2023执业药师药事管理与法规提高试题

第页共页2023执业药师药事管理与法规进步试题2023执业药师药事管理与法规进步试题第1题《中华人民共和国药品管理法施行条例》规定，药品消费企业不得申请委托消费的药品包括A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂正确答案：D,第2题中华人民共和国药品管理法施行条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.依法经资格认定的药学技术人员B.执业药师C.从业药师D.主管药师以上技术职称的人E.药师以上技术职称的人正确答案：A,第3题《中华人民共和国药品管理法施行条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A.装备常用药品和急救药品以外的其他药品B.装备常用药品和急救药品C.装备中成药D.装备非处方药以外的药品E.使用中药饮片正确答案：A,第4题《中华人民共和国药品管理法施行条例》规定对药品消费企业消费的新药品种设立的监测期不超过A.1年B.3年C.4年D.5年E6年正确答案：D,第5题根据《中华人民共和国药品管理法施行条例》，有关新药监测期说法错误的选项是A.设立新药监测期的部门是国务院药品监视管理部门B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权C.在监测期内，不批准其他企业进口D.在监测期内，不批准其他企业消费E.药品消费企业消费的新药品种的监测期不超过5年正确答案：B,第6题根据《中华人民共和国药品管理法施行条例》，国家对获得消费或者销售含有新型化学成分药品答应的消费者或者销售者提交的.自行获得且未披露的试验数据和其他数据施行保护的年限是A.3年B5年C.6年D.7年E.10年正确答案：C,第7题根据《中华人民共和国药品管理法施行条例》的规定，申请进口的药品，未在消费国家或者地区获得上市答应的A.在限定条件下可以依法批准进口B.不允许进口C.经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口D.只要有市场就可以进口E.可无条件进口正确答案：A,第8题《中华人民共和国药品管理法施行条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进展检验或者审核批准的是A.用于血筛查的体外诊断试剂B.血液制品C.疫苗类制品D.计生药品E.首次在中国销售的药品正确答案：D,第9题根据《中华人民共和国药品管理法施行条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是A.品名B.产地C.产品批号D.消费日期E.有效期限正确答案：E,第10题中华人民共和国药品管理法施行条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括A.产地B.消费企业C.产品批号D.药品批准文号E.消费日期正确答案：D,第11题《中华人民共和国药品管理法施行条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容正确答案：A,第12题根据《中华人民共和国药品管理法施行条例》，药品被抽验单位没有正当理由，回绝抽查检验，国务院药品监视管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监视管理部门可以宣布A.该单位回绝抽验的药品为假药B.该单位回绝抽验的药品为劣药C.撤销该单位回绝抽验药品的批准文号D.停顿该单位回绝抽验的药品上市销售和使用E.对该单位进展警告并限期整改正确答案：D,第13题根据《中华人民共和国药品管理法施行条例》，应当定期发布质量公告的是A.国务院药品监视管理部门B.省、自治区、直辖市药品监视管理部门C.国务院和省、自治区、直辖市药品监视管理部门D.社区的市级药品监视管理部门E.省级药品监视管理部门依法设立的药品检验机构正确答案：C,第14题药品监视管理部门经监视抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),根据《中华人民共和国药品管理法》应A.追究该医院法定代表人的责任B.追究负责供给该药品的药品批发企业的责任C.直接追究该药品消费企业的责任D.分别追究涉案药品消费、经营企业以及该医院的责任E.按照一事不再罚原那么，只追究相关直接责任人员的责任正确答案：D,第15题某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进展药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法施行条例》，属地药品监视管理部门对该企业的处分是A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.处以2万元罚款D.没收买进的药品E.撤消《药品经营答应证》正确答案：A,第16题根据《中华人民共和国药品管理法施行条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的A.按从无证企业购进药品处分B.按无证经营处分C.按经营假药处分D.按经营劣药处分E.按经营假药或劣药处分正确答案：B,第17题《中华人民共和国药品管理法施行条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供.的药品超出规定的范围和品种的A.按销售假药处分B.按销售劣药处分C.按无证经营处分D.按非法经营处分E.按销售伪劣商品罪处分正确答案：C,第18题《中华人民共和国药品管理法施行条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的A.按照销售假药给予处分B.按照销售劣药给予处分C.按照从无证企业购进药品给予处分D.按照无证经营给予处分E.按照销售伪劣商品罪处分正确答案：C,第19题《中华人民共和国药品管理法施行条例》规定，消费注射剂的药品消费企业的GMP认证A.国务院质量技术监视管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监视管理部门负责D.省级人民政府药品监视管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责正确答案：C,第20题《中华