，召开专家研讨会，确定典型工作任务。由行业企业专家与专业主讲人:XXX及职业成长规律进行重构，转化成学习领域；根据职业特征及思维规律分解学习领域为主题学习单元，设计实践性、开放性、职业性突出的学习情景。一、课程概述之三课程发展与改革过程参加高职主讲人:XXX参加赵志群博士主讲人:XXX区域经济分析、企业调研行动领域归纳典型工作任务确定学习领域转换河北及周边地区制药企业现状实践专家课程专家专业主讲人:XXX整合典型工作任务形成综合能力领域根据认知、教育教学规律重构行动领域，转换为课程以工作过程为导向分解学习领域为主题学习单元学习情境设计基于工作过程的课程体系开发过程这期间与华北制药倍达公司、石药集团欧意药业合作开发了工学合一的高职高专“十一五”规划教材《药物合成反应技术》，2007年8月，化工出版社出版。一、课程概述之三课程发展与改革过程4．05-08年校内、外实训基地建设与完善阶段。结合新校区建设，按照培养高素质高技能人才的办学目标我们重新规划、建设了校内实训基地。先后多次召开由河北省医药行业协会会长张宝瑞为主任，多名行业企业专家参加的“制药技术实训基地专家论证会”，专门研究与制药专业发展、课程建设相配套的实训基地建设。并认真落实，先后与华北制药倍达公司、河北金通医药等企业共同开发实训装置、实训项目，设计实践教学模式，以满足课程教学需要。至2007年，本专业实训基地确定为“中央财政支持生物技术实训基”。一、课程概述之三课程发展与改革过程张宝瑞会长主持实训基地建设我院在示范院校建设中创建并实施了“课堂与车间、课程与岗位、学业与职业三对接”的人才培养模式。在该模式的指导下，本课程设计紧密结合制药行业、企业实际需要以及未来职业发展需要、学生基础、学习特点等，培养学生具备化学原料药生产一线高素质高技能人才所需的职业能力与专业知识，及终身学习能力。进行项目化设计，按照典型工作过程实施项目教学，实现教、学、做一体化。通过实施项目教学，使学生在获得能力的同时掌握必备的专业技能与知识。二、课程设计之一课程建设的思路创建并实施“三对接”、“工学合一”等多种形式的工学结合人才培养模式学业职业课堂车间课程岗位（1）加强与华北制药、石药集团、金通医药等大中型企业的深度合作，构建基于工作过程的课程体系，设计突出实践性、职业性、开放性的教学情境，探索并实施项目教学。（2）课程以培养学生职业能力为核心，根据化学原料药生产领域的实际岗位（群）及任职要求，参照国家食品药品监督管理局规定的“药物合成工”、“药物分离工”职业资格标准，改革课程体系，整合教学内容，进行项目化教学设计。（3）实施“三对接”的人才培养模式，建立相配套的校内、外实训基地，满足项目化教学及培养高素质高技能人才的需要。（4）教学过程，主讲人:XXX排教学；学生根据主讲人:XXX划—实施—评价总结”的工作过程，完成教学任务，以任务为导向，获得职业能力与必备的专业知识。二、课程设计之一课程建设的思路职业能力与专业知识布置任务确定项目检查指导实施教学做一体化模式主讲人:XXX任务查阅资料制定计划作出决策评价总结实施学生（5）组织方式上采用“小班教学模式”，充分利用、组合实践教学资源，让每位学生均有充足的实践训练时间。长期开放实训室，保证学生技能训练的需要。（6）考核采取单项与综合相结合、理论与实操相结合、能力与知识相结合的方法。即在每个单元训练结束后，进行单项能力考核，获得能力得分；期末对课程知识进行综合考核。单项能力考核总分占60%，期末课程知识进行综合考核占40%。二、课程设计之一课程建设的思路我们每年都对河北省及山西、山东、京、津地区多所大、中、小型制药企业就人才需求、岗位群、工作任务、职业能力及职业能力培养所需要的知识、技能、素质要求等进行认真调研，汇总调查信息，并组织由企业生产专家、技术骨干、岗位能手与专业主讲人:XXX操作人员所应该具备的技能、知识、素质结构，并对其进行序化、整合，结合学生可持续发展的需要，确定教学内容，安排合适的教学情境。二、课程设计之二教学内容选取的依据二、课程设计之三教学项目的确定1.总体思路：以原料药生产过程的职业能力培养为目的，按照“由简单到复杂，由初级到高级，由单项到综合”能力递进的思路，设计能力训练项目。实施以学生为主体，“教、学、做”一体的项目化教学，使学生完成项目过程中获得职业能力、专业知识与综合素质，最终达到制药生产一线高素质高技能人才的培养目标。2.能力训练项目设计项目一：合成氯霉素原料药药物合成是化学原料药生产的核心；围绕这一中心内容，我们搜集了大量的素材，并进行了加工、整合与序化。确定了两个大的教学项目。D－苏式（－）－N―［α―(羟基甲基)―β―羟基―对硝基苯乙基］―2，2－二氯乙酰胺二、课程设计之三教学项目的确定氯霉素是临床应用非常广泛的广谱抗生素，其剂型有滴眼液、片剂、胶囊、注射液等多种。氯霉素也是非常典型的利用化学法合成的抗生素（大多数抗生素用发酵法生产）。这是他的结构式：是手性药物。选择他的依据是：2.能力训练项目设计项目一：合成氯霉素原料药药物合成是化学原料药生产的核心；围绕这一中心内容，我们搜集了大量的素材，并进行了加工、整合与序化。药物合成单项技术与药物合成常用知识（实训室、教室、资料室、自习室）D－苏式（－）－N―［α―(羟基甲基)―β―羟基―对硝基苯乙基］―2，2－二氯乙酰胺剂型二、课程设计之三教学项目的确定氧化反应卤化反应烃化反应酰化反应缩合反应还原反应水解（脱保护）制备手性药物酰化反应1R,2R(-)手性药物氯霉素氯霉素合成过程也就是说，氯霉素生产过程非常有代表性，他包含了常用的药物合成单元反应技术，其中还增加了手性药物制备技术。这样，我们以氯霉素的原料合成为载体，将原《药物合成反应》这些抽象的知识给贯穿起来，在完成氯霉素原料药合项目成过程中，将《药物合成》的知识与操作技术，同时安排进来。学生得到锻炼与提高。项目二：生产乙酸乙酯借助于我们与金通医药、天津大学合作开发的“酯化-水解”生产装置，制药综合应用技术与工程实践能力（生产性实训车间）常用的化工、医药中间体，合成药品、香料、食品、燃料、黏合剂等；常用溶剂该装置包含了“酯化--水解”再“酯化-水解”的热态循环过程；体现了“反应与反应产物分离”的典型化工、医药生产过程；装置除了对化工单元操作进行了有机整合之外，还包括了反应精馏、共沸精馏、间歇釜式反应等典型的原料药生产操作过程。装置涵盖制药工艺、设备、岗位操作、化工仪表、自动控制、DCS集散控制等现代制药技术；我们以生产、现场、岗位、安全等内容为主的进行案例教学，增强学生职业能力；4、以“企业化管理”为宗旨，构建规章制度、安全操作规程、质量监控体系、资源社会共享等机制，实现科学管理。项目二生产乙酸乙酯主要凭借我们与企业合作开发的酯化-水解生产装置项目一主要训练学生药物合成单项技术与药物合成常用知识，在实训室、教室、资料室、自习室、仿真室及企业现场进行；项目二主要训练学生制药综合应用技术与工程实践能力，主要在校内生产性实训车间进行。装置涵盖制药工艺、设备、岗位操作、化工仪表、自动控制DCS集散控制等现代制药技术；以生产、现场、岗位、安全等内容为主的案例，积累学生职业经验；4、以“企业化管理”为宗旨，构建规章制度、安全操作规程、质量监控体系、资源社会共享等机制，实现科学管理。生产乙酸乙酯过程——采用与企业合作开发的酯化-水解装置项目一共安排了12个子项目，分3各阶段实施，第一阶段，即子项目1-9，以每一步反应所合成的氯霉素中间体为目标，按照资讯、决策、计划、实施、检查、评价的工作过程，实施项目教学，最终合成果是成氯霉素原料药。子项目1-10.测试氯霉素原药品，主讲人:XXX，进行测试，完成氯霉素原料药生产全过程。与工业生产过程一致。这一阶段①制定工作计划，并实施、检查②设计实验流程，搭建反应装置，控制、分析、后处理③实验设计，优化工艺条件④液-液、液-固不同相态反应的操作与控制；⑤制备手性药物⑥精馏、萃取、结晶等分离技术提取、精制药品能力目标实训室规模二、课程设计之四实施项目教学项目一合成氯霉素原料药1.合成溴代苯乙酮（中间体A1）2.合成胺盐(A2)3.合成盐酸盐(A3)4.合成乙酰氨基苯乙酮(A4)5.合成β-羟基苯丙酮(A5)6.制备还原剂-异丙醇铝7.合成外消旋体(A6)8.拆分外消旋体(A7)9.备氯霉素原料药（A)10.测试氯霉素原药品①制定工作计划，并实施、检查②设计实验流程，搭建反应装置，控制、分析、后处理③实验设计，优化工艺条件④液-液、液-固不同相态反应的操作与控制；⑤制备手性药物⑥精馏、萃取、结晶等分离技术提取、精制药品能力目标实训室规模第一阶段二、课程设计之四实施项目教学在仿真室，选择氯霉素或青霉素生产工艺进行模拟生产操作过程实训，学会使用仿真软件；会按工艺步骤正常操作；会处理异常现象及设备故障。第二阶段11.宏远制药苯酐氨酸生产实践；河北金通医药①将药物合成知识、小试技术与生产现场结合，制备手性药物；②熟悉现场设备、流程、安全与行业规范。第二阶段12.仿真室训1.操作“酯化-水解”实训装置2.生产乙酸乙酯3.水解乙酸乙酯①操作生产设备、仪表、自动控制、DCS集散控制等②使用、维护反应设备③中试放大，优化工艺④编写岗位操作按规程（SOP）生产规模项目二生产乙酸乙酯项目二、生产乙酸乙酯1.会按照生产工艺进行岗位操作，填写生产记录；2.会分析工艺问题，并进行处理；3.会使用、维护生产设备、仪表、控制系统；4.会按GMP要求填写记录，整理数据；5.会编写操作规程。项目一、合成氯霉素原料药1.会利用卤化、烃化、酰化、缩合、氧化、还原等反应技术合成药物；2.会药物分离、精制、“三废”处理等实验操作技术；3.会设计药物合成方案，进行工艺优化；5.会应用仿真软件完成生产操作，排除故障；6.掌握常用药物合成知识。能力子项目1.1~1.10实训室、教室58学时子项目1.11企业车间1天子项目1.12仿真室3天子项目2.1~2.3生产性实训车间30学时对每一个子项目，我们都进行了单元设计，安排了教学情景。参照企业的任职资格，分别按操作工、班长、技术员的身份设计了《岗位职责》。二、课程设计之五单元设计考核采取单项与综合相结合、理论与实操相结合、能力与知识相结合的方法。在每个单元训练结束后，进行单项能力考核，得出单项能力得分。考核内容包括学习态度，操作正确程度过程，方案设计是否合理，实施是否顺利，产品和处理结果，在合作项目中所起的作用等；考核方式采取学生自评、不同小组之间互评、主讲人:XXX考核。考核重点侧重平时项目训练，能力考核总分占60%；期末课程知识进行综合考核占40%。二、课程设计之六考核方式考核方案项目名称考核内容与方式能力得分学时总学时项目一合成氯霉素原料药子项目1.1工作过程规范程度设计方案正确程度方案讲解流畅程度操作正确性产品质、量完成报告（自评、互评、点评）8688+4天子项目1.2设计方案方案讲解操作正确性产品质量66子项目1.3设计方案操作正确性总结报告64子项目1.4资料整理设计方案论文77子项目1.5实训方案操作正确性实训报告56子项目1.6总结报告现场操作产品55项目名称考核内容与方式能力得分学时总学时子项目1.7实训方案产品实训报告6788子项目1.8实训方案现场操作产品实训报告56子项目1.10产品展示实训报告阶段总结报告65子项目1.11产品分析报告44项目二生产乙酸乙酯子项目2.1实训方案产品实训总结2520子项目2.2生产工艺操作规程（SOP）实训报告1592教学方法的改革，是本课程建设重要的一环，也是由知识转化到能力的纽带与桥梁。首先，我们以工作过程为导向，实施项目教学。针对不同的教学内容，设计不同的教学环节，采用不同的教学方法，突出学生的主体地位。课程组大量使用主讲人:XXX资料等教学方法。教学过程中，充分发挥学生的主动性、积极性和创造性，让学生大胆地围绕主讲人:XXX培养学生创新能力。三、教学方法与手段各种信息资源的应用是本课程教学方法改革的重点。学生在接到项目教学的任务后，在主讲人:XXX资料，尤其是企业相关资料。学生自己设计实验室方案进行实训。角色扮演是本课程改革成功的关键，在完成项目任务过程中，学生以企业员工的身份去完成工作，让学生从职工的角度，在工艺路线、设备、工艺条件、操作步骤、产品分析等各个方面，完成全部工作过程。三、教学方法与手段校外主讲人:XXX能，我们注重校外指导主讲人:XXX》、《阿莫西林生产工艺》仿真软件，使学生在仿真氛围中反复训练。以上教学方法与手段的综合应用，有效提高了学生的职业能力，实现了“课程与岗位的对接”。教学方法知识能力三、教学方法与手段纽带教学方法与手段项目教学课堂讲解仿真实训师生互动车间实践讨论教学主讲人:XXX学生讲解查阅资料师生互动查阅

资料课堂

讨论学生讲解仿真

实训查阅

资料校外指导主讲人:XXX生产现场操作四、教学团队课程组由14位主讲人:XXX人具有8年以上的专职企业工作经历，且均具有工程师资格，7人具有兼职企业经历，均具备双是素质。近5年，通过鼓励、选派主讲人:XXX取职业资格证书、企业引进优秀人才、参加高职教育人才培养模式改革、课程建设培训会议、各种学术会议等多种措施，本课程建设团队已成为一支专业技术水平高，教学能力与职业能力突出的双师素质团队。四、教学团队之一专任主讲人:XXX近五年团队主讲人:XXX13项；技术培训、订单培养3项，资金额245万元。四、教学团队之二企业兼职主讲人:XXX刘东，华北制药倍达公司604车间主任、高级工程师。每年承担课程实训，教材建设，与校内主讲人:XXX。萧泛舟，石药集团中润公司总工、高级工程师。承担课程教学、课程开发的任务，2007年参与开发的“基于工作过程、突出工学结合的制药技术类专业人才培养计划”，以及基于职业能力培养的课程标准及校内实训基地基本配置，得到了全国同类院校的肯定，并推广。企业兼职主讲人:XXX四、教学团队之二企业兼职主讲人:XXX郭俊，华日公司中试车间主任、工程师。每年承担实践课程教学任务，指导的《年产5教学培训课件桂胜光，石药集团宏源公司车间技术员，工程师。承担课程α-苯甘氨酸项目的指导工作。2002年以来，本教学团队坚持与企业合作进行实训基地建设，先后与华北制药倍达公司、河北金通医药等企业共同开发实训装置、实训项目，设计实践教学模式。坚持开放实训室，满足学生业余学习的需要，以及对企业职工培训、技术服务等要求。校内，《药物合成技术》课程建有2个药物合成实训室、1个生产性制药技术实训室、1个药物分离、1个药物精制实训室、1个产品干燥实训室、2个药物分析实训室、1个仿真教室。设备总值300余万元。可同时满足200名学生进行实训，开出了20余个药物合成实训项目；校外建立了15个药物合成实训基地。较好地满足了教学，实现了了融“教学做”为一体的现场教学，使该课程的教学效果明显提高，在全国同类院校起到了引领与示范作用。五、实践教学条件校内实训基地校外实训基地实训基地药物合成实训室制药技术实训室药物分离车间药物精制车间产品干燥车间干燥室药物分析实训室仿真教室20个药物合成实训项目华北制药石药集团金通医药….教学做15个药物合成实训项目同时满足50人进行基本药物合成实训，包括：实训装置的搭建、仪器设备的使用、反应控制技术、产品鉴别方法以及后处理方法等，以及制备手性药物，相转移法、离子交换树酯法合成药物等新技术的应用。五、实践教学条件之一校内实践条件药物合成实训室室同时满足50人进行综合性药物合成实训，包括：反应釜的使用、清理、维护；制冷技术；合成工艺放大；离心操作技术；产物分离技术；三废处理技术五、实践教学条件之一校内实践条件制药技术实训室包括1套60L大孔树脂吸附系统装置、1套60L阴/阳离子交换系统装置、2套1m2升膜式单效真空蒸发浓缩系统装置。主要开展大孔吸附柱的工艺操作实训；包括大孔吸附柱的清洗、树脂活化、再生及养护实训，大孔吸附柱（拆装、树脂装填的实训，树脂吸附量（离子交换柱交换量）的实验优化操作实训；薄膜蒸发器结构培训，薄膜蒸发器工艺操作实训，设备常见故障的判断、分析、排除实训。五、实践教学条件之一校内实践条件提取精制实训室包括一套100L真空蒸发结晶系统装置、一套100L冷却结晶系统装置、一台LD450型立式吊袋上卸料离心机。主要开展结晶器结构培训，结晶罐工艺操作实训，结晶过程中常见故障的判断、分析、排除实训，离心机结构实训，液固混合物的分离实训，离心机常见故障的判断、分析、排除实训。五、实践教学条件之一校内实践条件结晶技术实训室包括一套50L双锥回转真空干燥系统装置、一台真空冷冻干燥机。主要开展冷冻干燥机结构培训，冷冻干燥机工艺操作实训，冷冻干燥机设备常见故障的判断、分析、排除实训，变温曲线与产品质量关系实验测定实训，真空干燥器结构实训，真空干燥工艺操作实训，真空干燥器设备常见故障的判断、分析、排除实训。五、实践教学条件之一校内实践条件干燥技术实训室药物分析实训室同时满足50人进行药物分析、检验实训，包括：容量滴定法、仪器法分析医药产品及其中间体的物性参数、含量、成分、杂质含量等。五、实践教学条件之一校内实践条件围绕《药物合成技术》课程本专业建设有生化实训室、发酵实训室，供学生使用。另外，在原制药技术实训室基础上，与河北金通药业公司、天津睿智天成科技有限公司合作开发“酯化-水解”生产装置二套；与华北制药倍达公司、华北制药维