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#项目承担单位概况项目法人代表简介项目技术负责人及技术骨干基本情况公司组织机构企业组织设立原则企业组织机构设置人力资源配置工作制度劳动定员人员来源员工培训计划项目建设条件技术基础原材料供应及外部配套条件原材料供应工部配套条件项目建设内容及进度安排建设规模和建设内容技术方案中药饮片加工工艺中药质量控制饮片加工设备方案饮片车间设备图项目新建设地点和进度安排项目新建设地点项目工期及进度安排建设期管理投资估算和资金筹措项目总投资估算投资估算编制依据及说明项目总投资估算资金筹措资金使用计划预期经济社会效益经济效益初步评价依据经济效益初步评价基础数据财务评价指标盈利能力分析财务生存能力分析不确定性分析财务评价结论社会效益分析壮大主导产业和促进产业结构调整产、力口、销各环节的利益联动辐射带动作用农业生产市场化、组织化程度的提高农民增收中药饮片建设项目可行性研究报告项目实施的意义和必要性项目名称项目名称:年产 吨中药饮片建设项目项目概况目建设地址项目建设地址在 。项目建设指导思想按照党的十八大总体要求,坚持为人民健康服务的方向,以提高中药材物流的集约化现代化水平和中药材质量安全保障能力为宗旨,以加强政府规划与政策引导、发挥市场机制的决定性作用、强化现代科学技术和新型管理方式应用为基本原则,推动中药材流通方式与物流技术变革,集聚优势资源,整合要素,提高现代中药产业的集约化程度,逐步完善中药材现代物流体系,保障中药材加工、流通过程中的质量安全促进我国中药材产业及中医药事业可持续发展。项目建设内容本项目主要建设内容:⑴新年产 吨中药饮片加工生产线;新建 平方米现代中药材仓储中心;建设中药材信息交流平台。通过上述建设项目的有机整合,在汉滨区江北寇家沟村建设现代中药饮片项目,促进我国中药材产业及中医药事业健康可持续发展。通过优化项目产品性能,提高药用成分,延伸中药产业链条,提升中药产业的科技含量和产业规模。力争对我国中药产业化发展、省中药现代化建设、富民强市工程起到积极的促进作用。项目技术工艺本项目经过详细考察和多名专家反复严密论证,均具有地域特色优势。中药饮片采取尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合,优化项目产品性能,提高药用成分。中药材采收后,实施加压喷水清洗,可快速洗净药材表面的泥土及杂质,然后实行加压蒸气罐润闷水分快速进入药材内部达到润透水尽缩短润闷时间且药材不直接接触水有效成分流失得到控制,压力蒸气润闷温度在 ℃以上 可起灭菌作用。室内热风干燥因采用高压蒸气润闷药材水分含量较低热风干燥缩短干燥时间且加工成本低。真空包装借鉴食品的真空包装工艺选择符合食品卫生要求的材料进行包装饮片在运输、储藏过程中不霉变、虫蛀延长存储时间以保证饮片质量。该流程工艺比传统方法在饮片加工过程中时间大为缩短提高了生产效率能够保证药材在切制过程中各个环节的质量为中药饮片实行批准文号管理奠定基础为制定中药饮片质量标准提供保证。项目总投资及资金来源本项目总投资 万元。其中建设内容为:新建年产 吨中药饮片加工生产线和 平方米现代化仓储中心。资金来源:企业自筹 万元,占项目总投资的 0项目各项建设条件落实情况本项目自有资金已筹措到位万元,流动资金贷款万元已与长安银行分行接洽,已完成土地、环保、安全等相关手续。建筑施工图、工艺图设计规划,设备考察对比正在进行。项目工程即将启动。国内外现状和技术发展趋势国内外现状中药饮片和中药材、中成药并称我国中药产业的三大组成部分。自上世纪年代以来,我国中药饮片产业的生产方式和交易形式就没有发生过根本性的变化。生产工艺落后、低价竞争恶劣等诸多因素一直制约着饮片的大流通,各种问题层出不穷,中药饮片质量低下也几乎成为一种通病"就国内市场而言,前几年部分省区对中药饮片的抽检合格率只有。有些甚至不到,严重影响了行业的信誉,明显呈现出产业集中度不断增高的趋势。当前全球中成药市场年销售额约 亿美元,其中日本占。韩国占5而中国作为中药发源地,仅占 左右的份额,为亿美元。年中国中药进出口总额 亿美元,其中出口 亿美元,进口 亿美元。出口额中,中药材原材料占了 亿美元,比例高达 ,植物提取物 亿美元,比例为 。而中国每年进口约 亿美元的洋中药全是中成药,洋中药与本土中药的竞争正日趋激烈。目前国内的中药市场仅占世界中药市场的左右,考虑到我国庞大的人口基数和目前人均用药水平远低于发达国家这一实情,中国有着巨大的潜在市场空间。随着我国医药市场逐步对外开放,国外医药企业和产品必将大量涌入;加入后,我国医药市场的国际化趋势更为明显。东南亚、韩国、E本等竞相采用现代技术研究中药,准备抢占国际中草药市场。以韩国为例,目前韩国市场上常用的 多种药材,绝大部分己经可以国内自给,而且还有不少可供出口。E本也在大建中草药基地,并制订了一个庞大的中药材发展计划。现在,有多个国家和地区的多种天然药物已在我国注册。技术发展趋势中药饮片是一种特殊的商品,其研究、开发、生产和流通销售都必须在规定的条件下进行。尽管多年以来,我国医药管理部门已经认识到这方面的问题,提出并建立了一些法规和制度,但从中药饮片的角度上说,与国际通行标准和市场要求还有相当大的距离。一些省市的中药饮片大多由个体户采用作坊式的加工生产,致使饮片质量低下或达不到增加疗效、降低毒副作用的目的。而目前饮片加工中采用的泡润、堆润等方法,存在着外观质量不稳定,常有霉变现象,有效成份大量流失,切片损耗大等问题。运用现代科学技术改造传统产业将成为中药饮片生产技术发展的主要趋势。市振兴集团中药饮片有限公司采取的尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法是目前比较先进的中药饮片生产方法,顺应了中药饮片生产的技术发展趋势。以中医药题材为核心,依托丰富的旅游资源,建立具有百余个道地中药材品种且具观赏性的养生生态园,使之成为适用“养生天堂”为主题的特色旅游商品。总之,该项目充分发挥了秦巴山区地道中药材资源优势,通过加大技术改造力度,推广新工艺、新技术,改造提升传统中药饮片加工工艺;加强对道地药材、绿色药材的科学评价和宣传,推动国内大型知名企业、医院、个人对相关药材的应用,构建地道中药材销售推广体系,扩大地道中药材市场份额。产业发展的作用与影响符合中药产业发展要求本项目依托省政府对于中药产业的坚强扶持政策,按照《省中药产业十二五发展规划》,依托与时俱进、开拓创新的时代东风和科学发展观的正确指引,凭借市道地中药材种植条件及道地中药材的资源,新建道地中药材中药饮片生产加工,符合《省中药产业十二五发展规划》要求。缓解供求矛盾,满足市场需求全国中药饮片的市场需求规模约为 0,而玄参、厚朴、黄连、独活等道地中药材品种是我国传统的名贵中药材,也是当地最具市场竞争力的中药材品种,本项目建成后将有助于满足市场需求,缓解供求矛盾。加快科技成果转化,带动市及陕南中药材基地建设和中药产业发展陕南中药材基地建设必须走集约化、产业化的道路,必须与科技创新和产品创新相结合。市全市拥有各类中药研究院所家,政府设立研究所家民营研究院所家企业内设研究所个,拥有北医大药物研究院徐世明教授为代表的专业技术人员人。近年来,市振兴实业集团一手抓地产药材开发,一手抓中药研究开发工作,中药研发起步良好,本项目采用先进的道地中药材加工设备,并与市乃至市外拥有各类中药研究院所进行合作,聘请专业技术人员一手抓中药饮片研究开发工作,实施道地中药材集约化、产业化发展,将大大加快科技成果的转化速度,提高道地中药材种植的科技含量和生产效率,增加产品的市场竞争力,促进市及陕南道地中药材种植业的科技进步,从而带动及陕南中药产业的发展。帮助贫困山区群众尽快脱贫致富省市地处秦岭与巴山之间,是中国的天然中药材库,也是玄参、厚朴、黄连、独活等道地中药材品种的原生地和最佳适生区。市振兴实业集团通过多种合作方式,由企业牵头,与农民签定种植购销合同,提高农民大规模种植道地中药材的积极性,不仅解决了企业的生产原料供应问题,还可以增加农民收入,调整当地农业产业结构,促进农村经济发展,且有利于山区植被的恢复。其社会效益、经济效益和生态效益均十分显著。中药饮片产品开发前景广阔,潜力巨大目前,随着中药市场的发展,中药饮片的发展越来越迅速,中药饮片相对于中药汤药不但不会损失其药性,而且无需进行熬制为人们提供了方便,适应了发展节约型社会的需求。本项目的实施,通过对道地中药材原料生产线进行及改扩建,对玄参、厚朴、黄连、独活等道地中药材进行加工,其产品的深度开发和加工空间十分巨大,目前,公司已成功开发出以玄参、厚朴、黄连、独活等道地中药材为原料的中药饮片及颗粒饮片技术。近几年美国放松了对中药的限制,澳大利亚、加拿大相继为中医立法,由此带来国际市场对植物药和中药的需求迅速增长。国际中药市场蕴涵着巨大的潜力。因此,该项目的中药饮片余地非常广阔,潜力巨大,且可出口创汇。产业关联度分析有利于带动农民脱贫致富该项目以中药材生产线新建为主,以中药材仓储物流中心和信息交流平台建设为纽带,有效带动中药材产业的深入发展,可以建立长期稳定的中药材销售网络,大大提高农户的种植积极性,带动区域经济发展,加快中药现代化进程。同时还可以解决大量的农村剩余劳动力,为农民的增产增收创造良好的条件,达到脱贫致富的目的。提高中药饮片品质,推动道地中药材的种植由于目前的中药饮片生产基本上停留在作坊式操作,生产技术缺少规范化,造成中药饮片质量不稳定,严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。因此,通过生产设备及技术的更新,对优质中药饮片的生产技术进行系统研究,建立优质中药饮片的生产规范,可实现中药饮片生产产业化。本项目通过对中药饮片生产线技术改造后,企业的生产能力必将增加,从而对产品原材料的需求会越来越大,提高了中药饮片的品质,也加大了对厚朴、独活、黄连、玄参等中药材的需求量。目前市中药饮片生产企业小,对原材料的需求必将很少,为了使中药饮片产品的品质达到要求,对原材料的品质必将加强控制,本项目的实施,可推动市这四种道地中药材的规范化种植。推动相关服务业的配套发展本项目的实施,可以刺激和带动与之相关的社会运输业和旅游服务业的发展。项目建成运营后,还要面向社会招收技术工人,因此可以提供新的就业岗位,从而带动当地社会经济的快速发展。市场需求趋势分析国际市场:随着全球范围内回归自然浪潮的兴起,以及人们对化学药品副作用深入认识,使国际医药市场中中药的用途和影响不断扩大,中药的优势和特色越来越被世人所重视,对中药的市场需求将会不断地增长。据国家有关部门的统计,国际社会对天然药物的需求量日益扩大。由天然物质制成的药品已占约0国际植物药市场份额已达 亿元。国内市场:随着医疗体制改革和社会保障体系的建立,医药行业和药品分类管理制度的推行,也加速了药品销售水平的不断提高。从 年开始实行的城镇职工医疗保健改革后,全国 药品销售进入了高速增长期。据调查,我国城市人均到药店购药支出约 元,亿城镇职工一年约需药品价值在 亿元以上,到 年我国将超过美国 年的药品市场规模,到 年0我国将可能成为世界上最大的药物市场之一。近几年来,我国中药产业进行了一系列调整、规范工作。政府在十二五计划中将现代中药划为重点发展的高新技术产业,指出今后至年是中药行业发展的关键时期,要积极推进中药现代化进程。自年国家科技部、国家中医药管理局和卫生部确立了中药现代化和中药更广泛地走向世界的跨世纪战略目标,选择中药科技化作为切入点,实施中药现代化产业行动计划后,以技术现代化、工艺工程化、质量标准化、产品规模化为手段,以现代中药物流体系和信息化为纽带,全面推进中药产业发展,成就辉煌。国家计委、财政部、工信部、农业部、商务部等先后出台政策,对中药现代化、现代中药物流予以大力扶持,这为我国中药产业的发展创造了良好的政策环境。中药业现已发展成为我国的高成长行业、优势产业。市场营销策略产品和定价策略本项目产品在质量、成本等方面具有竞争优势,企业在市场开发和市场营销中,应紧紧围绕以上产品优势做文章。以优质的产品质量、较低的产品价格启动市场,以良好的服务和诚信培育扩大市场,运用多种产品组合以满足细分化的市场需求,逐步建立良好的产品品牌形象和企业社会形象,不断巩固和扩大市场份额。销售渠道策略本产品的目标市场以国内市场为主,以海外市场为辅。公司为方便市场开发和提供客户服务,上游与全国十多个省市多个大中型制药厂家有常年业务往来,下游与本市九县一区近个网点有经销业务,自营连锁门店余家。本项目建成后,将继续增加国内销售网点,形成分布合理的销售网络。为方便管理和加强服务,国内外的大型客户由公司营销部门归口管理。.告宣传策略根据本项目产品的特点,采取针对性较强的商场和大型药店进行推销、专业媒体宣传为主的广告形式。在市场开发初期,有针对性地选择几家大型中成药厂家,由专业人员上门做重点宣传;市场启动后,可选择在相关行业内有影响的专业刊物进行适当宣传;待有一定市场份额时,媒体的选择面可适当扩大,宣传力度逐步加强,此时企业应同时加强产品品牌建设和销售渠道建设。项目法人基本情况项目承担单位概况项目单位:市振兴实业集团中药饮片有限公司单位地址:法人代表:注册时间:注册资金: 万元登记注册类型:有限公司主管单位:市工商行政管理局经营范围:中药饮片(净制、切制、炙制(酒制、醋制、盐制、姜制、蜜制(清炒、士炒、麸制、砂炒、蒸煮制)中药材收购、种植、加工、销售,药品批发、零售等市振兴实业集团中药饮片有限公司为市振兴实业集团旗下一家全资中药饮片加工批发零售企业。项目法人代表简介董事长,市振兴集团创始人,出生于年月,大专学历。自年以来,先后数十几次被省、市、区政府及部门评为先进个人、优秀企业家及创业带头人、荣获最佳诚信服务明星。现为市人大常委。他怀着打造陕南医药航母,奠基振兴百年伟业;造福药农,着力塑造中药行业新形象;打造地方特色名优品牌,创建陕南药材之乡的理想,诚信为本、立企为民,积极投身投资中药产业化建设,组建秦巴药材、中药饮片、生物科技、医药连锁等,广泛扩大社会就业范围,营造创业氛围等社会事业平台。积极参与市县组织的“献爱心、帮贫困”等社会福利活动,平均每年为社会福利事业投资万元以上,得到社会的认可和公众的好评。项目技术负责人及技术骨干基本情况王喆之:师范大学生科院院长,博士生导师。为公司聘用的中药材首席专家。马超: 年毕业于中医学院,中药师职称,具有中药材种植、加工生产的组织能力,构架了国内各大中药材专业交易市场医药网络体系。刘志彬: 年毕业于西北大学生物系,数十年来一直在从事中药材生产、研究工作。副主任中药师职称,是公司的药材专家。胡榜文:镇坪县中药材研究所高级农艺师,长期从事中药材研究和种植基地建设工作。王显安:市农技中心研究员,长期从事中药材栽培和技术推广工作。2.4公司组织机构企业组织设立原则组织机构设置应按现代企业制度组建,做到管理层次少、职责明确、人员结构合理,管理能力、组织协调能力、运作方式均可满足工程建设、生产运营的需要,满足企业可持续发展的要求。企业组织机构设置企业组织基本原则是董事会领导下的总经理负责制。实行厂部、车间、工段三级管理。根据生产经营和业务发展需要,本项目共设置12个职能部门。本项目按照“统一领导、集中管理,分步实施、计划调控,定员定岗、分工协作,重在执行、加强监管”的体制进行组织和实施。即由公司董事会集中决策,公司高层领导分工负责,中层各有关部室领导和受托单位、承建单位、外聘专家具体负责实施。人力资源配置.作制度主要生产车间及配套辅助部门为每天班,其余各部门根据工作需要分为一、二班工作制,每班工作小时。劳动定员企业所需人员按其工作岗位和劳动分工不同,可分为四类人员:生产工人:即直接从事工业性生产的人员。工程技术人员:指担负工程技术工作并具有工程技术能力的人员。管理及经营人员:是在企业各职能机构及各基本职能部门从事行政、生产管理、产品销售的人员。服务人员:是服务于职工生活或间接服务于生产的人员。本项目按各岗位实际需要确定人数,全年生产天数为天,其余时间用于设备维修、工艺技术改造以及职工培训、学习。本项目需增职工总数为人。表全厂定员表序号 .部门主要生产车间人数管理人员技术人员生产工人辅助人员警卫消防人员福利设施人员合计备注中药筛选车间中药饮片精加工车间包装车间二辅助车间动力仓库三管理及服务系统公司高层管理生产经营管理系统市场及销售服务系统人员来源项目管理人员、技术人员采取部分面向社会公开招聘,部分由公司委派相结合的用人机制。其他大部份管理人员、工程技术人员、生产工人、服务人员等,均直接向社会公开招聘,根据专业技能要求和岗位要求坚持公开、公正、任人唯贤、择优录取的原则,经培训和试用后正式录用者须按照我国《劳动法》的规定与公司签订劳动合同,双方共同履行合同内容。员工培训计划该项目建成后,对员工必须进行分批、分项、定期和不定期培训,每年的培训课时不低于小时。培训内容包括:基本劳动制度,厂规、厂纪培训,员工的安全知识培训要聘请有关安全部门进行专题培训,员工的岗位技能培训也要聘请专家及专业人士进行培训。从事特殊工种的员工必须在专业技术部门进行培训,经考试合格方能上岗。对全体员工应进行有计划的培训深造,以满足企业可持续发展所需的人才。项目建设条件技术基础为了做优做强市中药产业,提高道地中药材加工工艺技术、中药提取技术、中药保健品生产技术等,市振兴实业集团探索完善了中药饮片加工工艺技术,新建中药饮片加工生产线,新建中药提取物和中药保健品生产线,选择市优质道地中药材原料,采用先进的加工设备,使用尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合的制取方法,提高道地中国药材的药用成分,延伸中药产业链条,提升中药产业的科技含量和产业规模。本项目企业注重做好营销宣传,抓品牌、树名牌,策划创建企业文化,在市乃至全省已基本创建成为知名品牌,公司已取得认证,市场前景广阔。原材料供应及外部配套条件原材料供应本项目建设地址在市江北高新区。 市自古以来就有秦巴药乡"药材摇篮之称。据普查,属国家重点经营的种中药材,市就有7种全国常用药材 种,市就有多种。一区九县均有药材分布,不少药材显示出特殊的地带性或局限的分布性,如黄连、独活尤以镇坪质优量大;厚朴主产于巴山,各县均有种植;玄参以镇坪为主。一些地产品种独具地域特色优势。八仙党参、厚朴、黄连、玄参等畅销全国各地,曾被列为省级生产基地药材,绞股蓝、鬼灯擎、葛根等曾被列入国家和地方医药重点开发研究项目。规范化种植形成规模。近年来,市加强中药研究开发工作。在当代高新技术的推动下,特色新药制品逐年涌现,产业开发能力不断增强。今后,市中药产业将以中药强市富民为目标,以市场为导向,以品牌为核心,实施科技兴药和可持续发展战略,合理开发中药资源,大力推进科技创新、体制创新、管理创新,建立和完善药源种植体系、新药研发体系、产品生产体系、市场营销体系,加快中药产业化、标准化、现代化、国际化进程,全面提升市中药产业的竞争力和整体水平,把建成中药产业强市。中草药有着特殊的生存环境,它的疗效及科研价值,已被医药学术界完全肯定。秦巴山区与神农架、长白山齐名被誉为中国三大药山之一素有生物基因库"天然药物宝库和亚洲植物园之称。秦巴药谷的道地中药材因为特殊的生长环境保证了药品的质量和疗效。所产的中药材因其品质优、疗效独特而闻名遐迩自古就有秦巴无闲草遍地都是宝之称,确保优质原材料供应,提高产品市场竞争力。本项目原料充足,能满足日常生产需要。外部配套条件⑴配套设施①供水条件。由市自来水公司提供,给排水等基础设施条件完备。②供电及电讯。市是国家重要的电力能源基地,现已建成的水电站、石泉水电站、喜河水电站、蜀河水电站等,总装机容量为98.5X104KW,电力资源丰富。仅市就有中小型水电站26个,钟家坪水电站、大岭水电站、向阳水电站、双河水电站、沙沟口水电站、桂花水电站。市的邮电通信伴随全国电信事业的发展,网络规模不断扩大。移动、联通、电信等网络具全。完全满足企业生产经营的需要。项目建设内容及进度安排建设内容和建设规模本项目主要建设内容:⑴新建年产 吨中药饮片加工生产线;⑵新建平方米现代中药材仓储中心;⑶建设中药材信息交流平台。通过优化项目产品性能,提高药用成分,延伸中药产业链条,提升中药产业的科技含量和产业规模。力争对我国中药产业化发展、省中药现代化建设、富民强市工程起到积极的促进作用。项目实施后,将形成年产 吨中药饮片的生产能力。技术方案中药饮片加工工艺采取尊古炮炙与滤框压榨、常温分离、冷冻干燥等现代工艺相结合,优化项目产品性能,提高药用成分。中药材采收后,实施加压喷水清洗,可快速洗净药材表面的泥土及杂质,然后实行加压蒸气罐润闷水分快速进入药材内部达到润透水尽缩短润闷时间且药材不直接接触水有效成分流失得到控制,压力蒸气润闷温度在 0以上 可起灭菌作用。室内热风干燥因采用高压蒸气润闷药材水分含量较低热风干燥缩短干燥时间且加工成本低。真空包装借鉴食品的真空包装工艺选择符合食品卫生要求的材料进行包装饮片在运输、储藏过程中不霉变、虫蛀延长存储时间以保证饮片质量。中药饮片工艺流程如下中药材加工喷水清洗拣选 加压蒸气罐润闷切片干燥 真加包装。加压喷水清洗可快速洗净药材表面的泥土及杂质。加压蒸气罐润闷水分快速进入药材内部达到润透水尽缩短润闷时间且药材不直接接触水有效成分流失得到控制。压力蒸气润闷温度在 0以上可起灭菌作用。室内热风干燥因采用高压蒸气润闷药材水分含量较低热风干燥缩短干燥时间且加工成本低。真空包装借鉴食品的真空包装工艺选择符合食品卫生要求的材料进行包装饮片在运输、储藏过程中不霉变、虫蛀延长存储时间以保证饮片质量。工艺流程简述⑴中药原药材,要求地道、无污染、品质纯正,符合 标准。⑵药材净制,消除药材杂质,分离去除其中的非药用部位。⑶药材清洗,通过水淋、浸、泡、漂、润等方法,使药材质地变软,便于切制。⑷药材切制,通过机器或手工等方法将药材切制成片、丝、段、丁、块,增大与溶剂接触面积,缩短煎煮时间,便于调剂,提高疗效。⑸药材干燥,控温干燥,防止霉变,确保质量。⑹炒制,通过加热处理,或与辅料共同加热处理,改变药性,提高疗效,引药归经。⑺药材发酵,利用微生物使药材发酵或生霉,改变药性,产生新的药效等。⑻药材制霜,指对药材去油加工凝结析出结晶等。改变药性,降低毒性,减少对人体组织或器官的刺激。⑼辅料取材要点,盐、姜、醋、土、麸、黑豆、铁、沙、灰、酒、蜜、糖锻炼、发酵,石灰消毒等原料,力求纯正无毒,无农药残留,严格检验后入药。⑽包装管理,采用无毒副作用的包材,经无毒杀菌车间技术处理后进行包装。中药质量控制中药的质量涉及到一系列的环节(土壤、种质、炮制、储存、制剂过程等),每个环节都不可能孤立存在。只抓其中的某些环节而忽略另一些环节对提高中药的质量是徒劳的做法。中药的质量控制方法必须能对起效的全成分(有机成分、无机成分和络合物成分)进行控制。只有这样,所建立的质量控制体系才能真正达到控制中药质量、保证中药用药安全有效的目的。中药的质量涉及到中药生产的一系列环节,所以,中药的质量控制要布局在中药的各个环节中。另外,中药质量控制方法在考虑全成分和系列环节的基础上,还要充分考虑国际惯例,使制定的方法容易被国际医药界所接受,即建立起符合中医用药规律的中药系列质量标准规范化体系。统一综合智能分析高效液相色谱法专家系统的设计和应用为中药化学成分的分离分析提供了统一综合智能分析的基础。统一综合智能分析是在综合多种操作条件、多种分析方法基础上的统一,利用专家系统对各种分析数据进行预测。这样,不同操作条件或不同分析方法之间就实现了统一综合,在统一综合基础上用计算机软件进行智能分析,确定与疗效相关的主要化学成分,并建立相关成分的定量测定方法和定性鉴别方法。指纹图谱中草药、中成药的起效成分是物质群,以指纹图谱作为质量控制方法已成为目前的国际共识。根据所用方法的不同将指纹图谱分为三类:色谱指纹图谱、光谱指纹图谱和指纹图谱。色谱指纹图谱:主要是(薄层液相色谱)和 (高效液相色谱)指纹图谱的应用。洪筱坤等对色谱指纹图谱的应用做了综述性研究,测定了种大黄样品的 指纹图谱,并做了比较分析。周玉新等对 年版《药典》所规定的来源于淫羊藿的个不同品种进行了 指纹图谱的分析比较,为该药材质量的全面控制提供了依据。光谱指纹图谱紫外(V指纹图谱:以紫外光谱为基础的导数光谱能校正无关吸收、排除干扰,适用于亲缘关系较近且普通紫外光谱不易区分的药材。紫外谱线组法是一种四溶剂紫外光谱综合鉴别方法,能对药材进行理想的鉴别并达到对中成药质量有效控制的目的。红外()指纹图谱:市振兴实业集团已测试了大量中药的红外光谱,初步建立起对植物药、矿物药进行鉴别的红外光谱分析法。近年来,用红外指纹图谱法鉴别中药的研究较多,为该法用于中药鉴定奠定了基础。核磁共振氢谱()指纹图谱:市振兴实业集团从事核磁共振氢谱指纹图谱对中药鉴定的研究已有多几年,研究工作有了很大进展。核磁共振氢谱指纹图谱以其明显的特征性和良好的重现性,预示了其在中药鉴定中的应用前景。射线衍射()指纹图谱:一射线衍射分析应用于单一成分鉴定的历史较早。由于它具有图谱指纹性强、重现性好、操作简便等优点,美国于世纪年代中期将其列为药物鉴定方法之一。目前,我国要求一类和二类中药新药要附有粉末一射线衍射谱。世纪年代末,一射线衍射法在我国开始用于中药鉴定。张汉明等对种易混中药粉末进行了一射线衍射分析,并进行了成功的鉴定。世纪年代中期,吕扬等开展了中药材一射线衍射付里叶谱分析计算研究,衍射图谱是中药材所含全部组分的图谱叠加,在衍射空间再现了传统宏观鉴定法特征。指纹图谱:随着分子生物学技术的发展,已有文献报道用 指纹图谱作为药材的鉴定方法。 等首次用 指纹图谱鉴别了人参属的三种植物。王建云等的研究结果表明了 指纹技术作为中药材鉴定方法的可行性。李晓波等人的研究预示 指纹技术正在逐渐成为中药鉴定的一种新方法。 指纹技术要在中药材鉴定方面推广和普及,关键是要降低检测成本和简化操作过程。饮片加工设备方案主要生产设备选型:在现有中药饮片生产能力的基础上,已与设备生产厂家进行多次洽谈,确定购买设备意向,并可得到供应方让利优惠。表 主要生产设备序号设备名称型号数量(台套)变频风选机型润药机型中药蒸煮锅型洗药机型高速截断往复式切药机型高速截断往复式切药机型直切式切药机型翻板式烘干机型煅药锅型滚筒式炒药机型热风循环烘箱型

中药破碎机型中药轧扁机型高速万能粉碎机型转盘式切药机型脚踏式塑料薄膜封口机型全自动蒸汽发生器型空气压缩机型电热恒温鼓风干燥箱型真空包装机电热恒温干燥箱高效液相色谱仪(德国)诺尔水分快速测定仪型电热恒温鼓风干燥箱-超声波清洗器型数显恒温水浴锅电动离心机型无油真空泵型电光分析天平型中央空调干湿温度计气相色谱仪7原子吸收分光光度计不锈钢电热重蒸馏水器•高速万能粉碎机数字酸度计微量分析天平合计筛选机型饮片车间设备图图 中药饮片生产车间工艺设备平面图项目建设地点和进度安排项目建设地点本项目建设地点在市江北高新区寇家沟项目工期及进度安排为了保证项目建设进度,根据本项目的建设内容、规模和建设单位的实际情况,整个项目建设按年完成。主要为新建年产吨中药饮片加工生产线;建设中药材信息交流平台。建设工期初步安排为年。计划于年月开始实施,年月建设完成。⑴落实自有资金;⑵办理土地、环保、安全等相关手续及备案;⑶建筑施工图、工艺图设计规划,工程预算和招标,签订工程承包合同;⑷建筑工程正式施工,争取各项工程有条不紊地同时进行;⑸研究中药饮片加工技术,新建年产 吨中药饮片加工生产线,新建平方米中药材仓储中心和中药材信息交流平台;⑹设备考察对比,签订设备买卖合同;⑺动力、锅炉、水处理等基础设备安装调试;⑻设备操作人员岗前培训;⑼完善建设各项建设内容,各单项生产技术组装集成;⑽进行营销体系策划,组建销售网络,项目产品全部投产上市,建立企业门户网站,大力开发市场。建设期管理本项目的建设应始终坚持精心组织、精心设计、精心实施、动态管理的原则。⑴项目实施管理。本项目在建设过程中,应严格按照国家建设程序办理,实行工程质量领导负责制度、项目法人责任制度、招标投标制度、合同管理制度、工程监理制度和竣工验收制度,以确保项目的顺利实施和工程质量。本项目建成后严格按照国家有关规定和批复的建设内容进行竣工验收,竣工验收合格后才能交付使用。此外,在项目实施的过程中要加强项目的档案管理工作,从项目筹划到工程验收各个环节的资料都要按照国家有关规定收集、整理和归档。⑵项目施工方式。在本项目资金申请报告论证通过后,根据我国项目建设管理的实际经验,应立即建立精干、高效的项目实施管理机构。管理机构人员中应有工艺、土建、设备、电气、财务等专业人员,分工负责抓好项目建设的组织和施工等工作,并应同时做好协调工作。⑶项目招标。本项目在建设过程中,应严格执行《中华人民共和国招标投标法》和《省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》,凡是重要设备、材料等货物单项合同估算价在万元以上的采购,单项合同估算低于上述各单项标准,但项目总投资额在 万元以上的,都必须进行公开招标,择优确定。本项目的具体招标范围、招标组织形式、招标方式由建设单位按照《中华人民共和国招标投标法》和《省实施〈中华人民共和国招标投标法〉办法》的规定予以办理。表项目招标内容序号名称招标范围招标方式备注工程设计全部公开招标土建施工全部公开招标安装工程全部公开招标主要设备全部公开招标重要材料全部公开招标其他全部公开招标投资估算和资金筹措项目总投资估算投资估算编制依据及说明⑴国家有关基本建设投资的规定及目前普遍采用的技术经济指标与参数。⑵国家发展和改革委、建设部 年颁布实施的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版)。⑶本项目可行性研究报告确定的项目工程建设方案,各专业提供的技术经济数据及参数。⑷项目建设单位生产经营中积累的有关资料和数据。⑸土建工程:根据省及当地有关土建工程预算定额,参照同类工程预决算指标进行估算。⑹设备购置费:设备购置费按收集到的市场价或生产厂家报价估算确定。⑺流动资金:采用扩大比例法进行估算。资金筹措经估算,本项目总投资为万元。其中:固定资产投资万元,铺地流动资金万元。资金来源渠道如下:企业自筹万元,占项目总投资的6银行贷款万元,占项目总投资的预期经济社会效益经济效益初步评价依据本项目经济效益初步评价依据为国家发改委、建设部年颁布实施的《建设项目经济评价方法与参数》(第三版,以下简称《方法与参数》)及国家最新财税制度和行业有关规定。本项目采用的所有价格均为目前的市场价格。在项目整个计算期内成本、费用及效益计算使用的价格均为不变价格,以保证成本、费用及效益计算使用的价格在计算期内一致性及项目经济评价结果的可比性。经济效益初步评价基础数据⑴本项目基准折现率融资前、融资后分别为、 0⑵本项目建设期年。⑶本项目计算期年。⑷本项目生产负荷为:生产第一年为,第二年及以后为 °⑸本项目销售税金、增值税、所得税税率如下:增值税率为3城乡维护建设税为增值税的,教育费附加为增值税的,所得税率为5销售税金、增值税、所得税数据详见经济评价附表。⑹收入估算本项目投产运营后年生产中药饮片 吨,中药材仓储物流交易等,合计年收入万元。(正常年收入估算见表)表 正常年收入估算 单位:万元序号产品名称销售量(吨)平均售价万元吨销售收入中药饮片合计⑺产品成本估算①本项目人员数量为 人,人均工资标准为 元人・年,福利费按提取,年工资及福利费用为 万元。②本项目原材料和各种包装材料,正常生产年份原材料购入费 万元。③本项目正常生产年份将新增用电量万度,按元度计算,年新增用电费用为万元;新增用水量万吨,按每吨元吨计算,年新增用水费用为万元;新增用煤吨,按元吨计算,年新增用煤费用为万元。正常生产年份年动力费总计万元。⑻本项目的维修费用按固定资产原值的计提,固定资产折旧采用平均年限折旧法计算,其他制造费按照计提,其他管理费、其他销售费用等其它费用均按计提。财务评价指标按照《方法与参数》的有关规定,本项目财务评价进行了盈利能力指标、财务生存能力分析和偿债能力分析。具体如下:盈利能力分析按照《方法与参数》的有关规定,本项目盈利能力指标计算了项目财务内部收益率、项目财务净现值、项目资本金财务内部收益率、项目投资回收期和总投资收益率指标。经计算,本项目各项财务评价指标如下:年平均营业收入 万元,年平均总成本费用为 万元,年平均利润总额万元,年平均纳税总额 净利润为 万元。⑴财务内部收益率( )按照《方法与参数》的规定,财务内部收益率( )是指项目在整个计算期内各年净现金流量现值累计等于零时的折现率。其计算公式如下:N印-2式1+F3T=0*(式中:为现金流入,为现金流出,下同)本项目全部投资财务内部收益率( )计算结果为税前 、税后,均超过设定的基准收益率。⑵财务净现值( )按照《方法与参数》的规定,财务净现值()是指按行业的基准收益率或设定的折现率,将项目计算期内各年净现金流量折现到建设期初的现值之和。J-1(式中4为基邮现率)央本项目全部投资财务净现值( )计算结果为税前 万元、税后万元。⑶投资回收期()按照《方法与参数》的规定,投资回收期()是指以项目的净收益抵偿全部投资(固定资产投资和流动资金)所需要的时间。其计算公式如下:投资回收期=累计浮现金流量开始出现正值年份数-1上年累计殍现金流量的绝对值丁 WW现至海f本项目全部投资回收期()经计算为税前 年,税后年。⑷总投资收益率按照《方法与参数》的规定,经计算本项目总投资收益率为 7财务生存能力分析按照《方法与参数》的有关规定,本项目编制财务计划现金流量表,进行了财务生存能力分析。经分析本项目财务生存能力尚可。正常运营年每年的净现金流量、项目累计盈余资金正常运营年份均大于。不会出现短期融资来维持运营。不确定性分析盈亏平衡分析。当以生产能力利用率表示该项目的盈亏平衡点 时:留?=年产品销售收入一年可变总成本-年销售税金及

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