译中中译12.clinical materials targos stems译稿临床数据评测TARGOS股骨柄及TARDOSCTC系列

临临床数据评TARDOSCTC系批 书Régis Laurence医疗事务部经 事务部经GROUPES.A.aucapitalde3028950€175，RueJacquard6973004723302传真04723596 1.0版本—2009年1RCLyon957503GROUPE175Rue69730Groupe。未征得同意之前，严禁擅自公开、使用、散布以及复印（部分或全部）1.0版本—2009年1 1/内概 原 来自具有相似构造的竞争者的移植 等效装置上提供的临床数 适应症以及 参考文 1.0版本—2009年1 2/概情况、TARGOSTARGOSCTC股骨柄的接近几何的情况进行综述。TARGOSTARGOSCTC柄是为人工髋关节置换术而设计的。因此，后面提供的数据是根据在第620ECMark文件以及它延伸到CTC系列的文件所得出的，而且是通过最近几年（少于5年）原916号都是可用的，并且都与在不同颈部长度下都可用的股骨骼相连；由TARGOSCTCTARGOS620版本的技术文件中建立的临TARGOSTARGOSCTC的稳定性。就像CORAIL柄一样，此文件中提到的TARGOS柄与TARGOSCTC柄的表面也完了。这些柄与来自具有相似构造的竞争者的移植在主要竞争者的上进行了一个关于等效装置的研究。这项研究并不十分详尽。人员使MEEDEV版本—2009年1 3/来源（urldoc.商务/其他20081230/20081230/20081230/20081230/2008123020081230.DEDIENNE20081230./DE20081230/PLUS2008123020081230/GROUPE20081230/php/fr/index.php 20081230/20081230/LIMA200812302008123020081230/2008123020081230SMITH&20081230/20081230/20081230/2008123020081230Meddev版本—2009年1 4/GroupeLépineTargosSTDet（MEDDEV否否否否是否是否是否GroupeLépine（MEDDEV否否否否是否是否是否1.0版本—2009年1 5/Depuy（MEDDEV否否否否是否是否是否AURAII（MEDDEV否否否否是否否否是否是1.0版本—2009年1 6/（MEDDEV否否否否是否是否是否Plus（MEDDEV否否否否是否是否是否1.0版本—2009年1 7/（MEDDEV否否否否是否是否是否（MEDDEV否否否否是否是否是否1.0版本—2009年1 8/（MEDDEV 否 是否 （MEDDEV 是否 1.0版本—2009年1 9/Quadra（MEDDEV否否否否是否是否是否Sagitta（MEDDEV否否否否是否是否是否1.0版本—2009年1 10/Meije（MEDDEV否否否否是否是否是否DePuyCORAILCORAILTARGOSTARGOSCTC系列相一致的等效装置上提供的临关于这些等效的设备，可以通过以下方式来搜索相关的文献：竞争者的 Depuyorthopaedics：http://w 1.0版本—2009年1 Mathys：PlusOrthopaedics：Amplitude：/期限：200420081230Corail：Corail股骨柄[所有区域]Filler：Filler股骨柄[所有区域]TTH：TTH股骨柄[所有区域]Fortress：Fortress[所有区域]Sagittaevolution：Sagittaevolution[所有区域]MeijeDuo：MeijeDuo股骨柄[所有区域]AURAIIHA：AURAIIHA[所有区域]Twinsys：Twinsys股骨柄[所有区域]Polarstem：Polarstem股骨柄[所有区域]Quadras：Quadras股骨柄[所有区域]Generic20081230人：挪威人，瑞典人，澳大利亚人（20081230日进行检索GroupeLépine公司的参考文献数据库，未的文献（在2008年12月30日进行检索使用下列一种股骨柄进行性人工髋关节置换术的治疗：FILLER,TTH,FORTRESS,SAGITTAEVOLUTION.MEIJEDUOAURAIIHA,TWINSIS,POLARSTEM.QUADRASCORALI，5217在DepuyOrthopaedics上后17个CORAIL股骨柄的商务文1个澳大利亚017GroupeLépine公司有效数据6个参考文献。适应症与款关节的性关节款关节的性关节1.0版本—2009年1 12/第III与第IV种花园的颈部骨折的治疗，炎症传染以及以前手术也都是应当考虑的适应症。Froimsson（1）CORAIL柄一致的适应症。就比较广泛，这些症经典的描述髋关节置换：骨质破坏或可能引起移植体稳定染的较差的骨质1.0版本—2009年1 13/THA183个案例lépineyonFrance多中心（3个中心177个主体，183个假体，41%的，平均为70.9岁（31到91岁包含在内的时间：20022003随访时间：34主要结果：存活可能性（=不论哪个原因都至少有一个部件的修正根据Kan–Meier方法得出的存活可能由于两次修正，398.6%（94.499.6）3227个月时股骨部PMA平均值：9.2分PMA平均值：17.2分恶性：一个案例错位，4个持续的髋关节疼痛）这些令人满意的结果是有最近的参考文献的临床数据提供的，这些参考文献与由DePuy公司制造的CORAIL股骨柄相关。例如，Hallan（2的发布了一个非常成功的存活率，通过在1987年到2005年之间执行的一项研究，由于在中包含有11516个髋关节，因此，在10到12年的后续随访中，）就是此项研究即将结束的时候仍有9757个保持在原位10到12年的后续随访中，47%的柄是CORAIL代后续随访中的存活率是99.2%。考虑到其他诸如存活的结束点等并发症，在第十年的后续随访中，CORAIL柄的存活率下降到84.5%。相似的，澳大利亚商（3）在第3年的时候为643个与Duraloc无接合髋臼杯状结构相连的CORAIL柄了97.5%（95.5：98.6）的存活可能性，在第2年的时候为875个与Pinnacle无接合髋臼杯状结构相连的CORAIL柄了97.9%（96.5：98.8）的存活可能性。（11.0版本—2009年1 14/研究中的133位患者中，在进行手术后的10年的后续随访中有40名患者，但与假体并没有明显的联（没有对于假体性能的质疑9611有75位患者进行了修正。就结果而言，在这些患者中显示出了非常好的骨整合技术的迹象，并且在11年最后，发现了一份2004年的时间较远的关于CORAIL股骨柄的研究。由于此项研究唯一的适应症是10年的后续随访中，结果在“好”与“非常好”之间转换（4与2004年SFHG专题集的Vidalain的研究在当时的年轻患者身上也显示出了非常好的临床效果。对治疗效果非常满意，79位患者进行治疗后在进行体育运动时也对治疗效果非常满意，这占患者人数的87.5%。这些患者的平均为40岁。其中有9例观察到有过度的早期磨损。57%的案例中发现了的10年的后续随访中没有发现放射性异常状况，而且这些患者都有非常好的机能效果。此研（57%5年的后续随访中这些患者的存活率为98%，在第10年的后续随访中这些患者的存活率为95%，到第1587%599%10年为99%，在第15年为94%，这就说明了股骨假体植入的可靠性：弱点当然是轴承。由于这样一个事实：此项（5患者身上产生的疗出现上述所呈现的结果，TARGOS股骨柄在5CORAILHA10TARGOS（5）些是在最近的科学文献中发现的一些典型结果，正如在Hallan（2的文章或更久远的文章中所发现的）这些副作用与/或并发症对于TARGOS股骨柄与TARGOSCTC柄并不十分详尽。随着时间的推移，除去那620版本的文件中确认的临床数据并发症外，还没有其他的并发症有详细的阐述。1.0版本—2009年1 15/结与有4年的临床经验的TARGOSCTC相比，现如今的TARGOS股骨柄有6年的临床经验。对移植体进行5100%的存活率。CORAILTARGOS柄、TARGOSCTCCORAIL柄相似的构造，CORAILTARGOS股TARGOSCTC柄的结果。所有的这些数据中报告的因素都是源于参考文献的相关数据，就患者TARGOSTARGOSCTC柄时所显示的临床数据。1.0版本—2009年1 16/关节成形术2007年第1期第22用钛制成的锥形的羟磷灰石覆盖表面的髋关节柄的最小期限为10年的结果MarkI.Froimson，MD，MBA，*JonathanGarion，MD，†AlanMachenaud，MD，‡andJ.P.Vidalain，MD‡10133147髋关节置换术，数据就是通过这些手术得出的。在86位患者身上进行的96个髋15个所有的需要修正髋臼部件的髋关节11年半的后续随：髋关节，关节成形术，羟磷灰石、后续随©©2007。常成功的可的手术，也是一个非常好的疗法。大量的参考文献都为机能的改善以及此手术带来选自the*DepartmentofOrthopaedicSurgery,ClevelandClinicRoundation.Cleveland,Ohio;†DepartmentofOrthopaedicSurgery,UniversityofPennsylvania,Philadelphia;and‡CliriqueDuLac,2005516日提交；200636这些基金与/或支持来自与DepuyOrthopaedics，Warsaw。复印请求：Mark1,Proimson,MD,MBA,ClevelandClinicFoundation.9500EuclldAvenue,Cleveland,OH44195. 归2007Elsevier 0883–5403/07/1906–0004$32.00/dol：10.1016/j.arth.2006.03.

能够实现持续的临床效果是实现即时的与长有助于实现稳定的骨长入能力的无接合股骨12关节成形术2007年第1期第22有显示，两种特征都对移植体骨质稳定有着非常好的作用[10-12]。此项研究的目的是测定插入10年的性能以及假体周方后患者照料工作的医生分别评价了使用一种身上接受人工髋关节置换术的第一批147个连贯髋锥形的羟磷灰石（HA）（Corail；DepuyOrthopaedics，Warsaw，Ind（图。此次体验包括所有的在 年月 33系列中剩下的11415535μmHA覆盖其表面，应用了等离子喷涂技术。在此系列中使用的移植体的大小如下：26号10，3011，3212，3013，1914，815，1号16，118112个髋关节使用32mm3528mm的性能并不是此项的目的。70位（78个髋关节）的平均为63，63cm，平均体kg坏死，10个髋关节中的诊断是发育不良，7个髋关6个接受切骨术治疗，5个接受接骨术治疗，23个接受的

者置换了32个髋关节，半久坐不动者置换了31个髋关节，长期久坐不动者置换了3个髋关节。在ACharnley95（包括1个髋关节但是并不影响散步B类型的Charnley46个髋关节进行了置换（两个，CCharnley6（其他因素导致了失去正常的散步的能力为一个手术都是通过患者仰卧时前外侧918mm1m的增加量身可行的，而且移植体要使用拉实钻而且也实现了直到轴向与旋转稳定性的松质骨向A覆盖表面的股骨尾却移植到了松质骨的压实的管套了去了。10年的髋关节柄·Froimsonetal患者在手术后可以承受在范围之内的重的患者都有常规的围绕手术的抗菌素以及使用皮这些患者签订合同并要求他们返回关于临床与放

3538显示出了非常好的稳定性。没有潜在。在一于未受损伤而，但是没有临床或放射照相的数人们认为在7位患者身7个髋关节没有进行后96个髋7511年半（范围，1013已经进行了x光评论但是返回的患者可以通的可用的放射照相都已经收集起来并且进行了评放射上从较大的转子的顶端到侧面的股骨柄的中轴与一系列上的移植体的中轴来测定内翻外翻位置以及下沉。正如Gruen等人[15]与结133位患者（147个髋关节）中，40位患者（44个髋关节）随着此评论而减少，没有保存十年随访的结果。27年不等的中间的

评测。9615个髋关节中，髋臼失败要求髋臼部件的修正，但是，股骨柄存了并且适1910年的后续随访中也包含了射线但是患者不采访来评测最小期限为10年的机能状况的任2.17号4关节成形术2007年第1期第2296个移植体中，没有一个由于股线在中没有任何无菌松动的。尽管限制到178号区域（2）193.在移植体周围，假体周围的骨生成发展的非患者被详细询问有关可能与髋关节相关的症

些案例中，有骨质溶解松动与扬中的髋臼骨质溶不超过30%的接触面。距状突起重构是很普遍的，50%4.长期（10年）10年的髋关节柄·Froimsonetal

所有的股骨移植体表明，HA覆盖物已经刺激334m的髋关节显示了正常以及接近正常水平的近端骨骼结构的保护（418个髋关节的总分值为5.5，而在最近一次的后续随访中，18个髋关节的平均分值为16.5。除了髋臼失败的干扰，在此系列中，没有患者对股骨疼痛进行。12名患者中有患者在手术前是半的。讨这是一个关于使用用钛制成的锥形的羟磷灰石覆盖表面的髋关节柄收集髋关节人工置换术系列的研究；此研究的结果分别由没有参与最初手术686名患者在7名患在临床病史上显示出较好的性能[17]，而且在这组案例的骨内膜焊点以及横隔片段桥接都有明显的

RokkumRelgstad18]发布放射与临床后续随访，在所有的案例中都没有发现松质骨的重建，保护了骨骼结构。Reikeras与Gunderson[19]812过度肥大的案例不常见，这使得作者推测有一个移植体的检索分析中，Tonino等人[20]发现，所有尽管关于相关的羟磷灰石覆盖物有主与这种是有大量的临床与实验表明，这些覆盖物提高移植体的优势要高于没有覆盖的移植体[9，22–此移植体的锥形几何形态在此研究中观察到的骨质融合与骨骼适应方面发挥了非常关键的作力达到最大，但是此研究不能够充分证实这一论6关节成形术2007年第1期第22形状，先前的长期放射的术后比较确实表明对尽管在这个系列中有较高的髋臼失败以及聚乙烯碎片的较高负担但是现行研究的一个关联非常紧密的方面是良好的股骨性能肉芽肿瘤的形成与二级松动的聚乙烯失败相比大多数的髋臼失败是次要的。在大多数案例中使用的l杯状结构有一层薄薄的聚乙烯插入物这是用来在空气中进行g 的使用这种构造导致的不理想的结果之前已经进行了存档[3132Lai等人[1]也发现了相似的使用A覆盖的股骨柄的975的存活率，尽管有321的髋臼杯状结构失败率。尽管在接触面内可以激发A微粒的出现作为增加的磨损的一种潜在资源[33]，现行的研究不能够证实这种可能性值得注意的是尽管有较高的髋臼磨损率但是并没有明显的股骨骨质溶解的案例没有远端骨质溶解当出现的时候细胞溶解会由移植体的巩膜区域到近端区域进行限制因此也不会十分激进可能移植体的圆周覆盖物与完整覆盖物在其上形成了一种对激进的以及远端的骨质溶解表现的一种抵抗力。择案例上使用用钛制成的锥形的羟磷灰石覆盖表动。研究发现，通过广范围的病理实体、患参考文10年的髋关节柄·Froimsonetal11516例未胶结性股骨柄的G.S.A.O.L.B.S.E.L.L. ©G.Hallan.MD,PhD,OrthopaedicSurgery

19872005年之间在挪威关节成形术登记处的性未胶结股骨柄。其中包括11516例髋关节（9579名患者、14个不同的柄构造以及Kan–Meter存活概率并且在分析数据的时候使用了Cos5456Corail是使用最频繁的柄，在第15年的存活概率为97%。患者进行×1.3（35%置信区间：10.6到1.52）的修正©O.Frrrass,MD,PhD,©L.B.Engssester,MD,PhD,Professor

年月 月日之间，挪威关节成形术登记处受到104245例性全髋关节人工置换（THRs）THRs13%（13760，期，这一是相对稳定的。未胶结THR

于收集信息给予了的同意而且挪关节成形术登记处收到了几乎100%的原数据。1820患者的独特的国籍数将中只有在构造体在超过150个髋关节上arthro HaukelandUniversity

1012年的时间内确实有非常好的的报告相对较少。913THRs的总体结果相对来说不太理想。14率为4.5%，在不同的移植体之间出现了到2005年之间使用未胶结股骨部件的中患者与方挪威关节成形术登记处于19879月开始全髋关节人工置换术。患者

件的THRs。另外，为了实现最小期限为71999年含有14个不同的性柄品牌，而且有11516个髋关节（9679名患者）可供使期仍然使用的柄（1组，9757个髋关组，1759个髋关节（1393名患者。关1。在研究期间，我们要求公司要提供详细的对他们的柄所作的任何构造的改多数柄在一个或多个方面已经进行了改2004Coral（eyLee，tdmlr柄（Biotehni，Laiota，ance THEJOURNELOFBONEANDJOINTMIDIUM–ANDLONG–TERMPERFORMANCESOFUNCEMENEDFEMORALSTEMSFROMNORWEGIAN STYREGISTER表I.期 材 形 切面 公司12*HA，羟磷灰石；PC†DePuy,Leeds,UnitedKingdom;Biotechni,LaClotat,France;AllaPro,Bear,Switzarland/PlusOrthopaedicsAG,Rothreutz,Switzarland;CurtomProsthesisAS,Trondhelm,Norway;Biomet,Warsaw, na;StrykerCorp,Kalamatoo,Mkhigan;Aeeculp,Tuttlingen,Germany;DePuy,Warsaw,na;Richards(Smith&Nephew),Momple,Tennesse;ChonFThaokray/DePuy,Leeds,UnitedKingdom;Zimmer,Warsaw, （HA）将其表面完。自2003年开始，近端HA都可以。而且，同年，柄的远端制作的比之前更细。Zweymüller柄在两个变体中使用，Allocllassic柄（AlloPro，Bear，Switzerland）1987年开始使Switzerland）2000年开始使用。两者的主语差异SLPlus柄的十字区域。43Allocllassic柄的同时也使用HA。2000年的时候，SCP（ScandinavianHA的双倍覆盖物代替了HA覆盖物。另外，远盖物下缩减了2mm。由于这些作出了这些改变，SCP柄已经以另一个名称Unique为名由同一家公司上市销售了。ABGIABGII（StrykerCorp，记处的文章中，Taperloc（Biomet，Warsaw，na）也叫做LMT。17

BicontactOmnifitHA2组中的一些柄也在不同的变体中使用（2数据析假体的活概率通过an–r10an–Meier22（RRCox还原析随着以及诊断的调整而使Coral47假体周围断裂骨质溶解以及传染（THRs的存活率。移植手术09年（19%1837这些内含物的影响，我们也进行了单独的分130（S有限公司，Chcago，Illinoisp值≤0.05是很重要的。2007121219–B G.HALLAN,S.A.LIE,O.FURNES,L.B.ENCESASTER,S.B.VOLISET,L.L.表II.髋关节患者平均年＜60岁的患者后遗症后遗症后遗症其他45425Harie-5719872005年之间接受未胶结性股骨柄的与女性的平均{SD}的分布。结之间是有差别（表II研究期间这些患者的平均在增加（12a显示的是，任何原因的内的存活率为96%100%（表III，图2b。只有Zweymüller构造的性能在这个终点的参照物

1529%97%不等。在第7年、第10年、第15年的Kan–Meier存IVCorail柄作Cox分析所带来的相关的修正风性假体的存活率。Corail柄占据了所选用髋关为98%97%在第一组的其他柄中，只有Zweymüller与Taperloc在充分的较长时间的后续测定随访的第15年的时候有超过90%的存活率。SCP/Unique柄、ABGBicontact柄的性能在第七年与第十年时候的性能与Corail柄的性能并没有显著的差（Cox所有的p值都大于0.1Corail柄相比，FillerOmniftHA柄要进行修正的风险要稍微大一点（Cox分析，p值0.007、0.02第二组（2c）的结果与第一组的结果相比大体要差。一些有非常不理想的结果（Biofit与Femors活率。但是，在第七年的时候，除去Biofit柄与Femors92.3%（95%IV与女性相比，进行×1.3修正的风险要1.52THEJOURNALOFBONEANDJOINTSURGERYMIDIUM–ANDLONG–TERMPERFORMANCESOFUNCEMENEDFEMORALSTEMSFROMNORWEGIAN STYREGISTER图 图

根据、以及诊断的调整而变化的第1根据、以及诊断的调整而变化的第1根据、以及诊断的调整而变化的第2讨所有柄的性能都很好这与其他报告相符9,11,12当1595%的存活率。90%的存活率。构造体之间的结果的差异并不仅仅是移植体aperloc92.7%的

Taperloc在第十年的存活率为98.2%这与Corail的存活率相似35Taperloc柄修21个是由于所罗列原因（表III）之外的原因引起的，这2007121219–B G.HALLAN,S.A.LIE,O.FURNES,L.B.ENCESASTER,S.B.VOLISET,L.L.III.IV.7年、10年、15

柄的修正的时候，这些因素所包含就们忽略在登记处的一份早期的报告中，Biofit、Femora以HarrisGalante4高THEJOURNALOFBONEANDJOINTSURGERYMIDIUM–ANDLONG–TERMPERFORMANCESOFUNCEMENEDFEMORALSTEMSFROMNORWEGIAN STYREGISTER率；17的后续随访中得到了确认。同一个组的Profile与Tifit90%的存活率。95%oerZweyüller移植体在第七年的时候有较为相似的存活率（接近95%ofer的存活率要低于Zweymülerofr的存活率为81.9%，Zweymüler91.7%lr，PetA柄）中的一些构造的长期性能数据在登记处并没有进行验证。我们研究中的未胶结THRs的总存活率是相对IV们的结果代表了中期与长期结果的在国家范围内的平均值，而且这些结果不受专业中心的数据以及而且案例的数量很大后续随访时间长性的以及修正后的手术的数据的完整性非常高。1,20这也就使得所得出的结果很可信。微差异的能力是受到质疑的。由于除去、要谨慎的解读例如在此研究中的lertA修正风险的轻微增加是由于在我被看作是与移植体特征以及我们调整的因素等同等重要的原因。尽管我们的研究中的髋关节数量很

射失败的患者是数量至少是已经进行修正的患者双倍假体等的多重措施在骨科研究中被认为是一项问题。25但是，有研究显示，这个问题及不会影阐释性因素。2627但是，在排除第二组的髋关节之大多数的柄在研究期间已经有了构造方面的率的改变。2829随着新的移植体以及改动的出现，的或有覆盖物的表面，除此之外的其他方面都不HA。这样看起来就有不止一个构其他的显示，在中期后续随访中， 、以及niftHA有非常良好的存活率。5,9,10,12,30–32有研究发现，ABG–I在八年2的时间里有良好的性能，Croail柄在十年的时间里有良好的性能。4,33,34Filler柄没有临床文档证明，SCP/Unique柄只有短期的文档证明。3519年。当终点为由柄的无菌松动引起300400Corail柄占总数量的几乎一半，这

2007121219–B G.HALLAN,S.A.LIE,O.FURNES,L.B.ENCESASTER,S.B.VOLISET,L.L.THEJOURNALOFBONEANDJOINT表修正过的累计百分数（95%1 2 3 4ABGABG1.761.141.861.862.583.431.141.551.331.161.78，，，，，，，，，，，2.531.453.073.022.583.761.501.802.381.162.11，，，，，，，，，，，3.12（2.433.29（2.171.77（1.112.42（1.332.38（1.141.78（0.703.71（2.093.57（2.731.77（1.112.87（1.592.38（1.143.71（2.09ABGABGABGAlloclassicAlloclassicAlloclassic2.16（1.162.51（1.382.51（1.382.51（1.380.38（0.101.00（0.422.29（1.182.86（1.481.68（0.912.13（1.212.49（1.421.85（1.092.11（1.252.05（0.932.05（0.932.05（0.93F2LSPH-2.72（1.673.66（2.404.81（3.245.30（3.55Mallory-0.82（0.202.08（0.77Mallory-Mallory-1.43（0.931.62（1.061.73（1.152.26（1.501.10（0.412.05（0.983.04（1.553.71（1.93Nature1.21（0.601.43（0.741.43（0.742.04（0.97Secur-2.66（1.553.37（2.084.91（3.205.70（3.771.51（0.861.66（0.972.58（1.622.58（1.62S–1.43（0.751.84（1.021.84（1.021.84（1.02S–1.49（0.731.49（0.73SL–EFP-1.76（0.862.18（1.10Secur-1.38（0.942.12（1.522.31（1.672.85（2.03Secur–Fit1.30（0.941.92（1.441.98（1.492.25（1.670.75（0.241.83（0.882.22（1.112.22（1.111.33（0.691.61（0.841.47（1.152.13（1.712.56（2.051.20（0.392.38（0.98Mallory-1.69（0.881.94（1.041.94（1.041.94（1.042.06（1.572.50（1.942.76（2.14Other 2.15（1.852.73（2.383.45（3.02，4.06（3.52 注意：*CorailASR10%在一年内没有风关节成形术2004年第4期第19TheofilosKarachalios,MD,*ChristosTsatsaronis,MD,†GeorgeEfraimis,MD,†PanagiousPapadelis,MD,†GerogeLyritis,MD,‡andGeorgeDiakoumopoulous,MD04Zweyuler、Coralifxtohor900S（TH72年的时间内发（A%B8C148%D185%第三年后，在所有的组中都发现了骨骼矿物质密度变化虽然缓慢但是有逐步恢复的一种相似的模式，在十年的时间内接近基线值。在这十年中，所有的患者THA应力遮挡现象的临床与理论相关性被进行了过高的估计。：人工全髋关节置换术，应力遮挡，骨密 归Elsevier所有 （TH骨密度的变化是一个非常普遍的发现。有研究表明，骨质损失过度会弱化假体长期的临床性能[1。选自the*OrthopaedicDepartment，UniversityofThessafy，Larisa；the†BOrthopaedicDepartment，KATHospital；andthe‡LaboratoryforSystemTh.UniversityofAthens，Athens，enicRepublic，Greece200349日提交；于2003125日通过。复印请求：Th.Karachallos,DM,OrthopaedicDepartment,MedicalSchool,FacultyofHealthSciences,UniversityofThessaly,22PapalirlaziStreet.Larisa41222.enicRepublic，Greece©归Elsevier 0883–5403/04/1904–0010$30.00/dol：10.1016/J.arth.2003.12.

首先在失败的胶结股骨柄周围观察到了假体[2或是未胶结的股骨柄周围也发现了同样的现象[3,4]。现在可以认为，造成假体周围骨质流失的病因是多方面的[5考文献中对于应力遮挡现象已经有了非常详尽的描述，但是它的长期临床影响仍然未能确定[1。80名骨关节炎患者，他们都有未胶结的THA，对这些患者都预见性地进行了近端股骨的骨骼矿物质密度 关节成形术2004年6月第4期第191.4组患者进行了股骨组，Corail材料与方199121992580名为治疗骨关节炎进行未胶结THA的女性患者（80个髋关节。招募的标准为：边特发性关节炎的髋关节，没有对的关节进行使用，手术后发现影响人造关节机能的技术（°3°1m的延长3m的移动；无菌松动；较早或较晚的传染以及感的异位性骨化症的；以及其他限制活动的疾病。80的审定。在A组中，患者移植了Autophor900S股骨柄（Autophor900S，Osteo，Selzach，Czechoslovakia它全部用微多孔性表面覆盖（150200μm，它有

BCorailUKCOptifix股TN锉屑后进行移植的。在DZwey-Muller股骨柄（ZweyMullerSL，Allopro，Baar，Czechoslovakia2090年1.A组、B组、D组中，使用了相匹配的未胶结拧C组中，移植了半圆形的压接A组、B组、D28mmC28mm的金属HarrisHip分值（0–100）在手术前准的术前与术后的前后骨盆X光在这些X光中，记录了手术的技术[8]、异位性骨化症使用Lunar扫描仪（双重X光的吸光测定THA的距状突起萎缩·Karachalioset 衰减移植体的影响（LunarCororatin为了免各种在患者定位的区域发生所有的测量工作都在被放置在特殊的反向旋转的下肢上进行[13,15]图2显示了进量的7（2尖端的距离以及串行后续随访测量之间大于3m的差异可以看作是观察股骨柄移动的方法。通过在研究进行期间每隔3个月就对已知的BMD的进行扫描可以控制测量的稳定性。研2%的系数进行复2.7个区L2-L43WardBMD7Gruen区域使用特殊

BMD在同一天根据他们的下肢的重新定位，可以执行33号、4号、5号以72.5%。Kruskall-Walls测试是用来研究组与组之间的数据Pearson的相关系数。结在研究一开始，由于操作技术的，这些失常明显，因此，44名患1.ABCD患者平均（岁69±70±71±69±髋关 体重70.2±71.5±70.9±71.5±身高158.8±159.2±162.6±159.9±患者平均（岁78±80±81±79±髋关 1患者数 11修正手 111 关节成形术2004年6月第4期第193.7号区域（距状突起）的BMD变化。所有的值都是以从基线