护理研究科研设计课件

护理研究设计郑萍萍2014.7Contents如何选择研究对象2如何抽取样本3如何估计样本量4如何确定研究方法1护理研究设计类型

按是否有人为施加因素实验性研究

按性质分质性研究量性研究按研究目的分回顾性研究前瞻性研究非实验性研究如何确定研究方法1实验性研究2类实验性研究3非实验性研究课堂目标了解纯实验性研究设计特点正确描述类实验性研究设计特点比较各种类实验性研究设计的设计要点及适用范围正确描述非实验性研究设计特点比较各种非实验性研究设计的设计要点及适用范围

第一节纯实验研究一、

实验设计的基本特点二、纯实验性研究的优缺点一、实验设计的基本原则干预（intervention）对照（control）随机化（randomization）分组盲法重复性能够影响研究目的的主要因素，不受结果的影响，可导致结果的产生

干预指研究者对研究对象有人为的施加因素，施加因素为自变量，引起的结果为研究的因变量。例：信息支持对肠造瘘术后病人焦虑的研究干预是实验性研究和非实验性研究的根本区别。干预措施（自变量）因变量（

一）干预(intervention)

外变量：又叫干扰变量，干扰因素，指某些能干扰研究结果的因素，应尽量排除。

因指科研目的，受自变量或其他因素影响，是欲观察的结果或反应果为观察干预措施的影响，设立对照组对照要求保持组间的一致性、基线一致

（二）对照(control)包括：

空白对照（blankcontrol）安慰剂对照(placebocontrol)

实验对照(experimentalcontrol)

自身对照(selfcontrol)

标准对照(standardcontrol)对照的形式①区分处理因素与非处理因素的效应，是比较的基础

②控制和减少实验误差

实验组：对照组：

结果:处理因素非处理因素+处理效应+非处理效应非处理因素非处理效应处理因素处理效应

服用感冒药A100名感冒患者体温升高，伴鼻塞流涕观察：体温下降、鼻塞流涕缓解结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况（二）对照(control)（三）随机化(randomization)

原则：随机≠“随便”随机抽样：研究对象总体中每个个体都有同等机会被抽取随机分组：以机会均等原则随机地分配到试验组或对照组

目的：使各组非实验因素的条件均衡一致，以消除对实验结果的影响二、纯实验性研究的优缺点优点：最大限度控制人为施加因素的干扰；比较准确解释自变量和因变量间的因果关系；科学性和客观性较高

局限性：较难有效控制干扰因素，如气候等，降低了

实验研究的普遍性；很难做到完全随机分组（伦理性考虑）；难以找到完全相等的对照组

第二节类实验性研究

(quasi-experimentalstudy)类实验性研究设计特点类实验性研究设计类实验性研究的优点和局限性一、类实验研究（半实验性研究）特点：一定有对研究对象的干预措施;缺少按随机原则分组或没有设立对照组；属前瞻性研究（干预在前，效应在后）;因果关系论述不如实验性研究的可信度较高;具有实用性和可行性

类实验性研究---举例研究：病友之间的同辈支持项目对于改善住院治疗的乳腺癌患者应对方式的影响分组方案2乳腺癌患者试验组对照组同一病房随机同辈支持组不接受同辈支持组分组方案1乳腺癌患者A病房试验组B病房对照组不同病房非随机同辈支持组不接受同辈支持组二、类实验性设计类型（一）不对等对照组设计（二）自身前-后对照设计（三）时间连续性设计（一）不对等对照组设计（non-equivalentcontrolgroupdesign)

又名非随机同期对照试验概念：试验组与对照组的研究对象不是采用随机的方法分组，是由研究对象或研究者根据试验条件和人为设定的标准选择，并分配到试验组或对照组，进行同期的对照试验分类：1.不对等对照组仅后测对照设计；2.不对等对照组前-后对照设计；哈尔滨医科大学2005级护理本科生对照组哈尔滨医科大学2006级护理本科生实验组特点：试验组与对照组的研究对象采用非随机法分组研究：小组教学干预模式的效果1.不对等对照组仅后侧对照设计EXO2CO2E=实验组C=对照组X=施加干预或处理因素On=第n次观察或测量不对等对照组设计--类型研究：小组教学干预模式在《护理教育学》教学中的应用效果分析设计要点试验组（医院甲）试验组（医院甲）对照组（医院乙）照组（医院已）不对等对照组仅后测对照设计--举例

CRF患者试验组（医院甲）非随机试验组（医院甲）对照组（医院乙）对照组（医院乙）期末考试成绩该校护理本科生实验组（06级）对照组（05级）试验组（06级）对照组（05级）小组干预模式教学传统课堂教学期末考试成绩不对等对照组设计--类型2.不对等对照组前--后对照设计EO1XO2CO1O2E=实验组C=对照组X=施加干预或处理因素On=第n次观察或测量不对等对照组前-后对照设计--举例1

研究：小组教学干预模式在《护理教育学》教学中的应用效果分析设计要点小组干预模式教学传统课堂教学该校护理本科生试验组（06级）非随机试验组（06级）对照组（05级）对照组（05级）学前摸底测试学前摸底测试期末考试成绩期末考试成绩不对等对照组前-后对照设计--举例2

研究：护士主导的强化健康指导对慢性肾衰竭高磷血症患者的影响设计要点强化健康指导常规护理CRF患者试验组（医院甲）非随机试验组（医院甲）对照组（医院乙）对照组（医院乙）血磷值1血磷值1血磷值2血磷值2不对等对照组设计适用范围及特点：用于比较不同干预措施的效果分组为非随机化方法，可比性差难以盲法评价试验结果，造成偏倚结论的论证强度低于随机对照试验可操作性强，短时间可获得较大样本，护理研究中常适用（二）自身前-后对照设计（onegrouppretest-posttestdesign）设计要点O1XO2X=施加干预或处理因素On=第n次观察或测量自身前-后对照设计适用范围及特点干预措施简单且时间较短，需要迅速获得前后测试结果的研究;所需样本量小，统计学效率高，代表性好，结果可信。动脉瘤性SAH患者护理干预睡眠潜伏期+睡眠时间（测试1）研究：护理干预对动脉瘤性蛛网膜下腔出血睡眠障碍的影响睡眠潜伏期+睡眠时间（测试2）自身前后对照设计--举例（三）时间连续性设计（timeseriesdesign）设计要点O1O2O3O4XO5O6O7O8X=施加干预或处理因素On=第n次观察或测量时间连续性设计--举例某医院计划采用一种继续教育学分同晋升挂钩的方法并了解这种方法所带来的如出勤率、参加业务学习的人数、工作的差错和患者的满意度

等方面的影响如何设计研究方案？研究对象培训方案第1次测量第2次测量第3次测量第4次测量第5次测量第6次测量特点：自身实验前后对照设计的改进；自身变量的稳定性无法确定类实验性研究的优点和局限性优点可行性高，更为实用局限性效果的判断很难完全归因于干预措施结果不如实验性研究的可信度高第三节非实验性研究

non-experimentalstudy一、非实验性研究设计特点二、非实验性研究设计三、非实验性研究的优点和局限性什么是非实验性研究？

概念观察性研究指对研究对象不施加任何护理干预和处理的研究方法研究常在完全自然状态下进行是实验性研究非常重要的基础分类描述性研究分析性研究非实验性研究常见设计方案类型描述性研究非实验性研究分析性研究纵向研究横断面研究队列研究病例对照研究1.描述性研究

概念将不同地区、不同时间及不同人群按特征分组，把疾病或健康状态与暴露因素的分布情况真实地描述出来。通过比较分析导致疾病或健康状态差异的可能原因，提出进一步的研究方向或防止策略的设想。常住居民健康状况分布（常见、多发病的发病率等）？医院感染发生分布特征？影响因素干预效果？如何合理安排医院各科床位、医护人员？患者对医院服务满意程度？某慢性病对患者生活质量的影响？描述性研究的特点和分类

特点：自然状态下观察研究资料比较原始或初级不需设立对照不能解释暴露和疾病的因果关系

分类横断面调查例：某疾病的发病率纵向研究常规历史资料分析例：门诊就诊记录个案调查例：某不常见病的护理干预病例报告例：艾滋病发现描述性研究横断面研究（crosssectionstudy）

又名现况研究在特定的时间横断面内（某时点或短时间内），通过调查的方法，对特定人群中某疾病或健康状况及有关因素的情况进行调查，以描述该疾病或健康状况的分布，分析疾病与有关因素的关系是护理描述性研究中最常用的一种方法例

海口市2型糖尿病患者护理需求及其影响因素研究.pdf横断面研究分类普查抽样调查从总体中随机抽取一定数量具有代表性的观察单位组成样本，用样本信息推断总体特征。省时省力，抽样方法较复杂典型调查有目的的选择典型的人或单位进行调查，为非随机概率抽样调查方法简单，省时省力，但不能从概率意义上控制误差并以此来保证推断的准确性横断面研究--适用范围描述群体中事件的发生率、疾病的患病率与感染率初步了解与事件或疾病发生的有关因素描述某种干预措施在人群中的作用研究人群中医疗卫生服务的需求及其质量的调查其它：横断面调查被应用于民意调查、满意度调查等方面。横断面研究--设计要点某一人群健康状况相关因素普查/抽样调查疾病状况描述疾病或健康情况的分布观察某些因素与疾病间的关联例

辽宁阜新农村老年人群高血压患病率及危险因素调查.pdf纵向研究（longitudinalstudy）又名随访研究（followupstudy）对一特定人群进行定期随访，观察疾病或某种特征在该人群及个体中的动态变化不同时点同一人群疾病、健康状况和某些因素进行调查随访的间隔（观察时点）可根据研究设计确定。几天、几周、一年甚至十几年等纵向研究--设计要点纵向研究--实例研究：妇科癌症患者照顾者生存质量的纵向研究目的：调查妇科癌症患者主要照顾者生存质量，分析动态变化，为护理提供依据方法：采用一般资料调查问卷、癌症患者照顾者生存质量调查表(CQOL)、患者体力状态等级评分(ECOG-PSR)、多维感知社会支持量表(MSPSS)研究对象：132例妇科癌症患者主要照顾者调查方案：2010年10月至2012年1月于手术后、第1次化疗后、第2次化疗后及第3次化疗后进行追踪调查妇科癌症患者照顾者测评生命质量1测评生命质量2

手术后化疗1次后测评生命质量3化疗2次后测评生命质量4化疗3次后....……纵向研究--应用注意事项研究对象应具有代表性结论的适用范围易受环境因素、患者个体特征（如年龄、性别、文化程度、社会阶层等）影响。不设立对照，下结论应慎重2.分析性研究概念在自然状态下进行，对两种或两种以上不同的事物、现象、行为或人群的异同进行比较的研究方法特点暴露不是人为给予和随机分配的，而是在研究前已客观存在的

必须设立对照（与描述性研究本质区别）糖尿病患者生命质量影响因素的病例对照研究糖尿病患者的服药、血糖监测等因素是客观存在的，而不是干预因素分析性研究--分类分析性研究队列研究病例对照研究队列研究（cohortstudy）前瞻性研究观察目前已经存在差异的两组或两组以上研究对象在自然状态下持续若干时间后两组的情况设计要点研究对象暴露组非暴露组追踪观察期结局(+)结局(-)追踪观察期结局(+)结局(-)例：Doll和Hill于1951-1961年吸烟与肺癌的队列研究因果队列研究--特点根据暴露因素的有无来确定群组的划分暴露因素是客观存在的研究方向是纵向的，前瞻性的，由因到果的研究可直接计算发病率，并借此评价暴露因素与疾病的关系队列研究--举例题目：深静脉置管相关性感染的研究目的：评估深静脉置管术所致相关性感染发生率及与留置时间长短的关联程度设计要点研究对象观察组（暴露组）对照组（非暴露组）治疗结束感染率(+)治疗结束选择某院14个病区中病情严重进行深静脉置管术患者209例同期未采用深静脉置管，且静脉输液时间大于6天的住院患者87例感染率(+)相关分析相关分析队列研究-