药师法规模拟试题库含答案

药师法规模拟试题库含答案1、行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行A、听证程序B、简易程序C、一般程序D、行政处罚的决定答案：A2、凡是列入《国家短缺药品清单》的品种,其药品上市许可持有人负责填报短缺药品生产供应及停产报告信息,并在线提交至A、短缺药需求地所在地省级药品监督管理部门B、持有人所在地省级药品监督管理部门C、短缺药需求地所在地市级药品监督管理部门D、持有人所在地市级药品监督管理部门答案：B3、经营者发现其提供的商品或者服务存在缺陷，有危及人身、财产安全危险的A、保证其与提供的商品的实际质量状况相符B、立即向有关行政部门报告和告知消费者C、按约定履行，不得无理拒绝D、作出明确的答复答案：B4、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A、四级召回B、二级召回C、一级召回D、三级召回答案：D5、根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。罚款计算时,药品货值金额不足十万元的,按十万元计算的情况是A、药品生产企业生产劣药货值金额为6万元的B、药品零售连锁企业门店零售劣药货值金额为1000万元的C、单体药店零售劣药货值金额为12万元的D、疫苗生产企业生产劣疫苗货值金额为8万元的答案：A6、处方药广告的忠告语是A、本广告仅供医学药学专业人士阅读B、请在医师或临床药师指导下购买和使用C、请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D、请按医师处方或说明书购买和使用答案：A7、《药品管理法》规定的药品含义,错误的说法是A、用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B、包括中药、化学药和生物制品等C、包括兽药和农药D、使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量答案：C8、在质量一致性评价工作中，需改变已批准工艺的，应A、不予注册B、不予再注册C、按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批D、按《药品注册管理办法》的相关规定提出再注册申请，国家药品监管部门设立绿色通道，加快审评审批答案：C9、属于一级保护药材的是A、羚羊角B、麝香C、川贝母D、黄芩答案：A10、入围生产企业为3家及以上的，采取的集中采购方式为A、议价采购B、谈判采购C、询价采购D、招标采购答案：D11、医疗器械使用的目的之一是A、提供营养，维持人体正常新陈代谢B、主要用于特定人群调节机体功能C、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质D、生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持答案：D12、对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处部门是A、卫生健康部门B、国务院药品监督管理部门会同卫生健康部门C、国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门D、公安部门答案：D13、《药品生产许可证》有效期为A、3年B、5年C、10年D、20年答案：B14、医疗机构向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品需要提供A、印鉴卡B、执业医师开具的证明C、执业药师开具的证明D、执业医师开具的处方答案：A15、医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、第一类疫苗答案：D16、负责执业药师注册的政策制定和组织实施,指导全国执业药师注册管理工作的机构是A、国家药品监督管理局B、人社部C、市场监督管理部门D、卫生健康部门答案：A17、关于中药注射剂销售管理规定,说法错误的是A、发现存在安全隐患的,主动召回B、药品生产企业应制定药品退货和召回程序C、药品生产企业要建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理的规章制度D、对药品质量投诉的,无需详细记录答案：D18、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业企业负责人的资质应是A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、具备执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称答案：A19、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的,申请人可以申请A、优先审评审批程序B、附条件批准程序C、特别审批程序D、突破性治疗药物程序答案：B20、经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品,消费者有权自收到商品之日起几日内退货,除法律规定的情形外,无需说明理由。A、3日B、5日C、7日D、10日答案：C21、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括A、依法成立维护自身合法权益的社会团体B、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督C、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件D、要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限等信息答案：D22、医疗机构未经所在地省级药品监督管理部门备案,擅自应用传统工艺配制中药制剂的A、按生产假药给予处罚B、按生产劣药给予处罚C、按生产假药或劣药给予处罚D、无需处罚答案：A23、《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于A、法律B、部门规章C、行政法规D、地方性法规答案：B24、以下关于药品零售企业销售非处方药的要求,说法正确的是A、药品零售企业需凭医师处方销售甲类非处方药,可不凭医师处方销售乙类非处方药B、药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药、甲类非处方药C、药品零售企业不得采用“捆绑销售”“买商品赠药品”的方式直接或变相赠送销售处方药、甲类非处方药D、非人工自助售药设备禁止销售除处方药外的其他药品答案：C25、由疾病预防控制机构配送，且可以收取运输费用的是A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、免疫规划疫苗D、非免疫规划疫苗答案：D26、以下说法不正确的是A、药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量标准、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等内容B、药物临床试验是指以人体患者或健康受试者为对象的试验C、药物的药理、药效研究和毒理试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段D、药物临床试验包括新药临床试验含生物等效性试验和上市后的IV期临床试验。答案：C27、国产药品广告审查申请应当向A、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出B、进口代理人所在地的药品广告审查机关C、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出D、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出答案：A28、以下属于处方正文内容的是A、医疗机构名称B、门诊病历号C、临床诊断D、用法用量答案：D29、下列药物属于麻醉药品的是A、可卡因B、三唑仑C、异戊巴比妥D、氟西泮答案：A30、卫生健康主管部门的职责是A、设置药品进口口岸B、组织制定国家药物政策和国家基本药物制度C、制定执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作D、负责加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作答案：B31、下列关于执业药师说法错误的是A、经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》并经注册登记B、在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员C、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师D、执业药师注册有效期5年答案：C32、（根据2016年2月4日经原国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过了《保健食品注册与备案管理办法》）1-、进口保健食品备案号格式为A、国食健注G+4位年代号+4位顺序号B、国食健注J+4位年代号+4位顺序号C、食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D、食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号答案：D33、进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门答案：A34、下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是A、医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则B、建立医疗器械不良事件监测体系、配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员C、医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测D、国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设,注册人、备案人、生产经营企业和县级以上医疗机构应当注册为系统用户答案：D35、儿童化妆品标志的颜色为A、金色B、绿色C、蓝色D、红色答案：A36、普通处方保存期限为A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A37、根据《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。以下关于制剂室的设立条件,说法正确的是A、医疗机构设立制剂室,应当向所在地市级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证B、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员C、制剂室负责人和药检室负责人可以兼任D、条件有限时,医疗机构可以与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施答案：B38、零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是A、复方甘草片B、含可待因复方口服液体制剂C、含麻黄碱类复方制剂D、药品类易制毒化学品单方制剂答案：C39、《中华人民共和国消费者权益保护法》中,消费者在购买商品时应享有的权利不包括A、人身安全不受损害B、知悉所购买商品的真实情况C、自主选择商品D、无理由退换答案：D40、对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品，实行的采购方式是A、招标采购B、谈判采购C、直接挂网采购D、国家定点生产答案：D41、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是A、临床前研究阶段B、Ⅰ期临床实验C、Ⅱ期临床实验D、生产和上市后研究答案：C42、进口普通化妆品A、经国务院药品监督管理部门注册B、向国务院药品监督管理部门备案C、经省级药品监督管理部门注册D、向省级药品监督管理部门备案答案：B43、口岸药品检验所不予抽样的情形,不包括A、未提供出厂检验报告书和原产地证明原件的进口药品B、批号或者数量与单证不符的进口药品C、麻醉药品、精神药品D、包装及标签与单证不符的进口药品答案：C44、提供虚假证明骗取药品出口销售证明的,应注销其药品出口销售证明,几年内不再为其出具药品出口销售证明A、1年B、3年C、5年D、10年答案：C45、药品生产环节重大改革的关键是A、深化医药卫生体质改革，推进健康中国建设B、整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C、提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D、调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为答案：C46、具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、特殊用途医疗器械答案：C47、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验答案：A48、在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是A、药品批发企业B、药品上市许可持有人C、药品研发机构D、药品使用单位答案：B49、过期、变质、被污染等药品应当A、分开存放B、分类定位存放C、另设仓库单独储存D、放置不合格区答案：D50、持有人应当以补充申请方式申报，批准后实施的变更是A、药品生产过程中的微小变更B、药品说明书中所有内容的变更C、药品生产过程中的重大变更D、药品生产过程中的中等变更答案：C51、给予十年内不得从事药品生产经营活动资格罚的是A、未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的B、生产、销售假药的C、零售企业未依法开展药学服务活动，情节严重D、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的根据《药品管理法》答案：D52、对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人A、可以处违法所得5到10倍的罚款B、可以处违法所得10倍以上20倍以下C、逾期不改正的,处五千元以上一万元以下罚款D、可以处违法所得2倍以上5倍以下的罚款答案：A53、列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施多久前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告A、15日B、3个月C、6个月D、3日答案：C54、《疫苗管理立法》对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定,其说法错误的是A、疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向接种单位供应B、疫苗由上市许可持有人按照采购合同约定,直接向疾控机构供应C、配送疫苗应该遵循疫苗储存、运输的管理规范D、全过程要符合规定的温度、冷链储存等相关要求,而且能够做到实时监测、记录温度,以保证疫苗的质量答案：A55、关于医疗器械管理的说法,正确的是A、经营第一类行备案管理,经营第二、三类医疗器械实行许可管理B、超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械C、第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D、第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致答案：D56、有关药品零售企业销售兴奋剂的说法,错误的是A、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业销售任何肽类激素B、药品零售企业必须凭处方销售肽类激素中的胰岛素C、严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素D、零售药店的执业药师应对购买含兴奋剂药品的患者或消费者提供用药指导答案：A57、《医疗机构制剂许可证》有效期为A、3年B、5年C、10年D、20年答案：B58、根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定,对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括A、没收其全部毒性药品B、给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款C、情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,依法追究刑事责任D、给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款答案：D59、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于A、尊重同仁，密切协作B、尊重患者，平等相待C、依法执业，质量第一D、进德修业，珍视声誉答案：B60、国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素不包括A、医疗的需要B、科研、教学的需要C、药品生产企业生产用原料的需要D、国家储备的需要答案：B61、以下关于“双跨”药品的管理要求,说法错误的是A、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书,其处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别B、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此商品名称也应当有明显区分,且商品名称均不得扩大或者暗示药品作为处方药、非处方药的疗效C、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此销售模式有所区别,处于安全性的考虑,处方药的销售更为严格D、“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此广告管理也有所区别。“双跨”药品作为“处方药”时不得在大众媒介上发布广告,作为“非处方药”时则可以在大众媒介上进行广告宣传答案：B62、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医院遴选和新引进抗菌品种的程序要求是A、临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组全体成员审议同意B、临床科室提交申请报告,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意C、临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意D、临床科室提交申请报告,药学部门提出意见,经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意答案：D63、国家市场监管总局“国市监网监〔2019〕46号”文件明确,整合原工商、质检、食品药品、物价、知识产权等部门对外设置的投诉举报热线电话,电话号是A、12351B、12315C、12320D、12311答案：B64、承担不良反应报告主体责任的是A、药品上市许可持有人B、药品经营企业C、医疗机构D、药品监督管理部门答案：A65、婴幼儿配方乳粉的产品配方注册向A、省、自治区、直辖市人民政府市场监督管理部门B、国务院市场监督管理部门C、设区的市级食品药品监督管理部门D、县级食品药品监督管理部门答案：B66、经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是A、第一类精神药品B、第二类精神药品C、免疫规划疫苗D、非免疫规划疫苗答案：B67、定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的由药品监督管理部门责令限期改正，逾期不改正的，责令停产，并处A、5万元以上10万元以下罚款B、2万元以上5万元以下罚款C、5千元以上1万元以下罚款D、1万元以上5万元以下罚款答案：B68、根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录A、保存2年备查B、保存4年备查C、保存5年备查D、保存1年备查答案：C69、《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》在专业素质提升工程专栏中专门提出加强执业药师队伍建设,其具体举措不包括A、提高继续教育学分B、完善执业药师职业资格制度C、持续实施执业药师能力与学历提升工程D、完善全国执业药师管理信息系统答案：A70、药品零售企业不得经营,不得列入药品零售企业持有的药品经营许可证的经营范围内的药品有A、胰岛素B、维生素C、第二类精神药品D、药品类易制毒化学品答案：D71、根据《药品管理法》,药品经营企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销的证件是A、药品批准证明文件B、药品生产许可证C、药品经营许可证D、医疗机构执业许可证答案：C72、确定医保目录的药品应该具备的条件,不包括A、纳入医保药品目录的药品,应符合临床必需、安全有效、价格合理等特点B、取得药品注册证书的化学药C、纳入医保药品目录的药品应经过省级药品监督管理部门的批准D、按国家标准炮制的中药饮片答案：C73、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A、氢溴酸东莨菪碱B、亚砷酸钾C、士的宁D、马吲哚答案：D74、药品批发企业中对企业质量负责人的资质要求说法不正确的是A、具有执业药师资格B、具有3年以上药品经营质量管理工作经历C、具有大学专科以上学历D、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力答案：C75、执业药师考试的日常管理工作由哪个部门负责A、卫生健康部门B、工业和信息化部门C、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心D、人力资源社会保障部人事考试中心答案：C76、以下关于储存毒性药品的说法正确的是A、储存毒性药品的专库或专柜,其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同B、毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜C、毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管D、毒性药品需双人双锁管理答案：ABCD77、应当接受相关法律法规和专业知识培训,且必须经考核合格方可上岗参与相关工作的人员是A、企业质量管理部门负责人B、负责疫苗质量管理和验收工作的专业技术人员C、从事特殊管理的药品工作的人员D、从事冷藏冷冻药品的储存、运输工作的人员答案：CD78、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有A、发生灾情时B、发生疫情时C、发生突发事件时D、市场短缺时答案：ABC79、对于基本医疗卫生服务的相关内容,说法正确的有A、基本医疗卫生服务是维护人体健康所必需、与经济社会发展水平相适应、公民可公平获得的,采用适宜药物、适宜技术、适宜设备提供的疾病预防、诊断、治疗、护理和康复等服务B、基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务C、医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心,为人民健康服务,卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变D、基本公共卫生服务由国家免费提供答案：ABCD80、医疗保障部门管理价格的药品中实行政府指导价的有A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、中药饮片答案：AB81、行政处罚的种类有A、警告B、罚款、没收违法所得C、责令停产停业、暂扣或吊销证照D、剥夺政治权利答案：ABC82、关于药品生产政策与改革措施的内容,正确的有A、全面实行上市许可持有人制度,落实药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人B、建立药品价格信息可追溯机制,促进价格信息透明C、明确药品专利实施强制许可路径,依法分类实施药品