标准物质管理程序

XXXX-08-公司程序文件版本：1修改码：0页码:1/3颁布日期：年03月01日标准物质管理程序标准物质管理程序1目的为保证公司使用的标准物质、标准溶液的有效性，并使其在贮藏过程中的技术指标与其标称值相符，实现量值的溯源性，满足公司检验检测工作的要求。2适用范围适用于公司检验检测用的标准物质使用和管理。3职责3.1公司标准物质管理员负责对公司标准物质、基准物质的订购、分发、台帐建立、库存管理及有效期管理，对需公司备案的标准物质索取、登记、分发及有效期进行管理，负责对其他工作对照品作登记和分发工作。3.2综合部负责对首次所需的标准物质作需求与储备调查，并在适当时候负责向客户提出索取要求。3.3各部门设备管理员负责本部门的所有标准物质、基准物质的管理工作。4工作程序4.1标准物质、基准物质的界定4.1.1标准物质包括：本公司标准物质、国家标准物质、公司标准物质等；4.1.1.1本公司标准物质：订购的标准品、标准试剂及内标物质等。4.1.1.2基准物质：基准物质是指向国家标准物质公司购买的、用于标准溶液标定的国家标准物质（对不能从国家标准物质公司购买的，可从市场上购买基准级化学试剂）。4.2标准物质管理4.2.1标准物质的采购4.2.1.1年度计划订购综合部根据标准物质的库存数量和各部门的需求计划，制定公司下一年度标准物质的订购计划，按《供应品采购程序》进行订购。4.2.1.2计划外订购。如遇特殊情况，或某个特殊品种（非我公司和国家标准物质公司XXXX-08-公司程序文件版本：1修改码：0页码:2/3颁布日期：年03月01日标准物质管理程序的品种）的实际需要，使用部门可按《供应品采购程序》进行申请，由综合部协助作计划外的订购。4.2.2标准物质贮存条件标准物质应密闭、避光存放，并按要求的贮存条件分级存放，常温(10～30℃)、冷藏(2～10℃）、冷冻（-15～-25℃）。4.2.3标准物质的领用和台帐管理4.2.3.1检验检测人员需要使用标准物质时，应向综合部或本部门领用，填写《标准物质使用记录表》，并在备注栏中填写“来源、纯度（效价）”，由本部门设备管理员审核并分发。4.3有效期管理及期间核查4.3.1对于有证标准物质的期间核查，可采用核查其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息，以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查结果完全符合要求，本公司无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证；如果发现以上情况出现了偏差，检验检测机构则应对标准物质的特性量值进行重新验证，以确认其是否发生了变化。4.3.2对于无证标准物质的期间核查：1)定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查；2)如果检验检测机构确实无法获得适当的有证标准物质时，可以考虑采用下列方法进行核查：通过检验检测机构间比对确认量值；送有资质的校准机构进行校准；测试近期参加过能力验证结果满意的样品、检测足够稳定的不确定度与被核查对象相近的检验检测机构质量控制样品。4.3.3综合部对所有进入我公司的标准物质进行有效期跟踪，并在有效期届满前一个月内，送达各使用部门，各使用部门应根据通知，清理过期的标准物质，并送回综合部。XXXX-08-公司程序文件版本：1修改码：0页码:3/3颁布日期：年03月01日标准物质管理程序4.3.2基准物质应优先购于国家标准物质中，并在有效期内使用，如果超出效期，应通过核查确保其性质不变。4.4销毁综合部将过期的标准物质集中存放，每年一次填写《标准物质报废申请表》，经支持服务技术负责人批准，交综合部按《废弃物品处理程序》对过期的标准物质进行销毁工作。5相关文件《供应品采购程序》............................................................XXXX-15-《仪器设备、标准物质期间核查程序》..............................XXXX-06-《检验检测设备的校准／检定和计量溯源程序》...............XXXX-07-《特殊及废弃物品处理程序》..............................................XXXX-09-《标准物质台帐》...............................................................XXXXJC-JL-0099-《标准物质使用记录表》..........................................