QMS审核培训讲义1010课件

第三部分：审核部分北京中安质环认证中心编制

第六章：GB/T19011理解与实施北京中安质环认证中心编制第一节范围GB/19011-2003/ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》共包含7章内容，标准对审核原则、审核方案管理、审核活动实施提供了指南，也为审核员能力及评价提供了指南；笔试大纲的考试范围未对第五章提出要求，对第七章的内容以审核员的注册要求和行为规范的方式提出；本标准适用于内部和外部审核；本标准适用于质量、环境管理体系审核，也适用于职业健康安全管理体系等其他领域审核；对其他领域审核时，需要特别注意识别审核组成员的能力北京中安质环认证中心编制3.1审核audit：

为获得审核证据(3.3)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.2)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。第三节术语和定义北京中安质环认证中心编制注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核机构进行，如那些对与GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核”。注4：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。审核（续）北京中安质环认证中心编制审核—理解要求正确理解审核的三个特点；掌握管理体系审核三种类型的不同点；结合审核与联合审核的概念北京中安质环认证中心编制与审核准则（3.2）有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性的或定量的。3.3审核证据auditevidence北京中安质环认证中心编制将收集到的审核证据(3.3)对照审核准则(3.2)进行评价的结果。注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。3.4审核发现auditfindings北京中安质环认证中心编制

审核组(3.9)考虑了审核目的和所有审核发现(3.4)后得出的审核(3.1)结果。3.5审核结论auditconclusion北京中安质环认证中心编制审核委托方的作用审核委托方的职责：确定审核需要和目的，并提出审核要求；确定审核组织；与审核组长共同确定审核范围和审核准则；评审和接受审核计划；评审、批准审核范围的变更；接受审核报告，并决定报告分发范围；对受审核方采取的纠正措施进行跟踪和验证。北京中安质环认证中心编制

被审核的组织。3.7受审核方auditee

北京中安质环认证中心编制受审核方的作用受审核方的职责：1.将审核目的和范围通知有关人员，接受审核；2.指派审核组向导；3.提供审核所需的资源（如临时办公场所、交通、通讯等）；4.当审核组提出要求时，为其使用有关设施和证明材料提供便利；5.配合审核组实现审核目的；6.制定并实施纠正措施计划，并向审核组报告实施验证情况。北京中安质环认证中心编制实施审核(3.1)的一名或多名审核员(3.8)，需要时，由技术专家(3.10)提供支持注1：指定审核组中的一名审核员为审核组长。注2：审核组可包括实习审核员。3.9审核组auditteam北京中安质环认证中心编制

向审核组(3.9)提供特定知识或技术的人员。注1：特定知识或技术是指与受审核的组织、过程或活动，语言或文化有关的知识或技术。注2：在审核组中，技术专家不作为审核员(3.8)。3.10技术专家technicalexpert北京中安质环认证中心编制

针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核(3.1)。注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。3.11审核方案auditprogramme北京中安质环认证中心编制

审核方案的例子覆盖组织管理体系的本年度一系列的内部审核；在六个月内对关键产品的潜在供方的管理体系进行的第二方审核；在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内，由第三方认证/注册机构对组织的管理体系进行的认证/注册和监督审核。审核方案还包括为实施审核方案中的审核进行适当的策划，提供资源和制定程序。审核方案—理解要点（2）北京中安质环认证中心编制对一次审核(3.1)活动和安排的描述3.12审核计划auditplan北京中安质环认证中心编制针对一次具体的审核内容是对一次具体的审核的活动和安排的描述审核计划应形成文件，而对于审核方案，有的内容未必形成文件审核计划和审核方案是两个概念审核计划的详细程度应反映每一次具体审核的范围和复杂程度，并有充分的灵活性审核计划—理解要点北京中安质环认证中心编制审核(3.1)的内容和界限。注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。3.13审核范围auditscope北京中安质环认证中心编制理解要点：审核覆盖的对象实际位置：受审核方的地理位置或其活动发生的场所位置组织单元：受审核方的管理体系所涉及的组织的部门或职能或岗位活动和过程：受审核方的管理体系所包括的过程和活动覆盖的时期：受审核方的管理体系实施或运行的时间段针对每一次具体审核，审核范围应形成文件审核范围—理解要点北京中安质环认证中心编制c)职业素养：在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。·与审核有关的原则:d)独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。审核原则北京中安质环认证中心编制e)基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据是可验证的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核是建立在可得到的信息的样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。审核原则北京中安质环认证中心编制给出审核的基础给出审核的特征确保使审核成为支持管理方针和控制的有效与可靠的工具为组织提供可以改进其绩效的信息相应和充分的审核结论的前提审核员独立工作时，在相似的情况下得出相似结论的前提审核原则—理解要点北京中安质环认证中心编制第五章审核方案的管理笔试大纲未涉及本章内容，本教材不予编写，保留标题是为了与章节号一致。北京中安质环认证中心编制第七章审核的活动

第一节总则参照GB/T27021—2007《合格评定管理体系审核认证机构的要求》（ISO/IEC17021：2006，IDT）审核活动大致分六个阶段：--审核的启动--文件评审的实施--现场审核的准备（第一阶段审核、第二阶段审核）--现场审核的实施（第一阶段审核、第二阶段审核）--审核报告的编制、批准和分发（第一阶段审核、第二阶段审核）--审核的完成--审核后续活动的实施（通常不视为审核的一部分）·关注审核程序与认证程序的不同北京中安质环认证中心编制审核启动(6.2)——指定审核组长——确定审核目标、范围和准则——确定审核的可行性——选择审核组——与受审核方建立初步联系

文件评审的实施(6.3)——评审相关管理体系文件，包括记录，并确定其针对审核准则的适宜性和充分性

现场审核活动的准备(6.4)——编制审核计划——审核组工作分配——准备工作文件北京中安质环认证中心编制

现场审核活动的实施(6.5)——举行首次会议——审核中的沟通——向导和观察员的作用和职责——信息的收集和验证——形成审核发现——准备审核结论——举行末次会议审核报告的编制、批准及分发(6.6)——审核报告的编制——审核报告的批准和分发审核的完成(6.7)审核后续活动的实施(6.8)注:虚线表示审核后续活动,通常不视为审核的一部分北京中安质环认证中心编制第二节审核的启动指定审核组长确定审核目的、范围和准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系北京中安质环认证中心编制6.2.1指定审核组长由认证机构审核方案管理人员指定审核组长如为联合审核则需明确各审核组长的权限北京中安质环认证中心编制审核组长的条件审核组长应为CCAA注册的管理体系审核员或高级审核员具备组织、管理、协调和处理问题的能力具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识具有对管理体系的整体有效性作出判断的能力北京中安质环认证中心编制审核组长职责审核组长的任务和职责：对审核进行策划并在审核中有效地利用资源组织和指导审核组成员，为实习审核员提供指导和指南主持首末次会议控制和协调审核活动组织审核组内部沟通，代表审核组与受审核方和认证机构进行沟通组织编制和完成审核报告履行和完成审核员承担的任务和职责北京中安质环认证中心编制审核目的由审核委托方确定审核范围和准则由审核委托方和审核组长共同确定审核目的、范围和准则应围绕审核方案总体目的并依据审核方案程序确定一次具体的审核目的、范围和准则应形成文件实施结合审核时应适合于结合审核的性质6.2.2确定审核目的、范围和准则北京中安质环认证中心编制确定审核目的通过审核确定受审核方管理体系与审核准则的符合性评价管理体系满足法律法规和合同要求的能力评价管理体系实现规定目标的有效性识别管理体系潜在的改进方面第一、二、三方审核的目的是各有侧重、不完全相同管理体系认证审核的初审（一段、二段）、监审及再认证审核目的各不相同北京中安质环认证中心编制确定审核范围审核范围是审核准备和实施审核的依据是认证证书和宣传材料的重要内容是向相关方证明体系符合性的证据北京中安质环认证中心编制确定审核范围审核范围描述了审核的内容和界限审核范围描述包括：实际位置、组织单元、受审核的活动与过程、审核所覆盖的时期区分审核范围和认证范围确定审核范围和认证范围的程序审核范围与认证范围的表述文件：认证申请书、认证合同、审核计划、审核报告、组织对外的宣传资料等北京中安质环认证中心编制

申请认证所依据的管理体系标准和/或其他引用文件与产品和活动有关的适用法律法规申请认证所覆盖的产品及其相关的管理活动受审核方的管理权限所覆盖的范围受审核方的组织单元的设置及实际位置的分布风险及其影响的独立性和关联性审核所覆盖的时期受审核方的特殊要求，如是否有排除在审核范围之外的场所和地点确定审核范围应考虑的因素北京中安质环认证中心编制审核范围的确定按照组织的管理权限来确定审核范围按照组织的产品范围来确定审核范围按照组织的活动范围来确定审核范围按照组织的现场区域来确定审核范围组织存在相同多现场时，确定审核范围应把握相关原则北京中安质环认证中心编制确定审核准则审核准则是审核时确定管理体系运行符合性的依据审核准则由审核委托方与审核组长按审核方案和审核程序共同确定审核准则一般包括组织的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求及文件、合同要求或行业规范、有关的认证程序或规则等北京中安质环认证中心编制确定审核是否可行的重要性：确定审核的可行性是在审核组实施审核之前，为了确保审核能够得以实施，由审核委托方与受审核方之间进行的必要活动，以使审核具备必要的条件。6.2.3确定审核的可行性北京中安质环认证中心编制6.2.3确定审核的可行性需要考虑的因素有：策划审核所需的充分和适当的信息（如受审核方的体系运行时间、运行证据、生产经营活动的正常开展、提交了体系文件、确定了申请认证的范围、组织简况、适用法规等）受审核方的充分合作（如提交文件评审、进入现场的预期安排、工作条件的预期安排等）充分的时间和资源（如充分的审核准备及实施时间的安排及审核组整体能力的保证）。·审核不可行时的处置方式：与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议。北京中安质环认证中心编制6.2.4选择审核组影响确定审核组组成和规模的因素：审核目的、范围、准则及审核时间是否为结合审核或联合审核审核组所需的整体能力法律法规、合同及认证认可要求确保审核组的独立性和公正性审核组成员之间及与受审核方之间的协调工作审核所使用的语言及对受审核方社会文化特点的理解北京中安质环认证中心编制6.2.4选择审核组审核组组成要求：--组长由审核员级别以上人员承担--组内必须有专业人员（专业审核员和/或技术专家）--实习审核员人数少于或等于审核员级别以上人员总数的一半--实习审核员是审核组成员，但不能独立审核--技术专家是审核组成员，但不能审核--初审第二阶段审核组成员通常应参加第一阶段审核北京中安质环认证中心编制审核员职责

有效履行审核组成员职责

—编制分工范围的检查表

—独立完成审核任务

—收集证据，开具不合格报告

—内部交流，并报告审核结果跟踪验证纠正措施配合、支持审核组长工作北京中安质环认证中心编制目的：与受审核方代表建立沟通渠道；确认实施审核的权限；提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息要求接触相关文件，包括记录；确定适用的现场安全规则；对审核做出安排；就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。6.2.5与受审核方建立初步联系北京中安质环认证中心编制6.2.5与受审核方建立初步联系与受审核方建立初步联系的责任人：负责管理审核方案的人员或审核组长联系方式：正式或非正式北京中安质环认证中心编制第三节文件评审的实施文件评审的时机分为现场审核前的评审和现场审核中的评审，是一个连续的过程。本条款所指文件评审，一般在第一阶段现场审核前进行，文件整改可结合第一阶段现场审核进行。文件评审的目的确定文件所描述的管理体系与审核准则的符合性；适宜性与充分性

文件评审的作用了解受审核方管理体系基本情况的信息以便策划现场审核。北京中安质环认证中心编制第三节文件评审的实施文件评审人员：通常由审核组长进行，如果认证机构指定其他审核员进行，组长应掌握评审的结果文件评审的依据：主要为管理体系标准与适用的法律法规北京中安质环认证中心编制文件评审的基本方法和一般步骤了解体系文件的架构核实是否为有效版本依据标准和法规，逐条审查和评价如信息不充分，可请组织提供所需信息或结合第一阶段现场审核进行提出文件评审意见和结论北京中安质环认证中心编制文件评审的主要内容文审的对象可包括：质量手册、程序文件、资质许可、组织机构和岗位职责、内审记录、管理评审记录等重要的文件和记录关注建立体系的合法性、各层次文件内容的符合性、系统性、协调性北京中安质环认证中心编制文件评审的主要内容获取受审核方在下列各方面进行有效策划的信息：--建立了所需的文件体系；--阐明了质量管理体系的实施范围；--建立了适当的质量方针；--制定了相应的质量目标、指标和相应的措施；--识别和确定了质量管理体系所需的过程，并制定了相应的控制措施；--识别了应遵守的法律法规和其它要求；--对质量管理体系的运行绩效建立了必要的监控机制；--规定了质量管理体系各个职能与层次的相应职责、有关的责任机制和信息交流机制，并确定了必要的资源能力；--规定了对环境管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求。北京中安质环认证中心编制评审意见和结论评审意见和结论通常以书面形式传达，如文件评审报告通常分为三种结论：--符合，可以进行下一步审核工作--局部不符合，要求受审核方对不符合进行修改，结合第一阶段或第二阶段现场审核验证--不符合，暂停下一步审核工作，直到文件问题得以解决北京中安质环认证中心编制文件评审注意事项文件评审贯穿于审核全过程；对照标准要求检查，关注重点：

-缺（漏）项

-与标准要求的偏离

-前后规定的不协调对文件评审不符合的描述应避免使用咨询的语气

-如：应……；建议……文件评审应包括对适用法律法规要求的评审。不要超标准要求，抓重点，不苛求细节，看实质，不看形式，标准是要求，方法可灵活北京中安质环认证中心编制初访初访不是审核的一个必要活动初访不应对受审核方管理体系运作情况做出评价，不应提出意见和建议，但可查阅内审、管理评审等资料。当发现有严重的不利于审核正常进行的情况可能会导致审核工作的中止初访一般由审核组长进行，也可由其他审核员进行，一般1-2个人日，初访的情况应向认证机构或审核组长报告初访的时机:在正式的现场审核前进行，第一阶段现场审核可包含初访的目的。北京中安质环认证中心编制初访初访的意图1.为确定审核的可行性收集必要的信息2.为有效的策划和准备现场审核（包括编制审核计划）收集信息初访的作用1.了解受审核方的规模、布局、组织机构、过程、产品的范围和特点2.确定与审核有关的特殊过程、危险限制区域、防护等情况3.协商审核工作所需的工作地点、交通、通信、食宿等安排4.就审核计划的总体策划与受审核方交换意见北京中安质环认证中心编制第四节现场审核的准备编制审核计划审核组工作分配准备工作文件北京中安质环认证中心编制6.4.1编制审核计划编制审核计划的要求：

--审核组长编制审核计划

--作用体现在两个方面，对审核组而言，为审核实施提供了预先安排和参照；对受审核方而言，了解审核内容和安排，以提前做好准备

--现场审核开始前，审核计划经审核委托方评审和接受，并提交受审核方

--审核计划有充分的灵活性，允许修改并应在继续审核前征得有关各方的同意

--应分别编制第一阶段审核计划和第二阶段审核计划北京中安质环认证中心编制6.4.1编制审核计划审核人日的确定依据和影响因素：--受审核方的规模和类型--受审核方的生产方式和产品的复杂程度--组织机构设置及部门集中度，需审核的场所、现场数量和布局--范围的删减情况--审核所使用的语言北京中安质环认证中心编制编制审核计划审核计划应包括的内容：审核目的 审核准则和引用文件审核范围，含确定受审核的组织单元和职能单元及过程审核日期及地点审核活动预期的时间和期限，即审核日程安排审核组成员作用、职责和分工 资源的适当配置适当时可包括：明确受审核方代表、审核所用的语言、审核报告的主题、后勤安排、保密、审核后续活动等北京中安质环认证中心编制审核方式·编制审核计划应考虑审核路线，即如何进行审核的方式按部门审核按过程（要素）审核顺向追踪逆向追溯北京中安质环认证中心编制审核方式按部门审核：以部门为中心开展审核，对该部门归口管理的过程重点审核，不能遗漏，相关过程可依据相关程度进行抽样优点：效率高、不重复到一个部门去缺点：审核内容分散，特别是接口易遗漏，故要加强对内容的综合，组与组之间的协调。北京中安质环认证中心编制审核方式按过程（要素）审核：以过程为中心来开展审核，一个过程往往涉及多个部门，因此要到不同部门去审核才能掌握过程实施的情况优点：目标集中、易体现其符合性缺点：审核效率低，对一个部门往往要去调查多次，因此路线安排要合理，避免组与组碰车北京中安质环认证中心编制审核方式顺向追踪：按管理体系运作顺序进行审核，如从计划

---实施---结果；或从合同评审---设计---制造---服务等。

·优点：可系统了解体系运作的整个过程，系统性强，可观察接口，整体效果易于判定；

·缺点：耗时往往过长，不易突出重点。北京中安质环认证中心编制审核方式逆向追溯：按照管理体系运作的反方向进行审核，如：从结果---实施---计划；或从最后一道工序查到第一道工序。

·优点：问题集中，有针对性，切实具体，易于发现问题；

·缺点：问题复杂时，受时间限制，不易达到预期调查目;审核经验少的审核员采用这种方法时，要慎重。北京中安质环认证中心编制编制审核计划应注意的问题（一）充分利用文审的信息审核路线和思路清晰明确，具有逻辑性考虑使用的审核方式，满足策划要求合理安排时间布局，明确首末次会议、组内沟通会、与管理层沟通会；满足人.日要求覆盖审核范围中的所有层次、部门和过程，相同多场所可以抽样北京中安质环认证中心编制编制审核计划应注意的问题（二）实习审核员和/或技术专家不能单独成组专业审核员和/或技术专家组审核专业部门和过程经受审核方确认的审核计划可以具有灵活性，根据审核进展要求可进行调整或修改第一阶段审核计划与第二阶段审核计划的内容与重点不同北京中安质环认证中心编制练习审核计划纠错演练用时：1小时

根据北京中安质环科技发展有限公司的审核计划（错误），找出主要问题，每小组1人主发言。(初次认证第二阶段审核)北京中安质环认证中心编制6.4.2审核组工作分配工作分配内容：--组长介绍受审核方概况及注意事项--专业审核员或技术专家进行专业培训--组长明确计划安排并进行审核任务分工·工作分配原则：--考虑审核员的独立性和能力--有效利用资源--考虑组内所有成员的不同职责北京中安质环认证中心编制6.4.3准备工作文件审核工作文件的内容：--检查表和审核抽样计划--记录信息的表格，如支持性证据、审核发现和会议记录等--使用检查表和其他表格后形成的记录·审核工作文件的使用要求：--审核组成员评审并准备必要的工作文件--检查表和表格的使用不应限制审核活动，可随审核中收集信息的结果而变更--工作文件至少保存到审核结束--妥善保管并予以保密北京中安质环认证中心编制检查表的含义是审核员自用的工作文件，是审核提纲或工具是审核任务策划的结果之一北京中安质环认证中心编制检查表的作用和益处明确审核的具体内容和目标，明确审核的方法和样本要求保持审核目标的清晰和明确保持审核内容的周密和完整保持审核路线的清晰和逻辑性保持审核时间和节奏的合理性保证审核方法的合理性，减少审核员的偏见和随意性做为审核实施的记录北京中安质环认证中心编制检查表的主要内容审核对象（部门、场所、活动、过程），即“找谁查？到哪查？”审核内容，即“查什么？”审核方法（含抽样计划），即“怎么查？”北京中安质环认证中心编制合理抽样明确抽样的对象和总体保证抽取足够数量的样本做到分层抽样样本量应适度均衡审核员独立、随机抽样审核员应相信抽取的样本北京中安质环认证中心编制编制检查表的方法和技能依据审核准则和审核计划的安排编制检查表检查表应按第一阶段审核与第二阶段审核分别编制，且侧重点不同按部门、场所编检查表要列出主要过程和要素，按过程、要素编检查表要列出主要部门、场所，并应考虑接口关系，突出主要职能或过程的主要特点注意逻辑顺序，反映过程方法，体现清晰的审核思路和PDCA循环检查表中列出的审核对象和方法应明确查什么、到哪查、怎么查，运用的合理的审核方法抽样计划应具有代表性并抽取足够数量的样本内容的繁简应根据审核员的经验决定北京中安质环认证中心编制编制检查表的常见问题将标准要求原封不动变成疑问句只列出审核项目，无审核对象、方法和抽样计划仅按标准编检查表，不结合受审核方体系文件及实际状况北京中安质环认证中心编制检查表的使用不应限制审核活动，灵活应用，遇有重大问题的线索，可修改和调整检查表；不应把检查表内容透漏给受审核方，但也不应过于神秘审核过程中防止我读问你回答的方式使用检查表

北京中安质环认证中心编制练习三（检查表）用时：3小时（编制检查表2小时，讲评1小时）第一、三组按内部审核过程（8.2.2条款）编制检查表第二、四组按检验过程（8.2.4条款）编制检查表北京中安质环认证中心编制第五节第一、二阶段审核第一阶段审核目的：--评价管理体系文件与审核准则的符合性；--初步评价体系策划的充分适宜性；--了解实施运行情况，为第二阶段审核做准备；--确定审核范围。北京中安质环认证中心编制第一阶段审核第一阶段审核的主要活动：--文件评审--第一阶段审核准备（制定审核计划、现场审核前审核组内部沟通和工作分配、准备工作文件）--现场审核--编写审核报告北京中安质环认证中心编制第一阶段审核第一阶段审核的要求：--审核组长负责并参与，了解总体情况，安排二段事宜--关注重点，不必审核所有部门、场所、活动、过程（参考第一阶段审核计划）--不符合可开具报告也可列出清单，要求改进并验证--编写审核报告北京中安质环认证中心编制第一阶段审核不需要进行第一阶段现场审核的条件：--受审核方规模很小，过程明确，风险不大--审核组长已充分了解现场、活动与风险影响，认为具备认证审核条件--审核组有充分的资源保证，在受审核方配合下，确保提供一个阶段审核就能满足所有要求北京中安质环认证中心编制第一阶段审核第一阶段现场审核的方法和内容：--了解管理体系情况--对体系文件进行补充审核--收集和评审相关信息：过程识别、现场运作、关键绩效、守法情况、质量风险、内审、管理评审、为二段审核所需的资源配置、二段审核细节及重点等北京中安质环认证中心编制第一阶段审核审核结论：--管理体系是否符合审核准则的要求--是否具备进行第二阶段审核的条件·审核报告：审核组长对审核报告的内容负责北京中安质环认证中心编制第一阶段审核

第一阶段审核的审核报告一般可包括以下内容：a）审核目的、准则、范围、日期、审核组成员等基本信息b）受审核方管理体系基本情况的评价，通常可包括：管理体系文件的符合性；管理体系建立和运行的基本情况；组织结构和职责的合理性；控制策划的基本情况；适用法律法规的获取和遵守情况；目标和管理方案的合理性；内部审核的有效性；管理评审的实施情况；发现的主要不符合项。c）第二阶段审核的可行性及预计的时间安排d）第二阶段审核的重点北京中安质环认证中心编制第二阶段审核第二阶段审核的目的：确认受审核方管理体系是否符合审核准则的要求，验证其是否有效运行，以决定是否推荐认证注册。第二阶段审核的主要活动：---第二阶段审核的准备(制定审核计划、现场审核前审核组内部沟通和工作分配、准备工作文件)--首次会议；--现场审核，收集和验证信息，获得审核证据；--形成审核发现，准备和形成审核结论；--审核过程中的沟通(包括审核组内部沟通、审核组与受审核方和认证机构的沟通)；--末次会议。北京中安质环认证中心编制第二阶段审核第二阶段审核的主要内容包括：与标准或其他要求的符合情况及证据；依据关键绩效目标，对绩效进行的监视、测量、报告和评审；受审核方的管理体系和绩效中与遵守法律有关的方面；受审核方过程的运作控制；内部审核和管理评审；针对受审核方方针的管理职责；规范性要求、方针、绩效目标、适用的法律、职责、人员能力、运作、程序、绩效数据和内部审核发现及结论之间的联系。北京中安质环认证中心编制第六节现场审核的实施举行首次会议审核中的沟通向导和观察员的作用和职责信息的收集和验证形成审核发现准备审核结论举行末次会议北京中安质环认证中心编制6.5.1举行首次会议

目的：

--确认审核计划

--简要介绍审核活动如何实施

--确认沟通渠道

--向受审核方提供询问的机会·时机：是现场审核活动的第一步，标志着现场审核活动的开始·参加人员：通常包括审核组成员、受审核方管理层、受审核的职能或过程的负责人、向导北京中安质环认证中心编制首次会议的内容及程序与会者签到人员介绍确认审核目的、范围和准则确认审核计划日程安排及其他相关安排介绍审核方法及程序确认审核组和受审核方的正式沟通渠道及终止审核的条件确认向导的安排及作用职责，落实审核所需的资源和设施确认审核活动的限制条件确认审核所使用的语言和有关保密事宜介绍审核结论及报告的方式以及申诉系统的信息澄清疑问北京中安质环认证中心编制首次会议要求由组长主持首次会议应简明扼要，一般不超过30分钟双方签到，审核组应保留签到记录会议气氛要融洽、坦诚、透明、正规北京中安质环认证中心编制6.5.2审核中的沟通审核中沟通的重要性：根据审核的范围和复杂程度，有必要对审核中的沟通做出安排，并及时有效沟通，以确保审核有序顺利地进行。沟通的类型：审核组内部的沟通、审核组与受审核方之间的沟通、审核组与认证机构的沟通。北京中安质环认证中心编制6.5.2审核中的沟通审核组内部沟通内部沟通的目的：成员之间交换信息，评定审核进展，必要时重新工作任务。沟通时机：每天审核结束后、审核全部结束后、发现重大问题时沟通内容及对审核过程的影响

--审核进展和计划执行，是否需要调整计划和重新分配工作；

--审核组成员从不同渠道获得信息的汇总以及相互补充或验证，以获得审核证据和形成审核发现；

--讨论异常，可能导致审核目的和范围的变更；北京中安质环认证中心编制6.5.2审核中的沟通--超出审核范围之外的问题的报告，及时指出；--解释、澄清审核组成员的异议和分歧；--汇总分析信息，确定审核证据，形成审核发现；--评价体系的有效性，做出审核结论，达成共识；--必要时沟通审核后续的安排北京中安质环认证中心编制6.5.2审核中的沟通审核组与受审核方的沟通

·沟通目的：及时通报审核进展及重大情况

·沟通时机：与责任人的沟通、每天审核结束后与受审核方代表的沟通、末次会议前与管理层的沟通、发现重大问题的沟通

·沟通内容及对审核过程的影响：

--审核计划的实施、进展及异常情况

--需要进一步的配合与支持

--审核活动安排的调整

--紧急或重大的风险

--超出审核范围之外的关注问题及审核范围可能的变更

北京中安质环认证中心编制6.5.2审核中的沟通

--审核证据表明不能达到审核目的，沟通理由并确定措施：重新确认或修改审核计划、改变审核目的和范围、终止审核；--介绍审核情况，说明审核发现、确认不符合事实、澄清异议和分歧；--通报体系评价及审核结论；--必要时沟通后续活动安排北京中安质环认证中心编制6.5.2审核中的沟通审核组与认证机构的沟通

·沟通目的：通报审核进展及重大风险

·沟通时机：需要时进行

·沟通内容及对审核过程的影响：

--审核时间不充足

--受审核方的紧急或重大风险

--审核范围之外需关注的问题及审核范围可能的变更

--未解决的分歧

--不能达到审核目的的情况和理由，请确认或批准采取的措施

北京中安质环认证中心编制6.5.2审核中的沟通审核组与认证机构的沟通

·沟通目的：通报审核进展及重大风险

·沟通时机：需要时进行

·沟通内容及对审核过程的影响：

--审核时间不充足

--受审核方的紧急或重大风险

--审核范围之外需关注的问题及审核范围可能的变更

--未解决的分歧

--不能达到审核目的的情况和理由，请确认或批准采取的措施北京中安质环认证中心编制6.5.3向导和观察员的作用和职责向导和观察员可以与审核组同行，但不是审核组成员，不应当影响或干扰审核的实施。受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动。向导的职责可包括：建立联系并安排面谈时间；安排对场所或组织的特定部分的访问；确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序；代表受审核方对审核进行见证；在收集信息的过程中，做出澄清或提供帮助。北京中安质环认证中心编制

6.5.4信息的收集和验证信息源通过适当抽样收集和验证审核证据对照审核准则进行评价审核发现评审审核结论北京中安质环认证中心编制收集和验证信息获得审核证据确定信息源收集信息的方法和技巧验证信息，获得和记录审核证据信息与审核证据的关系：审核组确定充分适宜的信息源，抽样收集与审核目的范围准则有关的信息，包括与职能活动和过程间有关的信息，并进行验证而获得审核证据，只有能够证实的信息才能作为审核证据北京中安质环认证中心编制确定信息源1.与受审核方员工的面谈；2.对活动、周围工作环境和条件的观察；3.文件，如方针、目标、计划、程序、标准、作业指导书、执照和许可证、图纸、合同等；4.记录，如检验记录、会议纪要、审核报告、监视和测量结果等；数据的汇总、分析和业绩指标；受审核方抽样方案的信息，抽样和测量过程控制程序的信息；6.相关方的报告，如顾客反馈、质量检查部门的抽查结果等；7.计算机数据库和网站等。北京中安质环认证中心编制收集信息/审核证据的方法面谈对活动的观察文件评审需要时的测量北京中安质环认证中心编制面谈（一）面谈是收集信息的一个重要手段，应该在条件许可时以适合于被面谈人的方式进行。面谈技巧、交往技能及听问能力的掌握可考虑：面谈人员应当来自审核范围内实施活动或任务的适当的层次和职能；面谈应当在被面谈人正常工作时间和（可行时）正常工作地点进行；在面谈前和面谈过程中应当努力使被面谈人放松；应当解释面谈和作记录的原因；面谈可通过请对方描述其工作开始；应当避免提出有倾向性答案（即引导性提问）的问题；应当与对方总结和评审面谈的结果；应当感谢对方的参与和合作。北京中安质环认证中心编制面谈（二）提问的方式通常有：开放式提问，如：什么？如何？封闭式提问，如：有没有？是不是？澄清式提问，如：“你是这样做的吗？”以上提问技巧由审核员灵活使用。学会倾听，善于捉住关键线索进行审核追踪，对于与审核证据无关的话题可善意打断北京中安质环认证中心编制面谈（三）倾听：要专注，要善于肯定，适当增加认可的话，也可以借助于“身体语言”如：眼光接触，点头表示认可等，切忌粗暴地打断对方的谈话北京中安质环认证中心编制对活动的观察观察是获取信息的重要渠道，有些信息也只有通过观察才易获取。审核员应针对不同过程的不同特点，采取观察的方法来获取有益的信息，如：观察审核现场的环境、产品的实物质量、设备状态、生产和检测、状态标识、产品标识、过程和活动的实施运行状况、贮存环境、记录的保管状态、面谈人员的神态以及现场人员的工作状态等。北京中安质环认证中心编制对活动的观察观察：特别对制造、设备、标识、贮存、环境、操作等过程，以获取真实的信息---观察要仔细---观察到的信息要经过证实---观察到的信息经过证实后还要得到见证北京中安质环认证中心编制文件评审

审核过程中，查阅文件和记录也是获取信息的常用方法，通常应掌握以下技巧：1.应与受审核的活动和过程直接相关；2.明确总体，抽样进行；3.应关注文件的有效性、充分性和适宜性，关注文件中对具体活动和过程的职责规定以及记录的要求；4.应关注记录的完整性和真实性，及与相关文件的一致性。北京中安质环认证中心编制文件评审查阅文件，包括查阅记录---查阅的文件、记录一定有针对性---查阅文件和记录可以与面谈和观察相结合---查阅文件和记录的数量合理控制北京中安质环认证中心编制需要时实际测量在有些情况下，审核员还可以通过实际测量来获取有关的信息。例如：可以抽取生产现场中某一关键零部件，运用适宜的方法测量该零部件的尺寸。实际测量方法的运用对审核员的专业技能有要求。北京中安质环认证中心编制审核过程中的抽样抽样是审核的基本方法。在现场审核过程中，无论采用何种审核方法，均应进行抽样，运用合理适宜的抽样方法，减少抽样的风险及局限性，对审核结论做出公正客观的评价。北京中安质环认证中心编制验证信息，获得和记录审核证据验证信息，获得审核证据验证信息的方法通常包括：1.对照文件、结合现场观察以证实文件的适宜性；2.对照文件、核查相应记录以证实记录的符合性；3.通过对活动和过程观察，证实面谈和查阅记录所获信息的准确性和真实性；4.通过实际测量证实活动和过程的符合性、有效性和真实性；北京中安质环认证中心编制验证信息，获得和记录审核证据验证：审核员必须善于通过比较，跟踪不同来源所获取的同一信息，从其中的差别来验证体系运行状况，如在文件和记录中怀疑存有问题，则通过现场观察去验证文件的适用性和记录的真实性，不能仅看某方面有问题的线索，而不通过事实去验证，这就容易发生错误判断。北京中安质环认证中心编制验证信息，获得和记录审核证据记录审核证据记录时应注意以下几个方面：1.记录的内容应详实、全面；2.记录应反映正反两方面的信息；3.记录的信息应清楚、准确、具体、具有重查性，只有完整准确的信息才能作为正确判断的依据。北京中安质环认证中心编制验证信息，获得和记录审核证据记录：审核应对获取的信息、证据要作好记录，记录应包括时间、地点、人物、主题事件、主要过程和活动实施概要、管理体系运行的有效性信息，使之能够验证和追溯，记录要为其后审核和评价所利用，字迹清楚、准确具体、内容完整，不管是合格还是不合格均应记录。不合格事实的主要情节应清楚。北京中安质环认证中心编制收集信息时注意事项注意综合信息的收集产品现状及动态趋势内外质量事故及处理行业抽查领导意识及员工参与状态顾客投诉舆论反映北京中安质环认证中心编制现场审核活动中的注意事项

明确总体，合理抽样注重关键岗位和体系运行的主要问题注意收集体系运行有效性的证据重视运行效果，避免主观武断和形式主义注意相关影响始终保持团结协作的作风和良好的个人素质北京中安质环认证中心编制6.5.5形成审核发现审核发现的性质评审与汇总审核发现审核发现的记录不符合北京中安质环认证中心编制审核发现的性质

·审核发现的形成:对照审核准则评价审核证据得出的结果。·审核发现的性质：符合或不符合审核准则，如果审核目的有规定，审核发现能识别改进的机会。北京中安质环认证中心编制评审与汇总审核发现

·审核发现的评审需求：审核组成员共同参与，作为审核组内部沟通的一项内容，在审核的适当阶段进行。审核发现的评审可以是阶段性的，也可以是总结性的和全面性的。·审核发现评审的内容：按照审核计划与任务分工，回顾审核情况，包括符合与不符合的审核发现；针对由不同成员涉及的同一审核对象以及由不同职能实施的同一过程，对审核组成员各自获得的审核证据及信息进行汇总与分析，以形成审核发现；为形成审核发现，需要从审核组其他成员获得的印证信息或客观证据；讨论审核中的疑点，包括以后审核中需要重点跟踪的问题。讨论不符合，包括支持性的客观证据及对应的审核准则；北京中安质环认证中心编制审核发现的记录要求审核组确定的审核发现应形成记录，包括符合准则的审核发现和不符合准则的审核发现，为做出审核结论及认证决定提供充分详细的正负面信息。如果审核计划有规定，应当记录具体的符合的审核发现及支持的证据。不符合和支持的审核证据应当予以记录，例如以不符合报告的形式。北京中安质环认证中心编制记录的内容审核覆盖的区域、场所、职能、活动、过程与要素审核的路线；具体的审核发现，包括符合与不符合以及支持的审核证据；确定的有审核证据支持的不符合报告。北京中安质环认证中心编制符合审核准则的审核发现体现了受审核方管理体系中符合和有效的方面，为总体评价管理体系提供了正面信息，也为审核组做出适宜的审核结论提供了依据。北京中安质环认证中心编制不符合审核准则的审核发现不符合审核准则的审核发现一般确定为不符合项。可对严重程度进行等级，形成不符合报告。不符合的含义及不符合项的形成：--体系文件不符合标准及法规要求；--未按标准、法规及文件要求实施；--体系的运行结果未达到预期目标；--绩效未达到法规规定。北京中安质环认证中心编制不合格项性质判定根据不符合严重程度，分为严重不符合与一般不符合。出现下列情况之一，即构成严重不合格项：体系运行出现系统性失效体系运行出现区域性失效已造成或可能造成严重后果存在严重违法行为一般不符合没有按期纠正目标未实现亦未评审改进北京中安质环认证中心编制不合格项性质判定出现下列情况之一，即构成一般不合格项：对满足管理体系过程或体系文件的要求而言，是个别的、偶然的、孤立的问题对管理体系运行效果的影响轻微北京中安质环认证中心编制不合格项的确定以客观证据为基础以审核准则为依据由表及里审核组内相互沟通，统一意见与受审核部门共同确认事实北京中安质环认证中心编制不合格报告的主要内容不合格事实的描述判为不合格的理由不合格标准、条款及内容不合格性质审核员签字、组长认可签字、受审核部门代表确认签字北京中安质环认证中心编制编写不合格报告的技能与要求事实准确具体，不遗漏任何有益信息，具有可重查性和可追溯性写明时间、地点、岗位、事件观点结论从事实描述中自然流露，不能只写结论不写事实，不应有评论性意见文字简练，使用行业或专业的术语判标准确：一事一判，就近不就远客观判定不符合性质北京中安质环认证中心编制不合格事实举例（一）——不准确的描述：加工车间有少数工序缺少作业指导书。□准确的描述：在冷加工车间发现其精磨、精镗两工序的操作缺少作业指导书，而该公司《过程控制程序》文件5.3条款明确规定此两项作业应编制作业指导书。北京中安质环认证中心编制——生产车间有一些岗位没有得到作业指导书。分析：不符合事实的描述不知是哪个车间、哪个文件、哪个事件，不具有可重查性，也难以落实纠正措施的责任部门。不合格事实举例（二）北京中安质环认证中心编制不合格事实举例（二）正确描述：

ZD006号作业指导书11.6条规定，退火温度为800度。审核员在热处理车间现场看到，正在运转的8号退火炉的温度监测仪显示温度值仅为730度。车间主任解释说，这份文件是新改的，我们还没有收到。北京中安质环认证中心编制——在三车间精镗工序的ZD008号作业指导书没有得到实施。分析：不符合事实的描述只给出了不符合的结论，没有给出事实，不利于受审核方采取纠正措施。不合格事实举例（三）北京中安质环认证中心编制不合格事实举例（三）正确描述：在三车间精镗工序，看到操作工加工后，没有用量具进行自查，直接转到下道工序。不符合ZD008号作业指导书中11.7条款中“加工后由操作工自检合格后，方能转入下道工序”的规定。北京中安质环认证中心编制——ZD008号作业指导书中，应规定由车间工艺员做工艺执行情况的检查。□分析：这个不符合事实的描述明显带有咨询色彩。不合格事实举例（四）北京中安质环认证中心编制不合格事实举例（四）□正确描述：

ZD008号作业指导书中的11.9条规定了要做工艺执行的定期和不定期的检查，但没有规定执行人。北京中安质环认证中心编制审核员发现不合格事实后应做什么记录请向导见证审核组内交流确定不合格项审核员开不合格报告，并经组长认可不合格事实经受审核部门代表确认（现场确认和最终签字确认）北京中安质环认证中心编制评审确认不符合应当与受审核方一起评审不符合，以确认审核证据的准确性，并使受审核方理解不符合。如果受审核方与审核组对审核证据和（或）审核发现有分歧，应当努力予以解决，包括重点确认审核证据的准确性。解决分歧的结果通常包括：撤销不符合、汇总合并、维持不符合、对不符合内容进行适当的修改。对于未得到解决的分歧，应当予以记录。北京中安质环认证中心编制练习四（不符合报告）

用时：1.5小时（编写不符合项报告1小时，讲评0.5小时）根据所给出题目，请判断是否有不符合，是否需要审核追踪，如果有不符合，请写出不符合的描述，并判定不符合标准的条款、内容及不符合性质。如需审核追踪，请写出审核追踪的思路。由培训教师点评。北京中安质环认证中心编制6.5.6准备审核结论审核组以多次沟通会议的形式准备审核结论，主要包括：汇总整理审核发现和记录确定不合格项评价管理体系的有效性对管理体系改进提出建议作出审核结论对不合格项跟踪验证的要求作出安排起草非正式的审核报告等北京中安质环认证中心编制准备审核结论讨论内容及形成审核结论考虑的因素：评审审核发现及其他适当信息；考虑审核的不确定因素，对审核结论达成一致；准备建议性意见（如果审核目的有规定）；讨论审核后续活动（如果审核计划有规定）。北京中安质环认证中心编制形成审核结论审核结论内容：管理体系与审核准则的符合程度管理体系的有效实施、保持和改进管理评审过程在确保管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和改进方面的能力审核目的有规定时的改进建议

北京中安质环认证中心编制形成审核结论管理体系有效性评价应考虑的方面体系是否具备实现方针目标的能力过程识别是否充分，是否有效予以控制自我完善与改进机制的建立与实施质量意识产品的实物质量及持续改进的有效性北京中安质环认证中心编制形成审核结论第三方认证审核(初审或再认证审核)：推荐通过认证（体系基本符合有效）有条件推荐通过认证（体系尚不能完全符合有效）不推荐通过认证（体系运行无效）监督审核：推荐保持认证、暂停认证、撤销认证北京中安质环认证中心编制6.5.7举行末次会议末次会议的时机：是现场审核的最后一个步骤参加人员：组长主持，审核组成员、受审核方、也可包括审核委托方和其他方参加内容：

--向管理者介绍审核情况，使受审核方清楚理解审核结果

--宣布审核发现和审核结论及降低审核结论可信程度的情况；

--提出纠正措施的跟踪验证要求及审核目的规定时的改进建议；

--解决或记录分歧意见；

--介绍证后监督审核的规定；

--宣布结束现场审核。北京中安质环认证中心编制末次会议的议程与会者签到感谢重申审核目的、范围和依据提出审核发现，宣布不合格报告说明可能降低审核可信度的情况总结评价体系有效性宣布审核结论提出纠正措施的要求提出改进的建议保密承诺及证后监督受审核方代表致辞宣布末次会议结束北京中安质环认证中心编制第七节审核报告和审核完成编制审核报告的要求：

·审核组长应当对审核报告的编制和内容负责

·审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录审核报告应当包括的内容：审核目的审核范围明确审核委托方明确审核组长和成员现场审核活动实施的日期和地点审核准则审核发现和审核结论北京中安质环认证中心编制审核报告的编制适当时，审核报告可包括或引用以下内容：审核计划受审核方代表名单审核过程综述，包括遇到的可能降低审核结论可靠性的不确定因素和（或）障碍确认审核范围内，已按审核计划达到审核目的尽管在审核范围内，但没有覆盖到的区域审核组和受审核方之间没有解决的分歧意见对改进的建议（如果审核目的有规定）商定的审核后续活动计划（如果有）关于内部保密的声明审核报告的分发清单北京中安质环认证中心编制审核报告的批准与分发审核报告应当在商定的时间期限内提交。对于第三方审核，审核组长应按认证机构规定的时限提交审核报告，如不能按时提交应向审核委托方通报延期理由，并重新协商提交的日期应当按照审核方案程序，对审核报告进行评审、批准并注明日期。审核报告的接收者：由审核委托方确认。第三方审核其审核报告应发给受审核方，必要时发给认可机构。对于第二方审核，例如应用评价潜在供方的审核，审核报告可能就不需要发给受审核供方。审核报告的所有者：归审核委托方所有。审核组成员及报告持有者应对其保密。北京中安质环认证中心编制审核的完成审核结束的时间：当审核计划中所有活动已完成，并分发了经批准的审核报告时，此次审核即告结束。与审核有关的文件和审核记录应整理归档,按各方协议、适用的法律、法规、合同、审核方案程序进行保存和销毁保密要求:除非法律要求,未经审核委托方及受审核方批准,不应向其他方透漏文件的内容,如果需要披露应尽快通知审核委托方和受审核方北京中安质环认证中心编制第八节审核后续活动的实施审核后续活动的内容及要求：--受审核方纠正、预防或改进措施的确定、实施、实施状态的报告。不视为审核的一部分；--审核组成员对纠正措施的完成及有效性进行验证。可以是随后审核活动的一部分。北京中安质环认证中心编制第八节审核后续活动的实施审核后续活动的目的--纠正、预防或改进措施实施的需要：促使受审核方认真分析原因，采取措施防止不合格再次发生，进一步完善管理体系，提高运行机制，创造良好条件；--提供审核组的有效验证，监督受审核方改进体系的能力，防止严重后果，为最终审核结论的确定提供依据。北京中安质环认证中心编制第八节审核后续活动的实施纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施（GB/T19000-20083.6.6）纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施GB/T19000-20083.6.5）预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施GB/T19000-20083.6.4）北京中安质环认证中心编制审核双方在后续活动中的

作用和职责·受审核方的职责a.评审不符合项，分析原因，制定措施；b.实施纠正措施并记录结果；d.检查纠正措施完成，评审有效性并做好记录；e.及时提交纠正措施完成情况证明材料。·审核组的职责a.进行纠正措施的有效性验证;b.提交纠正措施验证报告，为认证机构最终做出认定决定提供依据。北京中安质环认证中心编制纠正措施验证的要求·纠正措施验证方式：在现场审核期间验证现场验证书面验证在随后的审核中验证·纠正措施验证内容：--原因分析是否准确全面--纠正措施是否适宜且举一反三防止不符合再发生--纠正措施是否按期有效实施及有效验证北京中安质环认证中心编制跟踪验证程序审核组确定不合格项审核组向受审核方提交不合格报告，并提出纠正措施的要求受审核部门确认不合格事实，分析原因，制订纠正措施计划必要时，审核人员对纠正措施计划认可受审核部门实施纠正措施计划审核人员对完成的纠正措施进行验证审核人员对纠正措施的有效性作出评价全过程作好记录审核人员提交跟踪报告北京中安质环认证中心编制

第八章：质量管理体系认证过程北京中安质环认证中心编制第一节管理体系认证的过程一.管理体系认证过程涉及GB/T19027中9.2～9.5条款与审核有关的要求。通常包括：--申请、受理、签订认证合同--审核的启动--第一阶段审核--第二阶段审核--编制、批准、分发审核报告，审核的完成--技术委员会评定--批准注册，颁发认证证书--监督审核--再认证北京中安质环认证中心编制认证与审核的关系二：认证与审核的关系--教材图8-1提供了典型审核活动与管理体系认证过程的关系对比图--管理体系审核活动是管理体系认证过程的重要部分北京中安质环认证中心编制监督审核的目的1．验证获证组织的管理体系是否持续满足审核准则的要求和有关的认证要求，并保持有效运行，以确定是否保持推荐认证注册；2．如果获证组织的管理体系在运行过程中发生了变更，检查变更后的管理体系是否符合审核准则的要求并实施有效；3．促使获证组织持续改进管理体系的有效性，不断提高其绩效。第二节监督审核北京中安质环认证中心编制监督审核监督审核的要求a.在证书有效期内实施定期监督审核，间隔不超过12个月b.派出审核组按初次现场审核的程序进行；c.不需要分两个阶段进行，但仍使用检查表，按照审核计划，做好审核记录；d.一般审核时间比初审第二阶段现场审核少；e.每次监督审核采用现场抽样方式进行，可能涉及部分的或全面的管理体系过程、活动、部门、区域，但三年内必须覆盖完整，相同多场所可以抽样；f.每次必审的层次和部门包括：最高管理层、贯标部门、主要生产部门、检验部门；

北京中安质环认证中心编制监督审核

g.

有些项目和内容是每次监督审核时必须检查的，不同的认证机构对必查项目和内容的规定不尽相同，通常可包括：内部审核和管理评审；对上次审核中确定的不符合采取的措施；投诉的处理；管理体系在实现获证客户目标方面的有效性；为持续改进而策划的活动的进展；持续的运作控制；任何变更；北京中安质环认证中心编制监督审核监督审核结论a.推荐认证保持b.认证暂停c.认证撤销审核组依据监督审核的结果,向认证机构提出建议。北京中安质环认证中心编制监督审核监督审核和管理中发现问题的处置（1）认证暂停（2）认证撤销（3）认证注销北京中安质环认证中心编制认证暂停1.对管理体系进行了更改，且影响到认证范围或基础2.管理体系达不到规定要求，但还不够达到撤消的程度3.未正确使用认证证书和标志4.发生了较严重的质量事故4.未按时交纳认证费用经指出后未整改5.较严重违反认证规则的情况北京中安质环认证中心编制认证撤销1.暂停通知发出后未按要求和时限有效采取纠正措施2.发现体系严重不符合规定要求的情况3.发生了重大质量事故3.发现其它构成撤消注册资格的情况北京中安质环认证中心编制认证注销1.体系认证规则发生变更，获证组织不愿意或不能确保符合新要求，而向认证机构提出注销认证资格的要求2.在注册资格届满的足够时间里，获证组织不再提出再认证申请的3.组织自动放弃注册资格北京中安质环认证中心编制第三节再认证审核再认证审核的策划再认证审核的目的：确认管理体系作为一个整体的持续符合性与有效性，以及与认证范围的持续相关性和适宜性。再认证审核应考虑管理体系在认证周期内的绩效。当管理体系、获证组织或管理体系的运作环境（如法律的变更）有重大变更时，再认证审核活动可能需要有第一阶段审核。对于多场所认证或依据多个管理体系标准进行的认证，再认证审核的策划应确保现场审核具有足够的覆盖范围，以提供对认证的信任

北京中安质环认证中心编制第三节再认证审核再认证审核要求1．再认证审核包括针对下列方面的现场审核：a)结合内部和外部变更来看的整个管理体系的有效性，以及认证范围的持续相关性和适宜性；b)经证实的对保持管理体系有效性并改进管理体系，以提高整体绩效的承诺；c)获证管理体系的运行是否促进了组织方针和目标的实现在再认证审核中发现不符合或缺少符合性的证据时，认证机构应规定在认证终止前实施纠正与纠正措施的时限。2．授予再认证所需的信息认证机构根据再认证审核的结果以及认证周期内的体系评价结果和认证使用方的投诉，做出是否更新认证的决定。北京中安质环认证中心编制第四节特殊审核一、扩大认证范围对于已授予的认证，认证机构应对扩大认证范围的申请进行评审，并确定任何必要的审核活动，以做出是否可予扩大的决定。这类审核活动可以和监督审核同时进行。北京中安质环认证中心编制第四节特殊审核二、提前较短时间通知的审核认证机构为调查投诉、对变更做出回应或对被暂停的获证组织进行追踪，可能需要在提前较短时间通知获证组织后对其进行审核。此时：a